Gavreto

Generieke naam: Pralsetinib
Doseringsvorm: orale capsules
Geneesmiddelklasse: Multikinase-remmers

Gebruik van Gavreto

Gavreto is een tyrosinekinaseremmer die kan worden gebruikt voor de behandeling van volwassenen met niet-kleincellige longkanker (NSCLC) die zich naar andere delen van het lichaam heeft verspreid (metastatisch). Het wordt alleen gebruikt als uw kanker een specifieke genetische marker heeft (een abnormale "RET"-genfusie). Uw arts zal u testen op deze genfusie met behulp van een door de FDA goedgekeurde test.

Gavreto wordt ook gebruikt voor de behandeling van volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder met gevorderde of gemetastaseerde RET-fusie-positieve schildklierkanker die een geneesmiddel via de mond of injectie (systemische therapie) en die radioactief jodium-ongevoelig zijn (in gevallen waarin radioactief jodium geschikt is).

Gavreto werd voor het eerst goedgekeurd op 4 september 2020 door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) op een "versnelde" basis voor gemetastaseerde RET fusie-positieve NSCLC, en het kreeg op 1 december 2020 versnelde goedkeuring voor gemetastaseerde RET fusie-positieve schildklierkanker.

Op 9 augustus 2023 werd het kreeg volledige goedkeuring voor gemetastaseerd RET-fusiepositief NSCLC.

Gavreto bijwerkingen

Zoek dringende medische hulp als u tekenen heeft van een allergische reactie op Gavreto: netelroos; moeilijke ademhaling; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Bel onmiddellijk uw arts als u:

koorts, koude rillingen heeft;

nieuwe of verergerende hoest, kortademigheid of pijn op de borst;

ernstige hoofdpijn, duizeligheid, verwarring, moeite met spreken;

elke wond die niet wil genezen;

ongebruikelijke bloeding - blauwe plekken, neusbloedingen, bloedend tandvlees, abnormale vaginale bloedingen, elke bloeding die niet wil stoppen;

tekenen van bloedingen in uw lichaam - zwakte, slaperigheid, roze of bruine urine, bloederige of teerachtige ontlasting , bloed ophoesten of braaksel dat lijkt op koffiedik;

laag aantal bloedcellen - koorts, vermoeidheid, keelpijn, zweertjes in de mond, huidzweren bleke huid, koude handen en voeten, licht gevoel in het hoofd of kortademig; of

leverproblemen - misselijkheid, braken, verlies van eetlust, maagpijn (rechterbovenkant), vermoeidheid, donkere urine, geelzucht (gele verkleuring van de de huid of ogen).

Uw kankerbehandelingen kunnen worden uitgesteld of definitief worden stopgezet als u bepaalde bijwerkingen heeft.

Veel voorkomende bijwerkingen van Gavreto kunnen zijn: :

spier- of gewrichtspijn

constipatie of diarree

hoge bloeddruk

laag aantal bloedcellen of ander abnormaal laboratorium tests

vermoeid voelen

oedeem

koorts

hoesten

laag natriumgehalte en andere elektrolytenveranderingen.

Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen; andere kunnen voorkomen. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Voordat u neemt Gavreto

Om er zeker van te zijn dat Gavreto veilig voor u is, moet u het uw arts vertellen als u ooit::

heeft gehad

long- of ademhalingsproblemen anders dan longkanker

bloedingsproblemen, of

hoge bloeddruk.

Gavreto kan een ongeboren baby schaden. Voordat met Gavreto wordt begonnen bij vrouwen die vruchtbaar zijn, moet een zwangerschapstest worden uitgevoerd. Gebruik effectieve niet-hormonale anticonceptie om zwangerschap te voorkomen tijdens het gebruik van dit geneesmiddel en gedurende ten minste 2 weken na uw laatste dosis. Als u per ongeluk zwanger wordt, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts.

Als u een man bent die Gavreto voorgeschreven krijgt, gebruik dan effectieve anticonceptie als uw sekspartner zwanger kan worden. Blijf anticonceptie gebruiken gedurende ten minste 1 week na uw laatste dosis. Vertel het uw arts onmiddellijk als uw partner zwanger wordt terwijl u Gavreto gebruikt.

Gavreto kan hormonale anticonceptie minder effectief maken, waaronder anticonceptiepillen, injecties, implantaten, huidpleisters en vaginale ringen. Om zwangerschap te voorkomen tijdens het gebruik van Gavreto, moet u een barrièrevorm van anticonceptie gebruiken: condoom, pessarium, pessarium of anticonceptiespons.

Geef geen borstvoeding tijdens het gebruik van dit geneesmiddel en gedurende ten minste 1 week na uw laatste dosis.

Gavreto kan de vruchtbaarheid schaden.

Gavreto is alleen goedgekeurd voor volwassenen met NSCLC en voor volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder met RET-fusiepositieve schildklierkanker.

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Gavreto

Neem Gavreto precies zoals voorgeschreven door uw arts. Volg alle aanwijzingen op uw receptetiket en lees alle medicatiehandleidingen of instructiebladen. Verander uw dosis niet en stop niet met het gebruik van het geneesmiddel zonder advies van uw arts. Uw arts zal een RET-genfusietest uitvoeren om te bepalen of Gavreto geschikt voor u is.

Gavreto is een oraal medicijn dat via de mond wordt ingenomen.

De aanbevolen dosering voor volwassenen en kinderen 12 jaar en ouder is 400 mg oraal eenmaal daags. Elke capsule is 100 mg, wat betekent dat u 4 capsules inneemt. Gavreto moet op een lege maag worden ingenomen, minimaal 1 uur vóór of 2 uur na een maaltijd.

Als u kort na het innemen van Gavreto moet overgeven, neem dan geen nieuwe dosis. Wacht tot het tijdstip van de volgende geplande dosis voordat u het geneesmiddel opnieuw inneemt.

Uw bloeddruk zal vaak gecontroleerd moeten worden en u zult regelmatig bloedonderzoek moeten doen.

Indien u een operatie nodig heeft, vertel dit dan uw chirurg dat u dit geneesmiddel momenteel gebruikt. Mogelijk moet u een korte tijd stoppen.

Duur van de behandeling: Ga door totdat ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit optreedt.

Waarschuwingen

Volg alle aanwijzingen op het etiket en de verpakking van uw geneesmiddel. Vertel al uw zorgverleners over al uw medische aandoeningen, allergieën en alle medicijnen die u gebruikt. Gavreto kan de manier beïnvloeden waarop andere geneesmiddelen werken, en andere geneesmiddelen kunnen de werking ervan beïnvloeden. Gelijktijdige toediening met sterke of matige CYP3A-remmers, P-gp-remmers of sterke of matige CYP3A-inductoren wordt niet aanbevolen.

Er zijn geen contra-indicaties voor het gebruik van Gavreto.

Behandeling met Gavreto moet worden gestaakt bij patiënten die interstitiële longziekte (ILD)/pneumonitis graad 1 of graad 2 ontwikkelen, en vervolgens worden hervat met een lagere dosis zodra deze is verdwenen. Als de ILD terugkeert, of ILD graad 3 of 4 optreedt, moet de behandeling met Gavreto definitief worden gestaakt.

Gavreto mag niet worden gegeven aan patiënten met ongecontroleerde hoge bloeddruk. De bloeddruk moet worden geoptimaliseerd voordat met de behandeling wordt begonnen en vervolgens na de eerste week van de behandeling worden gecontroleerd, en daarna maandelijks of zoals aangegeven. De dosering kan worden verlaagd, uitgesteld of definitief stopgezet als de bloeddruk stijgt.

Gavreto kan giftig zijn voor de lever. Uw arts zal uw leverfunctie (met name ALT- en AST-enzymen) controleren voordat u met Gavreto begint, daarna elke 2 weken gedurende de eerste 3 weken, daarna maandelijks of zoals aangegeven. De dosering kan worden verlaagd, achterwege gelaten of definitief stopgezet als er levertoxiciteit optreedt.

Gavreto kan uw risico op bloedingen (bloedingen) verhogen en moet mogelijk definitief worden stopgezet als zich ernstige of levensbedreigende gebeurtenissen voordoen.

Er bestaat ook een risico op het tumorlysissyndroom.

Gavreto kan het vermogen van wonden om te genezen verminderen. Het moet ten minste 5 dagen vóór een electieve operatie worden stopgezet en mag niet worden toegediend gedurende 2 weken na een grote operatie of totdat een wond voldoende is genezen.

Vrouwtjes die zich kunnen voortplanten, moeten erop worden gewezen dat Gavreto schade aan de foetus kan veroorzaken en zij moeten adequate vormen van niet-hormonale anticonceptie gebruiken.

De groeischijven van kinderen die Gavreto gebruiken, moeten worden gecontroleerd en de medicatie moet worden gestaakt of stopgezet als zich afwijkingen voordoen.

Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Gavreto

Soms is het niet veilig om bepaalde medicijnen tegelijkertijd te gebruiken. Sommige medicijnen kunnen de bloedspiegels beïnvloeden van andere medicijnen die u gebruikt, waardoor de bijwerkingen kunnen toenemen of de medicijnen minder effectief kunnen worden.

Vertel uw arts over al uw huidige medicijnen, inclusief receptgeneesmiddelen en zelfzorggeneesmiddelen , vitamines en kruidenproducten. Veel geneesmiddelen kunnen een wisselwerking hebben met Gavreto, vooral:

sommige antibiotica of antischimmelmiddelen

antivirale medicijnen die worden gebruikt om HIV of hepatitis C te behandelen

sommige medicijnen tegen kanker

bepaalde cholesterolmedicijnen

medicatie tegen epileptische aanvallen.

Vermijd de toediening van Gavreto met sterke of matige CYP3A-remmers en/of P-gp-remmers zoals claritromycine , erytromycine, diltiazem, itraconazol, ketoconazol, ritonavir, verapamil, goldenseal en grapefruit. Uw arts kan de dosering van Gavreto verlagen als gelijktijdige toediening onvermijdelijk is.

Vermijd de toediening van Gavreto met sterke of matige CYP3A-inductoren zoals fenobarbital, fenytoïne, rifampicine, sint-janskruid en glucocorticoïden. Uw arts kan de dosering van Gavreto verhogen als gelijktijdige toediening onvermijdelijk is.

Deze lijst is niet volledig en veel andere geneesmiddelen kunnen een wisselwerking hebben met pralsetinib. Dit omvat receptplichtige en zelfzorggeneesmiddelen, vitamines en kruidenproducten. Niet alle mogelijke geneesmiddelinteracties worden hier vermeld.

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.