Gavreto

Nome generico: Pralsetinib
Forma di dosaggio: capsule orali
Classe del farmaco: Inibitori della multichinasi

Utilizzo di Gavreto

Gavreto è un inibitore della tirosina chinasi che può essere utilizzato per trattare gli adulti affetti da cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) che si è diffuso ad altre parti del corpo (metastatico). Viene utilizzato solo se il tumore presenta un marcatore genetico specifico (una fusione anomala del gene "RET"). Il tuo medico ti testerà per questa fusione genetica utilizzando un test approvato dalla FDA.

Gavreto è anche usato per trattare adulti e bambini di età pari o superiore a 12 anni con cancro della tiroide positivo alla fusione RET avanzato o metastatico che richiedono un medicinale per via orale o per iniezione (terapia sistemica) e che sono refrattari allo iodio radioattivo (nei casi in cui lo iodio radioattivo è appropriato).

Gavreto è stato approvato per la prima volta il 4 settembre 2020 dall'agenzia statunitense Food and Drug (FDA) su base "accelerata" per il NSCLC metastatico positivo alla fusione RET e ha ricevuto l'approvazione accelerata per il carcinoma tiroideo metastatico positivo alla fusione RET il 1° dicembre 2020.

Il 9 agosto 2023, ha ha ricevuto la piena approvazione per il NSCLC metastatico positivo alla fusione RET.

Gavreto effetti collaterali

Chiedi assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica a Gavreto: orticaria; respirazione difficile; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Chiama immediatamente il medico se hai:

febbre, brividi;

tosse nuova o in peggioramento, mancanza di respiro o dolore al petto;

forte mal di testa, vertigini, confusione, difficoltà a parlare;

qualsiasi ferita che non guarisce;

sanguinamento insolito - lividi, sangue dal naso, gengive sanguinanti, anomalie vaginali sanguinamento, qualsiasi sanguinamento che non si ferma;

segni di sanguinamento all'interno del corpo - debolezza, sonnolenza, urina rosa o marrone, feci sanguinolente o catramose , tosse con sangue o vomito che assomiglia a fondi di caffè;

basso numero di globuli nel sangue - febbre, stanchezza, mal di gola, ulcere alla bocca, lesioni della pelle , pelle pallida, mani e piedi freddi, sensazione di testa leggera o fiato corto; oppure

problemi al fegato - nausea, vomito, perdita di appetito, mal di stomaco (lato superiore destro), stanchezza, urine scure, ittero (ingiallimento del la pelle o gli occhi).

I trattamenti antitumorali potrebbero essere ritardati o interrotti in modo permanente se si verificano determinati effetti collaterali.

Gli effetti collaterali comuni di Gavreto possono includere :

dolore muscolare o articolare

stitichezza o diarrea

pressione sanguigna alta

conta bassa delle cellule del sangue o altri valori anomali dei valori di laboratorio test

sensazione di stanchezza

edema

febbre

tosse

bassi livelli di sodio e altri cambiamenti elettrolitici.

Questo non è un elenco completo degli effetti collaterali e potrebbero verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Gavreto

Per assicurarti che Gavreto sia sicuro per te, informi il tuo medico se hai mai avuto::

problemi polmonari o respiratori diversi dal cancro ai polmoni

problemi di sanguinamento o

pressione alta.

Gavreto può danneggiare un feto. Prima di iniziare il trattamento con Gavreto nelle donne potenzialmente riproduttive deve essere effettuato un test di gravidanza. Utilizzare un efficace contraccettivo non ormonale per prevenire la gravidanza durante l'utilizzo di questo medicinale e per almeno 2 settimane dopo l'ultima dose. Se rimani inavvertitamente incinta, informi immediatamente il medico.

Se sei un uomo a cui è stato prescritto Gavreto, usa un contraccettivo efficace se la tua partner sessuale può rimanere incinta. Continua a usare il controllo delle nascite per almeno 1 settimana dopo l'ultima dose. Informi immediatamente il medico se si verifica una gravidanza nel tuo partner durante l'utilizzo di Gavreto.

Gavreto può rendere meno efficace il controllo delle nascite ormonali, comprese pillole anticoncezionali, iniezioni, impianti, cerotti cutanei e anelli vaginali. Per prevenire una gravidanza durante l'utilizzo di Gavreto, utilizzare una forma di contraccezione barriera: preservativo, diaframma, cappuccio cervicale o spugna contraccettiva.

Non allattare al seno durante l'utilizzo di questo medicinale e per almeno 1 settimana dopo l'ultima dose.

Gavreto può compromettere la fertilità.

Gavreto è approvato solo per gli adulti affetti da NSCLC e per adulti e bambini di età pari o superiore a 12 anni con carcinoma tiroideo positivo alla fusione RET.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Gavreto

Prendi Gavreto esattamente come prescritto dal tuo medico. Segui tutte le indicazioni sull'etichetta della prescrizione e leggi tutte le guide ai farmaci o i fogli di istruzioni. Non modificare la dose o interrompere l'uso del medicinale senza il consiglio del medico. Il tuo medico effettuerà un test di fusione del gene RET per determinare se Gavreto è adatto a te.

