Gazyva

一般名： Obinutuzumab
薬物クラス: CD20モノクローナル抗体

の使用法 Gazyva

Gazyva は、体の免疫系の作用に影響を与えるモノクローナル抗体です。オビヌツズマブは免疫システムを強化し、体が腫瘍細胞と戦うのを助けます。

ガジバは、慢性リンパ性白血病の治療にクロランブシルと呼ばれる別のがん治療薬と組み合わせて使用​​されます。

ガジバは次の治療法でも使用されます。他の抗がん剤と併用して濾胞性リンパ腫（非ホジキンリンパ腫の一種）を治療したり、この病気の進行を遅らせたりします。

Gazyva 副作用

ガジバに対するアレルギー反応の兆候がある場合は、救急医療を受けてください。じんましん、発疹。発熱、関節痛。速い心拍、胸の痛み、喘鳴、呼吸困難。顔、唇、舌、喉の腫れ。

ガジバは重度の脳感染症を引き起こし、障害や死につながる可能性があります。言語、思考、視覚、筋肉の動きに問題がある場合は、すぐに医師に相談してください。これらの症状は徐々に始まり、すぐに悪化することがあります。

注射中または注射後 24 時間以内に副作用が発生する場合があります。突然の熱感、発赤、チクチク感、発熱、悪寒、ふらつき、吐き気、または頭痛、首や耳のドクドク感、倦怠感、発疹、めまい、下痢、嘔吐、胸部不快感がある場合は、介護者に伝えてください。

次のような他の副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

  • 簡単なあざ、異常な出血、皮膚の下の紫色または赤色の斑点皮膚;
  • 衰弱、咳、下痢、排尿時の灼熱感;
  • 右上腹部の痛み、喪失食欲、皮膚や目の黄ばみ、
  • めまい、平衡感覚や協調運動の喪失、
  • 混乱、視覚障害、言語や歩行の問題。
  • 白血球数の低下 - 発熱、口内炎、皮膚炎、喉の痛み、咳、呼吸困難。または
  • 腫瘍細胞の破壊の兆候 - 疲労感、筋肉のけいれん、吐き気、嘔吐、心拍数の速さや遅さ、手足のうずき、または

    • 特定の副作用がある場合、がん治療が遅れたり、永久に中止されたりする可能性があります。

    Gazyva の一般的な副作用には次のようなものがあります。

  • 注射中または注射直後の反応;
  • 疲労;
  • 白血球数の低下;
  • 下痢、便秘;
  • 筋肉痛または関節痛;または
  • 鼻づまり、くしゃみ、咳、喉の痛みなどの風邪の症状。

    • これは完全なリストではありません。副作用などが起こる可能性があります。副作用に関する医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告できます。

    服用する前に Gazyva

    血清酔いと呼ばれる症状を含む、オビヌツズマブに対する重度のアレルギー反応を起こしたことがある場合は、ガジバの投与を受けてはなりません。

    ガジバがあなたにとって安全であることを確認するために、次のような症状を経験したことがある場合は医師に伝えてください。

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    高血圧;

  • B 型肝炎またはその他の肝臓の問題。
  • 腎臓病;
  • 電解質の不均衡（血液中のカリウムまたはマグネシウムの低レベルなど）。または
  • 活動性の感染症がある場合。

    • 妊娠している場合は、Gazyva を使用しないでください。 胎児に悪影響を与える可能性があります。この薬を使用している間、および最後の服用から少なくとも 6 か月間は、妊娠を防ぐために効果的な避妊を行ってください。

    Gazyva の使用中、および最後の投与後少なくとも 6 か月間は授乳しないでください。

    薬物に関連する

    使い方 Gazyva

    慢性リンパ性白血病の通常の成人用量:

    治療は、クロランブシルと組み合わせた 6 つの 28 日間の治療サイクルで構成されます: - サイクル 1、1 日目: 100 mg IV (静脈内投与) 4 時間にわたって 25 mg/hr。注入速度を上げないでください - サイクル 1、2 日目: 前回の注入中に注入反応が起こらなかった場合、50 mg/時間で 900 mg IV を行い、速度は 30 分ごとに 50 mg/時間ずつ最大速度まで増加できます。 400 mg/時間。前回の注入中に注入反応が起こった場合は、25 mg/時間で投与し、30 分ごとに最大 50 mg/時間の増分で最大 400 mg/時間の速度まで増加できます。 - サイクル 1、8 日目、および15 AND サイクル 2 ～ 6、1 日目: 前回の注入中に注入反応が起こらず、最終速度が 100 mg/hr 以上であった場合、100 mg/hr で 1000 mg IV。速度は 100 mg/hr ずつ増加可能最大速度 400 mg/hr まで 30 分ごとに 1 時間。前回の注入中に注入反応が発生した場合は、50 mg/hr で投与し、速度は 30 分ごとに 50 mg/hr ずつ増分して最大 400 mg/hr まで増加できます。 注: 投与を忘れた場合は、投与量を投与してください。できるだけ早く投与し、投与間隔を維持するために投与スケジュールを調整します。適切な場合、サイクル 1 の 1 日目の投与量を完了していない患者は、サイクル 1 の 2 日目の投与量に進むことができます。

    濾胞性リンパ腫の通常の成人用量:

    濾胞性リンパ腫の治療計画: />1) リツキシマブまたはリツキシマブ含有レジメンによる治療中または治療後最大 6 か月以内に反応しなかった、または進行した濾胞性リンパ腫患者には、ベンダムスチンと組み合わせてガジバを 6 回投与します。 -日周期。最初の6サイクルで安定した疾患、完全奏効、または部分奏効を達成した患者は、単独療法としてGazyva 1000 mgを最大2年間継続する必要があります。 2) 未治療の濾胞性リンパ腫患者の場合は、以下の化学療法レジメンのいずれかとともに Gazyva を投与します: - ベンダムスチンと併用した 28 日サイクルを 6 回。 -シクロホスファミド、ドキソルビシン、ビンクリスチン、プレドニゾロン（CHOP）と組み合わせた21日サイクルを6回、その後Gazyva単独でさらに21日サイクルを2回。 -シクロホスファミド、ビンクリスチン、プレドニゾン/プレドニゾロン/メチルプレドニゾロン（CVP）と組み合わせた21日サイクルを8回。最初の6～8サイクルで完全奏効または部分奏効を達成した未治療の濾胞性リンパ腫患者は、単独療法としてGazyva 1000 mgを最大2年間継続する必要があります。濾胞性リンパ腫患者に対する単剤療法として、6〜8の治療サイクル中に投与され、続いてガジバが投与される用量: -サイクル1、1日目: 50 mg/時間で1000 mg IV。注入速度は、30 分ごとに 50 mg/時間の増分で最大 400 mg/時間まで増加できます - サイクル 1、8 日目および 15 日目、および 1 日目のサイクル 2 ～ 6、または 1 日目のサイクル 2 ～ 8、および最長 2 年間、2 か月ごとの単剤療法：前回の注入中に注入反応またはグレード 1 反応が発生せず、最終速度が 100 mg/hr 以上であった場合、速度は 100 mg/hr で 1000 mg IV で増加可能30 分ごとに 100 mg/hr ずつ増加し、最大速度は 400 mg/hr になります。前回の注入中にグレード 2 以上の注入反応が発生した場合は、50 mg/hr で投与し、その速度は 30 分ごとに 50 mg/hr の増分で最大 400 mg/hr まで増加できます。飲み忘れた場合は、できるだけ早く投与してください。 Gazyva および化学療法治療中は、化学療法サイクル間の時間間隔を維持するために、それに応じて投与スケジュールを調整してください。単独療法中は、その後の投与については元の投与スケジュールを維持してください。単剤療法は、導入期にガジーバを最後に投与してから約 2 か月後に開始する必要があります。

    警告

    B 型肝炎に罹患したことがある場合、Gazyva を使用すると、このウイルスが活性化したり悪化したりする可能性があります。気分が悪く、右側上部の痛み、嘔吐、食欲不振、皮膚や目が黄色くなる場合は、医師に相談してください。

    ガジバは重篤な脳感染症を引き起こす可能性があり、次のような症状が発生する可能性があります。障害や死につながる。言語、思考、視覚、歩行、筋肉の動きに問題がある場合は、すぐに医師に相談してください。

    他の薬がどのような影響を与えるか Gazyva

    他のすべての薬、特に次の薬について医師に伝えてください。

  • 抗凝血剤 - ワルファリン、クマディン、ジャントーベン。または
  • 血栓を治療または予防するための薬 - シロスタゾール、クロピドグレル、ジピリダモール、チカグレロール、チクロピジンなど。

    • このリストは完全ではありません。処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬剤もオビヌツズマブと相互作用する可能性があります。考えられるすべての薬物相互作用がここにリストされているわけではありません。

    免責事項

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