Gemtuzumab

Γενικό όνομα: Gemtuzumab
Κατηγορία φαρμάκων: CD33 μονοκλωνικά αντισώματα

Χρήση του Gemtuzumab

Η ένεση γεμτουζουμάμπης χρησιμοποιείται μόνη της ή μαζί με άλλα φάρμακα (π.χ. κυταραβίνη, δαουνορουβικίνη) για τη θεραπεία της νεοδιαγνωσμένης οξείας μυελογενούς λευχαιμίας (AML) θετικής CD33 σε ενήλικες. Χρησιμοποιείται επίσης μόνο του για τη θεραπεία της CD33-θετικής ΟΜΛ που έχει επανέλθει (υποτροπιάσει) ή αφού άλλα φάρμακα δεν είχαν καλή δράση (ανθεκτικό).

Η γεμτουζουμάμπη είναι ένα αντινεοπλασματικό (καρκινικό) φάρμακο. Παρεμποδίζει την ανάπτυξη των καρκινικών κυττάρων, τα οποία τελικά καταστρέφονται από το σώμα. Δεδομένου ότι η ανάπτυξη των φυσιολογικών κυττάρων μπορεί επίσης να επηρεαστεί από τη γεμτουζουμάμπη, μπορεί να εμφανιστούν και άλλες παρενέργειες. Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία, μιλήστε με το γιατρό σας για τα οφέλη αυτού του φαρμάκου καθώς και για τους πιθανούς κινδύνους από τη χρήση του.

Αυτό το φάρμακο πρέπει να χορηγείται μόνο από ή υπό την άμεση επίβλεψη του γιατρού σας.

Gemtuzumab παρενέργειες

Μαζί με τα απαραίτητα αποτελέσματά του, ένα φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες. Αν και μπορεί να μην εμφανιστούν όλες αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες, εάν εμφανιστούν μπορεί να χρειαστούν ιατρική φροντίδα.

Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας εάν εμφανιστεί κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

Πιο συχνή

Αιμορραγία ούλων

αίμα στα ούρα ή τα κόπρανα

θολή όραση

πόνος στα οστά

< πόνος στο στήθος

ρίγη

σύγχυση

βήχας

βήχας με αίμα

μειωμένη παραγωγή ούρων

δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση

ζάλη, ζάλη ή λιποθυμία

ξηροστομία

γρήγορο ή ακανόνιστο καρδιακό παλμό

πυρετός

κοκκινισμένο, ξηρό δέρμα

οσμή αναπνοής σαν φρούτο

πονοκέφαλος

βραχνάδα

αυξημένη πείνα

αυξημένη εμμηνορροϊκή ροή ή κολπική αιμορραγία

αυξημένη δίψα

αυξημένη ούρηση

ακανόνιστος καρδιακός παλμός

απώλεια όρεξης

απώλεια συνείδησης

πόνος στη μέση ή στο πλάι

αλλάζει η διάθεση

μυϊκός πόνος ή κράμπες

ναυτία

ρινορραγίες

μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα στα χέρια, τα πόδια ή τα χείλη

επώδυνη ή δύσκολη ούρηση

παράλυση

επισημάνετε κόκκινες κηλίδες στο δέρμα

παρατεταμένη αιμορραγία από κοψίματα

ταχεία, ρηχή αναπνοή

εξάνθημα

κόκκινα ή μαύρα, πίσσα κόπρανα

κόκκινα ή σκούρα καφέ ούρα

επιληπτικές κρίσεις

πονόλαιμος

πόνος στο στομάχι και φούσκωμα

ιδρώτας

πρήξιμο του προσώπου, των αστραγάλων ή των χεριών

σφίξιμο στο στήθος

ανεξήγητη απώλεια βάρους

ασυνήθιστη αιμορραγία ή μώλωπες

ασυνήθιστη κούραση ή αδυναμία

έμετος

Λιγότερο συχνό

Μπλε χείλη και τα νύχια των χεριών

βήχας που μερικές φορές παράγει ροζ αφρώδη πτύελα

δύσκολη, γρήγορη, θορυβώδη αναπνοή

γρήγορη, σφυροκόπημα ή ακανόνιστο καρδιακό παλμό ή σφυγμό

αυξημένη εφίδρωση

χλωμό δέρμα

έλκη, πληγές ή λευκές κηλίδες στο στόμα

Η συχνότητα εμφάνισης δεν είναι γνωστή

Κράμπες στο στομάχι

υδαρής ή αιματηρή διάρροια

Μπορεί να εμφανιστούν ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες που συνήθως δεν χρειάζονται ιατρική φροντίδα. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να υποχωρήσουν κατά τη διάρκεια της θεραπείας καθώς το σώμα σας προσαρμόζεται στο φάρμακο. Επίσης, ο επαγγελματίας υγείας σας μπορεί να είναι σε θέση να σας ενημερώσει σχετικά με τρόπους πρόληψης ή μείωσης ορισμένων από αυτές τις παρενέργειες. Επικοινωνήστε με τον επαγγελματία υγείας σας εάν κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες συνεχίζεται ή είναι ενοχλητική ή εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με αυτές:

