Ganciclovir Sodium

Jeneng merek: Cytovene
Kelas obat: Agen Antineoplastik

Panganggone Ganciclovir Sodium

Retinitis Cytomegalovirus (CMV)

Pengobatan awal (terapi induksi) lan terapi pangopènan (profilaksis sekunder) saka retinitis CMV ing pasien immunocompromised, kalebu wong diwasa sing kena HIV. Uga digunakake kanggo ngatur retinitis CMV ing pasien pediatrik sing kena HIV† [off-label].

Kaya antivirus liyane, ganciclovir dudu obat kanggo retinitis CMV; stabilisasi UTAwa perbaikan manifestasi okular bisa kedadeyan, nanging kambuh lan / utawa kemajuan retinitis CMV bisa uga sajrone utawa sawise terapi ganciclovir.

Retinitis minangka manifestasi klinis paling umum saka penyakit organ pungkasan CMV ing pasien sing kena HIV; saenipun kudu diatur ing rembugan karo ophthalmologist akrab karo diagnosa lan perawatan saka penyakit retina.

Pilih regimen antivirus kanggo perawatan awal retinitis CMV ing wong sing kena HIV adhedhasar lokasi lan keruwetan lesi retina CMV, keruwetan imunosupresi sing ndasari, terapi obat bebarengan, lan kemampuan pasien kanggo netepi regimen perawatan. Pilih regimen antivirus kanggo terapi pangopènan adhedhasar lokasi lesi retina CMV, penglihatan ing mripat kontralateral, status imunologi lan virologi pasien, lan respon pasien marang terapi antiretroviral.

Kanggo manajemen lesi retina CMV sing ngancam langsung (contone, ing 1,5 mm saka fovea) ing wong diwasa lan remaja sing kena HIV, CDC, NIH, lan IDSA nyatakake yen regimen sing disenengi yaiku perawatan awal ( terapi induksi) kanthi ganciclovir intravitreal utawa foscarnet intravitreal (1-4 dosis sing diwenehake sajrone periode 7-10 dina) bebarengan karo valganciclovir oral (kaping pindho saben dina kanggo 14-21 dina) banjur terapi pangopènan (profilaksis sekunder) kanthi valganciclovir oral ( sapisan saben dina). Salah sawijining regimen alternatif sing disaranake dening para ahli kasebut kanggo retinitis CMV sing ngancam penglihatan ing wong diwasa lan remaja sing kena HIV yaiku ganciclovir intravitreal† [off-label] utawa foscarnet intravitreal (1-4 dosis sing diwenehake sajrone 7-10 dina) bebarengan karo Ganciclovir IV (kaping pindho saben dina kanggo 14-21 dina) banjur terapi pangopènan (profilaksis sekunder) kanthi valganciclovir oral (sapisan dina). Antiviral sistemik (tanpa antivirus intravitreal) biasane cukup kanggo ngatur retinitis CMV ing pasien kanthi lesi perifer cilik.

Kanggo manajemen retinitis CMV ing pasien pediatrik sing kena HIV† [off-label], CDC, NIH, IDSA, lan liya-liyane nyatakake yen IV ganciclovir minangka obat pilihan kanggo perawatan awal (terapi induksi) lan salah siji saka sawetara pilihan kanggo terapi pangopènan (profilaksis sekunder). Para ahli kasebut nyatakake yen valganciclovir oral bisa dianggep ing bocah-bocah† [off-label] lan remaja† [off-label] transisi saka ganciclovir IV menyang valganciclovir oral kanggo ngrampungake perawatan lan/utawa kanggo terapi pangopènan sawisé perbaikan retinitis. Data diwatesi babagan panggunaan antivirus intravitreal ing bocah-bocah; injeksi intravitreal ora praktis ing umume bocah.

Amarga risiko kambuh, terapi pangopènan kronis (profilaksis sekunder) saka retinitis CMV biasane diterusake nganti rekonstitusi kekebalan dumadi minangka asil saka terapi antiretroviral sing efektif. CDC, NIH, lan IDSA nyatakake yen terapi pangopènan retinitis CMV ora diterusake bisa dianggep ing wong diwasa lan remaja sing kena HIV yen lesi CMV wis diobati nganti ≥3-6 sasi lan ora aktif lan ana sing terus-terusan (yaiku, 3). -6 sasi) nambah jumlah sel T CD4+ nganti> 100/mm3 minangka respon kanggo terapi antiretroviral. Sanajan safety kanggo mungkasi terapi pangopènan retinitis CMV ing pasien pediatrik sing kena HIV ora diteliti kanthi apik, pambatalan terapi kasebut bisa dianggep kanggo wong-wong sing nampa terapi antiretroviral sing terus-terusan (yaiku,> 6 sasi) nambah persentase sel T CD4+ nganti > 15% (bocah <6 taun) utawa nambah jumlah sel T CD4+ nganti >100/mm3 (bocah ≥6 taun).

