Gavreto

Загальна назва: Pralsetinib
Лікарська форма: пероральні капсули
Клас препарату: Інгібітори мультикінази

Використання Gavreto

Gavreto — це інгібітор тирозинкінази, який можна використовувати для лікування дорослих із недрібноклітинним раком легенів (НДРЛ), який поширився на інші частини тіла (метастатичний). Він використовується, лише якщо ваш рак має певний генетичний маркер (аномальне злиття генів "RET"). Ваш лікар перевірить вас на це злиття генів за допомогою тесту, схваленого FDA.

Gavreto також використовується для лікування дорослих і дітей віком від 12 років із поширеним або метастатичним RET-позитивним злиттям раку щитовидної залози, які потребують ліки всередину або ін’єкції (системна терапія) і стійкі до радіоактивного йоду (у випадках, коли радіоактивний йод доцільний).

Gavreto був вперше схвалений 4 вересня 2020 року Управлінням харчових продуктів і медикаментів США Адміністрація (FDA) на «прискореній» основі для метастатичного NSCLC з позитивним злиттям RET, і 1 грудня 2020 року вона отримала прискорене схвалення для метастатичного раку щитовидної залози з позитивним злиттям RET.

9 серпня 2023 року вона отримали повне схвалення для метастатичного НМРЛ із позитивним злиттям RET.

Gavreto побічні ефекти

Зверніться за екстреною медичною допомогою, якщо у вас є ознаки алергічної реакції на Gavreto: кропив’янка; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас:

лихоманка, озноб;

новий кашель або посилення, задишка або біль у грудях;

сильний головний біль, запаморочення, сплутаність свідомості, проблеми з розмовою;

будь-яка рана, яка не заживає;

незвичайна кровотеча - синці, носова кровотеча, кровоточивість ясен, аномальна вагінальна кровотеча кровотеча, будь-яка кровотеча, яка не зупиняється;

ознаки кровотечі всередині вашого тіла - слабкість, сонливість, рожева або коричнева сеча, кривавий або смолистий стілець , кров’яний кашель або блювота, схожа на кавову гущу;

низька кількість кров’яних тілець – лихоманка, втома, біль у горлі, виразки в роті, виразки на шкірі блідість шкіри, холодні руки та ноги, запаморочення або задишка; або

проблеми з печінкою - нудота, блювота, втрата апетиту, біль у шлунку (у верхньому правому боці), втома, темна сеча, жовтяниця (пожовтіння шкіри або очей).

Ваше лікування раку може бути відкладено або остаточно припинено, якщо у вас є певні побічні ефекти.

Поширені побічні ефекти Gavreto можуть включати :

біль у м'язах або суглобах

запор або діарея

високий кров'яний тиск

низька кількість кров'яних тілець або інші патологічні лабораторні показники тести

відчуття втоми

набряк

лихоманка

кашель

низький рівень натрію та інші зміни електролітів.

Це неповний перелік побічних ефектів, можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Перед прийомом Gavreto

Щоб переконатися, що Gavreto безпечний для вас, повідомте свого лікаря, якщо у вас коли-небудь було таке:

проблеми з легенями або диханням, крім раку легенів

проблеми з кровотечею або

високий кров'яний тиск.

Гаврето може завдати шкоди ненародженій дитині. Перед початком застосування препарату Гаврето жінкам репродуктивного віку слід провести тест на вагітність. Використовуйте ефективний негормональний контроль народжуваності, щоб запобігти вагітності під час використання цього препарату та принаймні протягом 2 тижнів після останньої дози. Якщо ви випадково завагітніли, негайно повідомте лікаря.

Якщо ви чоловік, якому призначили Gavreto, використовуйте ефективний контроль народжуваності, якщо ваш сексуальний партнер може завагітніти. Продовжуйте використовувати протизаплідні засоби принаймні 1 тиждень після останньої дози. Негайно повідомте свого лікаря, якщо під час використання Gavreto у вашої партнерки виникла вагітність.

Gavreto може зменшити ефективність гормонального контролю за народжуваністю, включаючи протизаплідні таблетки, ін’єкції, імплантати, шкірні плями та вагінальні кільця. Щоб запобігти вагітності під час використання Gavreto, використовуйте бар’єрну форму контролю народжуваності: презерватив, діафрагму, цервікальний ковпачок або контрацептивну губку.

Не годуйте грудьми під час використання цього препарату та протягом принаймні 1 тижня після останньої дози.

Гаврето може погіршити фертильність.

Gavreto схвалений лише для дорослих із НДКРЛ, а також для дорослих і дітей віком від 12 років із RET-позитивним раком щитовидної залози.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Gavreto

Приймайте Gavreto точно за призначенням лікаря. Дотримуйтеся всіх інструкцій на етикетці рецепта та читайте всі посібники з ліків або інструкції. Не змінюйте дозу та не припиняйте використання ліків без поради лікаря. Ваш лікар проведе тест на злиття генів RET, щоб визначити, чи підходить вам Gavreto.