Πιο συχνές

Δυσκοιλιότητα

Λιγότερο συχνές

Σκασμένα χείλη

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται μπορεί επίσης να εμφανιστούν σε ορισμένους ασθενείς. Εάν παρατηρήσετε άλλες επιπτώσεις, συμβουλευτείτε τον επαγγελματία υγείας σας.

Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πριν τη λήψη Gemtuzumab

Για να αποφασίσετε να χρησιμοποιήσετε ένα φάρμακο, οι κίνδυνοι από τη λήψη του φαρμάκου πρέπει να σταθμίζονται σε σχέση με το καλό που θα έχει. Αυτή είναι μια απόφαση που θα πάρετε εσείς και ο γιατρός σας. Για αυτό το φάρμακο, θα πρέπει να ληφθούν υπόψη τα ακόλουθα:

Αλλεργίες

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ οποιαδήποτε ασυνήθιστη ή αλλεργική αντίδραση σε αυτό το φάρμακο ή σε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο. Ενημερώστε επίσης τον επαγγελματία υγείας σας εάν έχετε άλλους τύπους αλλεργιών, όπως σε τρόφιμα, βαφές, συντηρητικά ή ζώα. Για προϊόντα που δεν συνταγογραφούνται, διαβάστε προσεκτικά την ετικέτα ή τα συστατικά της συσκευασίας.

Παιδιατρικά

Οι κατάλληλες μελέτες που έχουν πραγματοποιηθεί μέχρι σήμερα δεν έχουν δείξει προβλήματα ειδικά για τα παιδιά που θα περιόριζαν τη χρησιμότητα της ένεσης γεμτουζουμάμπης μαζί με άλλα φάρμακα σε παιδιά ηλικίας 1 μηνός και άνω με νεοδιαγνωσθείσα ΟΜΛ. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί σε παιδιά με πρόσφατα διαγνωσμένη ΟΜΛ για να λάβουν μόνο την ένεση γεμτουζουμάμπης.

Οι κατάλληλες μελέτες που έχουν πραγματοποιηθεί μέχρι σήμερα δεν έχουν δείξει προβλήματα ειδικά για τα παιδιά που θα περιόριζαν τη χρησιμότητα της ένεσης γεμτουζουμάμπης σε παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω με υποτροπιάζουσα ή ανθεκτική ΟΜΛ. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 2 ετών με υποτροπιάζουσα ή ανθεκτική ΟΜΛ.

Γηριατρική

Οι κατάλληλες μελέτες που έχουν πραγματοποιηθεί μέχρι σήμερα δεν έχουν δείξει προβλήματα ειδικά για τη γηριατρική που θα περιόριζαν τη χρησιμότητα της ένεσης γεμτουζουμάμπης στους ηλικιωμένους. Ωστόσο, οι ηλικιωμένοι ασθενείς είναι πιο πιθανό να έχουν υψηλό πυρετό ή σοβαρές λοιμώξεις, οι οποίες μπορεί να απαιτούν προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.

Θηλασμός

Δεν υπάρχουν επαρκείς μελέτες σε γυναίκες για τον προσδιορισμό του κινδύνου για βρέφη όταν χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Ζυγίστε τα πιθανά οφέλη έναντι των πιθανών κινδύνων προτού πάρετε αυτό το φάρμακο κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Αλληλεπιδράσεις με φάρμακα

Παρόλο που ορισμένα φάρμακα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται καθόλου μαζί, σε άλλες περιπτώσεις δύο διαφορετικά φάρμακα μπορεί να χρησιμοποιούνται μαζί ακόμα και αν μπορεί να προκύψει αλληλεπίδραση. Σε αυτές τις περιπτώσεις, ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να αλλάξει τη δόση ή μπορεί να απαιτηθούν άλλες προφυλάξεις. Όταν λαμβάνετε αυτό το φάρμακο, είναι ιδιαίτερα σημαντικό να γνωρίζει ο γιατρός σας εάν παίρνετε κάποιο από τα φάρμακα που αναφέρονται παρακάτω. Οι ακόλουθες αλληλεπιδράσεις έχουν επιλεγεί με βάση τη δυνητική σημασία τους και δεν είναι απαραιτήτως ολοκληρωμένες.

