Ganciclovir Sodium
ΜΑΡΚΕΣ: Cytovene
Κατηγορία φαρμάκων:
Αντινεοπλασματικοί παράγοντες
Χρήση του Ganciclovir Sodium
Αμφιβληστροειδίτιδα από κυτταρομεγαλοϊό (CMV)
Αρχική θεραπεία (επαγωγική θεραπεία) και θεραπεία συντήρησης (δευτερεύουσα προφύλαξη) της αμφιβληστροειδίτιδας από CMV σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων των ενηλίκων που έχουν μολυνθεί από τον ιό HIV. Χρησιμοποιείται επίσης για τη διαχείριση της αμφιβληστροειδίτιδας CMV σε παιδιατρικούς ασθενείς με HIV λοίμωξη† [εκτός ετικέτας].
Όπως άλλα αντιιικά φάρμακα, η γκανσικλοβίρη δεν είναι θεραπεία για την αμφιβληστροειδίτιδα από CMV. μπορεί να συμβεί σταθεροποίηση ή βελτίωση των οφθαλμικών εκδηλώσεων, αλλά πιθανή υποτροπή και/ή εξέλιξη της αμφιβληστροειδίτιδας CMV κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία με ganciclovir.
Η αμφιβληστροειδίτιδα είναι η πιο κοινή κλινική εκδήλωση της νόσου των τελικών οργάνων του CMV σε ασθενείς με HIV λοίμωξη. ιδανικά θα πρέπει να αντιμετωπιστεί σε συνεννόηση με έναν οφθαλμίατρο εξοικειωμένο με τη διάγνωση και τη θεραπεία παθήσεων του αμφιβληστροειδούς.
Επιλέξτε αντιιικό σχήμα για την αρχική θεραπεία της αμφιβληστροειδίτιδας CMV σε άτομα μολυσμένα με HIV με βάση τη θέση και τη σοβαρότητα των βλαβών του αμφιβληστροειδούς CMV, τη σοβαρότητα της υποκείμενης ανοσοκαταστολής, την ταυτόχρονη φαρμακευτική θεραπεία και την ικανότητα του ασθενούς να συμμορφώνεται με το θεραπευτικό σχήμα. Επιλέξτε αντιιικό σχήμα για θεραπεία συντήρησης με βάση τη θέση των βλαβών του αμφιβληστροειδούς CMV, την όραση στο ετερόπλευρο μάτι, την ανοσολογική και ιολογική κατάσταση του ασθενούς και την ανταπόκριση του ασθενούς στην αντιρετροϊκή θεραπεία.
Για τη διαχείριση των βλαβών του αμφιβληστροειδούς CMV που απειλούν άμεσα την όραση (π.χ. εντός 1,5 mm από το βοθρίο) σε ενήλικες και εφήβους με HIV λοίμωξη, τα CDC, NIH και IDSA δηλώνουν ότι το προτιμώμενο σχήμα είναι η αρχική θεραπεία ( θεραπεία επαγωγής) με ενδοϋαλώδη γκανσικλοβίρη ή ενδοϋαλοειδές φοσκαρνέ (1–4 δόσεις χορηγούμενες σε περίοδο 7–10 ημερών) σε συνδυασμό με βαλγκανσικλοβίρη από του στόματος (δύο φορές ημερησίως για 14–21 ημέρες) ακολουθούμενη από θεραπεία συντήρησης (δευτερεύουσα προφύλαξη) με βαλγκανσικλοβίρη ( μια φορά τη μέρα). Ένα εναλλακτικό σχήμα που προτείνουν αυτοί οι ειδικοί για την απειλητική για την όραση αμφιβληστροειδίτιδα CMV σε ενήλικες και εφήβους με HIV λοίμωξη είναι η ενδοϋαλώδης γκανσικλοβίρη† [εκτός ετικέτας] ή το ενδοϋαλοειδές φοσκαρνέ (1-4 δόσεις χορηγούμενες σε περίοδο 7-10 ημερών) σε συνδυασμό με IV ganciclovir (δύο φορές ημερησίως για 14–21 ημέρες) ακολουθούμενη από θεραπεία συντήρησης (δευτερεύουσα προφύλαξη) με από του στόματος valganciclovir (μία φορά την ημέρα). Τα συστηματικά αντιιικά φάρμακα (χωρίς ενδοϋαλοειδικό αντιικό) είναι συνήθως επαρκή για τη διαχείριση της αμφιβληστροειδίτιδας από CMV σε ασθενείς με μικρές μόνο περιφερικές βλάβες.
Για τη διαχείριση της αμφιβληστροειδίτιδας CMV σε παιδιατρικούς ασθενείς με HIV λοίμωξη† [εκτός ετικέτας], CDC, Οι NIH, IDSA και άλλοι αναφέρουν ότι η IV ganciclovir είναι φάρμακο εκλογής για αρχική θεραπεία (θεραπεία επαγωγής) και μία από τις πολλές επιλογές για θεραπεία συντήρησης (δευτερεύουσα προφύλαξη). Αυτοί οι ειδικοί δηλώνουν ότι η από του στόματος χορήγηση βαλγκανσικλοβίρης μπορεί να ληφθεί υπόψη σε μεγαλύτερα παιδιά† [εκτός ετικέτας] και εφήβους† [εκτός ετικέτας] μετάβασης από IV ganciclovir σε από του στόματος βαλγκανσικλοβίρη για πλήρη θεραπεία ή/και για θεραπεία συντήρησης μετά από βελτίωση της αμφιβληστροειδίτιδας. Τα δεδομένα είναι περιορισμένα σχετικά με τη χρήση ενδοϋαλοειδικών αντιικών σε παιδιά. Οι ενδοϋαλοειδικές ενέσεις δεν είναι πρακτικές στα περισσότερα παιδιά.
