Gemtuzumab

一般名： Gemtuzumab
薬物クラス: CD33 モノクローナル抗体

の使用法 Gemtuzumab

ゲムツズマブ注射は、成人の新たに診断された CD33 陽性急性骨髄性白血病 (AML) を治療するために、単独でまたは他の薬剤 (シタラビン、ダウノルビシンなど) と併用して使用されます。また、再発した（再発）、または他の薬がうまく効かなかった（難治性）後に再発した CD33 陽性 AML の治療に単独で使用されます。

ゲムツズマブは抗腫瘍 (がん) 薬です。ガン細胞の増殖を妨げ、最終的には体によって破壊されます。正常細胞の増殖もゲムツズマブによって影響を受ける可能性があるため、他の副作用が発生する可能性があります。治療を開始する前に、この薬の利点と使用することで起こり得るリスクについて医師に相談してください。

この薬は医師によって、または医師の直接の監督の下でのみ投与されます。

Gemtuzumab 副作用

薬は、必要な効果に加えて、望ましくない効果も引き起こす可能性があります。これらの副作用のすべてが発生するわけではありませんが、発生した場合は医師の診察が必要になる可能性があります。

次の副作用のいずれかが発生した場合は、直ちに医師または看護師に相談してください。

より一般的な

歯ぐきの出血

尿中の血または便

目のかすみ

骨の痛み

胸の痛み

悪寒

混乱

咳

喀血

尿量の減少

呼吸困難または嚥下困難

めまい、立ちくらみ、または失神

口渇

心拍数が速いまたは不規則

発熱

皮膚の紅潮、乾燥

果物のような口臭

頭痛

声がれ

空腹感の増加

月経量の増加または性器出血

喉の渇きの増加

排尿量の増加

心拍数の異常

食欲の低下

意識喪失

腰または脇腹の痛み

気分の変化

筋肉痛またはけいれん

吐き気

鼻血

手、足、または唇のしびれまたはうずき

排尿の痛みまたは困難

麻痺

皮膚上の点状の赤い斑点

切り傷からの出血が長引く

呼吸が速く浅くなる

発疹

赤または黒のタール状の便

赤色または暗褐色の尿

発作

喉の痛み

胃の痛みと膨満感

発汗

顔、足首、または手の腫れ

胸の圧迫感

原因不明の体重減少

異常な出血またはあざ

異常な疲労感または脱力感

嘔吐

頻度は低い

唇と爪が青くなる

咳時々ピンク色の泡状の痰が出る

呼吸が困難、速く、うるさい

心拍や脈拍が速く、ドキドキ、または不規則になる

発汗の増加

青白い肌

口内の潰瘍、ただれ、または白い斑点

発生頻度は不明

胃けいれん

水様性または血性の下痢

通常は医師の診察を必要としないいくつかの副作用が発生する場合があります。これらの副作用は、体が薬に慣れるにつれて治療中に消える場合があります。また、医療専門家は、これらの副作用の一部を予防または軽減する方法について教えてくれるかもしれません。次の副作用のいずれかが継続するか、または煩わしい場合、またはそれらについて質問がある場合は、医療専門家に確認してください。

より一般的な

便秘

頻度は低い

唇のひび割れ

一部の患者では、記載されていない他の副作用も発生する可能性があります。他の影響に気付いた場合は、医療専門家に相談してください。

副作用について医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告してください。

服用する前に Gemtuzumab

薬の使用を決定する際には、その薬を服用することによるリスクと、その薬がもたらす効果を比較検討する必要があります。これはあなたと医師が決めることです。この薬を使用する場合は、次の点を考慮する必要があります:

アレルギー

この薬や他の薬に対して異常な反応やアレルギー反応を起こしたことがある場合は、医師に相談してください。食品、染料、防腐剤、動物など、他の種類のアレルギーがある場合も、医療専門家に伝えてください。処方箋なしの製品の場合は、ラベルまたはパッケージの成分をよく読んでください。

小児

これまでに実施された適切な研究では、新たに AML と診断された生後 1 か月以上の小児に対するゲムツズマブ注射と他の薬剤の併用の有用性を制限するような小児特有の問題は実証されていません。新たにAMLと診断された小児においてゲムツズマブ注射を単独で投与する場合の安全性と有効性は確立されていない。

これまでに実施された適切な研究では、再発性または難治性 AML の 2 歳以上の小児に対するゲムツズマブ注射の有用性を制限するような小児特有の問題は実証されていません。再発性または難治性AMLの2歳未満の小児に対する安全性と有効性は確立されていません。

高齢者

これまでに実施された適切な研究では、高齢者におけるゲムツズマブ注射の有用性を制限するような高齢者特有の問題は実証されていません。ただし、高齢の患者さんは高熱や重篤な感染症を起こしやすいため、この薬を服用する場合には注意が必要な場合があります。

授乳

授乳中にこの薬を使用した場合の乳児のリスクを判断するための、女性を対象とした適切な研究はありません。授乳中にこの薬を服用する前に、潜在的な利点と潜在的なリスクを天秤にかけてください。

薬との相互作用

特定の薬は一緒に使用すべきではありませんが、相互作用が生じる可能性がある場合でも、2 つの異なる薬を一緒に使用できる場合もあります。このような場合、医師は用量の変更を求めたり、他の予防措置が必要になる場合があります。この薬を服用する場合は、以下に挙げる薬のいずれかを服用しているかどうかを医療専門家に知らせることが特に重要です。以下の相互作用は、潜在的な重要性に基づいて選択されており、必ずしもすべてを網羅しているわけではありません。