Yen terapi pangopènan CMV dihentikan, terusake kanthi rutin. Pemantauan ophthalmologic (optimal saben 3-6 sasi) kanggo deteksi dini kambuh CMV utawa uveitis rekonstitusi kekebalan. Yen jumlah sel T CD4+ mudhun nganti <100/mm3 (dewasa, remaja, bocah ≥6 taun) utawa persentase sel T CD4+ mudhun nganti <15% (bocah <6 taun), mula maneh terapi pangopènan retinitis CMV.

Infeksi CMV Ekstraokular

Sanajan safety lan khasiat ora ditetepake kanggo manajemen infeksi CMV ekstraokular, wis digunakake ing pasien immunocompromised kanggo perawatan penyakit CMV GI†, pneumonitis†, encephalitis†, utawa infeksi CMV liyane †.

CDC, NIH, lan IDSA nyatakake yen ganciclovir IV biasane minangka antivirus sing disenengi kanggo manajemen awal penyakit CMV GI† ing wong diwasa sing kena HIV lan transisi menyang valganciclovir oral bisa dianggep nalika pasien bisa ngidinke lan nyerep oral. obatan.

Kanggo manajemen pneumonitis CMV sing didokumentasikake kanthi apik ing wong diwasa sing kena HIV, CDC, NIH, lan IDSA nyatakake yen ganciclovir IV utawa IV foscarnet minangka pilihan sing cukup.

Regimen kombinasi IV ganciclovir lan IV foscarnet wis digunakake kanggo manajemen penyakit neurologis CMV† (contone, CMV encephalitis utawa myelitis), lan dianjurake dening CDC, NIH, IDSA, lan liya-liyane kanggo infeksi kasebut ing individu sing kena HIV.

Penyakit CMV bawaan

Sanajan safety lan khasiat durung ditetepake, wis digunakake kanggo ngatur penyakit CMV kongenital simtomatik†.

Transmisi CMV saka ibu sing kena infeksi menyang janin kedadeyan minangka akibat saka viremia ibu lan infeksi transplasenta; Infeksi perinatal uga bisa kedadeyan saka paparan CMV ing saluran genital ibu. Kira-kira 10% neonatus kanthi infèksi CMV kongenital gejala nalika lair; mortalitas kira-kira 10% lan kira-kira 50-90% neonatus sing isih urip kanthi gejala ngalami morbiditas substansial (contone, retardasi mental, gangguan pendengaran sensorineural, mikrosefali, kejang). Resiko infeksi CMV kongenital akibat infeksi CMV ibu primer bisa uga luwih dhuwur lan penyakit kasebut luwih abot tinimbang akibat reaktivasi infeksi CMV ibu.

AAP lan liya-liyane nyaranake supaya valganciclovir oral dianggep ing neonatus kanthi penyakit CMV kongenital gejala moderat nganti abot (kanthi utawa tanpa keterlibatan CNS) nalika ana antivirus. Regimen IV ganciclovir kanthi piyambak utawa disusul valganciclovir oral uga wis digunakake ing neonatus kanthi gejala penyakit CMV kongenital†.

CDC, NIH, IDSA, lan liya-liyane nyatakake yen ganciclovir IV bisa dianggep minangka perawatan awal penyakit CMV kongenital gejala kanthi keterlibatan SSP ing bayi sing kena HIV utawa sing kena HIV†.

Antiviral biasane ora dianjurake kanggo neonatus kanthi infèksi CMV kongenital tanpa gejala utawa mung infèksi gejala sing entheng tanpa bukti keterlibatan CNS.

Nyegah Infeksi lan Penyakit CMV

Profilaksis kanggo nyegah infeksi CMV lan penyakit ing panampa transplantasi organ padhet, panampa transplantasi sumsum tulang (BMT), lan transplantasi sel induk hematopoietik (HSCT) kanthi resiko dhuwur kanggo penyakit.

Wis digunakake kanggo perawatan preemptive infeksi CMV lan penyakit† ing panampa transplantasi.

