Gemtuzumab

일반적인 이름: Gemtuzumab
약물 종류: CD33 단클론항체

사용법 Gemtuzumab

젬투주맙 주사는 새로 진단된 성인의 CD33 양성 급성 골수성 백혈병(AML)을 치료하기 위해 단독으로 또는 다른 약물(예: 시타라빈, 다우노루비신)과 함께 사용됩니다. 또한 재발(재발)되거나 다른 약물이 잘 작동하지 않은(불응성) CD33 양성 AML을 치료하기 위해 단독으로 사용됩니다.

Gemtuzumab은 항종양(암)약입니다. 그것은 결국 신체에 의해 파괴되는 암세포의 성장을 방해합니다. 정상 세포의 성장도 젬투주맙에 의해 영향을 받을 수 있으므로 다른 부작용이 발생할 수 있습니다. 치료를 시작하기 전에 이 약의 이점과 사용 시 발생할 수 있는 위험에 대해 의사와 상담하십시오.

이 약은 담당 의사에 의해서만 또는 의사의 직접적인 감독 하에 투여되어야 합니다.

Gemtuzumab 부작용

약물은 필요한 효과 외에도 원치 않는 효과를 유발할 수도 있습니다. 이러한 부작용이 모두 발생하는 것은 아니지만 발생하는 경우 치료가 필요할 수 있습니다.

다음 부작용 중 하나라도 발생하면 즉시 담당 의사나 간호사에게 문의하세요.

더 흔함

잇몸 출혈

소변이나 대변에 피가 섞여 나옵니다.

시력이 흐릿해집니다.

뼈 통증

가슴 통증

오한

혼란

기침

소변량 감소

호흡 곤란 또는 삼키기 어려움

현기증, 현기증 또는 실신

구강 건조

빠르거나 불규칙한 심장 박동

발열

붉어지고 건조한 피부

과일 냄새

두통

목쉼

배고픔 증가

월경량 증가 또는 질 출혈

갈증 증가

배뇨 증가

불규칙한 심장 박동

식욕 부진

의식 상실

허리 통증 또는 옆구리 통증

기분 변화

근육통 또는 경련

메스꺼움

코피

손, 발, 입술의 마비 또는 따끔거림

통증이 있거나 배뇨 곤란

마비

피부의 붉은 반점

자상으로 인한 장기간의 출혈

빠르고 얕은 호흡

발진

빨간색 또는 검은색의 타르 변

빨간색 또는 진한 갈색 소변

발작

인후염

위통 및 복부 팽만감

땀

얼굴, 발목 또는 손의 부기

가슴의 압박감

설명할 수 없는 체중 감소

비정상적인 출혈이나 멍

비정상적인 피로 또는 허약

구토

드물게

파란 입술과 손톱

기침 때때로 분홍색 거품이 나는 가래를 생성합니다.

호흡이 힘들고 빠르며 시끄러운 호흡

빠르고 두근거리거나 불규칙한 심장 박동 또는 맥박

발한 증가

창백한 피부

입 안의 궤양, 염증 또는 흰 반점

발생률 알 수 없음

위경련

장액성 또는 피가 섞인 설사

일반적으로 치료가 필요하지 않은 일부 부작용이 발생할 수 있습니다. 이러한 부작용은 신체가 약에 적응하면서 치료 중에 사라질 수 있습니다. 또한 담당 의료 전문가가 이러한 부작용 중 일부를 예방하거나 줄이는 방법에 대해 알려줄 수도 있습니다. 다음과 같은 부작용이 지속되거나 귀찮은 경우 또는 이에 대해 질문이 있는 경우 의료 전문가에게 문의하세요.

더 일반적임

변비

덜 일반적입니다.

입술이 갈라집니다

나열되지 않은 다른 부작용도 일부 환자에게서 발생할 수 있습니다. 다른 효과가 발견되면 담당 의료 전문가에게 문의하세요.

부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의사에게 문의하세요. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 신고하실 수 있습니다.

