Gazyva

Γενικό όνομα: Obinutuzumab
Κατηγορία φαρμάκων: Μονόκλωνα αντισώματα CD20

Χρήση του Gazyva

Το Gazyva είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που επηρεάζει τις δράσεις του ανοσοποιητικού συστήματος του σώματος. Το obinutuzumab ενισχύει το ανοσοποιητικό σας σύστημα για να βοηθήσει το σώμα σας να καταπολεμήσει τα καρκινικά κύτταρα.

Το Gazyva χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ένα άλλο αντικαρκινικό φάρμακο που ονομάζεται Chlorambucil για τη θεραπεία της χρόνιας λεμφοκυτταρικής λευχαιμίας.

Το Gazyva χρησιμοποιείται επίσης σε συνδυασμός με άλλα αντικαρκινικά φάρμακα για τη θεραπεία του θυλακιώδους λεμφώματος (ένας τύπος λεμφώματος non-Hodgkin) ή για να βοηθήσει στην καθυστέρηση της εξέλιξης αυτής της νόσου.

Gazyva παρενέργειες

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημεία αλλεργικής αντίδρασης στο Gazyva: κνίδωση, εξάνθημα. πυρετός, πόνος στις αρθρώσεις? γρήγοροι καρδιακοί παλμοί, πόνος στο στήθος, συριγμός, δυσκολία στην αναπνοή. πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Το Gazyva μπορεί να προκαλέσει σοβαρή εγκεφαλική λοίμωξη που μπορεί να οδηγήσει σε αναπηρία ή θάνατο. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε προβλήματα με την ομιλία, τη σκέψη, την όραση ή την κίνηση των μυών. Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να ξεκινήσουν σταδιακά και να επιδεινωθούν γρήγορα.

Μπορεί να εμφανιστούν ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της ένεσης ή εντός 24 ωρών μετά. Ενημερώστε τον φροντιστή σας εάν αισθάνεστε ξαφνική ζέστη, ερυθρότητα, μυρμήγκιασμα, πυρετό, ψύχρα, ζάλη, ναυτία ή εάν έχετε πονοκέφαλο, χτυπήματα στο λαιμό ή τα αυτιά σας, κόπωση, εξάνθημα, ζάλη, διάρροια, έμετο, δυσφορία στο στήθος, ή δυσκολία στην αναπνοή.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες όπως:

εύκολοι μώλωπες, ασυνήθιστη αιμορραγία, μοβ ή κόκκινες κηλίδες κάτω από δέρμα;

αδυναμία, βήχας, διάρροια, κάψιμο κατά την ούρηση;

πόνος στο δεξιό άνω μέρος του στομάχου, απώλεια όρεξη, κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών σας,

ζάλη, απώλεια ισορροπίας ή συντονισμού,

σύγχυση, προβλήματα όρασης, προβλήματα με την ομιλία ή το περπάτημα.

χαμηλός αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων - πυρετός, πληγές στο στόμα, δερματικές πληγές, πονόλαιμος, βήχας, δυσκολία στην αναπνοή. ή

σημάδια διάσπασης των καρκινικών κυττάρων - κόπωση, μυϊκές κράμπες, ναυτία, έμετος, γρήγορος ή αργός καρδιακός ρυθμός, μυρμήγκιασμα στα χέρια και τα πόδια σας ή γύρω από το στόμα σας.

Οι θεραπείες για τον καρκίνο μπορεί να καθυστερήσουν ή να διακοπούν οριστικά εάν έχετε ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες.

Συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες του Gazyva μπορεί να περιλαμβάνουν:

μια αντίδραση κατά τη διάρκεια ή λίγο μετά την ένεση;

κούραση;

χαμηλοί αριθμοί λευκών αιμοσφαιρίων;

διάρροια, δυσκοιλιότητα;

πόνος μυών ή αρθρώσεων. ή

συμπτώματα κρυολογήματος όπως βουλωμένη μύτη, φτέρνισμα, βήχας, πονόλαιμος.

Αυτή δεν είναι πλήρης λίστα. παρενέργειες και άλλες μπορεί να εμφανιστούν. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πριν τη λήψη Gazyva

Δεν θα πρέπει να λάβετε Gazyva εάν είχατε ποτέ μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση στο obinutuzumab, συμπεριλαμβανομένης μιας κατάστασης που ονομάζεται ασθένεια ορού.

Για να βεβαιωθείτε ότι το Gazyva είναι ασφαλές για εσάς, ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

υψηλή αρτηριακή πίεση;

ηπατίτιδα Β ή άλλα ηπατικά προβλήματα,

νεφρική νόσο;

μια ανισορροπία ηλεκτρολυτών (όπως χαμηλά επίπεδα καλίου ή μαγνησίου στο αίμα σας). ή

εάν έχετε ενεργή λοίμωξη.

