Gavreto

Nume generic: Pralsetinib
Forma de dozare: capsule orale
Clasa de medicamente: Inhibitori multikinaze

Utilizarea Gavreto

Gavreto este un inhibitor al tirozin kinazei care poate fi utilizat pentru a trata adulții cu cancer pulmonar fără celule mici (NSCLC) care s-a răspândit în alte părți ale corpului (metastatic). Este utilizat numai dacă cancerul dumneavoastră are un marker genetic specific (o fuziune anormală a genei „RET”). Medicul dumneavoastră vă va testa pentru această fuziune genică folosind un test aprobat de FDA.

Gavreto este, de asemenea, utilizat pentru a trata adulții și copiii cu vârsta de 12 ani și peste cu cancer tiroidian RET avansat sau metastatic, pozitiv la fuziune, care necesită un medicament pe cale orală sau injectabilă (terapie sistemică) și care sunt refractari la iod radioactiv (în cazurile în care iodul radioactiv este adecvat).

Gavreto a fost aprobat pentru prima dată pe 4 septembrie 2020, de către US Food and Drug Administrare (FDA) pe o bază „accelerată” pentru NSCLC metastatic RET pozitiv la fuziune și a primit aprobare accelerată pentru cancerul tiroidian metastatic RET pozitiv la fuziune la 1 decembrie 2020.

La 9 august 2023, acesta a primit aprobarea deplină pentru NSCLC metastatic RET pozitiv la fuziune.

Gavreto efecte secundare

Solicitați ajutor medical de urgență dacă aveți semne ale unei reacții alergice la Gavreto: urticarie; respirație dificilă; umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

Apelați imediat medicul dacă aveți:

febră, frisoane;

tuse nouă sau agravată, dificultăți de respirație sau durere în piept;

durere de cap severă, amețeli, confuzie, dificultăți de vorbire;

orice rană care nu se vindecă;

sângerare neobișnuită - vânătăi, sângerări nazale, sângerări ale gingiilor, vaginale anormale sângerare, orice sângerare care nu se va opri;

semne de sângerare în interiorul corpului - slăbiciune, somnolență, urină roz sau maro, scaune cu sânge sau gudron , tuse cu sânge sau vărsături care arată ca zațul de cafea;

număr scăzut de celule sanguine - febră, oboseală, durere în gât, răni bucale, răni ale pielii , piele palidă, mâini și picioare reci, senzație de amețeală sau lipsă de aer; sau

probleme hepatice - greață, vărsături, pierderea poftei de mâncare, dureri de stomac (partea dreaptă sus), oboseală, urină închisă la culoare, icter (îngălbenire a pielea sau ochii).

Tratamentele dumneavoastră împotriva cancerului pot fi întârziate sau întrerupte definitiv dacă aveți anumite reacții adverse.

Reacțiile adverse frecvente ale Gavreto pot include :

dureri musculare sau articulare

constipație sau diaree

tensiune arterială mare

număr scăzut de celule sanguine sau alte analize de laborator anormale teste

senzație de oboseală

edem

febră

tuse

nivel scăzut de sodiu și alte modificări ale electroliților.

Aceasta nu este o listă completă de efecte secundare și pot apărea altele. Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Înainte de a lua Gavreto

Pentru a vă asigura că Gavreto este sigur pentru dumneavoastră, spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată::

probleme pulmonare sau respiratorii, altele decât cancerul pulmonar

probleme de sângerare sau

tensiune arterială ridicată.

Gavreto poate face rău unui copil nenăscut. Un test de sarcină trebuie efectuat înainte de inițierea tratamentului cu Gavreto la femelele cu potențial reproducător. Utilizați un control al nașterii non-hormonal eficient pentru a preveni sarcina în timpul utilizării acestui medicament și timp de cel puțin 2 săptămâni după ultima doză. Dacă rămâneți gravidă din neatenție, spuneți imediat medicului dumneavoastră.

Dacă ești un bărbat prescris Gavreto, folosește un control al nașterii eficient dacă partenerul tău sexual poate rămâne însărcinată. Continuați să utilizați contraceptive timp de cel puțin 1 săptămână după ultima doză. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă apare o sarcină la partenerul dumneavoastră în timp ce utilizați Gavreto.

Gavreto poate face controlul hormonal al nașterii mai puțin eficient, inclusiv pilulele anticoncepționale, injecțiile, implanturile, plasturii pe piele și inelele vaginale. Pentru a preveni sarcina în timp ce utilizați Gavreto, utilizați o formă de barieră de control al nașterii: prezervative, diafragmă, capac cervical sau burete contraceptiv.

Nu alăptați în timp ce utilizați acest medicament și cel puțin 1 săptămână după ultima doză.

Gavreto poate afecta fertilitatea.

Gavreto este aprobat numai pentru adulții cu NSCLC și pentru adulții și copiii cu vârsta de 12 ani și peste cu cancer tiroidian RET fuzional pozitiv.

Relaționați drogurile

Cum se utilizează Gavreto

Luați Gavreto exact așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Urmați toate instrucțiunile de pe eticheta de prescripție și citiți toate ghidurile de medicamente sau fișele de instrucțiuni. Nu vă modificați doza și nu încetați să utilizați medicamentul fără sfatul medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va efectua un test de fuziune a genei RET pentru a determina dacă Gavreto este potrivit pentru dumneavoastră.

Gavreto este un medicament oral care se administrează pe cale orală.

Doza recomandată pentru adulți și copii 12 ani și peste este de 400 mg pe cale orală o dată pe zi. Fiecare capsulă are 100 mg, ceea ce înseamnă că veți lua 4 capsule. Gavreto trebuie luat pe stomacul gol, cu cel puțin 1 oră înainte sau 2 ore după masă.

Dacă vărsați la scurt timp după ce ați luat Gavreto, nu luați altă doză. Așteptați până la următoarea doză programată pentru a lua din nou medicamentul.

Va trebui să vă verificați des tensiunea arterială și veți avea nevoie de teste de sânge frecvente.

Dacă aveți nevoie de o intervenție chirurgicală, spuneți chirurgul dumneavoastră utilizați în prezent acest medicament. Poate fi necesar să vă opriți pentru o perioadă scurtă de timp.

Durata terapiei: continuați până când apare progresia bolii sau toxicitatea inacceptabilă.

Avertizări

Urmați toate instrucțiunile de pe eticheta și ambalajul medicamentului. Spuneți fiecărui furnizor de servicii medicale despre toate afecțiunile dumneavoastră medicale, alergiile și toate medicamentele pe care le utilizați. Gavreto poate afecta modul în care acţionează alte medicamente, iar alte medicamente pot afecta modul în care acţionează. Administrarea concomitentă cu inhibitori puternici sau moderati ai CYP3A, inhibitori P-gp sau inductori puternici sau moderati ai CYP3A nu este recomandată.

Nu există contraindicații pentru utilizarea Gavreto.

Tratamentul cu Gavreto trebuie întreruptă la pacienții care dezvoltă boală pulmonară interstițială (BPI)/pneumonită de gradul 1 sau gradul 2, apoi reluată la o doză mai mică odată ce s-a rezolvat. Dacă ILD reapare sau apare ILD de gradul 3 sau 4, tratamentul cu Gavreto trebuie întrerupt definitiv.

Gavreto nu trebuie administrat pacienţilor cu hipertensiune arterială necontrolată. Tensiunea arterială trebuie optimizată înainte de începerea tratamentului și apoi monitorizată după prima săptămână de tratament, apoi lunar ulterior sau conform indicațiilor. Doza poate fi redusă, reținută sau întreruptă definitiv dacă tensiunea arterială crește.

Gavreto poate fi toxic pentru ficat. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza funcția hepatică (în special enzimele ALT și AST) înainte de a începe Gavreto, apoi la fiecare 2 săptămâni în primele 3 săptămâni, apoi lunar ulterior sau după cum este indicat. Doza poate fi redusă, întreruptă sau întreruptă definitiv dacă apare toxicitate hepatică.

Gavreto poate crește riscul de sângerare (hemoragie) și poate fi necesar să fie întrerupt definitiv dacă apar evenimente severe sau care pun viața în pericol.

Există și riscul apariției sindromului de liză tumorală.

Gavreto poate afecta capacitatea de vindecare a rănilor. Ar trebui întreruptă cu cel puțin 5 zile înainte de intervenția chirurgicală electivă și nu trebuie administrată timp de 2 săptămâni după o intervenție chirurgicală majoră sau până când o rană s-a vindecat în mod adecvat.

Femele cu potențial reproducător trebuie informate că Gavreto poate provoca vătămări fetale. și ar trebui să utilizeze forme adecvate de contracepție non-hormonală.

Plăcile de creștere ale copiilor care iau Gavreto trebuie monitorizate, iar medicația trebuie întreruptă sau întreruptă dacă apar anomalii.

Ce alte medicamente vor afecta Gavreto

Uneori nu este sigur să folosiți anumite medicamente în același timp. Unele medicamente vă pot afecta nivelurile sanguine ale altor medicamente pe care le luați, ceea ce poate crește efectele secundare sau poate face medicamentele mai puțin eficiente.

Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele dvs. curente, inclusiv medicamentele eliberate pe bază de rețetă și medicamentele fără prescripție medicală. , vitamine și produse din plante. Multe medicamente pot interacționa cu Gavreto, în special:

unele medicamente antibiotice sau antifungice

medicamente antivirale folosite pentru a trata HIV sau hepatita C

unele medicamente pentru cancer

anumite medicamente pentru colesterol

medicamente pentru convulsii.

Evitați administrarea Gavreto cu inhibitori puternici sau moderati ai CYP3A și/sau inhibitori P-gp, cum ar fi claritromicina , eritromicină, diltiazem, itraconazol, ketoconazol, ritonavir, verapamil, sigiliu de aur și grapefruit. Medicul dumneavoastră poate reduce doza de Gavreto dacă administrarea concomitentă este inevitabilă.

Evitați administrarea Gavreto cu inductori puternici sau moderati ai CYP3A, cum ar fi fenobarbital, fenitoină, rifampicină, sunătoare și glucocorticoizi. Medicul dumneavoastră poate crește doza de Gavreto dacă administrarea concomitentă este inevitabilă.

Această listă nu este completă și multe alte medicamente pot interacționa cu pralsetinib. Acestea includ medicamentele eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitaminele și produsele pe bază de plante. Nu toate interacțiunile medicamentoase posibile sunt enumerate aici.

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.