Λόγω του κινδύνου υποτροπής, η χρόνια θεραπεία συντήρησης (δευτερεύουσα προφύλαξη) της αμφιβληστροειδίτιδας CMV συνήθως συνεχίστηκε έως ότου επέλθει ανοσολογική ανασύσταση ως αποτέλεσμα αποτελεσματικής αντιρετροϊκής θεραπείας. Τα CDC, NIH και IDSA δηλώνουν ότι η διακοπή της θεραπείας συντήρησης της αμφιβληστροειδίτιδας από CMV μπορεί να εξεταστεί σε ενήλικες και εφήβους που έχουν μολυνθεί από τον ιό HIV εάν οι βλάβες του CMV έχουν αντιμετωπιστεί για ≥3–6 μήνες και είναι ανενεργές και έχει υπάρξει παρατεταμένη (δηλ. 3 –6 μήνες) αύξηση του αριθμού των CD4+ Τ-κυττάρων σε >100/mm3 ως απόκριση στην αντιρετροϊκή θεραπεία. Αν και η ασφάλεια της διακοπής της θεραπείας συντήρησης της αμφιβληστροειδίτιδας CMV σε παιδιατρικούς ασθενείς με HIV λοίμωξη δεν έχει μελετηθεί καλά, η διακοπή αυτής της θεραπείας μπορεί να εξεταστεί σε αυτούς που λαμβάνουν αντιρετροϊκή θεραπεία που έχουν μια παρατεταμένη (δηλαδή > 6 μήνες) αύξηση του ποσοστού των CD4+ Τ-κυττάρων σε >15% (παιδιά <6 ετών) ή αύξηση του αριθμού των CD4+ Τ-κυττάρων σε >100/mm3 (παιδιά ≥ 6 ετών).
Εάν διακοπεί η θεραπεία συντήρησης του CMV, συνεχίστε τακτικά οφθαλμολογική παρακολούθηση (βέλτιστα κάθε 3-6 μήνες) για έγκαιρη ανίχνευση υποτροπής του CMV ή ραγοειδίτιδας ανοσοανασύστασης. Εάν ο αριθμός των Τ-κυττάρων CD4+ μειωθεί σε <100/mm3 (ενήλικες, έφηβοι, παιδιά ≥6 ετών) ή το ποσοστό των Τ-κυττάρων CD4+ μειωθεί σε <15% (παιδιά <6 ετών), ξεκινήστε εκ νέου θεραπεία συντήρησης για την αμφιβληστροειδίτιδα CMV.
Εξωφθάλμιες λοιμώξεις από CMV
Αν και η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί για τη διαχείριση των εξωφθάλμιων λοιμώξεων από CMV, έχει χρησιμοποιηθεί σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς για τη διαχείριση της νόσου του CMV GI†, της πνευμονίτιδας†, της εγκεφαλίτιδας† ή άλλων λοιμώξεων από CMV †.
Το CDC, το NIH και το IDSA δηλώνουν ότι η IV ganciclovir είναι συνήθως το προτιμώμενο αντιικό φάρμακο για την αρχική αντιμετώπιση της νόσου CMV GI† σε ενήλικες με HIV λοίμωξη και η μετάβαση στη βαλγκανσικλοβίρη μπορεί να ληφθεί υπόψη όταν ο ασθενής μπορεί να ανεχθεί και να απορροφήσει από του στόματος φάρμακα.
Για τη διαχείριση της καλά τεκμηριωμένης πνευμονίτιδας από CMV† σε ενήλικες μολυσμένους με HIV, το CDC, το NIH και το IDSA δηλώνουν ότι είτε η IV ganciclovir είτε η IV foscarnet είναι μια λογική επιλογή.
Ένα συνδυαστικό σχήμα IV ganciclovir και IV foscarnet έχει χρησιμοποιηθεί για τη διαχείριση της νευρολογικής νόσου CMV† (π.χ. CMV εγκεφαλίτιδα ή μυελίτιδα) και συνιστάται από τα CDC, NIH, IDSA και άλλα για τέτοιες λοιμώξεις σε άτομα με HIV λοίμωξη.
Συγγενής νόσος CMV
Αν και η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί, έχει χρησιμοποιηθεί για τη διαχείριση της συμπτωματικής συγγενούς νόσου CMV†.
Η μετάδοση του CMV από τις μολυσμένες μητέρες στα έμβρυά τους συμβαίνει ως αποτέλεσμα της μητρικής ιαιμίας και της διαπλακουντιακής λοίμωξης. Η περιγεννητική λοίμωξη μπορεί επίσης να εμφανιστεί από την έκθεση στην αποβολή του CMV στο γεννητικό σύστημα της μητέρας. Περίπου το 10% των νεογνών με συγγενή CMV λοίμωξη είναι συμπτωματικά κατά τη γέννηση. η θνησιμότητα είναι περίπου 10% και περίπου το 50-90% των συμπτωματικών επιζώντων νεογνών εμφανίζουν σημαντική νοσηρότητα (π.χ. νοητική υστέρηση, νευροαισθητήρια απώλεια ακοής, μικροκεφαλία, επιληπτικές κρίσεις). Ο κίνδυνος συγγενούς CMV λοίμωξης που προκύπτει από πρωτογενή λοίμωξη από CMV της μητέρας μπορεί να είναι υψηλότερος και η ασθένεια πιο σοβαρή από αυτόν που προκύπτει από την επανενεργοποίηση της μητρικής λοίμωξης από CMV.
Το AAP και άλλοι συνιστούν να λαμβάνεται υπόψη η από του στόματος χορήγηση βαλγκανσικλοβίρης σε νεογνά με μέτρια έως σοβαρή συμπτωματική συγγενή νόσο του CMV (με ή χωρίς συμμετοχή του ΚΝΣ) όταν ενδείκνυται ένα αντιικό φάρμακο. Το σχήμα IV ganciclovir είτε μόνο του είτε ακολουθούμενο από από του στόματος βαλγκανσικλοβίρη έχει επίσης χρησιμοποιηθεί σε νεογνά με συμπτωματική συγγενή νόσο CMV†.
Το CDC, το NIH, το IDSA και άλλοι αναφέρουν ότι η ενδοφλέβια γκανσικλοβίρη μπορεί να ληφθεί υπόψη για την αρχική θεραπεία της συμπτωματική συγγενής νόσος CMV με συμμετοχή του ΚΝΣ σε βρέφη που έχουν εκτεθεί στον ιό HIV ή μολυσμένα με HIV†.
Τα αντιιικά δεν συνιστώνται συνήθως για νεογνά με ασυμπτωματική συγγενή λοίμωξη από CMV ή μόνο ήπια συμπτωματική λοίμωξη χωρίς ενδείξεις συμμετοχής του ΚΝΣ.