Infeksi Virus VaricElla-Zoster (VZV)

Sanajan regimen optimal kanggo ngatur nekrosis retina njaba progresif sing disebabake VZV† ora diidentifikasi, CDC, NIH, lan IDSA nyaranake supaya infeksi kasebut ing wong diwasa sing kena HIV. lan remaja kudu diobati paling ora siji antivirus IV (acyclovir, ganciclovir, foscarnet, cidofovir) sing digunakake bebarengan karo paling ora siji antivirus intravitreal (ganciclovir utawa foscarnet). Sawetara ahli nyaranake IV ganciclovir lan/utawa IV foscarnet digunakake bebarengan karo intravitreal ganciclovir† lan/utawa intravitreal foscarnet. Prognosis kanggo pengawetan visual ing pasien kanthi nekrosis retina njaba progresif sing disebabake dening VZV kurang; infèksi kuwi kudu ditangani kanthi konsultasi karo dokter mata.

Related obat

Carane nggunakake Ganciclovir Sodium

Umum

  • Tes wanita potensial nglairake kanggo ngandhut sadurunge miwiti ganciclovir. (Deleng Pregnancy ing Cautions.)
  • Assess fungsi ginjel sadurunge lan sak therapy ganciclovir; nyetel dosis yen perlu. (Deleng Efek Renal Ing Ati-ati.)
  • Arep ngawasi CBC kanthi diferensial lan jumlah trombosit sajrone terapi ganciclovir, utamane ing wong sing ngalami sitopenia sajrone terapi sadurunge karo ganciclovir utawa analog nukleosida liyane lan ing wong kanthi jumlah Neutrofil <1000/mm3 sadurunge wiwitan obat kasebut. (Deleng Efek Hematologis ing Ati-ati.)
  • Pesthekake yen pasien cukup hidrasi.
  • Aja ngluwihi dosis ganciclovir sing disaranake utawa frekuensi lan tingkat administrasi sing disaranake.

    • Administrasi

    Administrasi kanthi infus IV.

    Aja diwenehi kanthi infus IV cepet utawa injeksi IV langsung amarga plasma sing bisa beracun. Konsentrasi ganciclovir bisa nyebabake.

    Aja diwenehake kanthi injeksi IM utawa sub-Q.

    Wis diwenehake kanthi injeksi intravitreal†; preparat ganciclovir khusus kanggo administrasi intravitreal ora kasedhiya kanggo komersial ing AS.

    Wis diwenehake kanthi lisan; preparat oral ganciclovir ora kasedhiya maneh ing AS.

    IV Infus

    Kanggo informasi kompatibilitas solusi lan obat, deleng Kompatibilitas ing Stabilitas.

    Nangani bubuk lyophilized ganciclovir lan solusi obat kasebut kanthi ati-ati amarga pH dhuwur saka sawetara preparat lan amarga potensial mutagenik lan/utawa karsinogenik. saka tamba (pirsani Mutagenicity lan Karsinogenisitas ing Cautions). Disaranake nggunakake sarung tangan sing bisa digunakake.

    Amarga ganciclovir nuduhake sawetara sifat obat sitotoksik, coba konsultasi karo referensi khusus kanggo tata cara penanganan lan pembuangan obat sitotoksik sing bener.

    Kanggo ngindhari phlebitis lan nyeri ing situs infus IV, pilih vena kanthi aliran getih sing nyukupi kanggo ngidini pengenceran lan distribusi ganciclovir kanthi cepet.

    Rekonstitusi lan Pengenceran

    Kanggo infus IV, reconstitute vial dosis siji sing ngemot 500 mg ganciclovir kanthi nambahake 10 mL banyu steril tanpa pengawet kanggo injeksi kanggo nyedhiyakake solusi sing ngemot 50 mg/mL. Aja nggunakake banyu bacteriostatic kanggo injeksi sing ngemot parabens. Alon-alon swirl vial nganti tamba rampung wetted lan solusi reconstituted cetha dijupuk. Copot dosis sing cocog saka solusi reconstituted saka vial lan diencerke ing solusi infus IV sing kompatibel (biasane 100 ml). Solusi sing ngemot konsentrasi ganciclovir >10 mg/mL ora dianjurake kanggo infus IV.

    Utawa, yen vial dosis siji saka larutan sing ngemot 500 mg ganciclovir (50 mg/mL) digunakake, goyangake vial sing ngemot larutan lan mbatalake dosis sing cocog lan diencerake ing larutan infus IV sing kompatibel (biasane 100 ml). Solusi sing ngemot konsentrasi ganciclovir >10 mg/mL ora dianjurake kanggo infus IV.

    Utawa, tas IV dosis tunggal sing kasedhiya ing komersial sing ngemot 500 mg ganciclovir ing 250 mL natrium klorida 0,8% (2 mg/mL) bisa digunakake kanggo infus IV tanpa pengenceran luwih lanjut. Solusi ing tas kudu katon cetha. Yen kristal wis kawangun ing solusi, alon-alon goyangake tas kanggo redissolve kristal sadurunge digunakake. Mbuwang bagean sing ora digunakake saka solusi sing wis dicampur.