Μην χρησιμοποιείτε το Gazyva εάν είστε έγκυος. Μπορεί να βλάψει το αγέννητο μωρό. Χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και για τουλάχιστον 6 μήνες μετά την τελευταία δόση σας.

Μην θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε το Gazyva, και για τουλάχιστον 6 μήνες μετά την τελευταία δόση σας.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Gazyva

Συνήθης δόση ενηλίκων για χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία:

Η ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΑΠΟΤΕΛΕΙΤΑΙ ΑΠΟ ΕΞΙ ΚΥΚΛΟΥΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ 28 ΗΜΕΡΩΝ ΣΕ ΣΥΝΔΥΑΣΜΟ ΜΕ ΧΛΩΡΑΜΒΟΥΚΙΛΗ: -Κύκλος 1, Ημέρα 1: 100 mg IV 25 mg/ώρα σε 4 ώρες. μην αυξήσετε τον ρυθμό έγχυσης - Κύκλος 1, Ημέρα 2: 900 mg IV στα 50 mg/ώρα εάν δεν εμφανίστηκε αντίδραση στην έγχυση κατά την προηγούμενη έγχυση και ο ρυθμός μπορεί να κλιμακωθεί σε αυξήσεις των 50 mg/ώρα κάθε 30 λεπτά σε μέγιστο ρυθμό 400 mg/ώρα; εάν εμφανίστηκε αντίδραση στην έγχυση κατά την προηγούμενη έγχυση, χορηγήστε με 25 mg/ώρα και ο ρυθμός μπορεί να κλιμακωθεί σε αυξήσεις έως και 50 mg/ώρα κάθε 30 λεπτά σε μέγιστο ρυθμό 400 mg/ώρα - Κύκλος 1, Ημέρες 8 και 15 ΚΑΙ Κύκλοι 2 έως 6, Ημέρα 1: 1000 mg IV στα 100 mg/ώρα εάν δεν εμφανίστηκε αντίδραση στην έγχυση κατά την προηγούμενη έγχυση και ο τελικός ρυθμός ήταν 100 mg/ώρα ή μεγαλύτερος και ο ρυθμός μπορεί να κλιμακωθεί σε προσαυξήσεις των 100 mg/ώρα hr κάθε 30 λεπτά σε μέγιστο ρυθμό 400 mg/ώρα. εάν εμφανίστηκε αντίδραση στην έγχυση κατά την προηγούμενη έγχυση, χορηγήστε στα 50 mg/ώρα και ο ρυθμός μπορεί να κλιμακωθεί με αυξήσεις των 50 mg/ώρα κάθε 30 λεπτά σε μέγιστο ρυθμό 400 mg/ώρα ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Εάν παραλείψετε μια δόση, χορηγήστε το συντομότερο δυνατό και προσαρμόστε το δοσολογικό πρόγραμμα για να διατηρήσετε το χρονικό διάστημα μεταξύ των δόσεων. Εάν είναι απαραίτητο, οι ασθενείς που δεν ολοκληρώνουν τη δόση του Κύκλου 1 Ημέρα 1 μπορεί να προχωρήσουν στη δόση του Κύκλου 1 Ημέρας 2.

Συνήθης δόση ενηλίκων για ωοθυλακικό λέμφωμα:

ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΑ ΘΥΛΑΚΤΙΚΟ ΛΕΜΦΩΜΑ: />1) Για ασθενείς με θυλακιώδες λέμφωμα που δεν ανταποκρίθηκαν ή που παρουσίασαν πρόοδο κατά τη διάρκεια ή έως 6 μήνες μετά τη θεραπεία με rituximab ή ένα σχήμα που περιέχει rituximab, χορηγήστε Gazyva σε συνδυασμό με Bendamustine σε έξι 28 - ημερήσιοι κύκλοι. Οι ασθενείς που επιτυγχάνουν σταθερή νόσο, πλήρη ανταπόκριση ή μερική ανταπόκριση στους αρχικούς 6 κύκλους θα πρέπει να συνεχίσουν το Gazyva 1000 mg ως μονοθεραπεία για έως και 2 χρόνια. 2) Για ασθενείς με ωοθυλακικό λέμφωμα που δεν είχε λάβει προηγούμενη θεραπεία, χορηγήστε το Gazyva με ένα από τα ακόλουθα σχήματα χημειοθεραπείας: -Έξι κύκλοι 28 ημερών σε συνδυασμό με βενδαμουστίνη. -Έξι κύκλοι 21 ημερών σε συνδυασμό με κυκλοφωσφαμίδη, δοξορουβικίνη, βινκριστίνη, πρεδνιζολόνη (CHOP), ακολουθούμενοι από 2 επιπλέον κύκλους 21 ημερών Gazyva μόνο. -Οκτώ κύκλοι 21 ημερών σε συνδυασμό με κυκλοφωσφαμίδη, βινκριστίνη και πρεδνιζόνη/πρεδνιζολόνη/μεθυλπρεδνιζολόνη (CVP). Ασθενείς με ωοθυλακιώδες λέμφωμα που δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία και επιτυγχάνουν πλήρη ανταπόκριση ή μερική απόκριση στους αρχικούς 6 ή 8 κύκλους θα πρέπει να συνεχίσουν το Gazyva 1000 mg ως μονοθεραπεία για έως και 2 χρόνια. ΔΟΣΗ ΠΡΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΚΑΤΑ 6 ΕΩΣ 8 ΚΥΚΛΟΥΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ, ΑΚΟΛΟΥΘΟΥΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΟ GAZYVA ΩΣ ΜΟΝΟΘΕΡΑΠΕΙΑ ΓΙΑ ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΜΕ ΘΥΛΙΚΟ ΛΕΜΦΩΜΑ: -Κύκλος 1, Ημέρα 1: 1000 mg IV στα 50 mg/ώρα. ο ρυθμός έγχυσης μπορεί να κλιμακώνεται σε προσαυξήσεις των 50 mg/ώρα κάθε 30 λεπτά σε μέγιστο 400 mg/ώρα - Κύκλος 1, Ημέρα 8 και Ημέρα 15 ΚΑΙ Κύκλοι 2 έως 6 την Ημέρα 1 Ή 2 έως 8 την Ημέρα 1 ΚΑΙ ως μονοθεραπεία κάθε 2 μήνες για έως και 2 χρόνια: 1000 mg IV στα 100 mg/ώρα εάν δεν παρουσιάστηκε αντίδραση στην έγχυση ή αντίδραση Βαθμού 1 κατά την προηγούμενη έγχυση και ο τελικός ρυθμός ήταν 100 mg/ώρα ή μεγαλύτερος και ο ρυθμός μπορεί να κλιμακωθεί σε αυξήσεις των 100 mg/ώρα κάθε 30 λεπτά σε μέγιστο ρυθμό 400 mg/ώρα. εάν εμφανίστηκε αντίδραση στην έγχυση Βαθμού 2 ή υψηλότερου κατά την προηγούμενη έγχυση, χορηγήστε με 50 mg/ώρα και ο ρυθμός μπορεί να κλιμακωθεί με αυξήσεις των 50 mg/ώρα κάθε 30 λεπτά σε μέγιστο ρυθμό 400 mg/ώρα - Εάν προγραμματιστεί παραλείψετε τη δόση, χορηγήστε τη το συντομότερο δυνατό. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Gazyva και χημειοθεραπείας, προσαρμόστε ανάλογα το δοσολογικό σχήμα για να διατηρήσετε το χρονικό διάστημα μεταξύ των κύκλων χημειοθεραπείας. Κατά τη διάρκεια της μονοθεραπείας, διατηρήστε το αρχικό δοσολογικό σχήμα για τις επόμενες δόσεις. Η μονοθεραπεία θα πρέπει να ξεκινά περίπου 2 μήνες μετά την τελευταία δόση του Gazyva που χορηγήθηκε κατά τη φάση της επαγωγής.

Προειδοποιήσεις

Εάν είχατε ποτέ ηπατίτιδα Β, η χρήση του Gazyva μπορεί να προκαλέσει ενεργοποίηση ή επιδείνωση αυτού του ιού. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν δεν αισθάνεστε καλά και έχετε πόνο στο δεξιό άνω μέρος του στομάχου, εμετό, απώλεια της όρεξης ή κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών σας.

Το Gazyva μπορεί να προκαλέσει μια σοβαρή εγκεφαλική λοίμωξη που μπορεί να προκαλέσει μια σοβαρή εγκεφαλική λοίμωξη που μπορεί να οδηγήσει σε αναπηρία ή θάνατο. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε προβλήματα με την ομιλία, τη σκέψη, την όραση, το περπάτημα ή την κίνηση των μυών.

Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Gazyva

Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα άλλα φάρμακά σας, ιδιαίτερα:

ένα αραιωτικό αίματος - warfarin, Coumadin, Jantoven; ή

φάρμακο για τη θεραπεία ή την πρόληψη θρόμβων αίματος - σιλοσταζόλη, κλοπιδογρέλη, διπυριδαμόλη, τικαγρελόρη, τικλοπιδίνη και άλλα.

Αυτή η λίστα δεν είναι πλήρης. Άλλα φάρμακα μπορεί να αλληλεπιδράσουν με την ομπινουτουζουμάμπη, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Δεν αναφέρονται εδώ όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις με φάρμακα.

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.