Πρόληψη λοίμωξης και νόσου CMV
Προφύλαξη για την πρόληψη της λοίμωξης και της νόσου από CMV σε λήπτες μοσχευμάτων συμπαγών οργάνων, σε λήπτες μοσχευμάτων μυελού των οστών (BMT) και σε λήπτες μοσχευμάτων αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων (HSCT) σε υψηλό κίνδυνο για η ασθένεια.
Έχει χρησιμοποιηθεί για την προληπτική θεραπεία της CMV λοίμωξης και νόσου† σε λήπτες μεταμόσχευσης.
Λοιμώξεις από τον ιό της ανεμευλογιάς-ζωστήρα (VZV)
Μολονότι δεν έχουν εντοπιστεί τα βέλτιστα σχήματα για τη διαχείριση της προοδευτικής νέκρωσης του έξω αμφιβληστροειδούς που προκαλείται από VZV†, τα CDC, NIH και IDSA συνιστούν τέτοιες λοιμώξεις σε ενήλικες με HIV και οι έφηβοι λαμβάνουν θεραπεία με τουλάχιστον ένα IV αντιικό φάρμακο (ακυκλοβίρη, γκανσικλοβίρη, φοσκαρνέ, σιδοφοβίρη) που χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με τουλάχιστον ένα ενδοϋαλοειδικό αντιικό (ganciclovir ή foscarnet). Ορισμένοι ειδικοί συνιστούν IV ganciclovir και/ή IV foscarnet να χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με ενδοϋαλοειδές ganciclovir† και/ή ενδοϋαλοειδές foscarnet. Η πρόγνωση για την οπτική διατήρηση σε ασθενείς με προοδευτική νέκρωση του εξωτερικού αμφιβληστροειδούς που προκαλείται από VZV είναι κακή. Τέτοιες λοιμώξεις θα πρέπει να αντιμετωπίζονται σε συνεννόηση με έναν οφθαλμίατρο.
Συσχετίστε τα ναρκωτικά
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
Τρόπος χρήσης Ganciclovir Sodium
Γενικά
Χορήγηση
Χορήγηση με ενδοφλέβια έγχυση.
Μην χορηγείτε με ταχεία ενδοφλέβια έγχυση ή άμεση ενδοφλέβια έγχυση, καθώς το πλάσμα είναι δυνητικά τοξικό. Μπορεί να προκύψουν συγκεντρώσεις ganciclovir.
Να μην χορηγείται με ενδοϋαλική ή υπο-Q ένεση.
Έχει χορηγηθεί με ενδοϋαλοειδική ένεση†. Παρασκεύασμα ganciclovir ειδικά για ενδοϋαλοειδική χορήγηση που δεν διατίθεται στο εμπόριο στις ΗΠΑ.
Έχει χορηγηθεί από το στόμα. από του στόματος σκευάσματα γκανσικλοβίρης δεν είναι πλέον διαθέσιμα στο εμπόριο στις ΗΠΑ.
IV έγχυση
Για πληροφορίες σχετικά με τη συμβατότητα διαλύματος και φαρμάκου, ανατρέξτε στο θέμα Συμβατότητα στην ενότητα Σταθερότητα.
Χειριστείτε τη λυοφιλοποιημένη σκόνη και τα διαλύματα του φαρμάκου με ganciclovir με προσοχή λόγω του υψηλού pH ορισμένων παρασκευασμάτων και λόγω του μεταλλαξιογόνου ή/και καρκινογόνου δυναμικού του φαρμάκου (βλ. Μεταλλαξιγένεση και Καρκινογένεση στην ενότητα Προφυλάξεις). Συνιστάται η χρήση γαντιών μιας χρήσης.
Επειδή η γκανσικλοβίρη μοιράζεται ορισμένες από τις ιδιότητες των κυτταροτοξικών φαρμάκων, εξετάστε το ενδεχόμενο να συμβουλευτείτε εξειδικευμένες αναφορές για διαδικασίες για τον σωστό χειρισμό και την απόρριψη των κυτταροτοξικών φαρμάκων.
Για να αποφύγετε τη φλεβίτιδα και τον πόνο στο σημείο της ενδοφλέβιας έγχυσης, επιλέξτε μια φλέβα με επαρκή ροή αίματος για να επιτρέψετε την ταχεία αραίωση και κατανομή της γκανσικλοβίρης.
Ανασύσταση και αραίωσηΓια ενδοφλέβια έγχυση, ανασυστήστε το φιαλίδιο μίας δόσης που περιέχει 500 mg γκανσικλοβίρης προσθέτοντας 10 mL στείρου ενέσιμου νερού χωρίς συντηρητικά για να δώσετε ένα διάλυμα που περιέχει 50 mg/mL. Μη χρησιμοποιείτε βακτηριοστατικό νερό για ένεση που περιέχει parabens. Περιστρέψτε απαλά το φιαλίδιο έως ότου το φάρμακο υγρανθεί πλήρως και ληφθεί ένα διαυγές ανασυσταμένο διάλυμα. Αποσύρετε την κατάλληλη δόση του ανασυσταμένου διαλύματος από το φιαλίδιο και αραιώστε σε ένα συμβατό διάλυμα ενδοφλέβιας έγχυσης (συνήθως 100 mL). Διαλύματα που περιέχουν συγκεντρώσεις γκανσικλοβίρης >10 mg/mL δεν συνιστώνται για ενδοφλέβια έγχυση.
Εναλλακτικά, εάν χρησιμοποιούνται φιαλίδια διαλύματος μίας δόσης που περιέχουν 500 mg γκανσικλοβίρης (50 mg/mL), ανακινήστε το φιαλίδιο που περιέχει το διάλυμα και αφαιρέστε την κατάλληλη δόση και αραιώστε σε ένα συμβατό διάλυμα ενδοφλέβιας έγχυσης (συνήθως 100 mL). Διαλύματα που περιέχουν συγκεντρώσεις γκανσικλοβίρης >10 mg/mL δεν συνιστώνται για ενδοφλέβια έγχυση.
Εναλλακτικά, διατίθενται στο εμπόριο σάκοι IV μιας δόσης που περιέχουν 500 mg γκανσικλοβίρης σε 250 mL χλωριούχου νατρίου 0,8% (2 mg/mL) μπορεί να χρησιμοποιηθεί για IV έγχυση χωρίς περαιτέρω αραίωση. Το διάλυμα στη σακούλα πρέπει να φαίνεται διαυγές. Εάν έχουν σχηματιστεί κρύσταλλοι στο διάλυμα, ανακινήστε απαλά τη σακούλα για να επαναδιαλυθούν οι κρύσταλλοι πριν τη χρήση. Απορρίψτε τυχόν μη χρησιμοποιημένα μέρη του προαναμεμειγμένου διαλύματος.
