Gemtuzumab

Gattungsbezeichnung: Gemtuzumab
Medikamentenklasse: Monoklonale CD33-Antikörper

Benutzung von Gemtuzumab

Gemtuzumab-Injektion wird allein oder zusammen mit anderen Arzneimitteln (z. B. Cytarabin, Daunorubicin) zur Behandlung neu diagnostizierter CD33-positiver akuter myeloischer Leukämie (AML) bei Erwachsenen angewendet. Es wird auch allein zur Behandlung von CD33-positiver AML verwendet, die erneut aufgetreten ist (rezidiviert) oder nachdem andere Arzneimittel nicht gut gewirkt haben (refraktär).

Gemtuzumab ist ein antineoplastisches (Krebs-)Arzneimittel. Es beeinträchtigt das Wachstum von Krebszellen, die schließlich vom Körper zerstört werden. Da auch das Wachstum normaler Zellen durch Gemtuzumab beeinträchtigt werden kann, können weitere Nebenwirkungen auftreten. Bevor Sie mit der Behandlung beginnen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Vorteile dieses Arzneimittels sowie die möglichen Risiken seiner Anwendung.

Dieses Arzneimittel darf nur von Ihrem Arzt oder unter dessen unmittelbarer Aufsicht verabreicht werden.

Gemtuzumab Nebenwirkungen

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Obwohl möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

Zahnfleischbluten

Blut im Urin oder Stuhl

verschwommenes Sehen

Knochenschmerzen

Brustschmerzen

Schüttelfrost

Verwirrtheit

Husten

Bluthusten

verminderte Urinausscheidung

Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken

Schwindel, Benommenheit oder Ohnmacht

trockener Mund

schneller oder unregelmäßiger Herzschlag

Fieber

gerötete, trockene Haut

fruchtiger Atemgeruch

Kopfschmerzen

Heiserkeit

verstärkter Hunger

verstärkter Menstruationsfluss oder vaginale Blutung

verstärkter Durst

verstärkter Harndrang

unregelmäßiger Herzschlag

Appetitlosigkeit

Bewusstlosigkeit

Schmerzen im unteren Rücken oder in der Seite

Stimmungsveränderungen

Muskelschmerzen oder -krämpfe

Übelkeit

Nasenbluten

Taubheitsgefühl oder Kribbeln in den Händen, Füßen oder Lippen

Schmerzhaftes oder erschwertes Wasserlassen

Lähmung

punktuelle rote Flecken auf der Haut

längere Blutung durch Schnittwunden

schnelle, flache Atmung

Ausschlag

roter oder schwarzer, teeriger Stuhl

roter oder dunkelbrauner Urin

Anfälle

Halsschmerzen

Bauchschmerzen und Blähungen

Schwitzen

Schwellungen im Gesicht, an den Knöcheln oder an den Händen

Engegefühl in der Brust

unerklärlicher Gewichtsverlust

ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse

ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Erbrechen

Weniger häufig

Blaue Lippen und Fingernägel

Husten Dabei entsteht manchmal ein rosafarbener, schaumiger Auswurf

schwieriges, schnelles, lautes Atmen

schneller, hämmernder oder unregelmäßiger Herzschlag oder Puls

verstärktes Schwitzen

Blasse Haut

Geschwüre, Wunden oder weiße Flecken im Mund

Inzidenz nicht bekannt

Magenkrämpfe

wässriger oder blutiger Durchfall

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

Verstopfung

Weniger häufig

Aufgesprungene Lippen

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Gemtuzumab

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel sollte Folgendes berücksichtigt werden:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei nicht verschreibungspflichtigen Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Entsprechende Studien, die bisher durchgeführt wurden, haben keine pädiatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Gemtuzumab-Injektion zusammen mit anderen Arzneimitteln bei Kindern ab einem Monat mit neu diagnostizierter AML einschränken würden. Die Sicherheit und Wirksamkeit einer alleinigen Gemtuzumab-Injektion bei Kindern mit neu diagnostizierter AML wurde nicht nachgewiesen.

Entsprechende Studien, die bisher durchgeführt wurden, haben keine pädiatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Gemtuzumab-Injektion bei Kindern ab 2 Jahren mit rezidivierter oder refraktärer AML einschränken würden. Sicherheit und Wirksamkeit wurden bei Kindern unter 2 Jahren mit rezidivierter oder refraktärer AML nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Entsprechende Studien, die bisher durchgeführt wurden, haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Gemtuzumab-Injektion bei älteren Menschen einschränken würden. Bei älteren Patienten besteht jedoch ein höheres Risiko für hohes Fieber oder schwere Infektionen, weshalb bei Patienten, die dieses Arzneimittel erhalten, möglicherweise Vorsicht geboten ist.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Medikaments während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel erhalten, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird nicht empfohlen. Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, Sie nicht mit diesem Medikament zu behandeln oder einige der anderen Medikamente, die Sie einnehmen, zu ändern.

