Gavreto

Nazwa ogólna: Pralsetinib
Postać dawkowania: kapsułki doustne
Klasa leku: Inhibitory multikinaz

Użycie Gavreto

Gavreto to inhibitor kinazy tyrozynowej, który można stosować w leczeniu osób dorosłych z niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NSCLC), który rozprzestrzenił się do innych części ciała (z przerzutami). Lek stosuje się tylko wtedy, gdy nowotwór ma specyficzny marker genetyczny (nieprawidłową fuzję genu „RET”). Lekarz przeprowadzi u pacjenta badanie pod kątem fuzji genów za pomocą testu zatwierdzonego przez FDA.

Gavreto stosuje się także w leczeniu dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem tarczycy z dodatnim wynikiem fuzji RET, którzy wymagają lek doustnie lub w zastrzykach (terapia ogólnoustrojowa) i którzy nie są oporni na radioaktywny jod (w przypadkach, gdy odpowiedni jest radioaktywny jod).

Gavreto został po raz pierwszy zatwierdzony 4 września 2020 r. przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków Administration (FDA) na zasadzie „przyspieszonej” w przypadku NSCLC z przerzutami z dodatnią fuzją RET i 1 grudnia 2020 r. uzyskała przyspieszone zezwolenie na leczenie raka tarczycy z przerzutami z dodatnią fuzją RET.

9 sierpnia 2023 r. uzyskał pełną zgodę na leczenie NSCLC z przerzutami z dodatnią fuzją RET.

Gavreto skutki uboczne

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych przypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej na Gavreto: pokrzywka; trudne oddychanie; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz:

gorączkę, dreszcze;

nowy lub nasilający się kaszel, duszność lub ból w klatce piersiowej;

silny ból głowy, zawroty głowy, dezorientacja, problemy z mówieniem;

każda rana, która się nie goi;

nietypowe krwawienie - siniaki, krwawienia z nosa, krwawiące dziąsła, nieprawidłowe warunki pochwy krwawienie, każde krwawienie, które nie ustępuje;

objawy krwawienia wewnątrz ciała - osłabienie, senność, różowy lub brązowy mocz, krwawe lub smoliste stolce , odkrztuszanie krwią lub wymioty przypominające fusy od kawy;

niska liczba krwinek – gorączka, zmęczenie, ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej, owrzodzenia skóry , blada skóra, zimne dłonie i stopy, uczucie oszołomienia lub duszności; lub

problemy z wątrobą - nudności, wymioty, utrata apetytu, ból brzucha (w prawym górnym rogu), zmęczenie, ciemne zabarwienie moczu, żółtaczka (zażółcenie skórę lub oczy).

Twoje leczenie raka może zostać opóźnione lub trwale przerwane, jeśli wystąpią pewne działania niepożądane.

Częste działania niepożądane Gavreto mogą obejmować :

bóle mięśni lub stawów

zaparcia lub biegunka

wysokie ciśnienie krwi

niska liczba krwinek lub inne nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych badania

uczucie zmęczenia

obrzęk

gorączka

kaszel

niski poziom sodu i inne zmiany elektrolitowe.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych, mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza po poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Przed wzięciem Gavreto

Aby upewnić się, że Gavreto jest dla Ciebie bezpieczny, powiedz swojemu lekarzowi, jeśli kiedykolwiek miałeś::

Problemy z płucami lub oddychaniem inne niż rak płuc

problemy z krwawieniem lub

wysokie ciśnienie krwi.

Gavreto może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Przed rozpoczęciem stosowania preparatu Gavreto u kobiet w wieku rozrodczym należy wykonać test ciążowy. Należy stosować skuteczną niehormonalną antykoncepcję, aby zapobiec ciąży podczas stosowania tego leku i przez co najmniej 2 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki. Jeśli przypadkowo zajdziesz w ciążę, natychmiast poinformuj o tym swojego lekarza.

Jeśli przepisano Ci Gavreto dla mężczyzn, stosuj skuteczną antykoncepcję, jeśli Twoja partnerka seksualna może zajść w ciążę. Kontynuuj stosowanie środków antykoncepcyjnych przez co najmniej 1 tydzień po przyjęciu ostatniej dawki. Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli w trakcie stosowania leku Gavreto u partnerki zajdzie w ciążę.

Gavreto może zmniejszać skuteczność hormonalnej kontroli urodzeń, w tym tabletek antykoncepcyjnych, zastrzyków, implantów, plastrów skórnych i pierścieni dopochwowych. Aby zapobiec ciąży podczas stosowania leku Gavreto, należy stosować barierową metodę antykoncepcji: prezerwatywę, diafragmę, nasadkę na szyjkę macicy lub gąbkę antykoncepcyjną.

Nie należy karmić piersią podczas stosowania tego leku i przez co najmniej 1 tydzień po przyjęciu ostatniej dawki.

Gavreto może upośledzać płodność.

Gavreto jest zatwierdzony wyłącznie do stosowania u dorosłych chorych na NSCLC oraz u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych z rakiem tarczycy z dodatnim wynikiem fuzji RET.

Powiąż narkotyki

Jak używać Gavreto

Przyjmuj Gavreto dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub ulotki z instrukcjami. Nie należy zmieniać dawki ani przerywać stosowania leku bez porady lekarza. Lekarz przeprowadzi test fuzji genu RET w celu ustalenia, czy Gavreto jest dla Ciebie odpowiedni.

Gavreto to lek doustny przyjmowany doustnie.

