Gavreto

Nome genérico: Pralsetinib
Forma farmacêutica: cápsulas orais
Classe de drogas: Inibidores multiquinase

Uso de Gavreto

Gavreto é um inibidor da tirosina quinase que pode ser usado para tratar adultos com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) que se espalhou para outras partes do corpo (metastático). Só é utilizado se o seu cancro tiver um marcador genético específico (uma fusão anormal do gene “RET”). Seu médico irá testá-lo para essa fusão genética usando um teste aprovado pela FDA.

Gavreto também é usado para tratar adultos e crianças com 12 anos de idade ou mais com câncer de tireoide avançado ou metastático com fusão RET positiva que requerem um medicamento por via oral ou injetável (terapia sistêmica) e que são refratários ao iodo radioativo (nos casos em que o iodo radioativo é apropriado).

Gavreto foi aprovado pela primeira vez em 4 de setembro de 2020, pela Food and Drug dos EUA. Administração (FDA) em uma base "acelerada" para NSCLC metastático com fusão positiva de RET, e recebeu aprovação acelerada para câncer de tireoide metastático com fusão positiva de RET em 1º de dezembro de 2020.

Em 9 de agosto de 2023, recebeu aprovação total para NSCLC metastático positivo para fusão RET.

Gavreto efeitos colaterais

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica a Gavreto: urticária; respiração difícil; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Chame seu médico imediatamente se tiver:

febre, calafrios;

tosse nova ou piora, falta de ar ou dor no peito;

dor de cabeça intensa, tontura, confusão, dificuldade para falar;

qualquer ferida que não cicatriza;

sangramento incomum - hematomas, sangramento nasal, sangramento nas gengivas, vagina anormal sangramento, qualquer sangramento que não pare;

sinais de sangramento dentro do corpo - fraqueza, sonolência, urina rosa ou marrom, fezes com sangue ou alcatrão , tosse com sangue ou vômito que se parece com borra de café;

baixa contagem de células sanguíneas - febre, cansaço, dor de garganta, feridas na boca, feridas na pele , pele pálida, mãos e pés frios, sensação de tontura ou falta de ar; ou

problemas hepáticos - náuseas, vómitos, perda de apetite, dor de estômago (lado superior direito), cansaço, urina escura, icterícia (amarelecimento das a pele ou os olhos).

Seus tratamentos contra o câncer podem ser adiados ou descontinuados permanentemente se você tiver certos efeitos colaterais.

Os efeitos colaterais comuns do Gavreto podem incluir :

dores musculares ou articulares

prisão de ventre ou diarreia

pressão alta

contagens baixas de células sanguíneas ou outras alterações laboratoriais exames

sensação de cansaço

edema

febre

tosse

baixos níveis de sódio e outras alterações eletrolíticas.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Gavreto

Para ter certeza de que Gavreto é seguro para você, informe o seu médico se você já teve::

problemas pulmonares ou respiratórios, exceto câncer de pulmão

problemas de sangramento ou

pressão alta.

Gavreto pode prejudicar o feto. Um teste de gravidez deve ser realizado antes de iniciar Gavreto em mulheres com potencial reprodutivo. Use métodos anticoncepcionais não hormonais eficazes para prevenir a gravidez enquanto estiver usando este medicamento e por pelo menos 2 semanas após a última dose. Se você engravidar inadvertidamente, informe o seu médico imediatamente.

Se você é um homem que recebeu prescrição de Gavreto, use métodos anticoncepcionais eficazes se sua parceira sexual puder engravidar. Continue usando métodos anticoncepcionais por pelo menos 1 semana após a última dose. Informe imediatamente o seu médico se ocorrer uma gravidez no seu parceiro durante o uso de Gavreto.

Gavreto pode tornar o controle hormonal da natalidade menos eficaz, incluindo pílulas anticoncepcionais, injeções, implantes, adesivos na pele e anéis vaginais. Para prevenir a gravidez durante o uso de Gavreto, use uma forma de controle de natalidade de barreira: preservativo, diafragma, capuz cervical ou esponja anticoncepcional.

Não amamente enquanto estiver usando este medicamento e por pelo menos 1 semana após a última dose.

Gavreto pode prejudicar a fertilidade.

Gavreto é aprovado apenas para adultos com NSCLC e para adultos e crianças com 12 anos de idade ou mais com câncer de tireoide com fusão RET positiva.

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Como usar Gavreto

Tome Gavreto exatamente como prescrito pelo seu médico. Siga todas as instruções no rótulo da prescrição e leia todos os guias de medicamentos ou folhas de instruções. Não altere a sua dose nem pare de usar o medicamento sem o conselho do seu médico. Seu médico realizará um teste de fusão do gene RET para determinar se Gavreto é adequado para você.

Gavreto é um medicamento oral tomado por via oral.