Masernvirus-Lebendimpfstoff

Mumpsvirus-Lebendimpfstoff

Rotavirus-Lebendimpfstoff

Rötelnvirus-Lebendimpfstoff

Varicella-Virus-Lebendimpfstoff

Zoster-Lebendimpfstoff

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

Adenovirus-Impfstoff

Bacillus of Calmette and Guerin-Impfstoff, lebend

Cholera-Impfstoff, lebend

Tetravalenter Dengue-Impfstoff, lebend

Lebendimpfstoff gegen Influenzaviren

Levoketoconazol

Methotrexat

Pexidartinib

Lebendimpfstoff gegen Polioviren

Pockenimpfstoff

Typhus-Lebendimpfstoff

Gelbfieberimpfstoff

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe der Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

Elektrolyt-Ungleichgewicht oder

Lebererkrankung, mittelschwer oder schwer oder

Patienten, die sich einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT) unterzogen haben – mit Vorsicht anwenden. Kann dazu führen, dass sich die Nebenwirkungen verschlimmern.

Herzrhythmusstörungen (einschließlich QT-Verlängerung), Vorgeschichte von – Mit Vorsicht anwenden. Kann diesen Zustand verschlimmern.

Hyperleukozytose (Blutproblem) – Vor Beginn der Behandlung mit Gemtuzumab wird die chirurgische Entfernung von Krebszellen empfohlen.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Gemtuzumab

Eine Krankenschwester oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft wird Ihnen dieses Arzneimittel in einem Krankenhaus oder Krebsbehandlungszentrum verabreichen. Dieses Arzneimittel wird durch eine Nadel verabreicht, die in eine Ihrer Venen eingeführt wird. Die Verabreichung muss langsam erfolgen, sodass die Nadel mindestens 2 Stunden an Ort und Stelle bleiben muss.

Vor Beginn der Behandlung mit diesem Arzneimittel erhalten Sie möglicherweise andere Arzneimittel (z. B. Arzneimittel gegen Allergien, Fieber, Steroide).

Warnungen

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt bei regelmäßigen Besuchen Ihre Fortschritte überprüft, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt. Zur Überprüfung auf unerwünschte Wirkungen sind Blutuntersuchungen erforderlich.

Die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft kann Ihrem ungeborenen Kind schaden. Es kann auch zu Geburtsfehlern führen, wenn der Vater es anwendet, während seine Sexualpartnerin schwanger wird. Wenn Sie eine Frau sind, die Kinder gebären kann, führt Ihr Arzt möglicherweise einen Schwangerschaftstest durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, um sicherzustellen, dass Sie nicht schwanger sind. Weibliche Patienten sollten während der Behandlung mit diesem Arzneimittel und für mindestens 6 Monate nach der letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden. Männliche Patienten mit weiblichen Partnern sollten während der Behandlung mit diesem Arzneimittel und für mindestens 3 Monate nach der letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden. Wenn Sie vermuten, dass Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels schwanger geworden sind, informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Wenn Sie planen, Kinder zu bekommen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel erhalten. Einige Männer und Frauen, die dieses Arzneimittel erhielten, sind unfruchtbar geworden (unfähig, Kinder zu bekommen).

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Schmerzen oder Druckempfindlichkeit im Oberbauch, blassen Stuhl, dunklen Urin, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen oder gelbe Augen oder Haut haben. Dabei kann es sich um Symptome eines schwerwiegenden Leberproblems handeln (z. B. Lebervenenverschlusskrankheit oder Sinusobstruktionssyndrom).

Dieses Arzneimittel kann infusionsbedingte Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie, hervorrufen, die lebensbedrohlich sein können und sofortige ärztliche Hilfe erfordern. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie nach der Einnahme dieses Arzneimittels Fieber, Schüttelfrost oder Zittern, Schwindel, schnellen, langsamen, pochenden oder unregelmäßigen Herzschlag, Atembeschwerden, Juckreiz oder Hautausschlag, Benommenheit oder Ohnmacht verspüren.

Dieses Arzneimittel verringert die Anzahl einiger Arten von Blutzellen in Ihrem Körper. Dadurch kann es zu leichteren Blutungen kommen, die lebensbedrohlich sein können. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse, schwarzen, teerigen Stuhl, Blut im Urin oder Stuhl, Kopfschmerzen, Schwindel, Schwäche, Schmerzen, Schwellungen oder Beschwerden in einem Gelenk, punktförmige rote Flecken auf Ihrer Haut, ungewöhnliches Nasenbluten oder ungewöhnliche Vaginalblutungen, die stärker als normal sind.

Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn sich Ihr Herzrhythmus verändert. Es könnte sein, dass Ihnen schwindelig oder ohnmächtig wird oder Sie einen schnellen, klopfenden oder unregelmäßigen Herzschlag haben. Stellen Sie sicher, dass Ihr Arzt weiß, ob bei Ihnen ein Herzrhythmusproblem, wie z. B. eine QT-Verlängerung, vorliegt.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dazu gehören verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Medikamente sowie Kräuter- oder Vitaminpräparate.

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