Gavreto

일반적인 이름: Pralsetinib
복용 형태: 경구 캡슐
약물 종류: 멀티키나제 억제제

사용법 Gavreto

가브레토는 신체의 다른 부위로 퍼진(전이성) 비소세포폐암(NSCLC) 성인을 치료하는 데 사용할 수 있는 티로신 키나아제 억제제입니다. 이는 암에 특정 유전적 표지(비정상적인 "RET" 유전자 융합)가 있는 경우에만 사용됩니다. 담당 의사는 FDA 승인 테스트를 사용하여 이 유전자 융합에 대해 테스트할 것입니다.

Gavreto는 또한 진행성 또는 전이성 RET 융합 양성 갑상선암이 있는 성인과 12세 이상의 어린이를 치료하는 데에도 사용됩니다. 경구 또는 주사제(전신 요법)를 사용하고 방사성 요오드에 불응성인 사람(방사성 요오드가 적절한 경우).

Gavreto는 미국 식품의약국(FDA)에 의해 2020년 9월 4일에 처음 승인되었습니다. 전이성 RET 융합 양성 NSCLC에 대해 "가속" 기준으로 FDA에 투여되었으며, 2020년 12월 1일에 전이성 RET 융합 양성 갑상선암에 대한 가속 승인을 받았습니다.

2023년 8월 9일, 전이성 RET 융합 양성 NSCLC에 대한 완전한 승인을 받았습니다.

Gavreto 부작용

가브레토에 대한 알레르기 반응의 징후: 두드러기가 있는 경우 응급 의료 지원을 받으세요. 호흡 곤란; 얼굴, 입술, 혀 또는 목이 붓습니다.

다음 증상이 있는 경우 즉시 의사에게 연락하세요.

발열, 오한;

새롭거나 악화되는 기침, 숨가쁨, 가슴 통증

심각한 두통, 현기증, 혼란, 언어 장애

아물지 않는 상처

비정상적인 출혈 - 멍, 코피, 잇몸 출혈, 비정상적인 질 출혈, 멈추지 않는 출혈;

체내 출혈의 징후 - 쇠약, 졸음, 분홍색 또는 갈색 소변, 혈변 또는 타르색 변 , 커피 찌꺼기처럼 보이는 피를 토하거나 토함;

혈구 수치 감소 - 발열, 피로, 인후통, 구강 염증, 피부 염증 , 창백한 피부, 차가운 손발, 머리가 가벼워지거나 숨이 가빠지는 느낌; 또는

간 문제 - 메스꺼움, 구토, 식욕 부진, 복통(오른쪽 위), 피로, 진한 소변, 황달(황변) 피부 또는 눈).

특정 부작용이 있는 경우 암 치료가 지연되거나 영구적으로 중단될 수 있습니다.

일반적인 Gavreto 부작용에는 다음이 포함될 수 있습니다. :

근육통 또는 관절통

변비 또는 설사

고혈압

낮은 혈액 세포 수 또는 기타 비정상적인 실험실 테스트

피곤함

부종

발열

기침

낮은 나트륨 수치 및 기타 전해질 변화.

이것은 부작용의 전체 목록이 아니며 다른 부작용이 발생할 수도 있습니다. 부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의사에게 문의하십시오. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 신고하실 수 있습니다.

복용 전 Gavreto

Gavreto가 안전한지 확인하려면 다음과 같은 경험이 있으면 의사에게 알리십시오.:

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폐암 이외의 폐 또는 호흡 문제

출혈 문제, 또는

고혈압.

가브레토는 태아에게 해를 끼칠 수 있습니다. 가임기 여성의 경우 가브레토 투여를 시작하기 전에 임신 테스트를 실시해야 합니다. 이 약을 사용하는 동안과 마지막 복용 후 최소 2주 동안 효과적인 비호르몬 피임법을 사용하여 임신을 예방하세요. 실수로 임신하게 된 경우 즉시 의사에게 알리세요.

가브레토를 처방받은 남성의 경우, 성 파트너가 임신할 수 있다면 효과적인 피임법을 사용하세요. 마지막 복용 후 최소 1주일 동안 피임법을 계속 사용하십시오. Gavreto를 사용하는 동안 파트너가 임신한 경우 즉시 의사에게 알리십시오.

Gavreto는 피임약, 주사, 임플란트, 피부 패치, 질 고리 등을 포함한 호르몬 피임법의 효과를 떨어뜨릴 수 있습니다. Gavreto를 사용하는 동안 임신을 예방하려면 콘돔, 격막, 자궁 경부 캡 또는 피임 스폰지와 같은 장벽 형태의 피임법을 사용하십시오.

이 약을 사용하는 동안과 마지막 복용 후 최소 1주일 동안은 모유 수유를 하지 마십시오.

가브레토는 임신 능력을 손상시킬 수 있습니다.

가브레토는 성인 NSCLC, 성인과 RET 융합 양성 갑상선암이 있는 12세 이상의 어린이에게만 승인되었습니다.

사용하는 방법 Gavreto

의사가 처방한 대로 정확하게 Gavreto를 복용하세요. 처방전 라벨의 모든 지침을 따르고 모든 약물 가이드 또는 지침 시트를 읽으십시오. 의사의 조언 없이 복용량을 바꾸거나 약 사용을 중단하지 마십시오. 담당 의사는 Gavreto가 귀하에게 적합한지 확인하기 위해 RET 유전자 융합 테스트를 실시할 것입니다.

Gavreto는 경구 복용하는 약물입니다.

성인과 어린이에 대한 권장 복용량 12세 이상은 1일 1회 400mg을 경구 투여합니다. 1캡슐은 100mg이므로 4캡슐을 섭취하게 됩니다. 가브레토는 공복, 즉 식사 전 최소 1시간 또는 식후 2시간에 복용해야 합니다.

가브레토 복용 후 바로 토한 경우, 추가 용량을 복용하지 마세요. 약을 다시 복용하려면 다음 예정된 복용 시간까지 기다리십시오.

혈압을 자주 확인하고 혈액 검사를 자주 받아야 합니다.

수술이 필요한 경우에는 귀하의 외과의사는 현재 이 약을 사용하고 있습니다. 짧은 시간 동안 중단해야 할 수도 있습니다.

치료 기간: 질병이 진행되거나 허용할 수 없는 독성이 발생할 때까지 계속합니다.

경고

의약품 라벨과 포장에 적힌 모든 지침을 따르십시오. 귀하의 모든 건강 상태, 알레르기 및 귀하가 사용하는 모든 약품에 대해 각 의료 서비스 제공자에게 알리십시오. Gavreto는 다른 의약품의 작용 방식에 영향을 미칠 수 있으며, 다른 의약품은 작용 방식에 영향을 미칠 수 있습니다. 강력하거나 중간 정도의 CYP3A 억제제, P-gp 억제제, 또는 강력하거나 중간 정도의 CYP3A 유도제와의 병용 투여는 권장되지 않습니다.

가브레토 사용에는 금기 사항이 없습니다.

가브레토와 치료 1등급 또는 2등급 간질성 폐질환(ILD)/폐렴이 발생한 환자의 경우 투여를 보류했다가 해결되면 더 낮은 용량으로 재개해야 합니다. ILD가 재발하거나 ILD 3~4등급이 발생하는 경우 가브레토 투여를 영구적으로 중단해야 합니다.

가브레토는 조절되지 않는 고혈압 환자에게 투여해서는 안 됩니다. 치료를 시작하기 전에 혈압을 최적화해야 하며 치료 첫 주 후에 모니터링해야 하며 그 이후에는 매월 또는 지시에 따라 모니터링해야 합니다. 혈압이 상승하면 복용량을 줄이거나 보류하거나 영구적으로 중단할 수 있습니다.

가브레토는 간에 독성이 있을 수 있습니다. 의사는 Gavreto를 시작하기 전에 간 기능(특히 ALT 및 AST 효소)을 모니터링한 다음 처음 3주 동안은 2주마다, 그 이후에는 매월 또는 지시에 따라 모니터링합니다. 간 독성이 발생하면 복용량을 줄이거나 보류하거나 영구적으로 중단할 수 있습니다.

Gavreto는 출혈(출혈) 위험을 증가시킬 수 있으며 심각하거나 생명을 위협하는 사건이 발생하는 경우 영구적으로 중단해야 할 수도 있습니다.

종양 용해 증후군의 위험도 있습니다.

가브레토는 상처 치유 능력을 손상시킬 수 있습니다. 선택적 수술 전 최소 5일 동안 투여를 보류해야 하며, 대수술 후 2주 동안 또는 상처가 적절하게 치유될 때까지 투여해서는 안 됩니다.

가임기 여성에게는 가브레토가 태아에 해를 끼칠 수 있음을 알려야 합니다. 그리고 적절한 형태의 비호르몬 피임법을 사용해야 합니다.

가브레토를 복용하는 어린이의 성장판을 모니터링하고 이상이 발생할 경우 약물 투여를 보류하거나 중단해야 합니다.

다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Gavreto

때때로 특정 약물을 동시에 사용하는 것이 안전하지 않은 경우도 있습니다. 일부 약물은 복용하는 다른 약물의 혈중 농도에 영향을 미칠 수 있으며, 이로 인해 부작용이 증가하거나 약물의 효과가 떨어질 수 있습니다.

처방약, 일반의약품을 포함하여 현재 복용하고 있는 모든 약물에 대해 의사에게 알리십시오. , 비타민, 허브 제품. 많은 약물이 Gavreto와 상호작용할 수 있습니다. 특히:

일부 항생제 또는 항진균제

HIV 또는 C형 간염 치료에 사용되는 항바이러스제

일부 암 치료제

특정 콜레스테롤 약물

발작 약물.

가브레토에 강력하거나 중간 정도의 CYP3A 억제제 및/또는 클라리스로마이신과 같은 P-gp 억제제를 투여하지 마십시오. , 에리스로마이신, 딜티아젬, 이트라코나졸, 케토코나졸, 리토나비르, 베라파밀, 골든실 및 자몽. 병용 투여가 불가피한 경우 의사는 가브레토의 복용량을 줄일 수 있습니다.

페노바르비탈, 페니토인, 리팜피신, 세인트 존스 워트 및 글루코코르티코이드와 같은 강력하거나 중간 정도의 CYP3A 유도제와 함께 가브레토를 투여하지 마십시오. 병용 투여가 불가피한 경우 의사는 가브레토의 복용량을 늘릴 수 있습니다.

이 목록은 완전하지 않으며 다른 많은 약물이 프랄세티닙과 상호 작용할 수 있습니다. 여기에는 처방약과 일반의약품, 비타민, 허브 제품이 포함됩니다. 가능한 모든 약물 상호작용이 여기에 나열되어 있는 것은 아닙니다.

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