Gavreto — це пероральний препарат, який приймають перорально.

Рекомендоване дозування для дорослих і дітей 12 років і старше — 400 мг перорально один раз на день. Кожна капсула становить 100 мг, що означає, що ви приймете 4 капсули. Gavreto слід приймати натщесерце, принаймні за 1 годину до або через 2 години після їди.

Якщо ви блюєте незабаром після прийому Gavreto, не приймайте іншу дозу. Зачекайте до наступної запланованої дози, щоб знову прийняти ліки.

Ваш артеріальний тиск потрібно буде часто перевіряти, і вам потрібно буде часто здавати аналізи крові.

Якщо вам потрібна операція, повідомте про це вашого хірурга, ви зараз використовуєте цей препарат. Можливо, вам знадобиться зупинитися на короткий час.

Тривалість терапії: продовжуйте до прогресування захворювання або появи неприйнятної токсичності.

Попередження

Дотримуйтеся всіх інструкцій на етикетці та упаковці ліків. Повідомте кожного свого медичного працівника про всі ваші захворювання, алергію та всі ліки, які ви використовуєте. Gavreto може впливати на дію інших ліків, а інші ліки можуть впливати на його дію. Не рекомендується одночасне застосування з сильними або помірними інгібіторами CYP3A, інгібіторами P-gp або сильними або помірними індукторами CYP3A.

Протипоказань до застосування Gavreto немає.

Лікування Gavreto пацієнтам, у яких розвинулася інтерстиціальна хвороба легенів (ІЗЛ)/пневмоніт 1 або 2 ступеня, слід припинити прийом, а потім відновити прийом у нижчій дозі, як тільки воно зникне. Якщо ІЗЛ рецидивує або виникає ІЗЛ 3 або 4 ступеня, застосування Gavreto слід припинити назавжди.

Gavreto не слід призначати пацієнтам із неконтрольованим високим артеріальним тиском. Артеріальний тиск слід оптимізувати перед початком лікування, а потім контролювати після першого тижня лікування, потім щомісяця або за показаннями. Дозування можна зменшити, припинити або остаточно припинити, якщо артеріальний тиск підвищується.

Gavreto може бути токсичним для печінки. Ваш лікар контролюватиме функцію вашої печінки (зокрема ферменти АЛТ і АСТ) перед початком прийому Гаврето, потім кожні 2 тижні протягом перших 3 тижнів, а потім щомісяця або за показаннями. Дозування може бути зменшено, припинено або остаточно припинено, якщо виникає токсичність печінки.

Gavreto може підвищити ризик кровотечі (крововиливу), і може потребувати остаточного припинення, якщо виникнуть серйозні або небезпечні для життя події.

Існує також ризик синдрому лізису пухлини.

Gavreto може погіршити здатність ран загоюватися. Його слід утримати принаймні за 5 днів до планової операції та не застосовувати протягом 2 тижнів після серйозної операції або до повного загоєння рани.

Жінкам репродуктивного віку слід повідомити, що Gavreto може завдати шкоди плоду. і вони повинні використовувати адекватні форми негормональної контрацепції.

Потрібно контролювати пластинки росту дітей, які приймають Gavreto, і припинити прийом препарату або припинити його, якщо виникають відхилення.

Які інші препарати вплинуть Gavreto

Іноді небезпечно використовувати певні ліки одночасно. Деякі препарати можуть впливати на рівень інших ліків, які ви приймаєте, у крові, що може посилити побічні ефекти або зменшити ефективність ліків.

Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви зараз приймаєте, включно з ліками, що відпускаються за рецептом, і безрецептурними. , вітаміни та рослинні продукти. Багато ліків можуть взаємодіяти з Gavreto, зокрема:

деякі антибіотики або протигрибкові препарати

противірусні препарати, які використовуються для лікування ВІЛ або гепатиту С

деякі ліки від раку

певні ліки від холестерину

ліки від нападів.

Уникайте застосування Gavreto разом із сильними або помірними інгібіторами CYP3A та/або інгібіторами P-gp, такими як кларитроміцин еритроміцин, дилтіазем, ітраконазол, кетоконазол, ритонавір, верапаміл, голденсіл і грейпфрут. Ваш лікар може зменшити дозу Gavreto, якщо неможливо уникнути одночасного застосування.

Уникайте застосування Gavreto з сильними або помірними індукторами CYP3A, такими як фенобарбітал, фенітоїн, рифампіцин, звіробій та глюкокортикоїди. Ваш лікар може збільшити дозу Gavreto, якщо неможливо уникнути одночасного застосування.

Цей список не є повним, і багато інших препаратів можуть взаємодіяти з пралсетинібом. Це включає ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Тут наведено не всі можливі взаємодії лікарських засобів.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.