Gemtuzumab

Nome generico: Gemtuzumab
Classe del farmaco: Anticorpi monoclonali CD33

Utilizzo di Gemtuzumab

L'iniezione di gemtuzumab viene utilizzata da sola o insieme ad altri medicinali (ad esempio citarabina, daunorubicina) per il trattamento della leucemia mieloide acuta (LMA) CD33-positiva di nuova diagnosi negli adulti. Viene anche usato da solo per trattare la leucemia mieloide acuta CD33 positiva che si ripresenta (recidiva) o dopo che altri medicinali non hanno funzionato bene (refrattari).

Gemtuzumab è un medicinale antineoplastico (cancro). Interferisce con la crescita delle cellule tumorali, che alla fine vengono distrutte dall’organismo. Poiché gemtuzumab può influenzare anche la crescita delle cellule normali, possono verificarsi altri effetti collaterali. Prima di iniziare il trattamento, parla con il tuo medico dei benefici di questo medicinale e dei possibili rischi derivanti dal suo utilizzo.

Questo medicinale deve essere somministrato solo da o sotto la diretta supervisione del medico.

Gemtuzumab effetti collaterali

Oltre agli effetti necessari, un medicinale può causare alcuni effetti indesiderati. Sebbene non tutti questi effetti collaterali possano verificarsi, se si verificano potrebbero richiedere cure mediche.

Verifica immediatamente con il medico o l'infermiere se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali:

Più comune

Gengive sanguinanti

sangue nelle urine o nelle feci

visione offuscata

dolore osseo

dolore al petto

brividi

confusione

tosse

tosse con sangue

diminuzione della produzione di urina

difficoltà a respirare o a deglutire

vertigini, stordimento o svenimento

secchezza delle fauci

battito cardiaco accelerato o irregolare

febbre

pelle arrossata e secca

alito odore di frutta

mal di testa

raucedine

aumento della fame

aumento del flusso mestruale o sanguinamento vaginale

aumento della sete

aumento della minzione

battito cardiaco irregolare

perdita di appetito

perdita di coscienza

dolore lombare o laterale

cambiamenti di umore

dolore muscolare o crampi

nausea

sangue dal naso

intorpidimento o formicolio alle mani, ai piedi o alle labbra

minzione dolorosa o difficile

paralisi

localizzare macchie rosse sulla pelle

sanguinamento prolungato da tagli

respirazione rapida e superficiale

eruzione cutanea

feci rosse o nere, catramose

urina rossa o marrone scuro

convulsioni

mal di gola

dolore di stomaco e gonfiore

sudorazione

gonfiore del viso, delle caviglie o delle mani

oppressione al petto

perdita di peso inspiegabile

sanguinamento o lividi insoliti

stanchezza o debolezza insolite

vomito

Meno comune

Labbra e unghie blu

tosse che a volte produce un espettorato schiumoso rosa

respirazione difficile, veloce, rumorosa

battito cardiaco o polso veloce, martellante o irregolare

aumentata sudorazione

pelle pallida

ulcere, piaghe o macchie bianche in bocca

Incidenza non nota

Crampi allo stomaco

Diarrea acquosa o con sangue

Possono verificarsi alcuni effetti collaterali che di solito non richiedono cure mediche. Questi effetti indesiderati possono scomparire durante il trattamento man mano che il corpo si abitua al medicinale. Inoltre, il tuo medico potrebbe essere in grado di indicarti come prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali. Rivolgiti al tuo medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali persiste o è fastidioso o se hai domande al riguardo:

Più comune

Stitichezza

Meno comuni

Labbra screpolate

In alcuni pazienti possono verificarsi anche altri effetti collaterali non elencati. Se noti altri effetti, consulta il tuo medico.

Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Gemtuzumab

Nel decidere di utilizzare un medicinale, è necessario valutare i rischi derivanti dall'assunzione rispetto ai benefici che apporta. Questa è una decisione che prenderete tu e il tuo medico. Per questo medicinale è necessario considerare quanto segue:

Allergie

Informi il medico se ha mai avuto reazioni insolite o allergiche a questo medicinale o ad altri medicinali. Informa anche il tuo medico se soffri di altri tipi di allergie, come alimenti, coloranti, conservanti o animali. Per i prodotti non soggetti a prescrizione, leggere attentamente l'etichetta o gli ingredienti della confezione.

