Gavreto

Nama generik: Pralsetinib
Bentuk sediaan: kapsul oral
Kelas obat: Penghambat multikinase

Penggunaan Gavreto

Gavreto adalah penghambat tirosin kinase yang dapat digunakan untuk mengobati kanker paru-paru non-sel kecil (NSCLC) orang dewasa yang telah menyebar ke bagian tubuh lain (metastatik). Ini hanya digunakan jika kanker Anda memiliki penanda genetik tertentu (fusi gen "RET" yang tidak normal). Dokter Anda akan menguji fusi gen ini pada Anda menggunakan tes yang disetujui FDA.

Gavreto juga digunakan untuk mengobati orang dewasa dan anak-anak berusia 12 tahun ke atas dengan kanker tiroid positif fusi RET stadium lanjut atau metastatik yang memerlukan obat melalui mulut atau suntikan (terapi sistemik) dan tahan terhadap yodium radioaktif (jika yodium radioaktif sesuai).

Gavreto pertama kali disetujui pada tanggal 4 September 2020, oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS Administrasi (FDA) atas dasar "dipercepat" untuk NSCLC positif fusi RET metastatik, dan menerima persetujuan yang dipercepat untuk kanker tiroid positif fusi RET metastatik pada tanggal 1 Desember 2020.

Pada tanggal 9 Agustus 2023, FDA menerima persetujuan penuh untuk NSCLC positif fusi RET metastatik.

Gavreto efek samping

Dapatkan bantuan medis darurat jika Anda memiliki tanda-tanda reaksi alergi terhadap Gavreto: gatal-gatal; sulit bernapas; pembengkakan pada wajah, bibir, lidah, atau tenggorokan.

Segera hubungi dokter jika Anda mengalami:

demam, menggigil;

batuk baru atau memburuk, sesak napas, atau nyeri dada;

sakit kepala parah, pusing, kebingungan, kesulitan berbicara;

luka apa pun yang tidak dapat disembuhkan;

pendarahan yang tidak biasa - memar, mimisan, gusi berdarah, vagina tidak normal pendarahan, pendarahan apa pun yang tidak berhenti;

tanda-tanda pendarahan di dalam tubuh Anda - lemas, mengantuk, urin berwarna merah muda atau coklat, tinja berdarah atau lembek , batuk darah atau muntah yang terlihat seperti bubuk kopi;

jumlah sel darah rendah - demam, kelelahan, sakit tenggorokan, sariawan, luka kulit , kulit pucat, tangan dan kaki dingin, pusing atau sesak napas; atau

masalah hati - mual, muntah, kehilangan nafsu makan, sakit perut (sisi kanan atas), kelelahan, urin berwarna gelap, penyakit kuning (warna menguning kulit atau mata).

Perawatan kanker Anda mungkin tertunda atau dihentikan secara permanen jika Anda memiliki efek samping tertentu.

Efek samping Gavreto yang umum mungkin termasuk :

nyeri otot atau persendian

sembelit atau diare

tekanan darah tinggi

jumlah sel darah rendah atau laboratorium abnormal lainnya tes

merasa lelah

edema

demam

batuk

kadar natrium rendah dan perubahan elektrolit lainnya.

Ini bukanlah daftar lengkap efek samping dan efek samping lainnya mungkin terjadi. Hubungi dokter Anda untuk nasihat medis tentang efek samping. Anda dapat melaporkan efek samping ke FDA di 1-800-FDA-1088.

Sebelum mengambil Gavreto

Untuk memastikan Gavreto aman bagi Anda, beri tahu dokter Anda jika Anda pernah::

masalah paru-paru atau pernapasan selain kanker paru-paru

masalah pendarahan, atau

tekanan darah tinggi.

Gavreto dapat membahayakan bayi yang belum lahir. Tes kehamilan harus dilakukan sebelum memulai Gavreto pada wanita yang memiliki potensi reproduksi. Gunakan alat kontrasepsi non hormonal yang efektif untuk mencegah kehamilan saat menggunakan obat ini dan setidaknya 2 minggu setelah dosis terakhir Anda. Jika Anda hamil secara tidak sengaja, segera beri tahu dokter Anda.

Jika Anda seorang pria yang diberi resep Gavreto, gunakan alat kontrasepsi yang efektif jika pasangan seks Anda bisa hamil. Tetap gunakan alat kontrasepsi setidaknya selama 1 minggu setelah dosis terakhir Anda. Segera beri tahu dokter jika terjadi kehamilan pada pasangan Anda saat menggunakan Gavreto.

Gavreto dapat membuat alat kontrasepsi hormonal menjadi kurang efektif, termasuk pil KB, suntikan, implan, penutup kulit, dan cincin vagina. Untuk mencegah kehamilan saat menggunakan Gavreto, gunakan alat kontrasepsi penghalang: kondom, diafragma, penutup serviks, atau spons kontrasepsi.

Jangan menyusui saat menggunakan obat ini, dan setidaknya 1 minggu setelah dosis terakhir Anda.

Gavreto dapat mengganggu kesuburan.

Gavreto hanya disetujui untuk orang dewasa dengan NSCLC, dan untuk orang dewasa serta anak-anak berusia 12 tahun ke atas dengan kanker tiroid positif fusi RET.

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan Gavreto

Minumlah Gavreto persis seperti yang diresepkan oleh dokter Anda. Ikuti semua petunjuk pada label resep Anda dan baca semua panduan pengobatan atau lembar instruksi. Jangan mengubah dosis atau menghentikan penggunaan obat tanpa anjuran dokter. Dokter Anda akan melakukan tes fusi gen RET untuk menentukan apakah Gavreto tepat untuk Anda.