    Tingkat Administrasi

    Administrasi kanthi infus IV kanthi tingkat konstan sajrone 1 jam.

    Dosis

    Kasedhiya minangka ganciclovir lan ganciclovir sodium; dosis ditulis ing syarat-syarat ganciclovir.

    Pasien Pediatrik

    Retinitis CMV ing Pasien Pediatrik sing kena HIV† IV

    Pengobatan awal (terapi induksi) ing bocah†: CDC, NIH, IDSA, lan liya-liyane nyaranake 5 mg / kg saben 12 jam kanggo 14-21 dina (bisa ditambah dadi 7,5 mg / kg saben 12 jam yen perlu).

    Terapi pangopènan (profilaksis sekunder) ing bocah†: CDC, NIH, IDSA, lan liya-liyane nyaranake 5 mg / kg sapisan dina kanggo 5-7 dina saben minggu.

    Gawe keputusan babagan mungkasi terapi pangopènan retinitis CMV kanthi konsultasi karo dokter mata. (Deleng Cytomegalovirus [CMV] Retinitis ing Panggunaan.)

    Infeksi CNS utawa CMV sing Disebarake ing Pasien Anak sing kena HIV† IV

    Pengobatan awal (terapi induksi) infeksi CMV CNS ing bocah†: CDC, NIH, IDSA , lan liya-liyane nyaranake 5 mg / kg saben 12 jam bebarengan karo IV foscarnet. Terusake perawatan awal nganti perbaikan gejala.

    Pengobatan awal (terapi induksi) infeksi CMV sing disebar ing bocah†: CDC, NIH, IDSA, lan liya-liyane nyaranake 5 mg / kg IV saben 12 jam (bisa ditambah dadi 7,5 mg / kg saben 12 jam yen perlu). Terusake perawatan awal kanggo 14-21 dina.

    Terapi pangopènan (profilaksis sekunder) saka CNS utawa infèksi CMV sing disebar ing bocah†: CDC, NIH, IDSA, lan liya-liyane nyaranake 5 mg / kg sapisan dina kanggo 5- 7 dina saben minggu.

    Penyakit CMV bawaan† IV

    Penyakit CMV kongenital sing gejala†: AAP lan liya-liyane nyaranake 6 mg/kg kaping pindho saben dina; transisi menyang valganciclovir oral nalika bayi bisa ngidinke lan nyerep obat oral.

    Miwiti perawatan antivirus ing sasi kapisan urip lan terus nganti 6 sasi.

    Nyegah Infeksi CMV lan Penyakit ing Penerima Transplantasi Anak† IV

    Profilaksis CMV ing bocah†: Sawetara dokter nyaranake 5 mg / kg saben 12 jam kanggo 5-7 dina (utawa 7-14 dina), banjur kanthi 5 mg / kg sapisan dina 7 dina saben minggu utawa 6 mg / kg sapisan dina 5 dina saben minggu. Terusake 100-120 dina sawise transplantasi.

    Profilaksis CMV ing bocah-bocah†: Dokter liyane nyaranake 5 mg / kg sapisan dina terus nganti ≥3 sasi gumantung saka status kekebalan panampa lan jinis transplantasi.

    Pengobatan preemptive saka Infeksi CMV ing pasien pediatrik berisiko dhuwur†: 5 mg/kg kaping pindho saben dina kanggo 7-14 dina banjur disaranake 5 mg/kg sapisan dina.

    Infeksi VZV† IV

    Nekrosis retina njaba progresif sing disebabake VZV ing pasien pediatrik sing kena HIV†: CDC, NIH, IDSA, lan liya-liyane nyatakake 5 mg/kg saben 12 jam (digunakake karo foscarnet IV) bebarengan karo ganciclovir intravitreal† (digunakake karo utawa tanpa foscarnet intravitreal) bisa dianggep.

    Dewasa

    CMV Retinitis IV

    Pengobatan awal (terapi induksi): 5 mg/kg saben 12 jam suwene 14-21 dina. Yen pasien nandhang lesi retina CMV sing ngancam langsung, CDC, NIH, lan IDSA nyaranake supaya perawatan awal uga kalebu antivirus intravitreal sing cocog. (Deleng Cytomegalovirus [CMV] Retinitis ing Panggunaan.)

    Terapi pangopènan (profilaksis sekunder): 5 mg/kg sapisan dina 7 dina saben minggu utawa 6 mg/kg sapisan dina 5 dina saben minggu.

    Gawe keputusan babagan mungkasi terapi pangopènan retinitis CMV kanthi konsultasi karo dokter mata. (Deleng Cytomegalovirus [CMV] Retinitis ing Panggunaan.)

