Gavreto

Nombre generico: Pralsetinib
Forma de dosificación: cápsulas orales
Clase de droga: Inhibidores multiquinasa

Uso de Gavreto

Gavreto es un inhibidor de la tirosina quinasa que se puede usar para tratar adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) que se ha diseminado a otras partes del cuerpo (metastásico). Sólo se usa si su cáncer tiene un marcador genético específico (una fusión anormal del gen "RET"). Su médico le realizará una prueba para detectar esta fusión genética mediante una prueba aprobada por la FDA.

Gavreto también se usa para tratar a adultos y niños de 12 años de edad en adelante con cáncer de tiroides avanzado o metastásico con fusión RET positiva que requieren un medicamento por vía oral o inyectable (terapia sistémica) y que son refractarios al yodo radiactivo (en los casos en que el yodo radiactivo sea apropiado).

Gavreto fue aprobado por primera vez el 4 de septiembre de 2020 por la Agencia de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) de forma "acelerada" para el NSCLC metastásico con fusión RET positiva, y recibió aprobación acelerada para el cáncer de tiroides metastásico con fusión RET positiva el 1 de diciembre de 2020.

El 9 de agosto de 2023, recibió aprobación total para el NSCLC metastásico con fusión RET positiva.

Gavreto efectos secundarios

Busque atención médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica a Gavreto: urticaria; respiración difícil; hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta.

Llame a su médico de inmediato si tiene:

fiebre, escalofríos;

tos nueva o que empeora, dificultad para respirar o dolor en el pecho;

dolor de cabeza intenso, mareos, confusión, dificultad para hablar;

cualquier herida que no sane;

sangrado inusual: hematomas, hemorragias nasales, encías sangrantes, vagina anormal sangrado, cualquier sangrado que no se detiene;

signos de sangrado dentro del cuerpo: debilidad, somnolencia, orina rosada o marrón, heces con sangre o alquitranadas. , tos con sangre o vómito que parece posos de café;

recuento bajo de células sanguíneas - fiebre, cansancio, dolor de garganta, llagas en la boca, llagas en la piel , piel pálida, manos y pies fríos, sensación de mareo o dificultad para respirar; o

problemas hepáticos: náuseas, vómitos, pérdida de apetito, dolor de estómago (parte superior derecha), cansancio, orina oscura, ictericia (coloración amarillenta de la piel). la piel o los ojos).

Sus tratamientos contra el cáncer pueden retrasarse o suspenderse permanentemente si tiene ciertos efectos secundarios.

Los efectos secundarios comunes de Gavreto pueden incluir :

dolor muscular o articular

estreñimiento o diarrea

presión arterial alta

recuentos bajos de células sanguíneas u otras anomalías de laboratorio pruebas

sensación de cansancio

edema

fiebre

tos

niveles bajos de sodio y otros cambios de electrolitos.

Esta no es una lista completa de efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

antes de tomar Gavreto

Para asegurarse de que Gavreto sea seguro para usted, informe a su médico si alguna vez ha tenido::

problemas pulmonares o respiratorios distintos del cáncer de pulmón

problemas de sangrado, o

presión arterial alta.

Gavreto puede dañar al feto. Se debe realizar una prueba de embarazo antes de iniciar el tratamiento con Gavreto en mujeres en edad fértil. Use un método anticonceptivo no hormonal eficaz para prevenir el embarazo mientras usa este medicamento y durante al menos 2 semanas después de su última dosis. Si queda embarazada sin darse cuenta, informe a su médico de inmediato.

Si es un hombre al que le recetan Gavreto, utilice un método anticonceptivo eficaz si su pareja sexual puede quedar embarazada. Continúe usando métodos anticonceptivos durante al menos 1 semana después de su última dosis. Informe a su médico de inmediato si su pareja queda embarazada mientras usa Gavreto.

Gavreto puede hacer que los anticonceptivos hormonales sean menos efectivos, incluidas las píldoras anticonceptivas, las inyecciones, los implantes, los parches cutáneos y los anillos vaginales. Para prevenir el embarazo mientras usa Gavreto, use un método anticonceptivo de barrera: condón, diafragma, capuchón cervical o esponja anticonceptiva.

No amamante mientras usa este medicamento y durante al menos 1 semana después de su última dosis.

Gavreto puede afectar la fertilidad.

Gavreto solo está aprobado para adultos con NSCLC y para adultos y niños de 12 años en adelante con cáncer de tiroides con fusión RET positiva.

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Cómo utilizar Gavreto

Tome Gavreto exactamente según lo prescrito por su médico. Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su receta y lea todas las guías de medicamentos u hojas de instrucciones. No cambie su dosis ni deje de usar el medicamento sin el consejo de su médico. Su médico realizará una prueba de fusión del gen RET para determinar si Gavreto es adecuado para usted.

