Gemtuzumab

Nom générique: Gemtuzumab
Classe de médicament : Anticorps monoclonaux CD33

L'utilisation de Gemtuzumab

Le gemtuzumab injectable est utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments (par exemple, cytarabine, daunorubicine) pour traiter la leucémie myéloïde aiguë (LMA) CD33-positive nouvellement diagnostiquée chez l'adulte. Il est également utilisé seul pour traiter la LAM CD33-positive qui est réapparue (en rechute) ou après que d'autres médicaments n'ont pas bien fonctionné (réfractaire).

Le gemtuzumab est un médicament antinéoplasique (cancer). Il interfère avec la croissance des cellules cancéreuses, qui finissent par être détruites par l’organisme. Étant donné que le gemtuzumab peut également affecter la croissance des cellules normales, d’autres effets secondaires peuvent survenir. Avant de commencer le traitement, parlez à votre médecin des bienfaits de ce médicament ainsi que des risques possibles liés à son utilisation.

Ce médicament doit être administré uniquement par ou sous la surveillance directe de votre médecin.

Gemtuzumab Effets secondaires

En plus de ses effets nécessaires, un médicament peut provoquer des effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne puissent pas survenir, s'ils surviennent, ils peuvent nécessiter des soins médicaux.

Consultez immédiatement votre médecin ou votre infirmière si l'un des effets secondaires suivants se produit :

Plus fréquent

Saignement des gencives

sang dans les urines ou les selles

vision floue

douleurs osseuses

douleur thoracique

frissons

confusion

toux

crachats de sang

diminution du débit urinairedifficultés à respirer ou à avaler

étourdissements, étourdissements ou évanouissements

bouche sèche

battements cardiaques rapides ou irréguliers

fièvre

peau rouge et sèche

odeur d'haleine fruitée

maux de tête

enrouement

faim accrue

augmentation du flux menstruel ou saignements vaginaux

augmentation de la soif

augmentation de la miction

battement cardiaque irrégulier

perte d'appétit

perte de conscience

douleurs dans le bas du dos ou sur les côtés

changements d'humeur

douleurs ou crampes musculaires

nausées

saignements de nez

engourdissements ou picotements dans les mains, les pieds ou les lèvres

miction douloureuse ou difficile

paralysie

identifier des taches rouges sur la peau

saignement prolongé dû à des coupures

respiration rapide et superficielle

éruption cutanée

selles rouges ou noires et goudronneuses

urine rouge ou brun foncé

convulsions

maux de gorge

douleurs d'estomac et ballonnements

transpirationgonflement du visage, des chevilles ou des mains

oppression dans la poitrine

perte de poids inexpliquée

saignements ou ecchymoses inhabituels

fatigue ou faiblesse inhabituelle

vomissements

Moins fréquents

Lèvres et ongles bleus

toux qui produit parfois des crachats mousseux roses

une respiration difficile, rapide et bruyante

un rythme cardiaque ou un pouls rapide, battant ou irrégulier

une transpiration accrue

peau pâle

ulcères, plaies ou taches blanches dans la bouche

Incidence inconnue

crampes d'estomac

diarrhée aqueuse ou sanglante

Certains effets secondaires peuvent survenir et ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement à mesure que votre corps s'adapte au médicament. De plus, votre professionnel de la santé pourra peut-être vous indiquer des moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires. Vérifiez auprès de votre professionnel de la santé si l'un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet :

Plus fréquent

Constipation

Moins fréquents

Lèvres gercées

D'autres effets secondaires non répertoriés peuvent également survenir chez certains patients. Si vous remarquez d'autres effets, consultez votre professionnel de la santé.

Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Gemtuzumab

En décidant d'utiliser un médicament, les risques liés à sa prise doivent être mis en balance avec le bien qu'il apportera. C'est une décision que vous et votre médecin prendrez. Pour ce médicament, les éléments suivants doivent être pris en compte :

Allergies

Informez votre médecin si vous avez déjà eu une réaction inhabituelle ou allergique à ce médicament ou à tout autre médicament. Informez également votre professionnel de la santé si vous avez d'autres types d'allergies, comme aux aliments, aux colorants, aux conservateurs ou aux animaux. Pour les produits sans ordonnance, lisez attentivement l'étiquette ou les ingrédients de l'emballage.