Ρυθμός χορήγησηςΧορηγήστε με IV έγχυση με σταθερό ρυθμό για 1 ώρα.
Δοσολογία
Διατίθεται ως ganciclovir και ganciclovir sodium. δοσολογία εκφρασμένη σε όρους ganciclovir.
Παιδιατρικοί ασθενείς
Αμφιβληστροειδίτιδα CMV σε παιδιατρικούς ασθενείς με HIV λοίμωξη† IVΑρχική θεραπεία (θεραπεία εισαγωγής) σε παιδιά†: CDC, NIH, IDSA και άλλοι συνιστούν 5 mg/kg κάθε 12 ώρες για 14–21 ημέρες (μπορεί να αυξηθεί σε 7,5 mg/kg κάθε 12 ώρες εάν χρειάζεται).
Θεραπεία συντήρησης (δευτερογενής προφύλαξη) σε παιδιά†: Τα CDC, NIH, IDSA και άλλοι συνιστούν 5 mg/kg μία φορά την ημέρα για 5-7 ημέρες κάθε εβδομάδα.
Λάβετε αποφάσεις σχετικά με τη διακοπή της θεραπείας συντήρησης της αμφιβληστροειδίτιδας CMV σε συνεννόηση με έναν οφθαλμίατρο. (Βλ. Αμφιβληστροειδίτιδα από κυτταρομεγαλοϊό [CMV] στις χρήσεις.)
Λοιμώξεις ΚΝΣ ή διάχυτες λοιμώξεις από CMV σε παιδιατρικούς ασθενείς με HIV λοίμωξη† IVΑρχική θεραπεία (θεραπεία επαγωγής) των λοιμώξεων του ΚΝΣ από CMV σε παιδιά†: CDC, NIH, IDSA και άλλοι συνιστούν 5 mg/kg κάθε 12 ώρες σε συνδυασμό με IV foscarnet. Συνεχίστε την αρχική θεραπεία μέχρι τη συμπτωματική βελτίωση.
Αρχική θεραπεία (επαγωγική θεραπεία) των διάσπαρτων λοιμώξεων από CMV σε παιδιά†: CDC, NIH, IDSA και άλλοι συνιστούν 5 mg/kg IV κάθε 12 ώρες (μπορεί να αυξηθεί σε 7,5 mg/kg κάθε 12 ώρες εάν χρειάζεται). Συνεχίστε την αρχική θεραπεία για 14–21 ημέρες.
Θεραπεία συντήρησης (δευτερεύουσα προφύλαξη) των λοιμώξεων του ΚΝΣ ή των διάσπαρτων λοιμώξεων από CMV σε παιδιά†: CDC, NIH, IDSA και άλλοι συνιστούν 5 mg/kg μία φορά την ημέρα για 5– 7 ημέρες κάθε εβδομάδα.
Συγγενής νόσος CMV† IVΣυμπτωματική συγγενής νόσος CMV†: Η AAP και άλλοι συνιστούν 6 mg/kg δύο φορές την ημέρα. μετάβαση σε από του στόματος βαλγκανσικλοβίρη όταν το βρέφος είναι σε θέση να ανεχθεί και να απορροφήσει φάρμακα από το στόμα.
Ξεκινήστε την αντιική θεραπεία μέσα στον πρώτο μήνα της ζωής και συνεχίστε για συνολικά 6 μήνες.
Πρόληψη της λοίμωξης και της νόσου CMV σε παιδιατρικούς λήπτες μεταμόσχευσης† IVΠροφύλαξη από CMV σε παιδιά†: Μερικοί κλινικοί γιατροί συνιστούν 5 mg/kg κάθε 12 ώρες για 5-7 ημέρες (ή 7-14 ημέρες), ακολουθούμενη κατά 5 mg/kg μία φορά την ημέρα 7 ημέρες κάθε εβδομάδα ή 6 mg/kg μία φορά την ημέρα 5 ημέρες κάθε εβδομάδα. Συνεχίστε για 100–120 ημέρες μετά τη μεταμόσχευση.
Προφύλαξη από CMV σε παιδιά†: Άλλοι κλινικοί γιατροί συνιστούν 5 mg/kg μία φορά την ημέρα να συνεχίζεται για ≥3 μήνες ανάλογα με την ανοσολογική κατάσταση του λήπτη και τον τύπο του μοσχεύματος.
Προληπτική θεραπεία του μοσχεύματος. Λοίμωξη από CMV σε παιδιατρικούς ασθενείς υψηλού κινδύνου†: 5 mg/kg δύο φορές την ημέρα για 7–14 ημέρες ακολουθούμενη από 5 mg/kg μία φορά την ημέρα συνιστάται.
VZV Infections† IV.Προοδευτική νέκρωση του εξωτερικού αμφιβληστροειδούς που προκαλείται από VZV σε παιδιατρικούς ασθενείς με HIV λοίμωξη†: CDC, NIH, IDSA και άλλοι αναφέρουν 5 mg/kg κάθε 12 ώρες (χρησιμοποιείται με IV foscarnet) σε συνδυασμό με ενδοϋαλώδη γκανσικλοβίρη† (χρησιμοποιείται με ή χωρίς ενδοϋαλοειδές foscarnet.
Ενήλικες
CMV Αμφιβληστροειδίτιδα IVΑρχική θεραπεία (επαγωγική θεραπεία): 5 mg/kg κάθε 12 ώρες για 14–21 ημέρες. Εάν ο ασθενής έχει άμεσα απειλητικές για την όραση βλάβες του αμφιβληστροειδούς CMV, τα CDC, NIH και IDSA συνιστούν η αρχική θεραπεία να περιλαμβάνει επίσης ένα κατάλληλο ενδοϋαλοειδικό αντιικό. (Βλ. Αμφιβληστροειδίτιδα από κυτταρομεγαλοϊό [CMV] στις χρήσεις.)