Pediatrico

Studi appropriati condotti fino ad oggi non hanno dimostrato problemi specifici pediatrici che limiterebbero l'utilità dell'iniezione di gemtuzumab insieme ad altri medicinali nei bambini di età pari o superiore a 1 mese con leucemia mieloide acuta di nuova diagnosi. La sicurezza e l’efficacia non sono state stabilite nei bambini con leucemia mieloide acuta di nuova diagnosi che ricevono la sola iniezione di gemtuzumab.

Studi appropriati condotti fino ad oggi non hanno dimostrato problemi specifici pediatrici che limiterebbero l'utilità dell'iniezione di gemtuzumab nei bambini di età pari o superiore a 2 anni con leucemia mieloide acuta recidivante o refrattaria. La sicurezza e l’efficacia non sono state stabilite nei bambini di età inferiore a 2 anni con leucemia mieloide acuta recidivante o refrattaria.

Geriatrico

Studi appropriati condotti fino ad oggi non hanno dimostrato problemi geriatrici specifici che limiterebbero l'utilità dell'iniezione di gemtuzumab negli anziani. Tuttavia, i pazienti anziani hanno maggiori probabilità di avere febbre alta o infezioni gravi, il che può richiedere cautela nei pazienti che assumono questo medicinale.

Allattamento al seno

Non esistono studi adeguati sulle donne per determinare il rischio infantile quando si utilizza questo farmaco durante l'allattamento al seno. Valutare i potenziali benefici rispetto ai potenziali rischi prima di assumere questo farmaco durante l'allattamento.

Interazioni con i medicinali

Sebbene alcuni medicinali non debbano assolutamente essere usati insieme, in altri casi è possibile usare insieme due medicinali diversi anche se potrebbe verificarsi un'interazione. In questi casi, il medico potrebbe voler modificare la dose o potrebbero essere necessarie altre precauzioni. Quando stai ricevendo questo medicinale, è particolarmente importante che il tuo medico sappia se stai assumendo uno dei medicinali elencati di seguito. Le seguenti interazioni sono state selezionate in base al loro potenziale significato e non sono necessariamente onnicomprensive.

Si sconsiglia l'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali. Il tuo medico potrebbe decidere di non trattarti con questo farmaco o di cambiare alcuni degli altri medicinali che prendi.

Vaccino contro il virus del morbillo, in diretta

Vaccino contro il virus della parotite, in diretta

Vaccino contro il virus del rotavirus, in diretta

Vaccino contro il virus della rosolia, in diretta

Vaccino contro il virus della varicella, dal vivo

Vaccino Zoster, dal vivo

L'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali non è generalmente raccomandato, ma in alcuni casi può essere necessario. Se entrambi i medicinali vengono prescritti insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui usi uno o entrambi i medicinali.

Vaccino contro l'adenovirus

Vaccino contro il bacillo di Calmette e Guerin, vivo

Vaccino contro il colera, vivo

Vaccino tetravalente contro la dengue, vivo

Vaccino contro il virus dell'influenza, vivo

Levoketoconazolo

Metotrexato

Pexidartinib

Vaccino contro il poliovirus, vivo

Vaccino contro il vaiolo

Vaccino tifoide vivo

Vaccino contro la febbre gialla

Interazioni con cibo/tabacco/alcol

Alcuni medicinali non devono essere utilizzati durante o in prossimità del consumo di cibo o del consumo di determinati tipi di alimenti poiché potrebbero verificarsi interazioni. Anche l'uso di alcol o tabacco con determinati medicinali può causare interazioni. Discuti con il tuo medico l'uso del medicinale con cibo, alcol o tabacco.