Pédiatrique

Les études appropriées réalisées à ce jour n'ont pas mis en évidence de problèmes spécifiques à l'enfant qui limiteraient l'utilité de l'injection de gemtuzumab avec d'autres médicaments chez les enfants âgés d'un mois et plus atteints de LAM nouvellement diagnostiquée. L'innocuité et l'efficacité n'ont pas été établies chez les enfants atteints de LAM nouvellement diagnostiquée devant recevoir une injection de gemtuzumab seul.

Les études appropriées réalisées à ce jour n'ont pas mis en évidence de problèmes spécifiques à l'enfant qui limiteraient l'utilité de l'injection de gemtuzumab chez les enfants âgés de 2 ans et plus atteints de LMA en rechute ou réfractaire. La sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 2 ans atteints de LMA en rechute ou réfractaire.

Gériatrique

Les études appropriées réalisées à ce jour n'ont pas mis en évidence de problèmes gériatriques spécifiques qui limiteraient l'utilité de l'injection de gemtuzumab chez les personnes âgées. Cependant, les patients âgés sont plus susceptibles d'avoir une forte fièvre ou des infections graves, ce qui peut nécessiter une certaine prudence chez les patients recevant ce médicament.

Allaitement maternel

Il n'existe aucune étude adéquate chez les femmes permettant de déterminer le risque chez le nourrisson lors de l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement. Pesez les bénéfices potentiels par rapport aux risques potentiels avant de prendre ce médicament pendant l'allaitement.

Interactions avec les médicaments

Bien que certains médicaments ne doivent pas du tout être utilisés ensemble, dans d'autres cas, deux médicaments différents peuvent être utilisés ensemble même si une interaction peut se produire. Dans ces cas, votre médecin souhaitera peut-être modifier la dose ou d'autres précautions peuvent être nécessaires. Lorsque vous recevez ce médicament, il est particulièrement important que votre professionnel de la santé sache si vous prenez l'un des médicaments répertoriés ci-dessous. Les interactions suivantes ont été sélectionnées en fonction de leur importance potentielle et ne sont pas nécessairement exhaustives.

L'utilisation de ce médicament avec l'un des médicaments suivants n'est pas recommandée. Votre médecin peut décider de ne pas vous traiter avec ce médicament ou de modifier certains des autres médicaments que vous prenez.

Vaccin contre le virus de la rougeole, vivant

Vaccin contre le virus des oreillons, vivant

Vaccin contre le rotavirus, vivant

Vaccin contre le virus de la rubéole, vivant

Vaccin contre le virus de la varicelle, vivant

Vaccin contre le zona, vivant

L'utilisation de ce médicament avec l'un des médicaments suivants n'est généralement pas recommandée, mais peut être nécessaire dans certains cas. Si les deux médicaments sont prescrits ensemble, votre médecin pourra modifier la dose ou la fréquence à laquelle vous utilisez l'un ou les deux médicaments.

Vaccin adénovirus

Vaccin bacille de Calmette et Guérin, vivant

Vaccin contre le choléra, vivant

Vaccin tétravalent contre la dengue, vivant

Vaccin contre le virus de la grippe, vivant

Lévokétoconazole

Méthotrexate

Pexidartinib

Vaccin contre le poliovirus, vivant

Vaccin contre la variole

Vaccin contre la typhoïde, vivant

Vaccin contre la fièvre jaune

Interactions avec les aliments/tabac/alcool

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés au moment ou à peu près au moment de manger des aliments ou de manger certains types d'aliments, car des interactions peuvent survenir. La consommation d'alcool ou de tabac avec certains médicaments peut également provoquer des interactions. Discutez avec votre professionnel de la santé de l'utilisation de votre médicament avec de la nourriture, de l'alcool ou du tabac.

Autres problèmes médicaux

La présence d'autres problèmes médicaux peut affecter l'utilisation de ce médicament. Assurez-vous d'informer votre médecin si vous avez d'autres problèmes médicaux, notamment :

Déséquilibre électrolytique ou

Maladie du foie, modérée ou grave ou

Patients ayant subi une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) – À utiliser avec prudence. Peut aggraver les effets secondaires.