Θεραπεία συντήρησης (δευτερεύουσα προφύλαξη): 5 mg/kg μία φορά την ημέρα 7 ημέρες κάθε εβδομάδα ή 6 mg/kg μία φορά την ημέρα 5 ημέρες κάθε εβδομάδα.
Λάβετε αποφάσεις σχετικά με τη διακοπή της θεραπείας συντήρησης της αμφιβληστροειδίτιδας CMV σε συνεννόηση με έναν οφθαλμίατρο. (Βλ. Αμφιβληστροειδίτιδα από κυτταρομεγαλοϊό [CMV] στις χρήσεις.)
Οισοφαγίτιδα από CMV† ή κολίτιδα† IVΛοιμώξεις από CMV GI†: 5 mg/kg κάθε 12 ώρες για 14–21 ημέρες έχουν χρησιμοποιηθεί για αρχική θεραπεία (επαγωγή ) Εναλλακτικά, έχουν χρησιμοποιηθεί 2,5 mg/kg IV κάθε 8 ώρες. Εάν απαιτείται θεραπεία συντήρησης, έχουν χρησιμοποιηθεί δόσεις συγκρίσιμες με αυτές που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία συντήρησης της αμφιβληστροειδίτιδας CMV.
οισοφαγίτιδα CMV† ή κολίτιδα† σε ενήλικες μολυσμένους με HIV: Τα CDC, NIH και IDSA συνιστούν 5 mg/kg κάθε 12 ώρες για 21–42 ημέρες ή έως ότου υποχωρήσουν τα σημεία και τα συμπτώματα. Η θεραπεία συντήρησης (δευτερεύουσα προφύλαξη) συνήθως δεν είναι απαραίτητη, αλλά εξετάστε εάν εμφανιστεί υποτροπή.
Πνευμονίτιδα CMV† IV5 mg/kg IV κάθε 12 ώρες για 14–21 ημέρες έχουν χρησιμοποιηθεί για αρχική θεραπεία (επαγωγή). Εναλλακτικά, έχουν χρησιμοποιηθεί 2,5 mg/kg IV κάθε 8 ώρες. Εάν απαιτείται θεραπεία συντήρησης, έχουν χρησιμοποιηθεί δόσεις συγκρίσιμες με αυτές που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία συντήρησης της αμφιβληστροειδίτιδας από CMV.
Καλά τεκμηριωμένη πνευμονίτιδα από CMV† σε ενήλικες μολυσμένους από τον ιό HIV: Τα CDC, NIH και IDSA συνιστούν την ίδια δόση να χρησιμοποιείται για διαχείριση της αμφιβληστροειδίτιδας CMV σε ενήλικες με HIV λοίμωξη. Η βέλτιστη διάρκεια θεραπείας δεν έχει εξακριβωθεί.
Νευρολογική νόσος CMV† IVΝευρολογική νόσος CMV† σε ενήλικες με HIV λοίμωξη: Τα CDC, NIH και IDSA συνιστούν την ίδια δόση που χρησιμοποιείται για τη διαχείριση της αμφιβληστροειδίτιδας CMV σε ενήλικες μολυσμένους με HIV. Χρήση σε συνδυασμό με IV foscarnet. Η βέλτιστη διάρκεια θεραπείας δεν έχει καθοριστεί.
Πρόληψη λοίμωξης και νόσου από CMV σε λήπτες μεταμοσχεύσεων IVΠροφύλαξη από CMV: Οι κατασκευαστές συνιστούν 5 mg/kg κάθε 12 ώρες για 7–14 ημέρες, ακολουθούμενη από 5 mg/kg μία φορά ημερησίως 7 ημέρες κάθε εβδομάδα ή 6 mg/kg μία φορά την ημέρα 5 ημέρες κάθε εβδομάδα. Συνεχίστε μέχρι 100–120 ημέρες μετά τη μεταμόσχευση.
Προφύλαξη από CMV: Μερικοί ειδικοί συνιστούν 5 mg/kg μία φορά την ημέρα. Συνέχιση της αντιιικής προφύλαξης για 3 μήνες σε CMV οροθετικούς λήπτες συμπαγών οργάνων (νεφρός, πάγκρεας, νεφρός/πάγκρεας, ήπαρ, καρδιά) και για 3–6 μήνες σε CMV-οροαρνητικούς λήπτες συμπαγών οργάνων (νεφρός, πάγκρεας, νεφρός/πάγκρεας, ήπαρ, καρδιά) από οροθετικούς δότες CMV.
Προληπτική θεραπεία της λοίμωξης από CMV σε λήπτες μοσχευμάτων συμπαγών οργάνων†: Συνιστάται 5 mg/kg δύο φορές την ημέρα.
VZV Infections† IVΠροοδευτική νέκρωση του εξωτερικού αμφιβληστροειδούς που προκαλείται από VZV σε ενήλικες μολυσμένους με HIV †: CDC, NIH, IDSA και άλλοι αναφέρουν ότι 5 mg/kg κάθε 12 ώρες (χρησιμοποιείται με ή χωρίς IV foscarnet) σε συνδυασμό με ενδοϋαλώδη ganciclovir† (χρησιμοποιείται με ή χωρίς ενδοϋαλοειδές foscarnet).
Νεφρική δυσλειτουργία
Σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία, οι δόσεις ή/και η συχνότητα χορήγησης της γκανσικλοβίρης πρέπει να τροποποιούνται ανάλογα με το βαθμό της ανεπάρκειας.
Βασική δόση με βάση το μετρημένο ή εκτιμώμενο Clcr του ασθενούς.
Αμφιβληστροειδίτιδα IV CMVΕνήλικες με νεφρική δυσλειτουργία: Οι κατασκευαστές συνιστούν την ακόλουθη δοσολογία για αρχική θεραπεία (επαγωγική θεραπεία) και θεραπεία συντήρησης (δευτερεύουσα προφύλαξη) με βάση το Clcr. (Βλ. Πίνακα 1.)