    CMV Esophagitis† utawa Colitis† IV

    Infeksi CMV GI†: 5 mg/kg saben 12 jam kanggo 14-21 dina wis digunakake kanggo perawatan awal (induksi ); Utawa, 2,5 mg / kg IV saben 8 jam wis digunakake. Yen terapi pangopènan dibutuhake, dosis sing bisa dibandhingake karo sing digunakake kanggo terapi pangopènan retinitis CMV wis digunakake.

    CMV esophagitis† utawa kolitis† ing wong diwasa sing kena HIV: CDC, NIH, lan IDSA nyaranake 5 mg/kg saben 12 jam suwene 21-42 dina utawa nganti tandha lan gejala wis rampung. Terapi pangopènan (profilaksis sekunder) biasane ora perlu, nanging nimbang yen kambuh.

    CMV Pneumonitis† IV

    5 mg/kg IV saben 12 jam kanggo 14-21 dina wis digunakake kanggo perawatan awal (induksi); Utawa, 2,5 mg / kg IV saben 8 jam wis digunakake. Yen terapi pangopènan dibutuhake, dosis sing bisa dibandhingake karo sing digunakake kanggo terapi pangopènan retinitis CMV wis digunakake.

    Pneumonitis CMV sing didokumentasikan kanthi apik† ing wong diwasa sing kena HIV: CDC, NIH, lan IDSA nyaranake dosis sing padha digunakake kanggo Manajemen retinitis CMV ing wong diwasa sing kena HIV. Durasi optimal perawatan ora ditetepake.

    Penyakit Neurologis CMV† IV

    Penyakit neurologis CMV† ing wong diwasa sing kena HIV: CDC, NIH, lan IDSA nyaranake dosis sing padha digunakake kanggo ngatur retinitis CMV ing wong diwasa sing kena HIV. Gunakake bebarengan karo IV foscarnet. Durasi optimal perawatan ora ditetepake.

    Nyegah Infeksi CMV lan Penyakit ing Panampa Transplantasi IV

    Profilaksis CMV: Produsen nyaranake 5 mg / kg saben 12 jam kanggo 7-14 dina, banjur 5 mg / kg sapisan saben dina 7 dina saben minggu utawa 6 mg / kg sapisan dina 5 dina saben minggu. Terus nganti 100-120 dina sawise transplantasi.

    Profilaksis CMV: Sawetara ahli nyaranake 5 mg/kg sapisan dina. Terusake profilaksis antivirus kanggo 3 sasi ing panampa CMV-seropositif saka organ padhet (ginjel, pankreas, ginjel/pankreas, ati, jantung) lan kanggo 3-6 sasi ing panampa CMV-seronegatif saka organ padhet (ginjel, pankreas, ginjel/pankreas, ati, jantung) saka donor CMV-seropositif.

    Pengobatan preemptive infeksi CMV ing panampa transplantasi organ padhet†: 5 mg/kg kaping pindho saben dina dianjurake.

    Infeksi VZV† IV

    Nekrosis retina njaba progresif sing disebabake VZV ing wong diwasa sing kena HIV †: CDC, NIH, IDSA, lan liya-liyane nyatakake 5 mg/kg saben 12 jam (digunakake nganggo utawa tanpa foscarnet IV) bebarengan karo ganciclovir intravitreal† (digunakake nganggo utawa tanpa foscarnet intravitreal) bisa dianggep.

    Populasi Khusus

    Genal Gagal

    Ing pasien sing duwe fungsi ginjel cacat, dosis lan/utawa frekuensi administrasi ganciclovir kudu diowahi kanggo nanggepi tingkat gangguan.

    Dosis adhedhasar Clcr sing diukur utawa ditaksir pasien.

    CMV Retinitis IV

    Wong diwasa kanthi gangguan ginjel: Produsen nyaranake dosis ing ngisor iki kanggo perawatan awal (terapi induksi) lan terapi pangopènan (profilaksis sekunder) adhedhasar Clcr. (Deleng Tabel 1.)