복용 전 Gemtuzumab

약물 사용을 결정할 때는 약품 복용에 따른 위험과 그로 인해 얻을 수 있는 유익을 비교 평가해야 합니다. 이는 귀하와 담당 의사가 내리는 결정입니다. 이 약의 경우 다음 사항을 고려해야 합니다:

알레르기

이 약이나 다른 약에 대해 이상하거나 알레르기 반응을 일으킨 적이 있는 경우 의사에게 알리십시오. 또한 식품, 염료, 방부제 또는 동물과 같은 다른 유형의 알레르기가 있는 경우 의료 전문가에게 알리십시오. 비처방 제품의 경우 라벨이나 포장 성분을 주의 깊게 읽어보세요.

소아

지금까지 수행된 적절한 연구에서는 새로 진단된 AML이 있는 1개월 이상의 어린이에게 다른 약물과 함께 젬투주맙 주사의 유용성을 제한할 수 있는 소아 특정 문제를 입증하지 못했습니다. 새로 진단된 AML이 있는 소아에서 젬투주맙 주사만 투여하는 경우 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다.

현재까지 수행된 적절한 연구에서는 재발성 또는 불응성 AML이 있는 2세 이상 어린이에게 젬투주맙 주사의 유용성을 제한하는 소아 특정 문제가 입증되지 않았습니다. 재발성 또는 불응성 AML을 앓고 있는 2세 미만의 어린이에 대한 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다.

노인

현재까지 수행된 적절한 연구에서는 노인에게 젬투주맙 주사의 유용성을 제한하는 노인 특유의 문제를 입증하지 못했습니다. 그러나 노인 환자의 경우 고열이나 심각한 감염이 발생할 가능성이 더 높으므로 이 약을 투여받는 환자는 주의가 필요할 수 있습니다.

모유 수유

모유수유 중 이 약을 사용할 때 유아의 위험을 판단하기 위한 여성에 대한 적절한 연구는 없습니다. 모유 수유 중에 이 약을 복용하기 전에 잠재적인 위험과 잠재적인 이점을 비교 평가해 보세요.

약물과의 상호 작용

특정 의약품은 전혀 함께 사용해서는 안 되지만, 상호작용이 발생하더라도 두 가지 다른 의약품을 함께 사용할 수 있는 경우도 있습니다. 이러한 경우 의사는 복용량을 변경하거나 다른 예방 조치가 필요할 수 있습니다. 이 약을 투여받을 때 귀하가 아래 나열된 약 중 하나를 복용하고 있는지 담당 의료 전문가에게 알리는 것이 특히 중요합니다. 다음 상호작용은 잠재적인 중요성을 기준으로 선택되었으며 반드시 모든 것을 포괄하는 것은 아닙니다.

이 약을 다음 의약품과 함께 사용하는 것은 권장되지 않습니다. 귀하의 의사는 귀하를 이 약으로 치료하지 않기로 결정하거나 귀하가 복용하는 다른 약 중 일부를 변경할 수도 있습니다.

살아있는 홍역 바이러스 백신

살아있는 볼거리 바이러스 백신

살아있는 로타바이러스 백신

살아있는 풍진 바이러스 백신

수두 바이러스 백신, 생

대상포진 백신, 생

이 약을 다음 의약품과 함께 사용하는 것은 일반적으로 권장되지 않지만 어떤 경우에는 필요할 수 있습니다. 두 약을 함께 처방하는 경우 의사는 두 약 중 하나 또는 두 가지를 모두 사용하는 빈도나 복용량을 변경할 수 있습니다.

아데노바이러스 백신

칼메트 바실러스 및 게린 백신, 생균

콜레라 백신, 생방송

뎅기열 4가 백신, 생방송

인플루엔자 바이러스 백신, 생

레보케토코나졸

메토트렉세이트

펙시다티닙

소아마비 바이러스 백신, 생

천연두 백신

살아있는 장티푸스 백신

황열병 백신

음식/담배/알코올과의 상호작용

특정 의약품은 상호 작용이 발생할 수 있으므로 음식을 먹을 때 또는 특정 유형의 음식을 먹을 때 사용해서는 안 됩니다. 술이나 담배를 특정 의약품과 함께 사용하면 상호작용이 발생할 수도 있습니다. 음식, 술 또는 담배와 함께 약을 사용하는 것에 대해 담당 의료 전문가와 상의하십시오.

기타 의학적 문제

다른 의학적 문제가 있으면 이 약의 사용에 영향을 미칠 수 있습니다. 특히 다음과 같은 다른 의학적 문제가 있는 경우 의사에게 알리십시오.

전해질 불균형 또는

중등도 또는 중증의 간 질환 또는

조혈 줄기 세포 이식(HSCT)을 받은 환자—주의해서 사용하십시오. 부작용이 더욱 심해질 수 있습니다.

심장 박동 문제(QT 연장 포함), 병력—주의해서 사용하세요. 이 상태를 더욱 악화시킬 수 있습니다.

과백혈구증가증(혈액 문제) - 젬투주맙 치료를 시작하기 전에 암세포를 외과적으로 제거하는 것이 권장됩니다.

사용하는 방법 Gemtuzumab

병원이나 암 치료 센터에서 간호사나 기타 훈련받은 의료 전문가가 이 약을 귀하에게 제공할 것입니다. 이 약은 정맥 중 하나에 삽입된 바늘을 통해 투여됩니다. 천천히 투여해야 하므로 바늘은 최소 2시간 동안 제자리에 있어야 합니다.

이 약으로 치료를 시작하기 전에 다른 약(예: 알레르기 약, 해열제, 스테로이드)을 투여받을 수도 있습니다.

경고

의사가 정기적인 방문을 통해 귀하의 진행 상황을 확인하여 이 약이 제대로 효과가 있는지 확인하는 것이 매우 중요합니다. 원치 않는 영향을 확인하려면 혈액 검사가 필요합니다.

임신 중에 이 약을 사용하면 태아에게 해를 끼칠 수 있습니다. 또한 성 파트너가 임신했을 때 아버지가 이 약을 사용하면 선천적 결손을 유발할 수도 있습니다. 귀하가 아이를 낳을 수 있는 여성인 경우, 의사는 귀하가 이 약을 사용하기 전에 임신 테스트를 실시하여 귀하가 임신하지 않았는지 확인할 수 있습니다. 여성 환자는 이 약을 투여하는 동안과 마지막 투여 후 최소 6개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다. 여성 파트너가 있는 남성 환자는 이 약을 치료하는 동안과 마지막 투여 후 최소 3개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다. 이 약을 복용하는 동안 임신했다고 생각되면 즉시 의사에게 알리십시오.

아이를 가질 계획이라면 이 약을 받기 전에 의사와 상담하세요. 이 약을 투여받은 일부 남성과 여성은 불임(아이를 가질 수 없음)이 되었습니다.

상복부 통증이나 압통, 창백한 변, 진한 소변, 식욕 부진, 메스꺼움, 구토, 노란 눈이나 피부가 있는 경우 즉시 의사에게 확인하세요. 이는 심각한 간 문제(예: 간 정맥 폐쇄 질환 또는 굴모양혈관 폐쇄 증후군)의 증상일 수 있습니다.

이 약은 아나필락시스를 포함한 주입 관련 반응을 일으킬 수 있으며, 이는 생명을 위협할 수 있으며 즉각적인 치료가 필요할 수 있습니다. 이 약을 받은 후 발열, 오한 또는 떨림, 현기증, 빠르거나 느린, 두근거림 또는 불규칙한 심장 박동, 호흡 곤란, 가려움증 또는 발진, 현기증 또는 실신이 시작되면 즉시 의사에게 알리십시오.

이 약은 신체의 일부 유형의 혈액 세포 수를 감소시킵니다. 이로 인해 출혈이 더 쉽게 발생하여 생명을 위협할 수 있습니다. 비정상적인 출혈이나 멍, 검은색 타르빛 변, 혈뇨 또는 대변의 혈뇨, 두통, 현기증, 허약감, 통증, 부종 또는 관절 불편감이 있는 경우 즉시 의사에게 확인하고, 피부에 붉은 반점을 정확히 찾아내고, 비정상적인 코피 또는 정상보다 무거운 비정상적인 질 출혈.

심장 박동에 변화가 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오. 현기증이 나거나 실신할 수도 있고, 심장 박동이 빠르거나 두근거리거나 불규칙할 수도 있습니다. QT 연장과 같은 심장 박동 문제가 있는지 의사에게 알리십시오.

의사와 상의하지 않은 한 다른 약은 복용하지 마십시오. 여기에는 처방약 또는 비처방약(일반의약품[OTC]), 약초 또는 비타민 보충제가 포함됩니다.

면책조항

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