Πίνακας 1. Δοσολογία IV Ganciclovir για τη διαχείριση της αμφιβληστροειδίτιδας CMV σε ενήλικες με νεφρική δυσλειτουργία1214Clcr (mL/λεπτό)
Αρχική θεραπεία (επαγωγική) δόση
Δόση συντήρησης
50–69
2,5 mg/kg κάθε 12 ώρες
2,5 mg/kg κάθε 24 ώρες
25–49
2,5 mg/kg κάθε 24 ώρες
p>1,25 mg/kg κάθε 24 ώρες
10–24
1,25 mg/kg κάθε 24 ώρες
0,625 mg/kg κάθε 24 ώρες
<10
1,25 mg/kg 3 φορές την εβδομάδα
0,625 mg/kg 3 φορές την εβδομάδα
Ενήλικες που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση: Μην υπερβαίνετε τη δόση αρχικής θεραπείας (επαγωγική θεραπεία) των 1,25 mg/kg 3 φορές την εβδομάδα και μην υπερβαίνετε τη δόση θεραπείας συντήρησης των 0,625 mg/ κιλά 3 φορές την εβδομάδα. Επειδή η αιμοκάθαρση μπορεί να μειώσει τις συγκεντρώσεις της γκανσικλοβίρης στο πλάσμα κατά περίπου 50% (βλ. Αποβολή στην ενότητα Φαρμακοκινητική), ο χρόνος χορήγησης των δόσεων τις ημέρες της αιμοκάθαρσης πρέπει να γίνει λίγο μετά την ολοκλήρωση της αιμοκάθαρσης.
Γηριατρικοί ασθενείς
Επιλέξτε τη δόση με προσοχή λόγω των μειώσεων της νεφρικής λειτουργίας που σχετίζονται με την ηλικία. Αξιολογήστε τη νεφρική λειτουργία πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ganciclovir και προσαρμόστε τη δοσολογία όπως απαιτείται. (Βλ. Νεφρική δυσλειτουργία στην ενότητα Δοσολογία και χορήγηση.)
Προειδοποιήσεις
Αντενδείξεις
Προειδοποιήσεις/ΠροφυλάξειςΠροειδοποιήσεις
Αιματολογικές Επιδράσεις
Αιματολογική τοξικότητα, συμπεριλαμβανομένης της κοκκιοκυττοπενίας (ουδετεροπενίας), της αναιμίας, της θρομβοπενίας και της πανκυτταροπενίας, που αναφέρθηκε σε ασθενείς που λαμβάνουν ganciclovir.
Ουδετεροπενία (ANC <1000/mm3) εμφανίζεται συχνά και είναι η πιο κοινή δοσοπεριοριστική ανεπιθύμητη ενέργεια της γκανσικλοβίρης.
Η κοκκιοπενία (ουδετεροπενία) αναπτύσσεται συνήθως νωρίς στη θεραπεία (π.χ. κατά την πρώτη ή τη δεύτερη εβδομάδα της θεραπείας επαγωγής), αλλά μπορεί να εμφανιστεί ανά πάσα στιγμή.
Στις περισσότερες περιπτώσεις, η διακοπή της θεραπείας με ganciclovir θα έχει ως αποτέλεσμα αυξημένο αριθμό ουδετερόφιλων, συνήθως εμφανής εντός 3-7 ημερών. Ωστόσο, έχει εμφανιστεί παρατεταμένη ή μη αναστρέψιμη ουδετεροπενία. Η ουδετεροπενία έχει υποτροπιάσει μετά την επανέναρξη της θεραπείας με ganciclovir, περιστασιακά ακόμη και με μειωμένη δόση.
Παρακολουθήστε προσεκτικά τα CBC με διαφορικό αριθμό και αριθμό αιμοπεταλίων σε όλους τους ασθενείς, ειδικά σε αυτούς με νεφρική δυσλειτουργία, αρχικό αριθμό ουδετερόφιλων <1000/mm3 ή ιστορικό λευκοπενίας κατά τη διάρκεια θεραπείας με γκανσικλοβίρη ή άλλα νουκλεοσιδικά ανάλογα και σε όσους λαμβάνουν μυελοκατασταλτικά φάρμακα ή θεραπείες ακτινοβολίας.
Δεν συνιστάται σε ασθενείς με ANC <500/mm3, αριθμό αιμοπεταλίων <25.000/mm3 ή συγκέντρωση αιμοσφαιρίνης < 8 g/dL.
Διαταραχή της γονιμότηταςΔεδομένα σε ζώα από μελέτες που χρησιμοποιούν ganciclovir και περιορισμένα δεδομένα από ασθενείς που λαμβάνουν valganciclovir (προφάρμακο της ganciclovir) υποδεικνύουν ότι η ganciclovir μπορεί να προκαλέσει προσωρινή ή μόνιμη αναστολή της σπερματογένεσης στους άνδρες και μπορεί να προκαλέσει καταστολή της γονιμότητας στις γυναίκες.
Σε μια μικρή κλινική μελέτη σε ενήλικες άνδρες ασθενείς με μεταμόσχευση νεφρού που έλαβαν προφύλαξη από CMV με βαλγκανσικλοβίρη για έως και 200 ημέρες μετά τη μεταμόσχευση, η μέση πυκνότητα σπέρματος σε αξιολογήσιμους ασθενείς κατά την επίσκεψη στο τέλος της θεραπείας μειώθηκε κατά 11 εκατομμύρια/mL από τη γραμμή βάσης? μεταξύ αξιολογήσιμων ασθενών σε μια ομάδα ελέγχου χωρίς θεραπεία, η μέση πυκνότητα σπέρματος αυξήθηκε κατά 33 εκατομμύρια/mL. Στην τελική επίσκεψη παρακολούθησης 6 μήνες μετά τη διακοπή του φαρμάκου, η μέση πυκνότητα σπέρματος σε αξιολογήσιμους ασθενείς στην ομάδα της βαλγκανσικλοβίρης ήταν συγκρίσιμη με αυτή σε αξιολογήσιμους ασθενείς στην ομάδα ελέγχου που δεν έλαβε θεραπεία (η μέση πυκνότητα σπέρματος αυξήθηκε κατά 41 ή 43 εκατομμύρια/mL από την έναρξη, αντίστοιχα).
Συμβουλεύστε τους ασθενείς ότι η γκανσικλοβίρη μπορεί να σχετίζεται με υπογονιμότητα.
ΤερατογένεσηΔεδομένα σε ζώα δείχνουν ότι η γκανσικλοβίρη μπορεί να προκαλέσει εμβρυϊκή τοξικότητα όταν χορηγείται σε έγκυες γυναίκες.
Σε μελέτες σε έγκυα ποντίκια και κουνέλια, η γκανσικλοβίρη σε δόσεις διπλάσιες από την ανθρώπινη έκθεση οδήγησε σε μητρική τοξικότητα και εμβρυϊκή τοξικότητα (π.χ. εμβρυϊκές επαναρροφήσεις, εμβρυϊκή θνησιμότητα). Επιπλέον, αναφέρθηκαν τερατογόνες επιδράσεις (σχιστία υπερώας, ανοφθαλμία/μικροφθαλμία, υδροκεφαλία, βραχυγναθία, απλαστικά όργανα [νεφροί, πάγκρεας]) σε κουνέλια.
Πραγματοποιήστε τεστ εγκυμοσύνης πριν από την έναρξη της γκανσικλοβίρης σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία. Συμβουλέψτε τις γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία να χρησιμοποιούν μια αποτελεσματική μέθοδο αντισύλληψης κατά τη διάρκεια και για ≥30 ημέρες μετά τη διακοπή της γκανσικλοβίρης. Συμβουλέψτε τους άνδρες ασθενείς να χρησιμοποιούν μια αξιόπιστη μέθοδο αντισύλληψης φραγμού κατά τη διάρκεια και για ≥90 ημέρες μετά τη διακοπή της γκανσικλοβίρης. (Βλ. Εγκυμοσύνη στην ενότητα Προφυλάξεις.)
Μεταλλαξιγένεση και καρκινογένεσηΜελέτες σε ζώα δείχνουν ότι η γκανσικλοβίρη είναι μεταλλαξιογόνος και καρκινογόνος.
Σκεφτείτε ότι η γκανσικλοβίρη είναι πιθανό καρκινογόνο για τον άνθρωπο.
Άλλες προειδοποιήσεις/προφυλάξεις
Επιδράσεις στα νεφράΑυξημένες συγκεντρώσεις Scr αναφέρθηκαν σε ηλικιωμένους ασθενείς και σε λήπτες μεταμόσχευσης που έλαβαν γκανσικλοβίρη ταυτόχρονα με άλλα νεφροτοξικά φάρμακα (π.χ. κυκλοσπορίνη, αμφοτερικίνη Β).
Οι ασθενείς θα πρέπει να ενυδατώνονται επαρκώς κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ganciclovir.
Η παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας είναι απαραίτητη σε όλους τους ασθενείς, ιδιαίτερα σε ηλικιωμένους ασθενείς και σε λήπτες μεταμόσχευσης που λαμβάνουν ταυτόχρονα νεφροτοξικά φάρμακα.
Ειδικοί πληθυσμοί
ΕγκυμοσύνηΗ γκανσικλοβίρη προκάλεσε τοξικότητα στη μητέρα και στο έμβρυο, εμβρυϊκή θνησιμότητα και τερατογόνες επιδράσεις σε μελέτες σε ζώα. (Βλ. Τερατογένεση στην ενότητα Προφυλάξεις.)
Τα δεδομένα σχετικά με τη χρήση της γκανσικλοβίρης σε έγκυες γυναίκες δεν επαρκούν για να διαπιστωθεί εάν το φάρμακο ενέχει κίνδυνο για την έκβαση της εγκυμοσύνης. Η μεταφορά γκανσικλοβίρης στον πλακούντα παρατηρήθηκε σε πειράματα ex vivo με ανθρώπινο πλακούντα και σε τουλάχιστον μία αναφορά περίπτωσης σε έγκυο γυναίκα.
Πραγματοποιήστε έλεγχο εγκυμοσύνης σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πριν από την έναρξη της γκανσικλοβίρης.
Συμβουλεύστε τους άνδρες ασθενείς να χρησιμοποιούν μια αξιόπιστη μέθοδο αντισύλληψης φραγμού κατά τη διάρκεια και για ≥90 ημέρες μετά τη θεραπεία με ganciclovir. .
ΓαλουχίαΔεν είναι γνωστό εάν διανέμεται στο ανθρώπινο γάλα, επηρεάζει το βρέφος που θηλάζει ή επηρεάζει την παραγωγή γάλακτος. Κατανέμεται στο γάλα σε αρουραίους.
Λόγω πιθανής σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών στο βρέφος, οι γυναίκες δεν πρέπει να θηλάζουν βρέφη ενώ λαμβάνουν ganciclovir.
Δώστε οδηγίες στις γυναίκες που έχουν μολυνθεί από τον ιό HIV να μην θηλάζουν λόγω του κινδύνου μετάδοσης του HIV.
Παιδιατρική χρήσηΗ ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί σε παιδιατρικούς ασθενείς.
Σε κλινικές δοκιμές σε παιδιατρικούς ασθενείς†, η κοκκιοκυττοπενία και η θρομβοπενία αναφέρθηκαν συχνότερα ανεπιθύμητες ενέργειες.
Αν και οι φαρμακοκινητικές που αναφέρθηκαν σε παιδιατρικούς ασθενείς είναι παρόμοιες με αυτές που αναφέρθηκαν σε ενήλικες (βλ. Φαρμακοκινητική), ασφάλεια και αποτελεσματικότητα τέτοιων εκθέσεων σε ganciclovir σε παιδιατρικούς ασθενείς δεν έχει τεκμηριωθεί.
Γηριατρική χρήσηΑνεπαρκής εμπειρία σε ασθενείς ηλικίας ≥ 65 ετών για να καθοριστεί εάν οι γηριατρικοί ασθενείς ανταποκρίνονται διαφορετικά από τους νεότερους ενήλικες.
Επιλέξτε τη δόση με προσοχή λόγω των μειώσεων που σχετίζονται με την ηλικία στην ηπατική, νεφρική ή/και καρδιακή λειτουργία και την πιθανότητα για ταυτόχρονη νόσο και φαρμακευτική θεραπεία.
Εκτιμήστε τη νεφρική λειτουργία πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας. κάντε τις κατάλληλες προσαρμογές της δόσης όπως απαιτείται. (Βλ. Νεφρική δυσλειτουργία στην ενότητα Δοσολογία και χορήγηση.)
Ηπατική δυσλειτουργίαΗ ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν αξιολογηθεί.
Νεφρική δυσλειτουργίαΧρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.
Απαραίτητη προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία. (Βλ. Νεφρική δυσλειτουργία στην ενότητα Δοσολογία και χορήγηση.)
