Gavreto

一般名： Pralsetinib
剤形: 経口カプセル
薬物クラス: マルチキナーゼ阻害剤

の使用法 Gavreto

Gavreto は、体の他の部分に広がった (転移性) 非小細胞肺がん (NSCLC) の成人の治療に使用できるチロシンキナーゼ阻害剤です。これは、がんに特定の遺伝子マーカー（異常な「RET」遺伝子融合）がある場合にのみ使用されます。医師は、FDA 承認の検査を使用して、この遺伝子融合について検査します。

Gavreto は、進行性または転移性の RET 融合陽性甲状腺がんの成人および 12 歳以上の小児の治療にも使用されます。経口または注射による薬（全身療法）で、放射性ヨウ素に抵抗性のある人（放射性ヨウ素が適切な場合）。

Gavreto は、2020 年 9 月 4 日に米国食品医薬品局によって初めて承認されました。転移性 RET 融合陽性 NSCLC に対して「加速」ベースで投与 (FDA) され、2020 年 12 月 1 日に転移性 RET 融合陽性甲状腺がんに対する早期承認を取得しました。

2023 年 8 月 9 日に、転移性RET融合陽性NSCLCに対する完全な承認を取得しました。

Gavreto 副作用

ガブレトに対するアレルギー反応の兆候がある場合は、救急医療を受けてください。蕁麻疹。呼吸困難。顔、唇、舌、喉の腫れ。

次の症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

発熱、悪寒。

新たな咳、または悪化する咳、息切れ、または胸痛。

重度の頭痛、めまい、錯乱、発話困難。

治らない傷;

異常な出血 - あざ、鼻血、歯ぐきの出血、膣の異常出血、止まらない出血;

体内の出血の兆候 - 脱力感、眠気、ピンクまたは茶色の尿、血便またはタール便、コーヒーかすのような血や嘔吐物を吐く;

血球数の低下 - 発熱、倦怠感、喉の痛み、口内炎、皮膚炎、肌が青白く、手足が冷たく、頭がくらくらしたり息切れしたりする。または

肝臓の問題 - 吐き気、嘔吐、食欲不振、胃痛（右上）、倦怠感、暗色尿、黄疸（体の黄化）

特定の副作用がある場合、がん治療が遅れたり、永久に中止されたりする可能性があります。

ガブレトの一般的な副作用には次のものがあります。 :

筋肉痛または関節痛

便秘または下痢

高血圧

血球数の低下またはその他の検査異常検査

疲労感

浮腫

発熱

咳

ナトリウム濃度の低下およびその他の電解質の変化

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります。副作用に関する医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告できます。

服用する前に Gavreto

Gavreto があなたにとって安全であることを確認するために、以下の症状を経験したことがある場合は医師に相談してください。

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肺がん以外の肺または呼吸の問題

出血の問題、または

高血圧。

ガブレトは胎児に悪影響を与える可能性があります。生殖能力のある女性に対してガブレトを開始する前に、妊娠検査を実施する必要があります。この薬の使用中および最後の服用後少なくとも 2 週間は、妊娠を防ぐために効果的な非ホルモン性避妊薬を使用してください。誤って妊娠してしまった場合は、すぐに医師に相談してください。

あなたがガブレトを処方されている男性の場合、セックスパートナーが妊娠する可能性がある場合は、効果的な避妊を行ってください。最後の投与後、少なくとも 1 週間は避妊薬を使用し続けてください。 Gavreto の使用中にパートナーが妊娠した場合は、すぐに医師に伝えてください。

ガブレトは、経口避妊薬、注射、インプラント、皮膚パッチ、膣リングなどのホルモン避妊の効果を低下させる可能性があります。 Gavreto の使用中に妊娠を防ぐには、コンドーム、ペッサリー、子宮頸管キャップ、または避妊用スポンジなどの避妊手段を使用してください。

この薬を使用している間、および最後の服用後少なくとも 1 週間は授乳しないでください。

ガブレトは生殖能力を損なう可能性があります。

Gavreto は、NSCLC の成人、および RET 融合陽性甲状腺がんの成人および 12 歳以上の小児にのみ承認されています。

薬物に関連する

使い方 Gavreto

ガブレトは医師の処方どおりに服用してください。処方箋ラベルのすべての指示に従い、すべての投薬ガイドまたは指示書をお読みください。医師のアドバイスなしに薬の用量を変更したり、使用を中止したりしないでください。医師は RET 遺伝子融合検査を実施して、ガブレトがあなたに適しているかどうかを判断します。