Η χρήση αυτού του φαρμάκου με οποιοδήποτε από τα παρακάτω φάρμακα δεν συνιστάται. Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να μην σας κάνει θεραπεία με αυτό το φάρμακο ή να αλλάξει ορισμένα από τα άλλα φάρμακα που παίρνετε.

Εμβόλιο για τον ιό της ιλαράς, ζωντανό

Εμβόλιο για τον ιό της παρωτίτιδας, ζωντανό

Εμβόλιο ροταϊού, ζωντανό

Εμβόλιο για τον ιό της ερυθράς, ζωντανό

Εμβόλιο για τον ιό της ανεμευλογιάς, ζωντανό

Εμβόλιο ζωστήρα, ζωντανό

Η χρήση αυτού του φαρμάκου με οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα συνήθως δεν συνιστάται, αλλά μπορεί να απαιτείται σε ορισμένες περιπτώσεις. Εάν και τα δύο φάρμακα συνταγογραφούνται μαζί, ο γιατρός σας μπορεί να αλλάξει τη δόση ή τη συχνότητα που χρησιμοποιείτε το ένα ή και τα δύο φάρμακα.

Εμβόλιο αδενοϊού

Εμβόλιο Bacillus of Calmette and Guerin, ζωντανό

Εμβόλιο χολέρας, ζωντανό

Τετραδύναμο εμβόλιο δάγκειου πυρετού, ζωντανό

Εμβόλιο κατά του ιού της γρίπης, ζωντανό

Λεβοκετοκοναζόλη

Μεθοτρεξάτη

Pexidartinib

Εμβόλιο πολιομυελίτιδας, Ζωντανό

Εμβόλιο ευλογιάς

Εμβόλιο τυφοειδούς, ζωντανό

Εμβόλιο κίτρινου πυρετού

Αλληλεπιδράσεις με τρόφιμα/καπνό/αλκοόλ

Ορισμένα φάρμακα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια ή κατά τη διάρκεια της κατανάλωσης φαγητού ή της κατανάλωσης ορισμένων τύπων τροφών, καθώς ενδέχεται να προκύψουν αλληλεπιδράσεις. Η χρήση αλκοόλ ή καπνού με ορισμένα φάρμακα μπορεί επίσης να προκαλέσει αλληλεπιδράσεις. Συζητήστε με τον επαγγελματία υγείας σας τη χρήση του φαρμάκου σας με φαγητό, αλκοόλ ή καπνό.

Άλλα ιατρικά προβλήματα

Η παρουσία άλλων ιατρικών προβλημάτων μπορεί να επηρεάσει τη χρήση αυτού του φαρμάκου. Φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν έχετε άλλα ιατρικά προβλήματα, ειδικά:

Διαταραχή της ισορροπίας των ηλεκτρολυτών ή

Ηπατική νόσο, μέτρια ή σοβαρή ή

Ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων (HSCT)—Χρησιμοποιήστε με προσοχή. Μπορεί να επιδεινώσει τις παρενέργειες.

Προβλήματα καρδιακού ρυθμού (συμπεριλαμβανομένης της παράτασης του QT), ιστορικό—Χρησιμοποιήστε με προσοχή. Μπορεί να επιδεινώσει αυτή την κατάσταση.

Υπερλευκοκυττάρωση (πρόβλημα αίματος) — Συνιστάται η χειρουργική αφαίρεση καρκινικών κυττάρων πριν από την έναρξη της θεραπείας με γεμτουζουμάμπη.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Gemtuzumab

Μια νοσοκόμα ή άλλος εκπαιδευμένος επαγγελματίας υγείας θα σας δώσει αυτό το φάρμακο σε νοσοκομείο ή κέντρο θεραπείας καρκίνου. Αυτό το φάρμακο χορηγείται μέσω μιας βελόνας που τοποθετείται σε μία από τις φλέβες σας. Πρέπει να χορηγείται αργά, επομένως η βελόνα θα πρέπει να παραμείνει στη θέση της για τουλάχιστον 2 ώρες.