Zalecane dawkowanie dla dorosłych i dzieci 12 lat i więcej wynosi 400 mg doustnie raz na dobę. Każda kapsułka zawiera 100 mg, co oznacza, że zażyjesz 4 kapsułki. Gavreto należy przyjmować na czczo, co najmniej 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku.

W przypadku wymiotów wkrótce po przyjęciu leku Gavreto nie należy przyjmować kolejnej dawki. Aby ponownie zażyć lek, należy poczekać do następnej zaplanowanej dawki.

Będzie konieczne częste sprawdzanie ciśnienia krwi i częste badania krwi.

Jeśli konieczna będzie operacja, powiedz o tym chirurgiem, czy obecnie stosujesz ten lek. Może być konieczne krótkotrwałe przerwanie leczenia.

Czas trwania leczenia: Kontynuuj do czasu wystąpienia progresji choroby lub wystąpienia niedopuszczalnej toksyczności.

Ostrzeżenia

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie i opakowaniu leku. Poinformuj każdego ze swoich pracowników służby zdrowia o wszystkich swoich schorzeniach, alergiach i wszystkich stosowanych lekach. Gavreto może wpływać na działanie innych leków, a inne leki mogą wpływać na ich działanie. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z silnymi lub umiarkowanymi inhibitorami CYP3A, inhibitorami P-gp lub silnymi lub umiarkowanymi induktorami CYP3A.

Nie ma przeciwwskazań do stosowania Gavreto.

Leczenie Gavreto należy wstrzymać u pacjentów, u których rozwinie się śródmiąższowa choroba płuc (ILD)/zapalenie płuc stopnia 1. lub 2., a następnie wznowić podawanie w niższej dawce po ustąpieniu. W przypadku nawrotu ILD lub wystąpienia ILD stopnia 3. lub 4. należy definitywnie przerwać stosowanie preparatu Gavreto.

Nie należy podawać preparatu Gavreto pacjentom z niekontrolowanym wysokim ciśnieniem krwi. Ciśnienie krwi należy zoptymalizować przed rozpoczęciem leczenia, a następnie monitorować po pierwszym tygodniu leczenia, a następnie co miesiąc lub według wskazań. Dawkę można zmniejszyć, wstrzymać lub całkowicie odstawić w przypadku wzrostu ciśnienia krwi.

Gavreto może być toksyczny dla wątroby. Lekarz będzie monitorował czynność wątroby (szczególnie aktywność enzymów ALT i AST) przed rozpoczęciem stosowania leku Gavreto, następnie co 2 tygodnie przez pierwsze 3 tygodnie, a następnie co miesiąc lub według wskazań. Dawkę można zmniejszyć, wstrzymać lub całkowicie odstawić w przypadku wystąpienia toksycznego działania na wątrobę.

Gavreto może zwiększać ryzyko krwawienia (krwotoku) i może być konieczne całkowite odstawienie leku, jeśli wystąpią ciężkie lub zagrażające życiu zdarzenia.

Istnieje również ryzyko wystąpienia zespołu rozpadu guza.

Gavreto może upośledzać zdolność gojenia się ran. Należy wstrzymać się z podawaniem leku na co najmniej 5 dni przed planową operacją i nie podawać go przez 2 tygodnie po poważnym zabiegu chirurgicznym lub do czasu odpowiedniego zagojenia się rany.

Kobiety w wieku rozrodczym należy poinformować, że Gavreto może powodować uszkodzenie płodu i powinny stosować odpowiednie formy niehormonalnej antykoncepcji.

Należy monitorować płytki wzrostowe dzieci przyjmujących Gavreto, a w przypadku wystąpienia nieprawidłowości wstrzymać lub przerwać podawanie leku.

Na jakie inne leki wpłyną Gavreto

Czasami jednoczesne stosowanie niektórych leków nie jest bezpieczne. Niektóre leki mogą wpływać na stężenie innych przyjmowanych leków we krwi, co może nasilić działania niepożądane lub sprawić, że leki będą mniej skuteczne.

Poinformuj swojego lekarza o wszystkich aktualnie przyjmowanych lekach, w tym o lekach na receptę i lekach dostępnych bez recepty. , witaminy i produkty ziołowe. Wiele leków może wchodzić w interakcje z Gavreto, w szczególności:

niektóre antybiotyki i leki przeciwgrzybicze

leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu HIV lub zapalenia wątroby typu C

niektóre leki przeciwnowotworowe

niektóre leki na cholesterol

leki na padaczkę.

Unikaj podawania Gavreto z silnymi lub umiarkowanymi inhibitorami CYP3A i/lub inhibitorami P-gp, takimi jak klarytromycyna , erytromycyna, diltiazem, itrakonazol, ketokonazol, rytonawir, werapamil, gorzk zwyczajny i grejpfrut. Lekarz może zmniejszyć dawkę leku Gavreto, jeśli nie da się uniknąć jednoczesnego podawania.

Unikać podawania leku Gavreto z silnymi lub umiarkowanymi induktorami CYP3A, takimi jak fenobarbital, fenytoina, ryfampicyna, dziurawiec zwyczajny i glikokortykosteroidy. Lekarz może zwiększyć dawkę leku Gavreto, jeśli nie da się uniknąć jednoczesnego podawania.

Ta lista nie jest kompletna i wiele innych leków może wchodzić w interakcje z pralsetinibem. Dotyczy to leków na receptę i bez recepty, witamin i produktów ziołowych. Nie wszystkie możliwe interakcje leków są tutaj wymienione.

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.