Gavreto

Nama generik: Pralsetinib
Borang dos: kapsul oral
Kelas ubat: Perencat multikinase

Penggunaan Gavreto

Gavreto ialah perencat tyrosine kinase yang boleh digunakan untuk merawat orang dewasa dengan kanser paru-paru bukan sel kecil (NSCLC) yang telah merebak ke bahagian lain badan (metastatik). Ia hanya digunakan jika kanser anda mempunyai penanda genetik tertentu (gabungan gen "RET" yang tidak normal). Doktor anda akan menguji anda untuk gabungan gen ini menggunakan ujian yang diluluskan oleh FDA.

Gavreto juga digunakan untuk merawat orang dewasa dan kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas dengan kanser tiroid positif gabungan RET lanjutan atau metastatik yang memerlukan ubat melalui mulut atau suntikan (terapi sistemik) dan yang bersifat radioaktif iodin-refraktori (dalam kes di mana iodin radioaktif sesuai).

Gavreto pertama kali diluluskan pada 4 September 2020, oleh Makanan dan Ubat-ubatan AS Pentadbiran (FDA) secara "dipercepatkan" untuk NSCLC gabungan RET metastatik positif, dan ia menerima kelulusan dipercepatkan untuk kanser tiroid gabungan RET metastatik positif pada 1 Disember 2020.

Pada 9 Ogos 2023, ia menerima kelulusan penuh untuk NSCLC gabungan RET metastatik positif.

Gavreto kesan sampingan

Dapatkan bantuan perubatan kecemasan jika anda mempunyai tanda-tanda tindak balas alahan terhadap Gavreto: gatal-gatal; sukar bernafas; bengkak muka, bibir, lidah atau tekak anda.

Hubungi doktor anda dengan segera jika anda mengalami:

demam, menggigil;

batuk baru atau semakin teruk, sesak nafas atau sakit dada;

sakit kepala yang teruk, pening, kekeliruan, masalah bercakap;

sebarang luka yang tidak akan sembuh;

pendarahan luar biasa - lebam, hidung berdarah, gusi berdarah, faraj yang tidak normal pendarahan, sebarang pendarahan yang tidak akan berhenti;

tanda-tanda pendarahan di dalam badan anda - lemah, mengantuk, air kencing merah jambu atau coklat, najis berdarah atau berlarutan , batuk darah atau muntah yang kelihatan seperti serbuk kopi;

kiraan sel darah rendah - demam, letih, sakit tekak, luka mulut, luka kulit , kulit pucat, tangan dan kaki sejuk, rasa pening atau sesak nafas; atau

masalah hati - loya, muntah, hilang selera makan, sakit perut (sebelah kanan atas), keletihan, air kencing gelap, jaundis (menguning kulit atau mata).

Rawatan kanser anda mungkin ditangguhkan atau dihentikan secara kekal jika anda mempunyai kesan sampingan tertentu.

Kesan sampingan biasa Gavreto mungkin termasuk :

sakit otot atau sendi

sembelit atau cirit-birit

tekanan darah tinggi

kiraan sel darah rendah atau makmal abnormal lain ujian

rasa letih

edema

demam

batuk

paras natrium rendah dan perubahan elektrolit lain.

Ini bukan senarai lengkap kesan sampingan dan lain-lain mungkin berlaku. Hubungi doktor anda untuk mendapatkan nasihat perubatan tentang kesan sampingan. Anda boleh melaporkan kesan sampingan kepada FDA di 1-800-FDA-1088.

Sebelum mengambil Gavreto

Untuk memastikan Gavreto selamat untuk anda, beritahu doktor anda jika anda pernah mengalami::

masalah paru-paru atau pernafasan selain daripada kanser paru-paru

masalah pendarahan, atau

tekanan darah tinggi.

Gavreto boleh membahayakan bayi yang belum lahir. Ujian kehamilan perlu dijalankan sebelum memulakan Gavreto pada wanita yang berpotensi pembiakan. Gunakan kawalan kelahiran bukan hormon yang berkesan untuk mencegah kehamilan semasa menggunakan ubat ini dan sekurang-kurangnya 2 minggu selepas dos terakhir anda. Jika anda hamil secara tidak sengaja, beritahu doktor anda dengan segera.

Jika anda seorang lelaki yang diberi Gavreto, gunakan kawalan kelahiran yang berkesan jika pasangan seks anda boleh hamil. Teruskan menggunakan kawalan kelahiran sekurang-kurangnya 1 minggu selepas dos terakhir anda. Beritahu doktor anda dengan segera jika kehamilan berlaku pada pasangan anda semasa menggunakan Gavreto.

Gavreto boleh menjadikan kawalan kelahiran hormon kurang berkesan, termasuk pil perancang, suntikan, implan, tompok kulit dan cincin faraj. Untuk mengelakkan kehamilan semasa menggunakan Gavreto, gunakan bentuk penghalang kawalan kelahiran: kondom, diafragma, penutup serviks atau span kontraseptif.

Jangan menyusu semasa menggunakan ubat ini, dan sekurang-kurangnya 1 minggu selepas dos terakhir anda.

Gavreto mungkin menjejaskan kesuburan.

Gavreto hanya diluluskan untuk orang dewasa dengan NSCLC, dan untuk orang dewasa dan kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas dengan kanser tiroid positif gabungan RET.

Kaitkan dadah

Bagaimana nak guna Gavreto

Ambil Gavreto betul-betul seperti yang ditetapkan oleh doktor anda. Ikut semua arahan pada label preskripsi anda dan baca semua panduan ubat atau helaian arahan. Jangan ubah dos anda atau berhenti menggunakan ubat tanpa nasihat doktor anda. Doktor anda akan menjalankan ujian gabungan gen RET untuk menentukan sama ada Gavreto sesuai untuk anda.