Altri problemi medici

La presenza di altri problemi medici può influenzare l'uso di questo medicinale. Assicurati di informare il tuo medico se hai altri problemi medici, in particolare:

Squilibrio elettrolitico o

Malattia epatica, moderata o grave o

Pazienti che hanno subito un trapianto di cellule staminali emopoietiche (HSCT): usare con cautela. Può causare un peggioramento degli effetti collaterali.

Problemi del ritmo cardiaco (incluso prolungamento dell'intervallo QT), storia di—Usare con cautela. Potrebbe peggiorare questa condizione.

Iperleucocitosi (problema del sangue): si raccomanda la rimozione chirurgica delle cellule tumorali prima di iniziare il trattamento con gemtuzumab.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Gemtuzumab

Un infermiere o un altro operatore sanitario qualificato le somministrerà questo medicinale in un ospedale o in un centro per la cura del cancro. Questo medicinale viene somministrato attraverso un ago inserito in una delle vene. Deve essere somministrato lentamente, quindi l'ago dovrà rimanere in sede per almeno 2 ore.

Potrebbe ricevere altri medicinali (ad esempio medicinali per l'allergia, medicinali per la febbre, steroidi) prima di iniziare il trattamento con questo medicinale.

Avvertenze

È molto importante che il medico controlli i tuoi progressi durante visite regolari per assicurarsi che questo medicinale funzioni correttamente. Sono necessari esami del sangue per verificare la presenza di effetti indesiderati.

L'uso di questo medicinale durante la gravidanza può danneggiare il feto. Può anche causare difetti alla nascita se il padre lo usa quando la sua partner sessuale rimane incinta. Se sei una donna in grado di avere figli, il tuo medico potrebbe prescriverti un test di gravidanza prima di iniziare a usare questo medicinale per assicurarti che non sia incinta. Le pazienti di sesso femminile devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con questo medicinale e per almeno 6 mesi dopo l'ultima dose. I pazienti di sesso maschile che hanno partner femminili devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con questo medicinale e per almeno 3 mesi dopo l'ultima dose. Se pensi di essere rimasta incinta mentre stai assumendo questo medicinale, informi immediatamente il medico.

Se hai intenzione di avere figli, parla con il tuo medico prima di ricevere questo medicinale. Alcuni uomini e donne che ricevono questo medicinale sono diventati sterili (impossibili da avere figli).

Verifica immediatamente con il medico se avverti dolore o dolorabilità nella parte superiore dello stomaco, feci pallide, urine scure, perdita di appetito, nausea, vomito o occhi o pelle gialli. Questi potrebbero essere sintomi di un grave problema al fegato (ad esempio, malattia veno-occlusiva epatica o sindrome da ostruzione sinusoidale).

Questo medicinale può causare reazioni correlate all'infusione, inclusa l'anafilassi, che possono essere pericolose per la vita e richiedere cure mediche immediate. Informi immediatamente il medico se inizia ad avere febbre, brividi o tremore, vertigini, battito cardiaco veloce, lento, martellante o irregolare, difficoltà a respirare, prurito o eruzione cutanea, vertigini o svenimento dopo aver ricevuto questo medicinale.

Questo medicinale ridurrà il numero di alcuni tipi di cellule del sangue nel corpo. Per questo motivo, potresti sanguinare più facilmente, il che può essere pericoloso per la vita. Consulta immediatamente il tuo medico se hai sanguinamenti o lividi insoliti, feci nere e catramose, sangue nelle urine o nelle feci, mal di testa, vertigini, debolezza, dolore, gonfiore o fastidio a un'articolazione, macchie rosse sulla pelle, sangue dal naso insolito o sanguinamento vaginale insolito più intenso del normale.

Contatta immediatamente il tuo medico se noti cambiamenti nel ritmo cardiaco. Potresti avere vertigini o svenire, oppure potresti avere un battito cardiaco veloce, martellante o irregolare. Assicurati che il tuo medico sappia se hai avuto un problema del ritmo cardiaco, come il prolungamento dell'intervallo QT.

Non assumere altri medicinali a meno che non siano stati discussi con il medico. Ciò include medicinali soggetti a prescrizione o senza prescrizione medica (da banco [OTC]) e integratori a base di erbe o vitamine.

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