Gavreto è un farmaco orale che viene assunto per via orale.

Il dosaggio raccomandato per adulti e bambini dai 12 anni in su è 400 mg per via orale una volta al giorno. Ogni capsula contiene 100 mg, il che significa che ne prenderai 4. Gavreto deve essere assunto a stomaco vuoto, almeno 1 ora prima o 2 ore dopo un pasto.

Se vomita subito dopo aver assunto Gavreto, non prenda un'altra dose. Attendi fino all'ora della dose successiva programmata per riprendere il medicinale.

La tua pressione sanguigna dovrà essere controllata spesso e avrai bisogno di frequenti esami del sangue.

Se hai bisogno di un intervento chirurgico, informa il tuo chirurgo stai attualmente usando questo medicinale. Potrebbe essere necessario interrompere per un breve periodo.

Durata della terapia: continuare fino alla progressione della malattia o alla tossicità inaccettabile.

Avvertenze

Segui tutte le indicazioni sull'etichetta e sulla confezione del medicinale. Informa ciascuno dei tuoi operatori sanitari di tutte le tue condizioni mediche, allergie e tutti i medicinali che usi. Gavreto può influenzare il modo in cui funzionano altri medicinali, e altri medicinali possono influenzare il modo in cui funziona. La somministrazione concomitante con inibitori forti o moderati del CYP3A, inibitori della P-gp o induttori forti o moderati del CYP3A non è raccomandata.

Non esistono controindicazioni all'uso di Gavreto.

Trattamento con Gavreto deve essere sospeso nei pazienti che sviluppano malattia polmonare interstiziale (ILD)/polmonite di Grado 1 o Grado 2, quindi ripreso con una dose inferiore una volta risolta. Se l'ILD si ripresenta o si verifica un'ILD di grado 3 o 4, Gavreto deve essere interrotto definitivamente.

Gavreto non deve essere somministrato a pazienti con pressione arteriosa elevata non controllata. La pressione arteriosa deve essere ottimizzata prima di iniziare il trattamento e poi monitorata dopo la prima settimana di trattamento, poi mensilmente o come indicato. Il dosaggio può essere ridotto, sospeso o interrotto definitivamente se la pressione sanguigna aumenta.

Gavreto può essere tossico per il fegato. Il medico monitorerà la funzionalità epatica (in particolare gli enzimi ALT e AST) prima di iniziare il trattamento con Gavreto, poi ogni 2 settimane per le prime 3 settimane, quindi mensilmente o come indicato. Il dosaggio può essere ridotto, sospeso o interrotto definitivamente in caso di tossicità epatica.

Gavreto può aumentare il rischio di sanguinamento (emorragia) e potrebbe essere necessario interrompere definitivamente il trattamento se si verificano eventi gravi o potenzialmente letali.

Esiste anche il rischio di sindrome da lisi tumorale.

Gavreto può compromettere la capacità di guarigione delle ferite. Deve essere sospeso almeno 5 giorni prima di un intervento chirurgico elettivo e non deve essere somministrato per 2 settimane dopo un intervento chirurgico importante o fino a quando una ferita non sia adeguatamente guarita.

Le donne in età riproduttiva devono essere informate che Gavreto può causare danni al feto. e devono utilizzare forme adeguate di contraccezione non ormonale.

Le cartilagini di crescita dei bambini che assumono Gavreto devono essere monitorate e il farmaco deve essere sospeso o interrotto se si verificano anomalie.

Quali altri farmaci influenzeranno Gavreto

A volte non è sicuro utilizzare determinati farmaci contemporaneamente. Alcuni farmaci possono influenzare i livelli ematici di altri farmaci che prendi, il che può aumentare gli effetti collaterali o rendere i farmaci meno efficaci.

Informa il tuo medico di tutti i farmaci che stai attualmente assumendo, compresi quelli soggetti a prescrizione e quelli da banco. , vitamine e prodotti erboristici. Molti farmaci possono interagire con Gavreto, in particolare:

alcuni medicinali antibiotici o antifungini

farmaci antivirali usati per trattare l'HIV o l'epatite C

alcuni farmaci antitumorali

alcuni farmaci per il colesterolo

farmaci per le convulsioni.

Evitare di somministrare Gavreto con inibitori forti o moderati del CYP3A e/o inibitori della P-gp come la claritromicina , eritromicina, diltiazem, itraconazolo, ketoconazolo, ritonavir, verapamil, goldenseal e pompelmo. Il medico può ridurre il dosaggio di Gavreto se la cosomministrazione è inevitabile.

Evitare di somministrare Gavreto con induttori del CYP3A forti o moderati come fenobarbital, fenitoina, rifampicina, erba di San Giovanni e glucocorticoidi. Il medico può aumentare il dosaggio di Gavreto se la cosomministrazione è inevitabile.

Questo elenco non è completo e molti altri farmaci potrebbero interagire con pralsetinib. Ciò include medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti erboristici. Non tutte le possibili interazioni farmacologiche sono elencate qui.

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