Gavreto

اسم عام: Pralsetinib
شكل جرعات: كبسولات عن طريق الفم
فئة المخدرات: مثبطات مولتيكيناز

استخدام Gavreto

Gavreto هو مثبط التيروزين كيناز الذي يمكن استخدامه لعلاج البالغين المصابين بسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) الذي انتشر إلى أجزاء أخرى من الجسم (نقيلي). يتم استخدامه فقط إذا كان السرطان الخاص بك يحتوي على علامة وراثية محددة (اندماج جيني غير طبيعي "RET"). سيقوم طبيبك باختبارك بحثًا عن هذا الدمج الجيني باستخدام اختبار معتمد من إدارة الغذاء والدواء.

يُستخدم جافريتو أيضًا لعلاج البالغين والأطفال الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا أو أكبر والمصابين بسرطان الغدة الدرقية المتقدم أو النقيلي الذي يتطلب اندماج RET إيجابيًا. دواء عن طريق الفم أو الحقن (العلاج الجهازي) والذين يعانون من اليود المشع الحراري (في الحالات التي يكون فيها اليود المشع مناسبًا).

تمت الموافقة على جافريتو لأول مرة في 4 سبتمبر 2020 من قبل هيئة الغذاء والدواء الأمريكية الإدارة (FDA) على أساس "متسارع" لسرطان الغدة الدرقية غير صغير الخلايا ذو الاندماج الإيجابي لـ RET، وقد حصلت على موافقة سريعة لسرطان الغدة الدرقية النقيلي إيجابي الاندماج لـ RET في 1 ديسمبر 2020.

في 9 أغسطس 2023، حصل على الموافقة الكاملة على سرطان الرئة غير صغير الخلايا ذو الاندماج الإيجابي لـ RET.

Gavreto آثار جانبية

احصل على مساعدة طبية طارئة إذا كانت لديك علامات رد فعل تحسسي تجاه جافريتو: خلايا النحل؛ صعوبة في التنفس تورم وجهك، أو شفتيك، أو لسانك، أو حلقك.

اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك:

  • حمى، قشعريرة؛
  • سعال جديد أو متفاقم، وضيق في التنفس، أو ألم في الصدر؛
  • صداع شديد، ودوخة، وارتباك، وصعوبة في التحدث؛
  • أي جرح لا يلتئم؛
  • نزيف غير عادي - كدمات، نزيف في الأنف، نزيف اللثة، مهبل غير طبيعي نزيف، أي نزيف لن يتوقف؛
  • علامات النزيف داخل جسمك - الضعف، والنعاس، والبول الوردي أو البني، والبراز الدموي أو القطراني ، سعال دم أو قيء يشبه القهوة المطحونة؛
  • انخفاض عدد خلايا الدم - الحمى، والتعب، والتهاب الحلق، وتقرحات الفم، وتقرحات الجلد شحوب الجلد، برودة اليدين والقدمين، الشعور بالدوخة أو ضيق التنفس. أو
  • مشاكل في الكبد - غثيان، قيء، فقدان الشهية، آلام في المعدة (الجانب الأيمن العلوي)، تعب، بول داكن، يرقان (اصفرار البول) الجلد أو العينين).

    • قد يتم تأخير علاجات السرطان أو إيقافها بشكل دائم إذا كان لديك آثار جانبية معينة.

    قد تشمل الآثار الجانبية الشائعة لجافريتو :

  • ألم في العضلات أو المفاصل
  • الإمساك أو الإسهال
  • ارتفاع ضغط الدم
  • انخفاض عدد خلايا الدم أو غير ذلك من الاختبارات المعملية غير الطبيعية الاختبارات
  • الشعور بالتعب
  • الوذمة
  • الحمى
  • السعال
  • انخفاض مستويات الصوديوم والتغيرات الأخرى في الإلكتروليت.

    • هذه ليست قائمة كاملة من الآثار الجانبية وقد تحدث تأثيرات أخرى. استدعاء الطبيب للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الرقم 1-800-FDA-1088.

    قبل اتخاذ Gavreto

    للتأكد من أن جافريتو آمن بالنسبة لك، أخبر طبيبك إذا كنت قد عانيت من قبل::

    <لي>

    مشاكل في الرئة أو التنفس بخلاف سرطان الرئة

  • مشاكل النزيف، أو
  • ارتفاع ضغط الدم.

