Gavreto

Γενικό όνομα: Pralsetinib
Φόρμα δοσολογίας: από του στόματος κάψουλες
Κατηγορία φαρμάκων: Αναστολείς πολυκινάσης

Χρήση του Gavreto

Το Gavreto είναι ένας αναστολέας της τυροσινοκινάσης που μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία ενηλίκων με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) που έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος (μεταστατικός). Χρησιμοποιείται μόνο εάν ο καρκίνος σας έχει συγκεκριμένο γενετικό δείκτη (μια ανώμαλη σύντηξη γονιδίου "RET"). Ο γιατρός σας θα σας εξετάσει για αυτή τη σύντηξη γονιδίων χρησιμοποιώντας ένα τεστ εγκεκριμένο από τον FDA.

Το Gavreto χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών ηλικίας 12 ετών και άνω με προχωρημένο ή μεταστατικό θετικό στη σύντηξη RET καρκίνο του θυρεοειδούς που χρειάζονται ένα φάρμακο από το στόμα ή με ένεση (συστημική θεραπεία) και που είναι ανθεκτικά στο ραδιενεργό ιώδιο (σε περιπτώσεις όπου το ραδιενεργό ιώδιο είναι κατάλληλο).

Το Gavreto εγκρίθηκε για πρώτη φορά στις 4 Σεπτεμβρίου 2020, από τις ΗΠΑ για τρόφιμα και φάρμακα Η χορήγηση (FDA) σε «επιταχυνόμενη» βάση για το μεταστατικό θετικό στη σύντηξη RET NSCLC και έλαβε επιταχυνόμενη έγκριση για μεταστατικό θετικό στη σύντηξη RET καρκίνο του θυρεοειδούς την 1η Δεκεμβρίου 2020.

Στις 9 Αυγούστου 2023, έλαβε την έγκριση για μεταστατικό θετικό στη σύντηξη RET καρκίνο του θυρεοειδούς. έλαβε πλήρη έγκριση για μεταστατικό RET θετικό στη σύντηξη NSCLC.

Gavreto παρενέργειες

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημεία αλλεργικής αντίδρασης στο Gavreto: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

πυρετό, ρίγη;

νέος ή επιδεινούμενος βήχας, δύσπνοια ή πόνος στο στήθος;

έντονος πονοκέφαλος, ζάλη, σύγχυση, δυσκολία στην ομιλία;

κάθε πληγή που δεν επουλώνεται,

ασυνήθιστη αιμορραγία - μώλωπες, ρινορραγίες, αιμορραγία ούλων, ανώμαλη κολπική αιμορραγία, οποιαδήποτε αιμορραγία που δεν θα σταματήσει.

σημάδια αιμορραγίας στο εσωτερικό του σώματός σας - αδυναμία, υπνηλία, ροζ ή καφέ ούρα, αιματηρά ή πίσσα κόπρανα , βήχας με αίμα ή έμετο που μοιάζει με κατακάθι καφέ.

χαμηλό αριθμό αιμοσφαιρίων - πυρετός, κόπωση, πονόλαιμος, στοματικές πληγές, δερματικές πληγές , χλωμό δέρμα, κρύα χέρια και πόδια, ζαλάδα ή δύσπνοια. ή

ηπατικά προβλήματα - ναυτία, έμετος, απώλεια όρεξης, πόνος στο στομάχι (πάνω δεξιά πλευρά), κόπωση, σκούρα ούρα, ίκτερος (κιτρίνισμα το δέρμα ή τα μάτια).

Οι θεραπείες για τον καρκίνο μπορεί να καθυστερήσουν ή να διακοπούν οριστικά εάν έχετε ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες.

Συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες Gavreto μπορεί να περιλαμβάνουν: :

πόνος στους μύες ή στις αρθρώσεις

δυσκοιλιότητα ή διάρροια

υψηλή αρτηριακή πίεση

χαμηλός αριθμός αιμοσφαιρίων ή άλλο μη φυσιολογικό εργαστηριακό τεστ

αίσθημα κόπωσης

οίδημα

πυρετός

βήχας

χαμηλά επίπεδα νατρίου και άλλες αλλαγές ηλεκτρολυτών.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πριν τη λήψη Gavreto

Για να βεβαιωθείτε ότι το Gavreto είναι ασφαλές για εσάς, ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ::

προβλήματα στους πνεύμονες ή στην αναπνοή εκτός από τον καρκίνο του πνεύμονα

προβλήματα αιμορραγίας ή

υψηλή αρτηριακή πίεση.

Το Gavreto μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Θα πρέπει να διενεργείται τεστ εγκυμοσύνης πριν από την έναρξη του Gavreto σε γυναίκες με αναπαραγωγική ικανότητα. Χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό μη ορμονικό έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και για τουλάχιστον 2 εβδομάδες μετά την τελευταία σας δόση. Εάν μείνετε κατά λάθος έγκυος, ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως.

Εάν είστε άντρας που σας έχει συνταγογραφηθεί το Gavreto, χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων εάν η σεξουαλική σας σύντροφος μπορεί να μείνει έγκυος. Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για τουλάχιστον 1 εβδομάδα μετά την τελευταία σας δόση. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν συμβεί εγκυμοσύνη στον σύντροφό σας ενώ χρησιμοποιείτε το Gavreto.

Το Gavreto μπορεί να καταστήσει λιγότερο αποτελεσματικό τον ορμονικό έλεγχο των γεννήσεων, συμπεριλαμβανομένων αντισυλληπτικών χαπιών, ενέσεων, εμφυτευμάτων, δερματικών επιθεμάτων και κολπικών δακτυλίων. Για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη ενώ χρησιμοποιείτε το Gavreto, χρησιμοποιήστε μια μορφή φραγμού αντισύλληψης: προφυλακτικό, διάφραγμα, αυχενικό κάλυμμα ή αντισυλληπτικό σφουγγάρι.

Μην θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και για τουλάχιστον 1 εβδομάδα μετά την τελευταία δόση σας.

Το Gavreto μπορεί να βλάψει τη γονιμότητα.

Το Gavreto έχει εγκριθεί μόνο για ενήλικες με ΜΜΚΠ και για ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω με θετικό στη σύντηξη RET καρκίνο του θυρεοειδούς.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Gavreto

Λάβετε το Gavreto ακριβώς όπως σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας. Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Μην αλλάξετε τη δόση σας και μην σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο χωρίς τη συμβουλή του γιατρού σας. Ο γιατρός σας θα πραγματοποιήσει μια δοκιμή σύντηξης γονιδίου RET για να καθορίσει εάν το Gavreto είναι κατάλληλο για εσάς.

Το Gavreto είναι ένα από του στόματος φάρμακο που λαμβάνεται από το στόμα.

Η συνιστώμενη δόση για ενήλικες και παιδιά. 12 και άνω είναι 400 mg από το στόμα μία φορά την ημέρα. Κάθε κάψουλα είναι 100 mg, που σημαίνει ότι θα πάρετε 4 κάψουλες. Το Gavreto πρέπει να λαμβάνεται με άδειο στομάχι, τουλάχιστον 1 ώρα πριν ή 2 ώρες μετά το γεύμα.

Εάν κάνετε εμετό λίγο μετά τη λήψη του Gavreto, μην πάρετε άλλη δόση. Περιμένετε μέχρι την επόμενη προγραμματισμένη δόση σας για να πάρετε ξανά το φάρμακο.

Η αρτηριακή σας πίεση θα πρέπει να ελέγχεται συχνά και θα χρειαστείτε συχνές εξετάσεις αίματος.

Εάν χρειάζεστε χειρουργική επέμβαση, ενημερώστε το. ο χειρουργός σας χρησιμοποιείτε αυτήν τη στιγμή αυτό το φάρμακο. Μπορεί να χρειαστεί να σταματήσετε για λίγο.

Διάρκεια της θεραπείας: Συνεχίστε μέχρι να εμφανιστεί εξέλιξη της νόσου ή μη αποδεκτή τοξικότητα.

Προειδοποιήσεις

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα και τη συσκευασία του φαρμάκου σας. Ενημερώστε κάθε έναν από τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης για όλες τις ιατρικές σας παθήσεις, τις αλλεργίες και όλα τα φάρμακα που χρησιμοποιείτε. Το Gavreto μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο δράσης άλλων φαρμάκων και άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης του. Δεν συνιστάται η συγχορήγηση με ισχυρούς ή μέτριους αναστολείς του CYP3A, αναστολείς P-gp ή ισχυρούς ή μέτριους επαγωγείς του CYP3A.

Δεν υπάρχουν αντενδείξεις για τη χρήση του Gavreto.

Θεραπεία με Gavreto. θα πρέπει να διακοπεί σε ασθενείς που αναπτύσσουν διάμεση πνευμονοπάθεια Βαθμού 1 ή Βαθμού 2 (ILD)/πνευμονίτιδα, και στη συνέχεια να συνεχιστεί σε χαμηλότερη δόση μόλις υποχωρήσει. Εάν η ILD υποτροπιάσει ή εμφανιστεί ILD Βαθμού 3 ή 4, το Gavreto θα πρέπει να διακόπτεται οριστικά.