A dosagem recomendada para adultos e crianças 12 anos ou mais é 400 mg por via oral uma vez ao dia. Cada cápsula tem 100 mg, o que significa que você tomará 4 cápsulas. Gavreto deve ser tomado com o estômago vazio, pelo menos 1 hora antes ou 2 horas depois da refeição.

Se vomitar logo após tomar Gavreto, não tome outra dose. Aguarde até a próxima dose programada para tomar o medicamento novamente.

Sua pressão arterial precisará ser verificada com frequência e você precisará de exames de sangue frequentes.

Se precisar de cirurgia, informe seu cirurgião você usa este medicamento atualmente. Pode ser necessário interromper por um curto período de tempo.

Duração da terapia: Continue até que ocorra progressão da doença ou ocorrência de toxicidade inaceitável.

Avisos

Siga todas as instruções no rótulo e na embalagem do seu medicamento. Informe cada um dos seus profissionais de saúde sobre todas as suas condições médicas, alergias e todos os medicamentos que você usa. Gavreto pode afetar o modo como outros medicamentos atuam, e outros medicamentos podem afetar o modo como ele atua. A coadministração com inibidores fortes ou moderados do CYP3A, inibidores da gp-P ou indutores fortes ou moderados do CYP3A não é recomendada.

Não há contra-indicações para o uso de Gavreto.

Tratamento com Gavreto. deve ser suspenso em pacientes que desenvolvem doença pulmonar intersticial (DPI)/pneumonite de Grau 1 ou Grau 2 e, em seguida, retomado com uma dose mais baixa, uma vez resolvido. Se a DPI recorrer ou ocorrer DPI Grau 3 ou 4, Gavreto deve ser descontinuado permanentemente.

Gavreto não deve ser administrado a pacientes com pressão arterial elevada não controlada. A pressão arterial deve ser otimizada antes do início do tratamento e monitorada após a primeira semana de tratamento e, posteriormente, mensalmente ou conforme indicado. A dosagem pode ser reduzida, suspensa ou descontinuada permanentemente se a pressão arterial aumentar.

Gavreto pode ser tóxico para o fígado. O seu médico irá monitorizar a sua função hepática (especificamente as enzimas ALT e AST) antes de iniciar Gavreto, depois a cada 2 semanas durante as primeiras 3 semanas e depois mensalmente ou conforme indicado. A dosagem pode ser reduzida, suspensa ou descontinuada permanentemente se ocorrer toxicidade hepática.

Gavreto pode aumentar o risco de sangramento (hemorragia) e pode precisar ser descontinuado permanentemente se ocorrerem eventos graves ou com risco de vida.

Também existe o risco de síndrome de lise tumoral.

Gavreto pode prejudicar a capacidade de cicatrização das feridas. Deve ser suspenso pelo menos 5 dias antes da cirurgia eletiva e não deve ser administrado durante 2 semanas após uma cirurgia de grande porte ou até que a ferida tenha cicatrizado adequadamente.

As mulheres com potencial reprodutivo devem ser informadas de que Gavreto pode causar danos fetais. e devem usar formas adequadas de contracepção não hormonal.

As placas de crescimento de crianças que tomam Gavreto devem ser monitoradas e a medicação suspensa ou descontinuada se ocorrerem anormalidades.

Que outras drogas afetarão Gavreto

Às vezes não é seguro usar certos medicamentos ao mesmo tempo. Alguns medicamentos podem afetar os níveis sanguíneos de outros medicamentos que você toma, o que pode aumentar os efeitos colaterais ou tornar os medicamentos menos eficazes.

Informe ao seu médico sobre todos os seus medicamentos atuais, incluindo medicamentos prescritos e medicamentos de venda livre. , vitaminas e produtos fitoterápicos. Muitos medicamentos podem interagir com Gavreto, especialmente:

alguns medicamentos antibióticos ou antifúngicos

medicamentos antivirais usados para tratar HIV ou hepatite C

alguns medicamentos contra o câncer

certos medicamentos para colesterol

medicamentos para convulsões.

Evite administrar Gavreto com inibidores fortes ou moderados do CYP3A e/ou inibidores da gp-P, como claritromicina , eritromicina, diltiazem, itraconazol, cetoconazol, ritonavir, verapamil, goldenseal e toranja. O seu médico pode reduzir a dose de Gavreto se a administração concomitante for inevitável.

Evite administrar Gavreto com indutores fortes ou moderados do CYP3A, como fenobarbital, fenitoína, rifampicina, erva de São João e glicocorticóides. O seu médico pode aumentar a dose de Gavreto se a administração concomitante for inevitável.

Esta lista não está completa e muitos outros medicamentos podem interagir com o pralsetinib. Isso inclui medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Nem todas as possíveis interações medicamentosas estão listadas aqui.

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