Gavreto

Общее имя: Pralsetinib
Лекарственная форма: пероральные капсулы
Класс препарата: Ингибиторы мультикиназы

Использование Gavreto

Гаврето — это ингибитор тирозинкиназы, который можно использовать для лечения взрослых немелкоклеточного рака легких (НМРЛ), который распространился на другие части тела (метастатический). Он используется только в том случае, если у вашего рака есть определенный генетический маркер (аномальное слияние гена «RET»). Ваш врач проверит вас на наличие этого слияния генов с помощью теста, одобренного FDA.

Гаврето также используется для лечения взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше с распространенным или метастатическим раком щитовидной железы, положительным по слиянию RET, которым требуется лекарства для перорального или инъекционного применения (системная терапия) и те, кто устойчив к радиоактивному йоду (в тех случаях, когда радиоактивный йод является целесообразным).

Гаврето был впервые одобрен 4 сентября 2020 года Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США. Администрация (FDA) на «ускоренной» основе для метастатического НМРЛ с положительным слиянием RET и получила ускоренное одобрение для метастатического рака щитовидной железы с положительным слиянием RET 1 декабря 2020 года.

9 августа 2023 года оно получил полное одобрение для метастатического НМРЛ с положительным слиянием RET.

Gavreto побочные эффекты

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть признаки аллергической реакции на Гаврето: крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас:

лихорадка, озноб;

новый или усиливающийся кашель, одышка или боль в груди;

сильная головная боль, головокружение, спутанность сознания, проблемы с речью;

любая незаживающая рана;

необычное кровотечение – синяки, кровотечения из носа, кровоточивость десен, аномальные вагинальные нарушения кровотечение, любое кровотечение, которое не останавливается;

признаки внутреннего кровотечения - слабость, сонливость, розовая или коричневая моча, кровавый или дегтеобразный стул , кашель с кровью или рвота, похожая на кофейную гущу;

низкое количество клеток крови – лихорадка, усталость, боль в горле, язвы во рту, язвы на коже бледная кожа, холодные руки и ноги, ощущение головокружения или одышки; или

проблемы с печенью - тошнота, рвота, потеря аппетита, боль в животе (вверху справа), усталость, темная моча, желтуха (пожелтение кожу или глаза).

Ваше лечение рака может быть отложено или полностью прекращено, если у вас возникнут определенные побочные эффекты.

Распространенные побочные эффекты Гаврето могут включать :

боль в мышцах или суставах

запор или диарея

высокое кровяное давление

низкое количество клеток крови или другие отклонения лабораторных показателей тесты

чувство усталости

отеки

лихорадка

кашель

низкий уровень натрия и другие изменения электролита.

Это не полный список побочных эффектов, могут возникнуть и другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Прежде чем принимать Gavreto

Чтобы убедиться, что Гаврето безопасен для вас, сообщите своему врачу, если вы когда-либо болели::

Проблемы с легкими или дыханием, кроме рака легких

проблемы с кровотечением или

высокое кровяное давление.

Гаврето может нанести вред нерожденному ребенку. Перед началом применения Гаврето у женщин репродуктивного потенциала следует провести тест на беременность. Используйте эффективные негормональные противозачаточные средства, чтобы предотвратить беременность во время приема этого лекарства и в течение как минимум 2 недель после последней дозы. Если вы случайно забеременели, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Если вам прописали Гаврето, используйте эффективные противозачаточные средства, если ваш сексуальный партнер может забеременеть. Продолжайте использовать противозачаточные средства в течение как минимум 1 недели после последней дозы. Немедленно сообщите своему врачу, если во время применения Гаврето у вашего партнера наступит беременность.

Гаврето может снизить эффективность гормональных противозачаточных средств, включая противозачаточные таблетки, инъекции, имплантаты, кожные пластыри и вагинальные кольца. Чтобы предотвратить беременность при использовании Гаврето, используйте барьерную форму противозачаточных средств: презерватив, диафрагму, цервикальный колпачок или противозачаточную губку.

Не кормите грудью во время приема этого лекарства и в течение как минимум 1 недели после последней дозы.

Гаврето может повлиять на фертильность.

Гаврето одобрен только для взрослых с НМРЛ, а также для взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше с RET-слиянием-позитивным раком щитовидной железы.

Родственные наркотики

Как использовать Gavreto

Принимайте Гаврето точно так, как назначил врач. Следуйте всем указаниям на этикетке с рецептом и прочитайте все руководства по лекарствам или инструкции. Не изменяйте дозу и не прекращайте прием препарата без консультации врача. Ваш врач проведет тест на слияние генов RET, чтобы определить, подходит ли вам Гаврето.