Problèmes de rythme cardiaque (y compris allongement de l'intervalle QT), antécédents de – À utiliser avec prudence. Peut aggraver cette condition.

Hyperleucocytose (problème sanguin) – L'ablation chirurgicale des cellules cancéreuses est recommandée avant de commencer le traitement par gemtuzumab.

Relier les médicaments

Comment utiliser Gemtuzumab

Une infirmière ou un autre professionnel de la santé qualifié vous administrera ce médicament dans un hôpital ou un centre de traitement du cancer. Ce médicament est administré par une aiguille placée dans l’une de vos veines. Il doit être administré lentement, l'aiguille devra donc rester en place pendant au moins 2 heures.

Vous pouvez recevoir d'autres médicaments (par exemple, des médicaments contre les allergies, des médicaments contre la fièvre, des stéroïdes) avant de commencer le traitement par ce médicament.

Avertissements

Il est très important que votre médecin vérifie vos progrès lors de visites régulières pour s'assurer que ce médicament agit correctement. Des analyses de sang sont nécessaires pour vérifier les effets indésirables.

L'utilisation de ce médicament pendant que vous êtes enceinte peut nuire à votre bébé à naître. Il peut également provoquer des malformations congénitales si le père l'utilise lorsque sa partenaire sexuelle tombe enceinte. Si vous êtes une femme en âge d'avoir des enfants, votre médecin pourra vous faire passer un test de grossesse avant de commencer à utiliser ce médicament afin de vous assurer que vous n'êtes pas enceinte. Les patientes doivent utiliser une méthode contraceptive efficace pendant le traitement par ce médicament et pendant au moins 6 mois après la dernière dose. Les patients de sexe masculin qui ont des partenaires féminines doivent utiliser une méthode contraceptive efficace pendant le traitement par ce médicament et pendant au moins 3 mois après la dernière dose. Si vous pensez être tombée enceinte pendant que vous prenez ce médicament, informez-en immédiatement votre médecin.

Si vous envisagez d'avoir des enfants, parlez-en à votre médecin avant de recevoir ce médicament. Certains hommes et femmes recevant ce médicament sont devenus stériles (incapables d’avoir des enfants).

Vérifiez immédiatement auprès de votre médecin si vous ressentez des douleurs ou une sensibilité dans la partie supérieure de l'estomac, des selles pâles, des urines foncées, une perte d'appétit, des nausées, des vomissements ou des yeux ou une peau jaune. Il peut s'agir des symptômes d'un problème hépatique grave (par exemple, une maladie veino-occlusive hépatique ou un syndrome d'obstruction sinusoïdale).

Ce médicament peut provoquer des réactions liées à la perfusion, notamment une anaphylaxie, qui peuvent mettre la vie en danger et nécessiter des soins médicaux immédiats. Informez immédiatement votre médecin si vous commencez à avoir de la fièvre, des frissons ou des tremblements, des étourdissements, un rythme cardiaque rapide, lent, battant ou irrégulier, des difficultés respiratoires, des démangeaisons ou une éruption cutanée, des étourdissements ou des évanouissements après avoir reçu ce médicament.

Ce médicament réduira le nombre de certains types de cellules sanguines dans votre corps. Pour cette raison, vous pourriez saigner plus facilement, ce qui peut mettre votre vie en danger. Consultez immédiatement votre médecin si vous présentez des saignements ou des ecchymoses inhabituels, des selles noires et goudronneuses, du sang dans les urines ou les selles, des maux de tête, des étourdissements, une faiblesse, une douleur, un gonflement ou un inconfort dans une articulation, identifiez des taches rouges sur votre peau, saignements de nez inhabituels ou saignements vaginaux inhabituels plus abondants que la normale.

Contactez immédiatement votre médecin si vous constatez des changements dans votre rythme cardiaque. Vous pourriez vous sentir étourdi ou vous évanouir, ou avoir un rythme cardiaque rapide, rapide ou irrégulier. Assurez-vous que votre médecin sait si vous avez un problème de rythme cardiaque, tel qu'un allongement de l'intervalle QT.

Ne prenez pas d'autres médicaments à moins d'en avoir discuté avec votre médecin. Cela comprend les médicaments sur ordonnance ou en vente libre (en vente libre [OTC]) et les suppléments à base de plantes ou de vitamines.

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