    Tabel 1. Dosis Ganciclovir IV kanggo Manajemen Retinitis CMV ing Wong Dewasa Kanthi Gagal Ginjal1214

    Clcr (mL/menit)

    Dosis Perawatan Awal (Induksi)

    Dosis Pangopènan

    50–69

    2,5 mg/kg saben 12 jam

    2,5 mg/kg saben 24 jam

    25–49

    2,5 mg/kg saben 24 jam

    p>

    1,25 mg/kg saben 24 jam

    10–24

    1,25 mg/kg saben 24 jam

    0,625 mg/kg saben 24 jam

    <10

    1,25 mg/kg 3 kali seminggu

    0,625 mg/kg 3 kali seminggu

    Wong diwasa sing ngalami hemodialisis: Aja ngluwihi dosis perawatan awal (terapi induksi) 1,25 mg/kg 3 kali seminggu lan ora ngluwihi dosis terapi pangopènan 0,625 mg/ kg 3 kaping saben minggu. Amarga hemodialisis bisa nyuda konsentrasi plasma ganciclovir kanthi kira-kira 50% (pirsani Eliminasi miturut Farmakokinetik), dosis wektu ing dina dialisis diwenehake sakcepete sawise rampung dialisis.

    Pasien Geriatrik

    Pilih dosis kanthi ati-ati amarga fungsi ginjel sing ana gandhengane karo umur. Evaluasi fungsi ginjel sadurunge lan sajrone terapi ganciclovir lan atur dosis yen perlu. (Deleng Gagal Ginjal ing Dosis lan Administrasi.)

    Pènget

    Kontraindikasi
  • Reaksi hipersensitivitas sing penting sacara klinis (contone, anafilaksis) marang ganciclovir, valganciclovir, utawa komponen saka formulasi.
    • Pènget / Pancegahan

    Pènget

    Efek Hematologis

    Toksisitas hematologis, kalebu granulositopenia (neutropenia), anemia, trombositopenia, lan pansitopenia, dilapurake ing pasien sing nampa gansiklovir.

    Neutropenia (ANC <1000/mm3) asring kedadean lan efek salabetipun dosis-matesi paling umum saka ganciclovir.

    Granulocytopenia (neutropenia) biasane berkembang ing awal perawatan (contone, sajrone terapi induksi minggu pisanan utawa kaping pindho), nanging bisa kedadeyan kapan wae.

    Ing akeh kasus, interupsi terapi ganciclovir bakal nyebabake jumlah neutrofil mundhak, biasane katon sajrone 3-7 dina; Nanging, neutropenia sing dawa utawa ora bisa dibatalake wis kedadeyan. Neutropenia wis kambuh sawise reinitiation saka terapi ganciclovir, sok-sok sanajan dosis suda.

    Ngawasi kanthi ati-ati CBC kanthi jumlah diferensial lan trombosit ing kabeh pasien, utamane ing pasien sing duwe gangguan ginjel, jumlah neutrofil awal <1000/mm3, utawa riwayat leukopenia sajrone perawatan karo ganciclovir utawa analog nukleosida liyane lan ing wong sing nampa obat myelosuppressive utawa perawatan radiasi.

    Ora dianjurake ing pasien kanthi ANC <500/mm3, count platelet <25.000/mm3, utawa konsentrasi hemoglobin < 8 g/dL.

    Gangguan Kesuburan

    Data kewan saka studi nggunakake ganciclovir lan data winates saka pasien sing nampa valganciclovir (prodrug saka ganciclovir) nuduhake ganciclovir bisa nyebabake inhibisi spermatogenesis sauntara utawa permanen ing lanang lan bisa nyebabake penindasan kesuburan ing wanita.

    Ing studi klinis cilik ing pasien transplantasi ginjel lanang diwasa sing nampa profilaksis CMV karo valganciclovir nganti 200 dina posttransplantasi, rata-rata kapadhetan sperma ing pasien sing bisa dievaluasi ing kunjungan pungkasan perawatan dikurangi 11 yuta / mL. saka dhasar; ing antarane pasien sing bisa dievaluasi ing klompok kontrol sing ora diobati, rata-rata kapadhetan sperma mundhak 33 yuta / mL. Ing kunjungan tindak lanjut pungkasan 6 sasi sawise obat kasebut dihentikan, rata-rata kapadhetan sperma ing pasien sing bisa dievaluasi ing grup valganciclovir bisa dibandhingake karo pasien sing bisa dievaluasi ing klompok kontrol sing ora diobati (rata-rata kapadhetan sperma mundhak 41 utawa 43 yuta / mL saka awal, mungguh).

    Anjurake pasien yen ganciclovir bisa digandhengake karo infertilitas.

    Teratogenisitas

    Data kewan nuduhake yen ganciclovir bisa nyebabake keracunan janin nalika diwenehake marang wanita ngandhut.

    Ing studi ing tikus lan terwelu sing ngandhut, ganciclovir ing dosis 2 kali paparan manungsa nyebabake keracunan ibu lan keracunan embriofetal (contone, resorpsi janin, kematian embriofetal). Kajaba iku, efek teratogenik (langit sumbing, anophthalmia / microphthalmia, hidrosefalus, brachygnathia, organ aplastik [ginjel, pankreas]) dilaporake ing terwelu.