Μπορεί να λάβετε άλλα φάρμακα (π.χ. αλλεργικά φάρμακα, αντιπυρετικά φάρμακα, στεροειδή) πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με αυτό το φάρμακο.

Προειδοποιήσεις

Είναι πολύ σημαντικό ο γιατρός σας να ελέγχει την πρόοδό σας σε τακτικές επισκέψεις για να βεβαιωθεί ότι αυτό το φάρμακο λειτουργεί σωστά. Απαιτούνται εξετάσεις αίματος για τον έλεγχο των ανεπιθύμητων ενεργειών.

Η χρήση αυτού του φαρμάκου ενώ είστε έγκυος μπορεί να βλάψει το αγέννητο μωρό σας. Μπορεί επίσης να προκαλέσει γενετικές ανωμαλίες εάν ο πατέρας το χρησιμοποιεί όταν η σεξουαλική του σύντροφος μείνει έγκυος. Εάν είστε γυναίκα που μπορεί να κάνει παιδιά, ο γιατρός σας μπορεί να σας κάνει ένα τεστ εγκυμοσύνης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο για να βεβαιωθείτε ότι δεν είστε έγκυος. Οι γυναίκες ασθενείς θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο και για τουλάχιστον 6 μήνες μετά την τελευταία δόση. Οι άνδρες ασθενείς που έχουν γυναίκες συντρόφους θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο και για τουλάχιστον 3 μήνες μετά την τελευταία δόση. Εάν νομίζετε ότι έχετε μείνει έγκυος ενώ λαμβάνετε αυτό το φάρμακο, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας.

Εάν σκοπεύετε να κάνετε παιδιά, μιλήστε με το γιατρό σας πριν λάβετε αυτό το φάρμακο. Μερικοί άνδρες και γυναίκες που λαμβάνουν αυτό το φάρμακο έχουν γίνει υπογόνιμοι (δεν μπορούν να κάνουν παιδιά).

Ελέγξτε αμέσως με το γιατρό σας εάν έχετε πόνο ή ευαισθησία στο άνω μέρος του στομάχου, ωχρά κόπρανα, σκούρα ούρα, απώλεια όρεξης, ναυτία, έμετο ή κίτρινα μάτια ή δέρμα. Αυτά μπορεί να είναι συμπτώματα σοβαρού ηπατικού προβλήματος (π.χ. ηπατική φλεβική αποφρακτική νόσος ή σύνδρομο ιγμορίτιδας απόφραξης).

Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση, συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας, η οποία μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή και να απαιτεί άμεση ιατρική φροντίδα. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν αρχίσετε να έχετε πυρετό, ρίγη ή τρέμουλο, ζάλη, γρήγορο, αργό, σφυροκόπημα ή ακανόνιστο καρδιακό παλμό, δυσκολία στην αναπνοή, φαγούρα ή εξάνθημα, ζαλάδα ή λιποθυμία μετά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Αυτό το φάρμακο θα μειώσει τον αριθμό ορισμένων τύπων αιμοσφαιρίων στο σώμα σας. Εξαιτίας αυτού, μπορεί να αιμορραγείτε πιο εύκολα, κάτι που μπορεί να είναι απειλητικό για τη ζωή. Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας εάν έχετε οποιαδήποτε ασυνήθιστη αιμορραγία ή μώλωπες, μαύρα κόπρανα, πίσσα, αίμα στα ούρα ή τα κόπρανα, πονοκέφαλο, ζάλη, αδυναμία, πόνο, πρήξιμο ή ενόχληση σε μια άρθρωση, εντοπίστε κόκκινες κηλίδες στο δέρμα σας, ασυνήθιστες ρινορραγίες ή ασυνήθιστη κολπική αιμορραγία που είναι βαρύτερη από το κανονικό.

Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας εάν έχετε αλλαγές στον καρδιακό σας ρυθμό. Μπορεί να αισθάνεστε ζάλη ή λιποθυμία ή μπορεί να έχετε γρήγορο, σφυροκόπημα ή ανομοιόμορφο καρδιακό παλμό. Βεβαιωθείτε ότι ο γιατρός σας γνωρίζει εάν είχατε πρόβλημα στον καρδιακό ρυθμό, όπως παράταση του QT.

Μην πάρετε άλλα φάρμακα εκτός εάν έχουν συζητηθεί με το γιατρό σας. Αυτό περιλαμβάνει συνταγογραφούμενα ή μη συνταγογραφούμενα (μη συνταγογραφούμενα [OTC]) φάρμακα και συμπληρώματα βοτάνων ή βιταμινών.

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.