Gavreto

Nom générique: Pralsetinib
Forme posologique : gélules orales
Classe de médicament : Inhibiteurs de multikinase

L'utilisation de Gavreto

Gavreto est un inhibiteur de la tyrosine kinase qui peut être utilisé pour traiter les adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) qui s'est propagé à d'autres parties du corps (métastatique). Il n'est utilisé que si votre cancer possède un marqueur génétique spécifique (une fusion anormale du gène « RET »). Votre médecin vous testera pour cette fusion génétique à l'aide d'un test approuvé par la FDA.

Gavreto est également utilisé pour traiter les adultes et les enfants de 12 ans et plus atteints d'un cancer de la thyroïde avancé ou métastatique à fusion RET positive qui nécessitent un médicament par voie orale ou par injection (thérapie systémique) et qui sont réfractaires à l'iode radioactif (dans les cas où l'iode radioactif est approprié).

Gavreto a été approuvé pour la première fois le 4 septembre 2020 par l'organisme américain Food and Drug. (FDA) sur une base « accélérée » pour le CPNPC métastatique à fusion RET positive, et il a reçu une approbation accélérée pour le cancer de la thyroïde métastatique à fusion RET positive le 1er décembre 2020.

Le 9 août 2023, il a reçu l'approbation complète pour le CPNPC métastatique à fusion positive RET.

Gavreto Effets secondaires

Obtenez une aide médicale d'urgence si vous présentez des signes d'une réaction allergique à Gavreto : urticaire ; respiration difficile; gonflement de votre visage, de vos lèvres, de votre langue ou de votre gorge.

Appelez votre médecin immédiatement si vous avez :

fièvre, frissons ;

toux nouvelle ou aggravée, essoufflement ou douleur thoracique ;

maux de tête sévères, étourdissements, confusion, difficulté à parler ;

toute plaie qui ne guérit pas ;

saignement inhabituel - ecchymoses, saignements de nez, saignement des gencives, saignement vaginal anormal saignement, tout saignement qui ne s'arrête pas ;

signes de saignement à l'intérieur de votre corps - faiblesse, somnolence, urine rose ou brune, selles sanglantes ou goudronneuses , crachats de sang ou de vomissements qui ressemblent à du marc de café ;

faible nombre de cellules sanguines - fièvre, fatigue, mal de gorge, plaies dans la bouche, plaies cutanées , peau pâle, mains et pieds froids, sensation d'étourdissement ou d'essoufflement ; ou

problèmes hépatiques - nausées, vomissements, perte d'appétit, douleurs à l'estomac (côté supérieur droit), fatigue, urines foncées, jaunisse (jaunissement du la peau ou les yeux).

Vos traitements contre le cancer peuvent être retardés ou interrompus définitivement si vous ressentez certains effets secondaires.

Les effets secondaires courants de Gavreto peuvent inclure :

douleurs musculaires ou articulaires

constipation ou diarrhée

hypertension artérielle

faible nombre de cellules sanguines ou autres anomalies de laboratoire tests

sentiment de fatigue

œdème

fièvre

toux

faibles niveaux de sodium et autres changements électrolytiques.

Ceci n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Gavreto

Pour vous assurer que Gavreto est sans danger pour vous, informez votre médecin si vous avez déjà eu ::

problèmes pulmonaires ou respiratoires autres que le cancer du poumon

des problèmes de saignement, ou

hypertension artérielle.

Gavreto peut nuire au bébé à naître. Un test de grossesse doit être effectué avant de commencer Gavreto chez les femmes en âge de procréer. Utilisez une méthode contraceptive non hormonale efficace pour éviter une grossesse pendant que vous utilisez ce médicament et pendant au moins 2 semaines après votre dernière dose. Si vous tombez enceinte par inadvertance, informez-en immédiatement votre médecin.

Si vous êtes un homme à qui Gavreto a été prescrit, utilisez une méthode contraceptive efficace si votre partenaire sexuelle peut tomber enceinte. Continuez à utiliser une méthode contraceptive pendant au moins 1 semaine après votre dernière dose. Informez immédiatement votre médecin si une grossesse survient chez votre partenaire pendant que vous utilisez Gavreto.

Gavreto peut rendre les contraceptifs hormonaux moins efficaces, notamment les pilules contraceptives, les injections, les implants, les patchs cutanés et les anneaux vaginaux. Pour éviter une grossesse pendant que vous utilisez Gavreto, utilisez une forme de contraception barrière : préservatif, diaphragme, cape cervicale ou éponge contraceptive.

N'allaitez pas pendant que vous utilisez ce médicament et pendant au moins 1 semaine après votre dernière dose.

Gavreto peut altérer la fertilité.

Gavreto n'est approuvé que pour les adultes atteints de CPNPC, ainsi que pour les adultes et les enfants de 12 ans et plus atteints d'un cancer de la thyroïde à fusion RET positive.

Relier les médicaments

Comment utiliser Gavreto

Prenez Gavreto exactement comme prescrit par votre médecin. Suivez toutes les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et lisez tous les guides de médicaments ou fiches d’instructions. Ne modifiez pas votre dose et n'arrêtez pas d'utiliser le médicament sans l'avis de votre médecin. Votre médecin effectuera un test de fusion du gène RET pour déterminer si Gavreto vous convient.