    Nglakokake tes meteng sadurunge miwiti ganciclovir ing wanita kanthi potensial nglairake. Rekomendasi wanita sing duwe potensi nglairake supaya nggunakake metode kontrasepsi sing efektif sajrone lan kanggo ≥30 dina sawise ganciclovir mandheg. Anjurake pasien lanang kanggo nggunakake metode kontrasepsi penghalang sing dipercaya sajrone lan kanggo ≥90 dina sawise ganciclovir dihentikan. (Deleng Pregnancy under Cautions.)

    Mutagenisitas lan Karsinogenisitas

    Panaliten kewan nuduhake yen ganciclovir iku mutagenik lan karsinogenik.

    Coba ganciclovir minangka karsinogen sing potensial ing manungsa.

    Pènget / Pancegahan Liyane

    Efek Renal

    Peningkatan konsentrasi Scr dilapurake ing pasien geriatrik lan panampa transplantasi sing nampa ganciclovir bebarengan karo obat nefrotoksik liyane (contone, siklosporin, amphotericin B).

    Pasien kudu dihidrasi kanthi cukup sajrone terapi ganciclovir.

    Pemantauan fungsi ginjel penting ing kabeh pasien, utamane ing pasien geriatrik lan panampa transplantasi sing nampa obat nefrotoksik bebarengan.

    Populasi Tertentu

    Kandhutan

    Ganciclovir nyebabake keracunan ibu lan janin, kematian embriofetal, lan efek teratogenik ing studi kewan. (Deleng Teratogenisitas ing Cautions.)

    Data babagan panggunaan ganciclovir ing wanita ngandhut ora cukup kanggo nemtokake manawa obat kasebut mbebayani kanggo asil meteng. Transfer plasenta saka ganciclovir diamati ing eksperimen ex vivo karo plasenta manungsa lan paling ora siji laporan kasus ing wanita ngandhut.

    Nglakokake tes meteng ing wanita sing duwe potensi nglairake sadurunge miwiti ganciclovir.

    Anjurake wong wadon sing duwe potensi nglairake anak supaya nggunakake metode kontrasepsi sing efektif sajrone lan kanggo ≥30 dina sawise terapi ganciclovir.

    Anjurake pasien lanang nggunakake metode kontrasepsi penghalang sing dipercaya sajrone lan kanggo ≥90 dina sawise terapi ganciclovir. .

    Laktasi

    Ora dingerteni manawa nyebar menyang susu manungsa, mengaruhi bayi sing disusui, utawa mengaruhi produksi susu. Disebarake menyang susu ing tikus.

    Amarga potensial kanggo efek salabetipun serius ing bayi, wanita ngirim ora nyusoni bayi nalika nampa ganciclovir.

    Anjurake wanita sing kena HIV supaya ora nyusoni amarga risiko penularan HIV.

    Panggunaan Pediatrik

    Keslametan lan khasiat ora ditetepake ing pasien pediatrik.

    Ing uji klinis ing pasien pediatrik†, granulositopenia lan trombositopenia paling kerep dilapurake efek sing ora becik.

    Sanajan farmakokinetik sing dilapurake ing pasien pediatrik padha karo sing dilapurake ing wong diwasa (pirsani Farmakokinetik), safety lan khasiat paparan ganciclovir kasebut ing pasien pediatrik sing durung ditetepake.

    Panggunaan Geriatrik

    Pengalaman sing ora cukup ing pasien ≥65 taun kanggo nemtokake manawa pasien geriatrik nanggapi beda karo wong diwasa sing luwih enom.

    Pilih dosis kanthi ati-ati amarga nyuda fungsi ati, ginjel, lan/utawa jantung sing gegandhengan karo umur lan potensial kanggo penyakit bebarengan lan terapi obat.

    Assess fungsi ginjel sadurunge lan sak therapy; nggawe pangaturan dosis sing cocog yen perlu. (Deleng Kerusakan Ginjal ing Dosis lan Administrasi.)

    Gangguan Hepatik

    Keamanan lan khasiat ora dievaluasi.

    Gagal Ginjal

    Gunakake kanthi ati-ati ing pasien sing duwe fungsi ginjel cacat.

    Panyesuaian dosis perlu kanggo pasien kanthi gangguan ginjel. (Deleng Gagal Ginjal ing Dosis lan Administrasi.)

    Efek Sabar sing Umum

    Efek hematologis (leukopenia, neutropenia, trombositopenia, anemia), pireksia, efek GI (diare, mual, napsu suda, nyeri abdomen), efek sing gegandhengan karo kateter (sepsis) , hyperhidrosis, asthenia, sirah, watuk, dyspnea, tambah konsentrasi creatinine.