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
Αιματολογικές επιδράσεις (λευκοπενία, ουδετεροπενία, θρομβοπενία, αναιμία), πυρεξία, γαστρεντερικές επιδράσεις (διάρροια, ναυτία, μειωμένη όρεξη, κοιλιακό άλγος), επιδράσεις που σχετίζονται με τον καθετήρα (σηψαιμία) , υπεριδρωσία, εξασθένηση, πονοκέφαλος, βήχας, δύσπνοια, αυξημένες συγκεντρώσεις κρεατινίνης.
Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Ganciclovir Sodium
Μελέτες αλληλεπίδρασης φαρμάκων πραγματοποιήθηκαν σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία. Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, η ταυτόχρονη χρήση γκανσικλοβίρης και άλλων φαρμάκων που αποβάλλονται με νεφρική απέκκριση μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της γκανσικλοβίρης και του συγχορηγούμενου φαρμάκου. παρακολουθήστε στενά για τοξικότητα που σχετίζεται με τη γκανσικλοβίρη και το συγχορηγούμενο φάρμακο.
Ειδικά φάρμακα
Φάρμακο
Αλληλεπίδραση
Σχόλια
Αμφοτερικίνη B
Πιθανή αυξημένη Scr
Παρακολούθηση νεφρικής λειτουργίας
Αντινεοπλασματικοί παράγοντες (δοξορουβικίνη, υδροξυουρία, βινβλαστίνη, βινκριστίνη)
Πιθανή αυξημένη τοξικότητα
Χρησιμοποιήστε ταυτόχρονα μόνο εάν τα πιθανά οφέλη υπερτερούν των κινδύνων
Co-trimoxazole
Πιθανή αυξημένη τοξικότητα
Χρησιμοποιήστε ταυτόχρονα μόνο εάν τα πιθανά οφέλη υπερτερούν των κινδύνων
Dapsone
Πιθανή αυξημένη τοξικότητα
Χρησιμοποιήστε ταυτόχρονα μόνο εάν τα πιθανά οφέλη υπερτερούν των κινδύνων
Διδανοσίνη
Αυξημένες μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα και AUC της διδανοσίνης. καμία επίδραση στη φαρμακοκινητική της γκανσικλοβίρης
Μερικά στοιχεία in vitro ότι η γκανσικλοβίρη ανταγωνίζεται την αντιρετροϊκή δράση της διδανοσίνης
Εάν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα, παρακολουθήστε στενά για τοξικότητα διδανοσίνης
Flucytosine
Πιθανή αυξημένη τοξικότητα
Χρησιμοποιήστε ταυτόχρονα μόνο εάν τα πιθανά οφέλη υπερτερούν των κινδύνων
Foscarnet
Δεν υπάρχει εμφανής επίδραση στη φαρμακοκινητική του είτε φάρμακο
Σωματικά ασύμβατο
Δεν υπάρχουν in vitro ενδείξεις ανταγωνιστικών αντιικών επιδράσεων. in vitro ενδείξεις αθροιστικής ή συνεργιστικής αντιϊκής δράσης έναντι του CMV και του ιού του απλού έρπητα τύπου 2 (HSV-2)
Μην αναμιγνύετε
Ιμιπενέμη και σιλαστατίνη
Επιληπτικές κρίσεις αναφέρθηκε με ταυτόχρονη χρήση
Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση
Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες (αζαθειοπρίνη, κορτικοστεροειδή, κυκλοσπορίνη, μυκοφαινολάτη μοφετίλ, τακρόλιμους)
Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες: Πιθανός αυξημένος κίνδυνος μυελοκαταστολής ή νεφροτοξικότητας
p>Κυκλοσπορίνη: Πιθανή αυξημένη Scr; Καμία επίδραση στις συγκεντρώσεις της κυκλοσπορίνης στο πλήρες αίμαMycophenolate mofetil: Καμία επίδραση στη φαρμακοκινητική κανενός φαρμάκου. πιθανή αυξημένη τοξικότητα
Tacrolimus: Πιθανή αυξημένη τοξικότητα
Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες: Εξετάστε την ανάγκη για μειωμένη δόση ή προσωρινή διακοπή του ανοσοκατασταλτικού παράγοντα
Κυκλοσπορίνη: Παρακολούθηση νεφρικής λειτουργίας
Mycophenolate mofetil: Παρακολούθηση αιματολογικής και νεφρικής τοξικότητας
Tacrolimus: Χρησιμοποιήστε ταυτόχρονα μόνο εάν τα πιθανά οφέλη υπερτερούν των κινδύνων
Δεν υπάρχουν in vitro ενδείξεις ανταγωνιστικών επιδράσεων κατά του CMV
Πενταμιδίνη
Πιθανή αυξημένη τοξικότητα
Χρησιμοποιήστε ταυτόχρονα μόνο εάν Τα πιθανά οφέλη υπερτερούν των κινδύνων
Probenecid
Πιθανές αυξημένες συγκεντρώσεις γκανσικλοβίρης
Παρακολούθηση για τοξικότητα που σχετίζεται με τη γκανσικλοβίρη. Η δόση της γκανσικλοβίρης μπορεί να χρειαστεί να μειωθεί
Σουλφαμεθοξαζόλη
Πιθανή αυξημένη τοξικότητα
Χρησιμοποιήστε ταυτόχρονα μόνο εάν τα πιθανά οφέλη υπερτερούν των κινδύνων
Tenofovir alafenamide ή tenofovir disoproxil fumarate: Πιθανές αυξημένες συγκεντρώσεις ganciclovir και tenofovir
Tenofovir alafenamide ή tenofovir disoproxil fumarate: Παρακολούθηση για τοξικότητες από τενοφοβίρη
Τριμεθοπρίμη
Καμία επίδραση στη φαρμακοκινητική κανενός φαρμάκου. πιθανή αυξημένη τοξικότητα
Χρησιμοποιήστε ταυτόχρονα μόνο εάν τα πιθανά οφέλη υπερτερούν των κινδύνων
Zidovudine
Αυξημένος κίνδυνος αιματολογικής τοξικότητας
Μερικά στοιχεία in vitro ότι Η γκανσικλοβίρη ανταγωνίζεται την αντιρετροϊκή δράση της ζιδοβουδίνης
Χρησιμοποιήστε ταυτόχρονα μόνο εάν τα πιθανά οφέλη υπερτερούν των κινδύνων
Αποποίηση ευθυνών
Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.
Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.
Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions