Gavreto

Obecný název: Pralsetinib
léková forma: perorální kapsle
Třída drog: Inhibitory multikináz

Použití Gavreto

Gavreto je inhibitor tyrozinkinázy, který lze použít k léčbě dospělých s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC), který se rozšířil do jiných částí těla (metastatický). Používá se pouze v případě, že má vaše rakovina specifický genetický marker (abnormální fúze genu „RET“). Váš lékař vás otestuje na tuto genovou fúzi pomocí testu schváleného FDA.

Gavreto se také používá k léčbě dospělých a dětí ve věku 12 let a starších s pokročilým nebo metastatickým karcinomem štítné žlázy s pozitivní fúzí RET, kteří vyžadují lék podávaný ústy nebo injekčně (systémová terapie) a které jsou odolné vůči radioaktivnímu jódu (v případech, kdy je vhodný radioaktivní jód).

Gavreto bylo poprvé schváleno 4. září 2020 americkým úřadem Food and Drug Administrace (FDA) na „zrychleném“ základě pro metastatický RET fúzně-pozitivní NSCLC a 1. prosince 2020 obdržela urychlené schválení pro metastatický RET fúzně pozitivní karcinom štítné žlázy.

Dne 9. srpna 2023 získala plné schválení pro metastatický RET fúzně-pozitivní NSCLC.

Gavreto vedlejší efekty

Pokud máte příznaky alergické reakce na Gavreto, vyhledejte lékařskou pomoc: kopřivka; obtížné dýchání; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.

Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte:

horečku, zimnici;

nový nebo zhoršující se kašel, dušnost nebo bolest na hrudi;

silná bolest hlavy, závratě, zmatenost, potíže s mluvením;

jakákoli rána, která se nehojí;

neobvyklé krvácení – modřiny, krvácení z nosu, krvácení z dásní, abnormální vaginální krvácení, jakékoli krvácení, které se nezastaví;

příznaky krvácení uvnitř těla – slabost, ospalost, růžová nebo hnědá moč, krvavá nebo dehtovitá stolice , vykašlávání krve nebo zvratků, které vypadají jako kávová sedlina;

nízký počet krvinek – horečka, únava, bolest v krku, vředy v ústech, kožní vředy bledá kůže, studené ruce a nohy, pocit točení hlavy nebo dušnosti; nebo

jaterní problémy – nevolnost, zvracení, ztráta chuti k jídlu, bolest žaludku (v pravé horní části), únava, tmavá moč, žloutenka (zežloutnutí kůže nebo očí).

Vaše léčba rakoviny může být zpožděna nebo trvale ukončena, pokud máte určité nežádoucí účinky.

Časté nežádoucí účinky Gavreta mohou zahrnovat :

bolest svalů nebo kloubů

zácpa nebo průjem

vysoký krevní tlak

nízký počet krvinek nebo jiná abnormální laboratoř testy

pocit únavy

edém

horečka

kašel

nízké hladiny sodíku a další změny elektrolytů.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou se vyskytnout další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Před odběrem Gavreto

Abyste se ujistili, že je Gavreto pro vás bezpečný, informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli::

problémy s plícemi nebo dýcháním jiné než rakovina plic

problémy s krvácením nebo

vysoký krevní tlak.

Gavreto může poškodit nenarozené dítě. U žen s reprodukčním potenciálem by měl být před zahájením léčby přípravkem Gavreto proveden těhotenský test. Používejte účinnou nehormonální antikoncepci, abyste zabránili otěhotnění během užívání tohoto léku a po dobu nejméně 2 týdnů po poslední dávce. Pokud neúmyslně otěhotníte, okamžitě to sdělte svému lékaři.

Pokud jste muž, kterému bylo předepsáno Gavreto, používejte účinnou antikoncepci, pokud vaše sexuální partnerka může otěhotnět. Pokračujte v užívání antikoncepce alespoň 1 týden po poslední dávce. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud během užívání Gavreta dojde u vaší partnerky k otěhotnění.

Gavreto může snížit účinnost hormonální antikoncepce, včetně antikoncepčních pilulek, injekcí, implantátů, kožních náplastí a vaginálních kroužků. Abyste zabránili otěhotnění při používání Gavreta, používejte bariérovou formu antikoncepce: kondom, bránici, cervikální čepici nebo antikoncepční houbu.

Během užívání tohoto léku a alespoň 1 týden po poslední dávce nekojte.

Gavreto může poškodit plodnost.

Gavreto je schváleno pouze pro dospělé s NSCLC a pro dospělé a děti ve věku 12 let a starší s RET fúzí-pozitivní rakovinou štítné žlázy.

Související drogy

Jak používat Gavreto

Užívejte Gavreto přesně podle pokynů svého lékaře. Dodržujte všechny pokyny na štítku na předpis a přečtěte si všechny příručky k lékům nebo pokyny. Neměňte dávku ani nepřestávejte užívat lék bez rady lékaře. Váš lékař provede test genové fúze RET, aby určil, zda je pro vás Gavreto to pravé.

Gavreto je perorální lék, který se užívá ústy.

Doporučené dávkování pro dospělé a děti 12 a více je 400 mg perorálně jednou denně. Každá kapsle má 100 mg, což znamená, že užijete 4 kapsle. Gavreto se má užívat nalačno, alespoň 1 hodinu před nebo 2 hodiny po jídle.

Pokud zvracíte krátce po užití Gavreta, další dávku neužívejte. Počkejte, než si lék znovu vezmete, až do doby vaší další plánované dávky.

Váš krevní tlak bude nutné často kontrolovat a budete potřebovat časté krevní testy.

Pokud potřebujete operaci, řekněte to svého chirurga, v současné době užíváte tento lék. Možná budete muset na krátkou dobu přestat.

Trvání terapie: Pokračujte, dokud nedojde k progresi onemocnění nebo nepřijatelné toxicitě.

Varování

Řiďte se všemi pokyny na štítku a balení léku. Řekněte každému ze svých poskytovatelů zdravotní péče o všech svých zdravotních potížích, alergiích a všech lécích, které užíváte. Gavreto může ovlivnit způsob účinku jiných léků a jiné léky mohou ovlivnit jeho účinek. Současné podávání se silnými nebo středně silnými inhibitory CYP3A, inhibitory P-gp nebo silnými nebo středně silnými induktory CYP3A se nedoporučuje.

Neexistují žádné kontraindikace pro použití přípravku Gavreto.

Léčba přípravkem Gavreto by měla být vysazena u pacientů, u kterých se rozvine intersticiální plicní onemocnění 1. nebo 2. stupně (ILD)/pneumonitida, a poté, jakmile odezní, pokračovat v léčbě nižší dávkou. Pokud se ILD opakuje nebo se objeví ILD 3. nebo 4. stupně, léčba Gavretem by měla být trvale ukončena.

Gavreto by se nemělo podávat pacientům s nekontrolovaným vysokým krevním tlakem. Krevní tlak by měl být optimalizován před zahájením léčby a poté monitorován po prvním týdnu léčby, poté měsíčně nebo podle indikace. Dávka může být snížena, pozastavena nebo trvale vysazena, pokud se krevní tlak zvýší.

Gavreto může být toxické pro játra. Váš lékař bude sledovat funkci jater (konkrétně enzymy ALT a AST) před zahájením léčby přípravkem Gavreto, poté každé 2 týdny po dobu prvních 3 týdnů a poté měsíčně nebo podle indikace. Dávka může být snížena, pozastavena nebo trvale vysazena, pokud se objeví jaterní toxicita.

Gavreto může zvýšit riziko krvácení (hemoragie) a může být nutné jej trvale vysadit, pokud dojde k závažným nebo život ohrožujícím příhodám.

Existuje také riziko syndromu rozpadu nádoru.

Gavreto může zhoršit schopnost hojení ran. Měl by být vysazen alespoň 5 dní před plánovaným chirurgickým zákrokem a neměl by být podáván po dobu 2 týdnů po velkém chirurgickém zákroku nebo dokud se rána dostatečně nezhojí.

Ženy s reprodukčním potenciálem by měly být informovány, že Gavreto může způsobit poškození plodu a měly by používat adekvátní formy nehormonální antikoncepce.

Růstové ploténky u dětí užívajících Gavreto by měly být sledovány a léčba by měla být vysazena nebo vysazena, pokud se objeví abnormality.

Co ovlivní další léky Gavreto

Někdy není bezpečné užívat současně určité léky. Některé léky mohou ovlivnit hladinu jiných léků, které užíváte, v krvi, což může zvýšit nežádoucí účinky nebo snížit účinnost léků.

Řekněte svému lékaři o všech svých současných lécích, včetně léků na předpis a volně prodejných léků. , vitamíny a bylinné produkty. S Gavretem může interagovat mnoho léků, zejména:

některé antibiotika nebo antimykotika

antivirové léky používané k léčbě HIV nebo hepatitidy C

některé léky proti rakovině

některé léky na cholesterol

léky na záchvaty.

Nepodávejte Gavreto se silnými nebo středně silnými inhibitory CYP3A a/nebo inhibitory P-gp, jako je klarithromycin erythromycin, diltiazem, itrakonazol, ketokonazol, ritonavir, verapamil, zlatobýl a grapefruit. Váš lékař může snížit dávku Gavreta, pokud je současné podávání nevyhnutelné.

Nepodávejte Gavreto se silnými nebo středně silnými induktory CYP3A, jako je fenobarbital, fenytoin, rifampicin, třezalka tečkovaná a glukokortikoidy. Váš lékař může zvýšit dávku Gavreta, pokud je společné podávání nevyhnutelné.

Tento seznam není úplný a mnoho dalších léků může interagovat s pralsetinibem. To zahrnuje léky na předpis a volně prodejné léky, vitamíny a rostlinné produkty. Nejsou zde uvedeny všechny možné lékové interakce.

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.