Το Gavreto δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με μη ελεγχόμενη υψηλή αρτηριακή πίεση. Η αρτηριακή πίεση θα πρέπει να βελτιστοποιείται πριν από την έναρξη της θεραπείας και στη συνέχεια να παρακολουθείται μετά την πρώτη εβδομάδα θεραπείας, στη συνέχεια κάθε μήνα ή όπως ενδείκνυται. Η δόση μπορεί να μειωθεί, να διακοπεί ή να διακοπεί οριστικά εάν αυξηθεί η αρτηριακή πίεση.

Το Gavreto μπορεί να είναι τοξικό για το ήπαρ. Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί την ηπατική σας λειτουργία (συγκεκριμένα τα ένζυμα ALT και AST) πριν από την έναρξη του Gavreto, στη συνέχεια κάθε 2 εβδομάδες για τις πρώτες 3 εβδομάδες, στη συνέχεια κάθε μήνα ή όπως ενδείκνυται. Η δόση μπορεί να μειωθεί, να διακοπεί ή να διακοπεί οριστικά εάν εμφανιστεί ηπατική τοξικότητα.

Το Gavreto μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αιμορραγίας (αιμορραγία) και μπορεί να χρειαστεί να διακοπεί οριστικά εάν εμφανιστούν σοβαρά ή απειλητικά για τη ζωή συμβάντα.

Υπάρχει επίσης κίνδυνος συνδρόμου λύσης όγκου.

Το Gavreto μπορεί να βλάψει την ικανότητα επούλωσης των πληγών. Θα πρέπει να διακοπεί τουλάχιστον 5 ημέρες πριν από την εκλεκτική χειρουργική επέμβαση και δεν θα πρέπει να χορηγείται για 2 εβδομάδες μετά από μείζονα χειρουργική επέμβαση ή έως ότου μια πληγή έχει επουλωθεί επαρκώς.

Οι γυναίκες με αναπαραγωγική ικανότητα θα πρέπει να ενημερώνονται ότι το Gavreto μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο. και θα πρέπει να χρησιμοποιούν επαρκείς μορφές μη ορμονικής αντισύλληψης.

Οι αυξητικές πλάκες των παιδιών που λαμβάνουν Gavreto θα πρέπει να παρακολουθούνται και η φαρμακευτική αγωγή να διακόπτεται ή να διακόπτεται εάν παρουσιαστούν ανωμαλίες.

Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Gavreto

Μερικές φορές δεν είναι ασφαλές να χρησιμοποιείτε ορισμένα φάρμακα ταυτόχρονα. Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τα επίπεδα άλλων φαρμάκων που παίρνετε στο αίμα σας, γεγονός που μπορεί να αυξήσει τις παρενέργειες ή να κάνει τα φάρμακα λιγότερο αποτελεσματικά.

Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας, συμπεριλαμβανομένων των συνταγογραφούμενων φαρμάκων, των φαρμάκων χωρίς ιατρική συνταγή. , βιταμίνες και φυτικά προϊόντα. Πολλά φάρμακα μπορούν να αλληλεπιδράσουν με το Gavreto, ειδικά:

ορισμένα αντιβιοτικά ή αντιμυκητιακά φάρμακα

αντιικά φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του HIV ή της ηπατίτιδας C

ορισμένα φάρμακα για τον καρκίνο

ορισμένα φάρμακα για τη χοληστερόλη

φάρμακα κατά της κρίσης.

Αποφύγετε τη χορήγηση του Gavreto με ισχυρούς ή μέτριους αναστολείς του CYP3A ή/και αναστολείς P-gp όπως η κλαριθρομυκίνη. , ερυθρομυκίνη, διλτιαζέμη, ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη, ριτοναβίρη, βεραπαμίλη, goldenseal και γκρέιπφρουτ. Ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη δόση του Gavreto εάν η συγχορήγηση είναι αναπόφευκτη.

Αποφύγετε τη χορήγηση του Gavreto με ισχυρούς ή μέτριους επαγωγείς του CYP3A όπως φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη, ριφαμπικίνη, υπερικό και γλυκοκορτικοειδή. Ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δόση του Gavreto εάν η συγχορήγηση είναι αναπόφευκτη.

Αυτή η λίστα δεν είναι πλήρης και πολλά άλλα φάρμακα μπορεί να αλληλεπιδράσουν με την πραλσετινίμπη. Αυτό περιλαμβάνει συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και φυτικά προϊόντα. Δεν αναφέρονται εδώ όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις με φάρμακα.

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.