Гаврето — это пероральный препарат, который принимают внутрь.

Рекомендуемая дозировка для взрослых и детей. 12 лет и старше — 400 мг перорально один раз в день. Каждая капсула содержит 100 мг, что означает, что вам понадобится 4 капсулы. Гаврето следует принимать натощак, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после еды.

Если у вас рвота вскоре после приема Гаврето, не принимайте еще одну дозу. Подождите до следующей запланированной дозы, чтобы снова принять лекарство.

Ваше кровяное давление нужно будет часто проверять и часто сдавать анализы крови.

Если вам нужна операция, сообщите об этом своему хирургу, вы в настоящее время принимаете это лекарство. Возможно, вам придется прекратить на короткое время.

Продолжительность терапии: Продолжайте до прогрессирования заболевания или возникновения неприемлемой токсичности.

Предупреждения

Следуйте всем указаниям на этикетке и упаковке вашего лекарства. Расскажите каждому из ваших медицинских работников обо всех ваших заболеваниях, аллергиях и всех лекарствах, которые вы используете. Гаврето может влиять на действие других лекарств, а другие лекарства могут влиять на его действие. Совместное применение с сильными или умеренными ингибиторами CYP3A, ингибиторами P-gp или сильными или умеренными индукторами CYP3A не рекомендуется.

Противопоказаний к применению Гаврето нет.

Лечение Гаврето следует отменить у пациентов, у которых развивается интерстициальное заболевание легких (ИЗЛ)/пневмонит 1 или 2 степени, а затем возобновить прием в более низкой дозе после выздоровления. Если ИЗЛ рецидивирует или возникает ИЗЛ 3 или 4 степени, прием препарата Гаврето следует прекратить навсегда.

Гаврето не следует назначать пациентам с неконтролируемым высоким кровяным давлением. Артериальное давление следует оптимизировать перед началом лечения, а затем контролировать после первой недели лечения, а затем ежемесячно или по показаниям. Дозировку можно уменьшить, отложить или полностью отменить, если артериальное давление повышается.

Гаврето может быть токсичным для печени. Ваш врач будет контролировать вашу функцию печени (в частности, ферменты АЛТ и АСТ) перед началом приема Гаврето, затем каждые 2 недели в течение первых 3 недель, затем ежемесячно или по показаниям. Дозировка может быть уменьшена, отложена или окончательно прекращена в случае токсичности для печени.

Гаврето может увеличить риск кровотечения (кровоизлияния), и, возможно, его придется полностью прекратить в случае возникновения тяжелых или опасных для жизни событий.

Также существует риск развития синдрома лизиса опухоли.

Гаврето может ухудшить способность ран к заживлению. Его следует отменить как минимум за 5 дней до плановой операции и не следует назначать в течение 2 недель после серьезной операции или до тех пор, пока рана не заживет должным образом.

Женщин репродуктивного потенциала следует информировать о том, что Гаврето может нанести вред плоду. и им следует использовать адекватные формы негормональной контрацепции.

У детей, принимающих Гаврето, следует контролировать ростовые пластинки, а в случае возникновения отклонений прием препарата следует приостановить или прекратить.

На какие другие лекарства повлияют Gavreto

Иногда небезопасно использовать определенные лекарства одновременно. Некоторые лекарства могут влиять на уровень других лекарств, которые вы принимаете, в крови, что может усилить побочные эффекты или сделать лекарства менее эффективными.

Расскажите своему врачу обо всех ваших текущих лекарствах, включая лекарства, отпускаемые по рецепту, лекарства, отпускаемые без рецепта. , витамины и растительные продукты. Многие лекарства могут взаимодействовать с Гаврето, особенно:

некоторые антибиотики или противогрибковые препараты;

противовирусные препараты, используемые для лечения ВИЧ или гепатита С;

некоторые лекарства от рака.

некоторые лекарства от холестерина.

противосудорожные препараты.

Избегайте применения Гаврето с сильными или умеренными ингибиторами CYP3A и/или ингибиторами P-gp, такими как кларитромицин. , эритромицин, дилтиазем, итраконазол, кетоконазол, ритонавир, верапамил, золотарник и грейпфрут. Ваш врач может уменьшить дозировку Гаврето, если одновременное применение неизбежно.

Избегайте применения Гаврето с сильными или умеренными индукторами CYP3A, такими как фенобарбитал, фенитоин, рифампицин, зверобой и глюкокортикоиды. Ваш врач может увеличить дозировку Гаврето, если одновременное применение неизбежно.

Этот список не является полным, и многие другие препараты могут взаимодействовать с пралсетинибом. Сюда входят лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Здесь перечислены не все возможные лекарственные взаимодействия.

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.