ガブレトは口から摂取する経口薬です。

成人と子供の推奨用量12歳以上は1日1回400mgを経口投与します。 1カプセルあたり100mgなので、4カプセル摂取することになります。 Gavreto は、食事の少なくとも 1 時間前または 2 時間後の空腹時に服用する必要があります。

Gavreto の服用後すぐに嘔吐した場合は、別の服用をしないでください。次に薬を飲む予定の時間まで待ってください。

血圧を頻繁にチェックし、血液検査も頻繁に行う必要があります。

手術が必要な場合は、その旨を伝えてください。あなたが現在この薬を使用している外科医に伝えてください。短期間中止する必要がある場合があります。

治療期間: 病気の進行または許容できない毒性が発生するまで継続します。

警告

薬のラベルとパッケージに記載されているすべての指示に従ってください。すべての病状、アレルギー、使用しているすべての薬について、各医療提供者に伝えてください。ガブレトは他の薬の作用に影響を与える可能性があり、他の薬もその作用に影響を与える可能性があります。強力または中程度の CYP3A 阻害剤、P-gp 阻害剤、または強力または中程度の CYP3A 誘導剤との併用は推奨されません。

Gavreto の使用に禁忌はありません。

Gavreto による治療グレード 1 またはグレード 2 の間質性肺疾患 (ILD)/肺炎を発症した患者には投与を差し控え、症状が治まったら減量して再開する必要があります。 ILD が再発した場合、または ILD グレード 3 または 4 が発生した場合は、ガブレトの投与を永久に中止する必要があります。

高血圧がコントロールされていない患者にはガブレトを投与しないでください。血圧は、治療開始前に最適化され、治療の最初の週後にモニタリングされ、その後は月に一度、または指示に従ってモニタリングされる必要があります。血圧が上昇した場合は、投与量を減らすか、中止するか、永久に中止することができます。

ガブレトは肝臓に有毒である可能性があります。医師は、ガブレトの開始前に肝機能 (特に ALT 酵素と AST 酵素) をモニタリングし、最初の 3 週間は 2 週間ごと、その後は毎月、または指示に従ってモニタリングします。肝毒性が発生した場合は、用量を減らすか、保留するか、永久に中止することができます。

ガブレトは出血（出血）のリスクを高める可能性があり、重篤な事象や生命を脅かす事象が発生した場合には、永久に中止する必要がある場合があります。

腫瘍溶解症候群のリスクもあります。

ガブレトは傷の治癒能力を損なう可能性があります。予定手術の少なくとも 5 日前には投与を控える必要があり、大手術後 2 週間、または傷が十分に治癒するまでは投与しないでください。

生殖能力のある女性には、ガブレトが胎児に害を及ぼす可能性があることを忠告する必要があります。

ガブレトを服用している子供の成長板を監視し、異常が発生した場合は薬の投与を中止または中止する必要があります。

他の薬がどのような影響を与えるか Gavreto

特定の薬を同時に使用することが安全でない場合があります。一部の薬は、服用している他の薬の血中濃度に影響を及ぼし、副作用が増加したり、薬の効果が低下したりする可能性があります。

処方薬、市販薬を含む、現在服用しているすべての薬について医師に伝えてください。、ビタミン、ハーブ製品。多くの薬物はガブレトと相互作用する可能性があり、特に次のようなものがあります:

一部の抗生物質または抗真菌薬

HIV または C 型肝炎の治療に使用される抗ウイルス薬

一部のがん治療薬

特定のコレステロール薬

発作薬。

Gavreto と強力または中程度の CYP3A 阻害剤および/またはクラリスロマイシンなどの P-gp 阻害剤との併用は避けてください。、エリスロマイシン、ジルチアゼム、イトラコナゾール、ケトコナゾール、リトナビル、ベラパミル、ゴールデンシール、グレープフルーツ。併用が避けられない場合、医師はガブレトの用量を減らすことがあります。

フェノバルビタール、フェニトイン、リファンピシン、セントジョーンズワート、糖質コルチコイドなどの強力または中程度の CYP3A 誘導剤とガブレトを併用することは避けてください。併用が避けられない場合、医師はガブレトの投与量を増やすことがあります。

このリストは完全ではなく、他の多くの薬剤がプラルセチニブと相互作用する可能性があります。これには、処方薬および市販薬、ビタミン、ハーブ製品が含まれます。考えられるすべての薬物相互作用がここにリストされているわけではありません。

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