    Apa obatan liyane bakal mengaruhi Ganciclovir Sodium

    Studi interaksi obat ditindakake ing pasien kanthi fungsi ginjel normal. Ing pasien kanthi gangguan ginjel, panggunaan ganciclovir lan obat-obatan liyane sing diilangi kanthi ekskresi ginjel bisa nambah konsentrasi ganciclovir lan obat sing bebarengan; ngawasi kanthi rapet kanggo keracunan sing ana gandhengane karo ganciclovir lan obat sing ana gandhengane.

    Obat Spesifik

    Obat

    Interaksi

    Komentar

    Amphotericin B

    Kemungkinan peningkatan Scr

    Monitor fungsi ginjal

    Agen antineoplastik (doxorubicin, hydroxyUrea, vinblastine, vincristine)

    Bisa tambah keracunan

    Gunakake bebarengan mung yen keuntungan potensial luwih gedhe tinimbang risiko

    Co-trimoxazole

    Kemungkinan tambah keracunan

    Gunakake bebarengan mung yen keuntungan potensial luwih gedhe tinimbang risiko

    Dapsone

    Kemungkinan tambah keracunan

    Gunakake bebarengan mung yen keuntungan potensial ngluwihi risiko

    Didanosine

    Nambah konsentrasi plasma puncak lan AUC saka didanosine; ora ana pengaruh ing farmakokinetik ganciclovir

    Sawetara bukti in vitro yen ganciclovir antagonis aktivitas antiretroviral saka didanosine

    Yen digunakake bebarengan, ngawasi kanthi teliti kanggo keracunan didanosine

    Flucytosine

    Toksisitas sing bisa saya tambah

    Gunakake bebarengan mung yen keuntungan potensial luwih gedhe tinimbang risiko

    Foscarnet

    Ora ana efek sing jelas ing farmakokinetik saka salah siji obat

    Incompatible sacara fisik

    Ora ana bukti in vitro saka efek antivirus antagonis; bukti in vitro aktivitas antivirus aditif utawa sinergis marang CMV lan virus herpes simplex tipe 2 (HSV-2)

    Aja nyampur

    Imipenem lan cilastatin

    Kejang dilapurake nganggo bebarengan

    Panganggo bareng ora dianjurake

    Agen imunosupresif (azathioprine, kortikosteroid, cyclosporine, mycophenolate mofetil, tacrolimus)

    Agen imunosupresif: Kemungkinan tambah risiko myelosuppression utawa nefrotoksisitas

    Cyclosporine: Bisa tambah Scr; ora ana pengaruh ing konsentrasi cyclosporine ing getih kabeh

    Mycophenolate mofetil: Ora ana pengaruh ing farmakokinetik obat kasebut; kemungkinan tambah keracunan

    Tacrolimus: Kemungkinan tambah keracunan

    Agen imunosupresif: Coba perlu kanggo ngurangi dosis utawa mundur sementara saka agen imunosupresif

    Cyclosporine: Monitor fungsi ginjel

    Mycophenolate mofetil: Monitor toksisitas hematologis lan ginjal

    Tacrolimus: Gunakake bebarengan mung yen keuntungan potensial luwih gedhe tinimbang risiko

    Letermovir

    Ora ana bukti in vitro saka efek anti-CMV antagonis

    Pentamidine

    Toksisitas sing bisa nambah

    Gunakake bebarengan mung yen keuntungan potensial luwih gedhe tinimbang risiko

    Probenecid

    Konsentrasi ganciclovir sing bisa mundhak

    Monitor toksisitas sing ana gandhengane karo ganciclovir; dosis ganciclovir perlu dikurangi

    Sulfamethoxazole

    Mungkin tambah keracunan

    Gunakake bebarengan mung yen keuntungan potensial luwih gedhe tinimbang risiko

    Tenofovir

    Tenofovir alafenamide utawa tenofovir disoproxil fumarate: Bisa nambah konsentrasi ganciclovir lan tenofovir

    Tenofovir alafenamide utawa tenofovir disoproxil fumarate: Ngawasi keracunan tenofovir

    Trimethoprim

    Ora ana efek ing farmakokinetik obat kasebut; bisa nambah keracunan

    Gunakake bebarengan mung yen keuntungan potensial luwih gedhe tinimbang risiko

    Zidovudine

    Tambah risiko keracunan hematologis

    Sawetara bukti in vitro sing ganciclovir antagonis aktivitas antiretroviral saka zidovudine

    Gunakake bebarengan mung yen keuntungan potensial luwih gedhe tinimbang risiko

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Tembung kunci populer

    AI Assitant