この薬を以下の薬と併用することはお勧めできません。医師は、この薬による治療を中止したり、服用している他の薬の一部を変更したりすることを決定する場合があります。

麻疹ウイルスワクチン、生ワクチン

おたふく風邪ウイルスワクチン、生ワクチン

ロタウイルスワクチン、生ワクチン

風疹ウイルスワクチン、生ワクチン

水痘ウイルスワクチン、生ワクチン

帯状疱疹ワクチン、生ワクチン

この薬を以下の薬と併用することは通常推奨されませんが、場合によっては必要になる場合があります。両方の薬が一緒に処方されている場合、医師は一方または両方の薬の用量や使用頻度を変更することがあります。

アデノウイルスワクチン

カルメット桿菌およびゲリン菌の生ワクチン

コレラワクチン、生

デング熱4価ワクチン、生

インフルエンザウイルス生ワクチン、生ワクチン

レボケトコナゾール

メトトレキサート

ペキシダルチニブ

ポリオウイルスワクチン、生ワクチン

天然痘ワクチン

腸チフス生ワクチン

黄熱ワクチン

食品/タバコ/アルコールとの相互作用

特定の薬は、相互作用が起こる可能性があるため、食物を食べるとき、または特定の種類の食物を食べるとき、またはその前後に使用すべきではありません。特定の薬と一緒にアルコールやタバコを使用すると、相互作用が起こる可能性があります。食べ物、アルコール、タバコとの薬の併用については、医療専門家と相談してください。

その他の医学的問題

他の医学的問題の存在は、この薬の使用に影響を与える可能性があります。他に医学的問題がある場合は、特に次のような場合は必ず医師に伝えてください。

電解質異常または

中等度または重度の肝臓疾患、または

造血幹細胞移植 (HSCT) を受けた患者 - 慎重に使用してください。副作用が悪化する可能性があります。

心臓のリズムの問題 (QT 延長を含む)、既往歴 - 慎重に使用してください。この状態を悪化させる可能性があります。

白血球増加症 (血液の問題) - ゲムツズマブによる治療を開始する前に、癌細胞を外科的に除去することが推奨されます。

薬物に関連する

使い方 Gemtuzumab

看護師またはその他の訓練を受けた医療専門家が、病院またはがん治療センターでこの薬を処方します。この薬は、静脈に針を刺して投与されます。ゆっくりと投与する必要があるため、少なくとも2時間は針を留置したままにしておく必要があります。

この薬による治療を開始する前に、他の薬（アレルギー薬、解熱薬、ステロイドなど）を服用する場合があります。

警告

この薬が適切に機能していることを確認するために、定期的な診察で医師に経過をチェックしてもらうことが非常に重要です。望ましくない影響を確認するには血液検査が必要です。

妊娠中にこの薬を使用すると、胎児に悪影響を与える可能性があります。また、性的パートナーが妊娠したときに父親がそれを使用すると、先天異常を引き起こす可能性があります。あなたが子供を産む可能性のある女性の場合、妊娠していないことを確認するために、この薬の使用を開始する前に医師が妊娠検査を行うことがあります。女性患者は、この薬による治療中および最後の投与後少なくとも 6 か月間は効果的な避妊を行う必要があります。女性のパートナーがいる男性患者は、この薬による治療中および最後の投与後少なくとも 3 か月間は効果的な避妊を行う必要があります。この薬の投与中に妊娠したと思われる場合は、すぐに医師に伝えてください。

子供を産む予定がある場合は、この薬を受け取る前に医師に相談してください。この薬の投与を受けている男性や女性の中には、不妊症になった（子供を産めない）人もいます。

胃上部の痛みや圧痛、淡い便、暗色の尿、食欲不振、吐き気、嘔吐、目や皮膚の黄色などの症状がある場合は、すぐに医師の診察を受けてください。これらは、重篤な肝臓の問題（肝静脈閉塞症や類洞閉塞症候群など）の症状である可能性があります。

この薬は、アナフィラキシーなどの注入関連反応を引き起こす可能性があり、生命を脅かす可能性があり、直ちに医師の診察が必要となります。この薬を服用した後に、発熱、悪寒や震え、めまい、心拍数が速い、遅い、ドキドキする、不規則になる、呼吸困難、かゆみや発疹、立ちくらみや失神などの症状が現れ始めた場合は、すぐに医師に相談してください。

この薬は体内のいくつかの種類の血球の数を減らします。このため、出血しやすくなり、生命を脅かす可能性があります。異常な出血やあざ、黒色のタール便、血尿や便、頭痛、めまい、脱力感、痛み、腫れ、関節の不快感、皮膚の点状の赤い斑点などがある場合は、すぐに医師に相談してください。異常な鼻血、または通常よりも重い異常な性器出血。

心拍リズムに変化があった場合は、すぐに医師に連絡してください。めまいや失神を感じたり、心拍数が速くなったり、ドキドキしたり、不均一になったりすることがあります。 QT延長などの心拍リズムの問題があるかどうかを医師に知らせてください。

医師と相談しない限り、他の薬を服用しないでください。これには、処方薬または非処方薬 (OTC) 薬、ハーブまたはビタミンのサプリメントが含まれます。

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