Gavreto adalah obat oral yang diminum.

Dosis yang dianjurkan untuk orang dewasa dan anak-anak 12 tahun ke atas adalah 400mg secara oral sekali sehari. Setiap kapsulnya 100mg, artinya Anda akan meminum 4 kapsul. Gavreto sebaiknya diminum saat perut kosong, minimal 1 jam sebelum atau 2 jam setelah makan.

Jika Anda muntah segera setelah mengonsumsi Gavreto, jangan minum dosis lain. Tunggu hingga waktu dosis berikutnya yang dijadwalkan untuk meminum obat lagi.

Tekanan darah Anda perlu sering diperiksa dan Anda perlu sering melakukan tes darah.

Jika Anda memerlukan pembedahan, beri tahu dokter bedah Anda, Anda saat ini menggunakan obat ini. Anda mungkin perlu berhenti sebentar.

Durasi terapi: Lanjutkan sampai penyakit berkembang atau terjadi toksisitas yang tidak dapat diterima.

Peringatan

Ikuti semua petunjuk pada label dan kemasan obat Anda. Beri tahu setiap penyedia layanan kesehatan Anda tentang semua kondisi medis, alergi, dan semua obat yang Anda gunakan. Gavreto dapat mempengaruhi cara kerja obat-obatan lain, dan obat-obatan lain dapat mempengaruhi cara kerjanya. Pemberian bersamaan dengan inhibitor CYP3A kuat atau sedang, inhibitor P-gp, atau penginduksi CYP3A kuat atau sedang tidak dianjurkan.

Tidak ada kontraindikasi terhadap penggunaan Gavreto.

Pengobatan dengan Gavreto harus dihentikan pada pasien yang menderita penyakit paru interstisial (ILD)/pneumonitis Tingkat 1 atau Tingkat 2, kemudian dilanjutkan dengan dosis yang lebih rendah setelah teratasi. Jika ILD berulang, atau terjadi ILD Tingkat 3 atau 4, Gavreto harus dihentikan secara permanen.

Gavreto tidak boleh diberikan kepada pasien dengan tekanan darah tinggi yang tidak terkontrol. Tekanan darah harus dioptimalkan sebelum memulai pengobatan dan kemudian dipantau setelah minggu pertama pengobatan, kemudian setiap bulan setelahnya atau sesuai indikasi. Dosis dapat dikurangi, ditahan, atau dihentikan secara permanen jika tekanan darah meningkat.

Gavreto dapat menjadi racun bagi hati. Dokter Anda akan memantau fungsi hati Anda (khususnya enzim ALT dan AST) sebelum memulai Gavreto, kemudian setiap 2 minggu selama 3 minggu pertama, kemudian setiap bulan setelahnya atau sesuai indikasi. Dosis dapat dikurangi, ditahan, atau dihentikan secara permanen jika terjadi toksisitas hati.

Gavreto dapat meningkatkan risiko perdarahan (perdarahan) dan mungkin perlu dihentikan secara permanen jika terjadi kejadian parah atau mengancam jiwa.

Ada juga risiko sindrom lisis tumor.

Gavreto dapat mengganggu kemampuan penyembuhan luka. Obat ini harus ditunda setidaknya 5 hari sebelum operasi elektif dan tidak boleh diberikan selama 2 minggu setelah operasi besar atau sampai luka cukup sembuh.

Wanita dengan potensi reproduksi harus diberi tahu bahwa Gavreto dapat menyebabkan kerusakan pada janin dan mereka harus menggunakan kontrasepsi non-hormonal yang memadai.

Lempeng pertumbuhan anak-anak yang memakai Gavreto harus dipantau dan pengobatan dihentikan atau dihentikan jika terjadi kelainan.

Apa pengaruh obat lain Gavreto

Terkadang tidak aman menggunakan obat tertentu secara bersamaan. Beberapa obat dapat memengaruhi kadar obat lain yang Anda pakai dalam darah, yang dapat meningkatkan efek samping atau membuat obat menjadi kurang efektif.

Beri tahu dokter Anda tentang semua obat Anda saat ini termasuk obat resep, obat bebas , vitamin, dan produk herbal. Banyak obat yang dapat berinteraksi dengan Gavreto, terutama:

beberapa obat antibiotik atau antijamur

obat antivirus yang digunakan untuk mengobati HIV atau hepatitis C

beberapa obat kanker

obat kolesterol tertentu

obat kejang.

Hindari pemberian Gavreto dengan penghambat CYP3A kuat atau sedang dan/atau penghambat P-gp seperti klaritromisin , eritromisin, diltiazem, itraconazole, ketoconazole, ritonavir, verapamil, goldenseal, dan grapefruit. Dokter Anda mungkin mengurangi dosis Gavreto jika pemberian bersamaan tidak dapat dihindari.

Hindari pemberian Gavreto dengan penginduksi CYP3A yang kuat atau sedang seperti fenobarbital, fenitoin, rifampisin, St. John's Wort, dan glukokortikoid. Dokter Anda mungkin meningkatkan dosis Gavreto jika pemberian bersamaan tidak dapat dihindari.

Daftar ini tidak lengkap dan banyak obat lain yang dapat berinteraksi dengan pralsetinib. Ini termasuk obat resep dan obat bebas, vitamin, dan produk herbal. Tidak semua kemungkinan interaksi obat tercantum di sini.

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.