    • يمكن أن يؤذي جافريتو الجنين. يجب إجراء اختبار الحمل قبل البدء بإستخدام جافريتو في الإناث ذوات القدرة الإنجابية. استخدم وسيلة فعالة لمنع الحمل غير الهرمونية لمنع الحمل أثناء استخدام هذا الدواء ولمدة أسبوعين على الأقل بعد آخر جرعة. إذا أصبحتِ حاملًا عن غير قصد، أخبري طبيبك على الفور.

    إذا كنت رجلًا تم وصف جافريتو لك، فاستخدم وسائل منع الحمل الفعالة إذا كان شريكك الجنسي قادرًا على الحمل. استمر في استخدام وسائل منع الحمل لمدة أسبوع على الأقل بعد آخر جرعة. أخبر طبيبك فورًا في حالة حدوث حمل لدى شريكك أثناء استخدام غافريتو.

    يمكن أن يجعل جافريتو وسائل منع الحمل الهرمونية أقل فعالية، بما في ذلك حبوب منع الحمل، والحقن، والزرعات، والرقع الجلدية، والحلقات المهبلية. لمنع الحمل أثناء استخدام غافريتو، استخدمي وسيلة عازلة لتحديد النسل: الواقي الذكري، أو الحجاب الحاجز، أو غطاء عنق الرحم، أو إسفنجة منع الحمل.

    لا ترضعي طفلك أثناء استخدام هذا الدواء، ولمدة أسبوع على الأقل بعد آخر جرعة.

    قد يضعف دواء غافريتو الخصوبة.

    تم اعتماد جافريتو فقط للبالغين المصابين بسرطان الرئة غير صغير الخلايا، وللبالغين والأطفال بعمر 12 عامًا فما فوق المصابين بسرطان الغدة الدرقية الإيجابي الاندماجي RET.

    ربط المخدرات

    كيف تستعمل Gavreto

    تناول دواء جافريتو تمامًا كما وصفه لك الطبيب. اتبع جميع التوجيهات الموجودة على ملصق الوصفة الطبية الخاصة بك واقرأ جميع أدلة الأدوية أو أوراق التعليمات. لا تغير جرعتك أو تتوقف عن استخدام الدواء دون نصيحة طبيبك. سيقوم طبيبك بإجراء اختبار دمج الجينات RET لتحديد ما إذا كان جافريتو مناسبًا لك أم لا.

    غافريتو هو دواء يؤخذ عن طريق الفم عن طريق الفم.

    الجرعة الموصى بها للبالغين والأطفال 12 سنة فما فوق 400 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا. كل كبسولة 100 ملجم، مما يعني أنك ستأخذ 4 كبسولات. يجب تناول جافريتو على معدة فارغة، قبل ساعة واحدة على الأقل من تناول الوجبة أو بعدها بساعتين.

    إذا تقيأت بعد وقت قصير من تناول جافريتو، فلا تتناول جرعة أخرى. انتظر حتى موعد الجرعة التالية المقررة لتناول الدواء مرة أخرى.

    سوف تحتاج إلى فحص ضغط دمك بشكل متكرر وستحتاج إلى اختبارات دم متكررة.

    إذا كنت بحاجة لعملية جراحية، أخبرني بذلك جراحك الذي تستخدمه حاليًا هذا الدواء. قد تحتاج إلى التوقف لفترة قصيرة.

    مدة العلاج: استمر حتى تطور المرض أو حدوث سمية غير مقبولة.

    تحذيرات

    اتبع جميع التوجيهات الموجودة على ملصق الدواء وعبوته. أخبر كل من مقدمي الرعاية الصحية الخاص بك عن جميع حالاتك الطبية والحساسية وجميع الأدوية التي تستخدمها. قد يؤثر جافريتو على طريقة عمل الأدوية الأخرى، كما أن أدوية أخرى قد تؤثر على طريقة عملها. لا يوصى بالتناول المتزامن مع مثبطات CYP3A القوية أو المعتدلة، أو مثبطات P-gp، أو محفزات CYP3A القوية أو المعتدلة.

    لا توجد موانع لاستخدام Gavreto.

    العلاج بـ Gavreto يجب حجبه عن المرضى الذين يصابون بمرض الرئة الخلالي من الدرجة الأولى أو الثانية (ILD)/التهاب رئوي، ثم يُستأنف بجرعة أقل بمجرد حله. في حالة تكرار مرض ILD، أو حدوث مرض ILD من الدرجة 3 أو 4، يجب إيقاف تناول جافريتو نهائيًا.

    لا ينبغي إعطاء جافريتو للمرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط. يجب تحسين ضغط الدم قبل بدء العلاج ثم مراقبته بعد الأسبوع الأول من العلاج، ثم شهريًا بعد ذلك أو كما هو محدد. قد يتم تخفيض الجرعة، أو إيقافها، أو إيقافها نهائيًا في حالة ارتفاع ضغط الدم.

    يمكن أن يكون جافريتو سامًا للكبد. سيقوم طبيبك بمراقبة وظائف الكبد (خاصة إنزيمات ALT وAST) قبل بدء العلاج بجافريتو، ثم كل أسبوعين خلال الأسابيع الثلاثة الأولى، ثم شهريًا بعد ذلك أو كما هو محدد. قد يتم تخفيض الجرعة أو حجبها أو إيقافها نهائيًا في حالة حدوث تسمم الكبد.

    قد يزيد جافريتو من خطر النزيف (النزف) وقد يلزم إيقافه نهائيًا في حالة حدوث أحداث خطيرة أو مهددة للحياة.

    هناك أيضًا خطر الإصابة بمتلازمة تحلل الورم.

    يمكن لجافريتو أن يضعف قدرة الجروح على الشفاء. يجب إيقافه لمدة 5 أيام على الأقل قبل الجراحة الاختيارية ويجب عدم تناوله لمدة أسبوعين بعد إجراء عملية جراحية كبرى أو حتى يتم شفاء الجرح بشكل مناسب.

    يجب إعلام الإناث ذوات القدرة الإنجابية بأن جافريتو يمكن أن يسبب ضررًا للجنين. ويجب عليهم استخدام أشكال مناسبة من وسائل منع الحمل غير الهرمونية.

    يجب مراقبة صفائح النمو لدى الأطفال الذين يتناولون جافريتو وحجب الدواء أو إيقافه في حالة حدوث تشوهات.

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Gavreto

    في بعض الأحيان، ليس من الآمن استخدام أدوية معينة في نفس الوقت. يمكن أن تؤثر بعض الأدوية على مستويات الدم للأدوية الأخرى التي تتناولها، مما قد يزيد من الآثار الجانبية أو يجعل الأدوية أقل فعالية.

    أخبر طبيبك عن جميع أدويتك الحالية بما في ذلك الأدوية التي تستلزم وصفة طبية، والأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية والفيتامينات والمنتجات العشبية. يمكن أن تتفاعل العديد من الأدوية مع غافريتو، خصوصًا:

  • بعض المضادات الحيوية أو الأدوية المضادة للفطريات
  • الأدوية المضادة للفيروسات المستخدمة لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية أو التهاب الكبد الوبائي سي
  • بعض أدوية السرطان
  • بعض أدوية الكوليسترول
  • أدوية النوبات المرضية.

    • تجنب إعطاء جافريتو مع مثبطات CYP3A القوية أو المعتدلة و/أو مثبطات P-gp مثل كلاريثروميسين. ، إريثرومايسين، ديلتيازيم، إيتراكونازول، كيتوكونازول، ريتونافير، فيراباميل، خاتم الذهب، والجريب فروت. قد يقوم طبيبك بتقليل جرعة جافيتو إذا كان التناول المتزامن أمرًا لا مفر منه.

    تجنب إعطاء جافيتو مع محفزات CYP3A القوية أو المعتدلة مثل الفينوباربيتال، والفينيتوين، والريفامبيسين، ونبتة سانت جون، والجلوكوكورتيكويدات. قد يزيد طبيبك جرعة غافريتو إذا كان التناول المتزامن أمرًا لا مفر منه.

    هذه القائمة ليست كاملة وقد تتفاعل العديد من الأدوية الأخرى مع البرالسيتينيب. وهذا يشمل الأدوية التي تصرف بدون وصفة طبية والفيتامينات والمنتجات العشبية. لم يتم إدراج كافة التفاعلات الدوائية المحتملة هنا.

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية