Gazyva

Nazwa ogólna: Obinutuzumab
Klasa leku: Przeciwciała monoklonalne CD20

Użycie Gazyva

Gazyva jest przeciwciałem monoklonalnym wpływającym na działanie układu odpornościowego organizmu. Obinutuzumab wzmacnia układ odpornościowy, aby pomóc organizmowi w walce z komórkami nowotworowymi.

Gazyva stosuje się w skojarzeniu z innym lekiem przeciwnowotworowym, zwanym chlorambucylem, w leczeniu przewlekłej białaczki limfatycznej.

Gazyva stosuje się także w leczeniu przewlekłej białaczki limfatycznej. w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi w leczeniu chłoniaka grudkowego (rodzaj chłoniaka nieziarniczego) lub w celu opóźnienia postępu tej choroby.

Gazyva skutki uboczne

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych przypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej na Gazyva: pokrzywka, wysypka; gorączka, ból stawów; szybkie bicie serca, ból w klatce piersiowej, świszczący oddech, trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Gazyva może powodować poważne zakażenie mózgu, które może prowadzić do niepełnosprawności lub śmierci. Jeśli masz problemy z mową, myśleniem, wzrokiem lub ruchem mięśni, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Objawy te mogą pojawiać się stopniowo i szybko się nasilać.

Niektóre działania niepożądane mogą wystąpić podczas wstrzyknięcia lub w ciągu 24 godzin po nim. Powiedz swojemu opiekunowi, jeśli poczujesz nagłe ciepło, zaczerwienienie, uczucie mrowienia, gorączkę, dreszcze, zawroty głowy, mdłości lub jeśli masz ból głowy, pulsowanie w szyi lub uszach, zmęczenie, wysypkę, zawroty głowy, biegunkę, wymioty, dyskomfort w klatce piersiowej, lub trudności w oddychaniu.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią inne działania niepożądane, takie jak:

łatwe powstawanie siniaków, nietypowe krwawienia, fioletowe lub czerwone plamy pod oczami skóra;

osłabienie, kaszel, biegunka, pieczenie podczas oddawania moczu;

ból w prawej górnej części brzucha, utrata apetyt, zażółcenie skóry lub oczu;

zawroty głowy, utrata równowagi lub koordynacji;

splątanie, problemy ze wzrokiem, problemy z mową lub chodzeniem;

mała liczba białych krwinek - gorączka, owrzodzenia jamy ustnej, owrzodzenia skóry, ból gardła, kaszel, trudności w oddychaniu; lub

objawy rozpadu komórek nowotworowych - zmęczenie, skurcze mięśni, nudności, wymioty, szybkie lub wolne bicie serca, mrowienie dłoni i stóp lub wokół ust.

W przypadku wystąpienia określonych działań niepożądanych leczenie raka może zostać opóźnione lub całkowicie przerwane.

Częste działania niepożądane leku Gazyva mogą obejmować:

reakcja w trakcie lub wkrótce po wstrzyknięciu;

zmęczenie;

niska liczba białych krwinek;

biegunka, zaparcie;

ból mięśni lub stawów; lub

objawy przeziębienia, takie jak zatkany nos, kichanie, kaszel, ból gardła.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i inne mogą wystąpić. Zadzwoń do lekarza po poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Przed wzięciem Gazyva

Nie powinieneś przyjmować leku Gazyva, jeśli kiedykolwiek wystąpiła u Ciebie ciężka reakcja alergiczna na obinutuzumab, w tym stan zwany chorobą posurowiczą.

Aby upewnić się, że Gazyva jest dla Ciebie bezpieczna, powiedz swojemu lekarzowi, jeśli kiedykolwiek miałeś:

wysokie ciśnienie krwi;

zapalenie wątroby typu B lub inne problemy z wątrobą;

choroba nerek;

zaburzenia równowagi elektrolitowej (takie jak niski poziom potasu lub magnezu we krwi); lub

jeśli masz aktywną infekcję.

Nie należy stosować leku Gazyva, jeśli jesteś w ciąży. Może to zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Stosuj skuteczną kontrolę urodzeń, aby zapobiec ciąży podczas stosowania tego leku i przez co najmniej 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki.

Nie karmić piersią podczas stosowania leku Gazyva i przez co najmniej 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki.

Powiąż narkotyki

Jak używać Gazyva

Zwykła dawka dla dorosłych w przewlekłej białaczce limfatycznej:

TERAPIA SKŁADA SIĘ Z SZEŚCIU 28-DNIOWYCH CYKLI LECZENIA W POŁĄCZENIU Z CHLORAMBUCYLEM: -Cykl 1, Dzień 1: 100 mg dożylnie o godz. 25 mg/h przez 4 godziny; nie zwiększać szybkości infuzji - Cykl 1, Dzień 2: 900 mg dożylnie z szybkością 50 mg/h, jeśli podczas poprzedniego wlewu nie wystąpiła żadna reakcja na infuzję, a szybkość można zwiększać o 50 mg/h co 30 minut do szybkości maksymalnej wynoszący 400 mg/godz.; jeśli reakcja na wlew wystąpiła podczas poprzedniego wlewu, należy podawać z szybkością 25 mg/h, a szybkość można zwiększać stopniowo aż do 50 mg/h co 30 minut do maksymalnej szybkości 400 mg/h – Cykl 1, dzień 8 i 15 ORAZ Cykle od 2 do 6, Dzień 1: 1000 mg dożylnie z szybkością 100 mg/h, jeśli podczas poprzedniego wlewu nie wystąpiła żadna reakcja na wlew, a ostateczna szybkość wynosiła 100 mg/h lub większa i szybkość można zwiększać stopniowo o 100 mg/h godz. co 30 minut do maksymalnej szybkości 400 mg/godz.; jeśli podczas poprzedniego wlewu wystąpiła reakcja na wlew, należy podać dawkę 50 mg/h, a szybkość można zwiększać o 50 mg/h co 30 minut do maksymalnej szybkości 400 mg/h UWAGA: W przypadku pominięcia dawki należy podać należy to zrobić tak szybko, jak to możliwe i dostosować schemat dawkowania, aby zachować odstęp czasu pomiędzy dawkami. W razie potrzeby pacjenci, którzy nie ukończyli dawki z pierwszego dnia cyklu 1, mogą przejść do dawki z dnia 2 cyklu 1.

Zwykła dawka dla dorosłych w leczeniu chłoniaka grudkowego:

SCHEMATY LECZENIA CHŁONIAKA GRUDOWEGO: />1) W przypadku pacjentów z chłoniakiem grudkowym, u których nie wystąpiła odpowiedź na leczenie lub u których wystąpiła progresja w trakcie lub do 6 miesięcy po leczeniu rytuksymabem lub schematem zawierającym rytuksymab, należy podawać Gazyva w skojarzeniu z bendamustyną w sześciu 28 -cykle dzienne. Pacjenci, u których uzyskano stabilizację choroby, odpowiedź całkowitą lub częściową po pierwszych 6 cyklach, powinni kontynuować leczenie produktem Gazyva 1000 mg w monoterapii przez okres do 2 lat. 2) Pacjentom z wcześniej nieleczonym chłoniakiem grudkowym należy podawać Gazyva w skojarzeniu z jednym z następujących schematów chemioterapii: - Sześć 28-dniowych cykli w skojarzeniu z bendamustyną. - Sześć 21-dniowych cykli w skojarzeniu z cyklofosfamidem, doksorubicyną, winkrystyną i prednizolonem (CHOP), a następnie 2 dodatkowe 21-dniowe cykle samego leku Gazyva. - Osiem 21-dniowych cykli w skojarzeniu z cyklofosfamidem, winkrystyną i prednizonem/prednizolonem/metyloprednizolonem (CVP). Pacjenci z wcześniej nieleczonym chłoniakiem grudkowym, którzy uzyskali całkowitą lub częściową odpowiedź po pierwszych 6 lub 8 cyklach, powinni kontynuować leczenie Gazyva 1000 mg w monoterapii przez okres do 2 lat. DAWKA DO PODANIA W CZASIE 6 DO 8 CYKLI LECZENIA, NASTĘPNIE PODANYCH GAZYVA W MONOTERAPII PACJENTÓW Z CHŁONIAKIEM Grudkowym: -Cykl 1, Dzień 1: 1000 mg dożylnie w dawce 50 mg/godz.; szybkość infuzji można zwiększać o 50 mg/h co 30 minut do maksymalnie 400 mg/h – Cykl 1, Dzień 8 i Dzień 15 ORAZ Cykle 2 do 6 w Dniu 1 LUB 2 do 8 w Dniu 1 ORAZ jak monoterapia co 2 miesiące przez okres do 2 lat: 1000 mg dożylnie z szybkością 100 mg/h, jeśli podczas poprzedniego wlewu nie wystąpiła żadna reakcja na wlew lub wystąpiła reakcja 1. stopnia, a ostateczna szybkość wynosiła 100 mg/h lub większa i szybkość można zwiększać w zwiększanie o 100 mg/h co 30 minut do maksymalnej szybkości 400 mg/h; jeśli podczas poprzedniej infuzji wystąpiła reakcja na wlew stopnia 2. lub wyższego, należy podawać dawkę 50 mg/h, a szybkość można zwiększać o 50 mg/h co 30 minut do maksymalnej szybkości wynoszącej 400 mg/h. pominięcia dawki, należy podać ją tak szybko, jak to możliwe. Podczas leczenia produktem Gazyva i chemioterapią należy odpowiednio dostosować schemat dawkowania, aby zachować odstęp czasu pomiędzy cyklami chemioterapii. Podczas monoterapii przy kolejnych dawkach należy zachować pierwotny schemat dawkowania. Monoterapię należy rozpocząć około 2 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki leku Gazyva w fazie indukcyjnej.

Ostrzeżenia

Jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowało wirusowe zapalenie wątroby typu B, stosowanie leku Gazyva może spowodować aktywację wirusa lub jego pogorszenie. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli nie czujesz się dobrze i masz ból w prawej górnej części brzucha, wymioty, utratę apetytu lub zażółcenie skóry lub oczu.

Gazyva może powodować poważną infekcję mózgu, która może prowadzić do kalectwa lub śmierci. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli masz problemy z mową, myślami, wzrokiem, chodzeniem lub ruchem mięśni.

Na jakie inne leki wpłyną Gazyva

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich pozostałych lekach, a zwłaszcza o:

leku rozrzedzającym krew - warfaryna, Coumadin, Jantoven; lub

lek stosowany w leczeniu lub zapobieganiu zakrzepom krwi – cilostazol, klopidogrel, dipirydamol, tikagrelor, tyklopidyna i inne.

Ta lista nie jest kompletna. Inne leki, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe, mogą wchodzić w interakcje z obinutuzumabem. Nie wszystkie możliwe interakcje leków są tutaj wymienione.

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.