Gavreto es un medicamento oral que se toma por vía oral.

La dosis recomendada para adultos y niños 12 años y más es de 400 mg por vía oral una vez al día. Cada cápsula es de 100 mg, lo que significa que tomarás 4 cápsulas. Gavreto debe tomarse con el estómago vacío, al menos 1 hora antes o 2 horas después de una comida.

Si vomita poco después de tomar Gavreto, no tome otra dosis. Espere hasta la hora de la próxima dosis programada para volver a tomar el medicamento.

Será necesario controlar su presión arterial con frecuencia y necesitará análisis de sangre frecuentes.

Si necesita cirugía, infórmeselo. su cirujano actualmente utiliza este medicamento. Es posible que deba suspenderlo por un breve período.

Duración del tratamiento: continúe hasta que la enfermedad progrese o se produzca una toxicidad inaceptable.

Advertencias

Siga todas las instrucciones en la etiqueta y el paquete de su medicamento. Informe a cada uno de sus proveedores de atención médica sobre todas sus afecciones médicas, alergias y todos los medicamentos que usa. Gavreto puede afectar la forma en que actúan otros medicamentos, y otros medicamentos pueden afectar su funcionamiento. No se recomienda la coadministración con inhibidores potentes o moderados de CYP3A, inhibidores de la gp-P o inductores potentes o moderados de CYP3A.

No existen contraindicaciones para el uso de Gavreto.

Tratamiento con Gavreto debe suspenderse en pacientes que desarrollan enfermedad pulmonar intersticial (EPI)/neumonitis de grado 1 o 2 y luego reanudarse con una dosis más baja una vez resuelta. Si la EPI reaparece o se produce EPI de grado 3 o 4, se debe suspender permanentemente el tratamiento con Gavreto.

Gavreto no debe administrarse a pacientes con presión arterial alta no controlada. La presión arterial debe optimizarse antes de comenzar el tratamiento y luego controlarse después de la primera semana de tratamiento y luego mensualmente o según se indique. La dosis puede reducirse, suspenderse o suspenderse permanentemente si aumenta la presión arterial.

Gavreto puede ser tóxico para el hígado. Su médico controlará su función hepática (específicamente las enzimas ALT y AST) antes de iniciar el tratamiento con Gavreto, luego cada 2 semanas durante las primeras 3 semanas y luego mensualmente o según se indique. La dosis puede reducirse, suspenderse o suspenderse permanentemente si se produce toxicidad hepática.

Gavreto puede aumentar su riesgo de sangrado (hemorragia) y es posible que sea necesario suspenderlo permanentemente si ocurren eventos graves o que pongan en peligro la vida.

También existe el riesgo de síndrome de lisis tumoral.

Gavreto puede afectar la capacidad de cicatrización de las heridas. Se debe suspender al menos 5 días antes de la cirugía electiva y no se debe administrar durante 2 semanas después de una cirugía mayor o hasta que la herida haya cicatrizado adecuadamente.

Se debe advertir a las mujeres en edad reproductiva que Gavreto puede causar daño fetal. y deben utilizar métodos anticonceptivos no hormonales adecuados.

Se deben controlar las placas de crecimiento de los niños que toman Gavreto y suspender o suspender el medicamento si se producen anomalías.

¿Qué otras drogas afectarán? Gavreto

A veces no es seguro usar ciertos medicamentos al mismo tiempo. Algunos medicamentos pueden afectar los niveles sanguíneos de otros medicamentos que toma, lo que puede aumentar los efectos secundarios o hacer que los medicamentos sean menos efectivos.

Informe a su médico sobre todos los medicamentos que toma actualmente, incluidos los medicamentos recetados y los de venta libre. , vitaminas y productos herbarios. Muchos medicamentos pueden interactuar con Gavreto, especialmente:

algunos antibióticos o antifúngicos

medicamentos antivirales utilizados para tratar el VIH o la hepatitis C

algunos medicamentos contra el cáncer

ciertos medicamentos para el colesterol

medicamentos para las convulsiones.

Evite administrar Gavreto con inhibidores potentes o moderados de CYP3A y/o inhibidores de P-gp como claritromicina. , eritromicina, diltiazem, itraconazol, ketoconazol, ritonavir, verapamilo, sello de oro y pomelo. Su médico puede reducir la dosis de Gavreto si la coadministración es inevitable.

Evite administrar Gavreto con inductores potentes o moderados de CYP3A, como fenobarbital, fenitoína, rifampicina, hierba de San Juan y glucocorticoides. Su médico puede aumentar la dosis de Gavreto si la coadministración es inevitable.

Esta lista no está completa y muchos otros medicamentos pueden interactuar con pralsetinib. Esto incluye medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y productos a base de hierbas. No todas las posibles interacciones medicamentosas se enumeran aquí.

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