Gavreto ialah ubat oral yang diambil melalui mulut.

Dos yang disyorkan untuk orang dewasa dan kanak-kanak 12 dan lebih adalah 400mg secara lisan sekali sehari. Setiap kapsul adalah 100mg, bermakna anda akan mengambil 4 kapsul. Gavreto perlu diambil semasa perut kosong, sekurang-kurangnya 1 jam sebelum atau 2 jam selepas makan.

Jika anda muntah sejurus selepas mengambil Gavreto, jangan ambil dos lain. Tunggu sehingga masa dos yang dijadualkan seterusnya untuk mengambil ubat itu semula.

Tekanan darah anda perlu kerap diperiksa dan anda memerlukan ujian darah yang kerap.

Jika anda memerlukan pembedahan, beritahu pakar bedah anda, anda sedang menggunakan ubat ini. Anda mungkin perlu berhenti seketika.

Tempoh terapi: Teruskan sehingga perkembangan penyakit atau ketoksikan yang tidak boleh diterima berlaku.

Amaran

Ikut semua arahan pada label dan bungkusan ubat anda. Beritahu setiap penyedia penjagaan kesihatan anda tentang semua keadaan perubatan anda, alahan dan semua ubat yang anda gunakan. Gavreto boleh menjejaskan cara ubat lain berfungsi, dan ubat lain boleh menjejaskan cara ia berfungsi. Pemberian bersama dengan perencat CYP3A kuat atau sederhana, perencat P-gp atau induktor CYP3A kuat atau sederhana tidak digalakkan.

Tiada kontraindikasi terhadap penggunaan Gavreto.

Rawatan dengan Gavreto harus ditahan pada pesakit yang mengalami penyakit paru-paru interstisial Gred 1 atau Gred 2/pneumonitis, kemudian disambung semula pada dos yang lebih rendah setelah diselesaikan. Jika ILD berulang, atau ILD Gred 3 atau 4 berlaku, Gavreto harus dihentikan secara kekal.

Gavreto tidak boleh diberikan kepada pesakit yang mengalami tekanan darah tinggi yang tidak terkawal. Tekanan darah perlu dioptimumkan sebelum memulakan rawatan dan kemudian dipantau selepas minggu pertama rawatan, kemudian setiap bulan selepas itu atau seperti yang ditunjukkan. Dos mungkin dikurangkan, ditahan atau dihentikan secara kekal jika tekanan darah meningkat.

Gavreto boleh menjadi toksik kepada hati. Doktor anda akan memantau fungsi hati anda (khususnya enzim ALT dan AST) sebelum memulakan Gavreto, kemudian setiap 2 minggu untuk 3 minggu pertama, kemudian setiap bulan selepas itu atau seperti yang ditunjukkan. Dos mungkin dikurangkan, ditahan atau dihentikan secara kekal jika ketoksikan hati berlaku.

Gavreto boleh meningkatkan risiko pendarahan (pendarahan) anda dan mungkin perlu dihentikan secara kekal jika kejadian yang teruk atau mengancam nyawa berlaku.

Terdapat juga risiko sindrom lisis tumor.

Gavreto boleh menjejaskan keupayaan luka untuk sembuh. Ia harus ditahan sekurang-kurangnya 5 hari sebelum pembedahan elektif dan tidak boleh diberikan selama 2 minggu selepas pembedahan besar atau sehingga luka telah sembuh secukupnya.

Wanita yang berpotensi untuk pembiakan harus dimaklumkan bahawa Gavreto boleh menyebabkan kemudaratan janin. dan mereka harus menggunakan bentuk kontraseptif bukan hormon yang mencukupi.

Plat pertumbuhan kanak-kanak yang mengambil Gavreto harus dipantau dan ubat itu ditahan atau dihentikan jika keabnormalan berlaku.

Apakah ubat lain yang akan menjejaskan Gavreto

Kadangkala tidak selamat untuk menggunakan ubat tertentu pada masa yang sama. Sesetengah ubat boleh menjejaskan tahap darah anda bagi ubat lain yang anda ambil, yang boleh meningkatkan kesan sampingan atau menjadikan ubat kurang berkesan.

Beritahu doktor anda tentang semua ubat semasa anda termasuk ubat preskripsi, ubat tanpa preskripsi , vitamin dan produk herba. Banyak ubat boleh berinteraksi dengan Gavreto, terutamanya:

beberapa ubat antibiotik atau antikulat

ubat antivirus yang digunakan untuk merawat HIV atau hepatitis C

beberapa ubat kanser

ubat kolesterol tertentu

ubat sawan.

Elakkan pemberian Gavreto dengan perencat CYP3A yang kuat atau sederhana dan/atau perencat P-gp seperti clarithromycin , erythromycin, diltiazem, itraconazole, ketoconazole, ritonavir, verapamil, goldenseal dan limau gedang. Doktor anda mungkin mengurangkan dos Gavreto jika penggunaan bersama tidak dapat dielakkan.

Elakkan pemberian Gavreto dengan inducers CYP3A yang kuat atau sederhana seperti phenobarbital, fenitoin, rifampicin, St. John's Wort dan glucocorticoids. Doktor anda boleh meningkatkan dos Gavreto jika penggunaan bersama tidak dapat dielakkan.

Senarai ini tidak lengkap dan banyak ubat lain mungkin berinteraksi dengan pralsetinib. Ini termasuk ubat preskripsi dan over-the-counter, vitamin dan produk herba. Tidak semua kemungkinan interaksi ubat disenaraikan di sini.

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.