Gavreto est un médicament oral pris par voie orale.

La posologie recommandée pour les adultes et les enfants 12 ans et plus, 400 mg par voie orale une fois par jour. Chaque capsule contient 100 mg, ce qui signifie que vous prendrez 4 capsules. Gavreto doit être pris à jeun, au moins 1 heure avant ou 2 heures après un repas.

Si vous vomissez peu de temps après avoir pris Gavreto, ne prenez pas une autre dose. Attendez l'heure prévue de votre prochaine dose pour reprendre le médicament.

Votre tension artérielle devra être vérifiée souvent et vous aurez besoin de tests sanguins fréquents.

Si vous avez besoin d'une intervention chirurgicale, informez-en votre chirurgien, vous utilisez actuellement ce médicament. Vous devrez peut-être arrêter pendant une courte période.

Durée du traitement : Continuez jusqu'à ce que la maladie progresse ou qu'une toxicité inacceptable se produise.

Avertissements

Suivez toutes les instructions figurant sur l'étiquette et l'emballage de votre médicament. Informez chacun de vos prestataires de soins de santé de tous vos problèmes de santé, de vos allergies et de tous les médicaments que vous utilisez. Gavreto peut affecter le mode d'action d'autres médicaments, et d'autres médicaments peuvent affecter son mode d'action. L'administration concomitante avec des inhibiteurs forts ou modérés du CYP3A, des inhibiteurs de la P-gp ou des inducteurs forts ou modérés du CYP3A n'est pas recommandée.

Il n'y a aucune contre-indication à l'utilisation de Gavreto.

Traitement par Gavreto doit être suspendu chez les patients qui développent une maladie pulmonaire interstitielle (MPI)/pneumonite de grade 1 ou 2, puis repris à une dose plus faible une fois résolu. Si l'ILD récidive ou si une ILD de grade 3 ou 4 apparaît, Gavreto doit être arrêté définitivement.

Gavreto ne doit pas être administré aux patients présentant une hypertension artérielle incontrôlée. La tension artérielle doit être optimisée avant le début du traitement, puis surveillée après la première semaine de traitement, puis mensuellement par la suite ou selon les indications. La posologie peut être réduite, suspendue ou arrêtée définitivement si la tension artérielle augmente.

Gavreto peut être toxique pour le foie. Votre médecin surveillera votre fonction hépatique (en particulier les enzymes ALT et AST) avant de commencer Gavreto, puis toutes les 2 semaines pendant les 3 premières semaines, puis mensuellement par la suite ou comme indiqué. La posologie peut être réduite, suspendue ou arrêtée définitivement en cas de toxicité hépatique.

Gavreto peut augmenter votre risque de saignement (hémorragie) et peut devoir être arrêté définitivement si des événements graves ou potentiellement mortels surviennent.

Il existe également un risque de syndrome de lyse tumorale.

Gavreto peut altérer la capacité des plaies à guérir. Il doit être suspendu au moins 5 jours avant une intervention chirurgicale élective et ne doit pas être administré pendant 2 semaines après une intervention chirurgicale majeure ou jusqu'à ce qu'une plaie soit correctement cicatrisée.

Les femmes en âge de procréer doivent être informées que Gavreto peut nuire au fœtus. et ils doivent utiliser des formes adéquates de contraception non hormonale.

Les plaques de croissance des enfants prenant Gavreto doivent être surveillées et le médicament doit être suspendu ou arrêté si des anomalies surviennent.

Quels autres médicaments affecteront Gavreto

Parfois, il n'est pas sécuritaire d'utiliser certains médicaments en même temps. Certains médicaments peuvent affecter les taux sanguins d'autres médicaments que vous prenez, ce qui peut augmenter les effets secondaires ou rendre les médicaments moins efficaces.

Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels, y compris les médicaments sur ordonnance et les médicaments en vente libre. , vitamines et produits à base de plantes. De nombreux médicaments peuvent interagir avec Gavreto, notamment :

certains médicaments antibiotiques ou antifongiques

médicaments antiviraux utilisés pour traiter le VIH ou l'hépatite C

certains médicaments anticancéreux

certains médicaments contre le cholestérol

médicaments contre les convulsions.

Évitez d'administrer Gavreto avec des inhibiteurs forts ou modérés du CYP3A et/ou des inhibiteurs de la P-gp tels que la clarithromycine. , érythromycine, diltiazem, itraconazole, kétoconazole, ritonavir, vérapamil, hydraste et pamplemousse. Votre médecin peut réduire la dose de Gavreto si l'administration concomitante est inévitable.

Évitez d'administrer Gavreto avec des inducteurs forts ou modérés du CYP3A tels que le phénobarbital, la phénytoïne, la rifampicine, le millepertuis et les glucocorticoïdes. Votre médecin pourra augmenter la posologie de Gavreto si la co-administration est inévitable.

Cette liste n'est pas complète et de nombreux autres médicaments peuvent interagir avec le pralsetinib. Cela comprend les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Toutes les interactions médicamenteuses possibles ne sont pas répertoriées ici.

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