Gemtuzumab

Nazwa ogólna: Gemtuzumab
Klasa leku: Przeciwciała monoklonalne CD33

Użycie Gemtuzumab

Gemtuzumab w postaci zastrzyków stosuje się samodzielnie lub w skojarzeniu z innymi lekami (np. cytarabiną, daunorubicyną) w leczeniu nowo zdiagnozowanej ostrej białaczki szpikowej (AML) z nowo zdiagnozowanym CD33-dodatnim u dorosłych. Stosuje się go również samodzielnie w leczeniu AML CD33-dodatniej, która nawróciła (nawrót) lub gdy inne leki nie zadziałały (oporność).

Gemtuzumab jest lekiem przeciwnowotworowym (nowotworowym). Zakłóca wzrost komórek nowotworowych, które ostatecznie są niszczone przez organizm. Ponieważ gemtuzumab może również wpływać na wzrost normalnych komórek, mogą wystąpić inne działania niepożądane. Przed rozpoczęciem leczenia należy porozmawiać z lekarzem o korzyściach stosowania tego leku, a także o możliwym ryzyku związanym z jego stosowaniem.

Ten lek może być podawany wyłącznie przez lekarza lub pod jego bezpośrednim nadzorem.

Gemtuzumab skutki uboczne

Oprócz niezbędnych skutków lek może powodować pewne działania niepożądane. Chociaż nie wszystkie z tych działań niepożądanych mogą wystąpić, jeśli wystąpią, mogą wymagać pomocy lekarskiej.

Natychmiast skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych:

Częściej

Krwawienie dziąseł

krew w moczu lub stolcu

niewyraźne widzenie

ból kości

ból w klatce piersiowej

dreszcze

splątanie

kaszel

odkrztuszanie krwi

zmniejszona ilość wydalanego moczu

trudności w oddychaniu lub połykaniu

zawroty głowy, oszołomienie lub omdlenia

suchość w ustach

szybkie lub nieregularne bicie serca

gorączka

zarumieniona, sucha skóra

owocowy zapach oddechu

ból głowy

chrypka

zwiększony głód

zwiększona miesiączka lub krwawienie z pochwy

zwiększone pragnienie

zwiększone oddawanie moczu

nieregularne bicie serca

utrata apetytu

utrata przytomności

ból dolnej części pleców lub boku

zmiany nastroju

ból lub skurcze mięśni

nudności

krwawienia z nosa

drętwienie lub mrowienie dłoni, stóp lub warg

bolesne lub utrudnione oddawanie moczu

paraliż

wskazać czerwone plamy na skórze

przedłużające się krwawienie z skaleczeń

szybki, płytki oddech

wysypka

czerwone lub czarne, smoliste stolce

czerwony lub ciemnobrązowy mocz

napady padaczkowe

ból gardła

ból brzucha i wzdęcia

pocenie się

obrzęk twarzy, kostek lub dłoni

ucisk w klatce piersiowej

niewyjaśniona utrata masy ciała

nietypowe krwawienie lub zasinienie

niezwykłe zmęczenie lub osłabienie

wymioty

Rzadko

niebieskie usta i paznokcie

kaszel czasami powodująca powstawanie różowej, pienistej plwociny

trudny, szybki, głośny oddech

szybkie, dudniące lub nieregularne bicie serca lub tętno

zwiększona potliwość

blada skóra

wrzody, owrzodzenia lub białe plamy w jamie ustnej

Częstość nieznana

Skurcze żołądka

wodnista lub krwawa biegunka

Mogą wystąpić pewne działania niepożądane, które zwykle nie wymagają pomocy lekarskiej. Te działania niepożądane mogą ustąpić w trakcie leczenia, gdy organizm przyzwyczai się do leku. Ponadto pracownik służby zdrowia może poinformować Cię o sposobach zapobiegania lub ograniczania niektórych z tych działań niepożądanych. Skontaktuj się ze swoim pracownikiem służby zdrowia, jeśli którekolwiek z poniższych działań niepożądanych nie ustępują lub są uciążliwe lub jeśli masz jakiekolwiek pytania na ich temat:

Częstsze

Zaparcia

Rzadko

Pęknięte usta

U niektórych pacjentów mogą wystąpić również inne, niewymienione poniżej działania niepożądane. Jeśli zauważysz jakiekolwiek inne skutki, skonsultuj się ze swoim pracownikiem służby zdrowia.

Zadzwoń do swojego lekarza, aby uzyskać poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Przed wzięciem Gemtuzumab

Podejmując decyzję o zastosowaniu leku, należy porównać ryzyko związane z jego przyjmowaniem z korzyściami, jakie przyniesie. To decyzja, którą podejmiesz Ty i Twój lekarz. W przypadku tego leku należy wziąć pod uwagę następujące kwestie:

alergie

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła jakakolwiek nietypowa lub alergiczna reakcja na ten lek lub jakikolwiek inny lek. Należy również poinformować pracownika służby zdrowia, jeśli masz jakiekolwiek inne rodzaje alergii, np. na żywność, barwniki, konserwanty lub zwierzęta. W przypadku produktów dostępnych bez recepty przeczytaj uważnie etykietę lub składniki opakowania.

Pediatryczne

Do tej pory przeprowadzone odpowiednie badania nie wykazały problemów specyficznych dla dzieci, które ograniczałyby przydatność wstrzykiwania gemtuzumabu w skojarzeniu z innymi lekami u dzieci w wieku 1 miesiąca i starszych z nowo zdiagnozowaną AML. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci z nowo zdiagnozowaną AML, którym podawano sam gemtuzumab we wstrzyknięciu.

Do tej pory przeprowadzone odpowiednie badania nie wykazały problemów specyficznych dla dzieci, które ograniczałyby przydatność wstrzykiwania gemtuzumabu u dzieci w wieku 2 lat i starszych z nawrotową lub oporną na leczenie AML. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u dzieci w wieku poniżej 2 lat z nawrotową lub oporną na leczenie AML.

Geriatryczny

Właściwe badania przeprowadzone dotychczas nie wykazały problemów specyficznych dla osób geriatrycznych, które ograniczałyby przydatność wstrzykiwania gemtuzumabu u osób starszych. Jednakże u pacjentów w podeszłym wieku istnieje większe ryzyko wystąpienia wysokiej gorączki lub poważnych infekcji, co może wymagać zachowania ostrożności u pacjentów otrzymujących ten lek.

Karmienie piersią

Brak odpowiednich badań z udziałem kobiet pozwalających określić ryzyko dla dziecka podczas stosowania tego leku podczas karmienia piersią. Przed zażyciem tego leku podczas karmienia piersią należy rozważyć potencjalne korzyści i potencjalne ryzyko.

Interakcje z lekami

Chociaż niektórych leków nie należy w ogóle stosować razem, w innych przypadkach można stosować razem dwa różne leki, nawet jeśli może wystąpić interakcja. W takich przypadkach lekarz może zdecydować o zmianie dawki lub może być konieczne zastosowanie innych środków ostrożności. Szczególnie ważne jest, aby podczas przyjmowania tego leku lekarz wiedział, czy pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków. Poniższe interakcje zostały wybrane na podstawie ich potencjalnego znaczenia i niekoniecznie obejmują wszystkie elementy.

Nie zaleca się stosowania tego leku z żadnym z poniższych leków. Lekarz może zdecydować o niestosowaniu tego leku lub zmianie niektórych innych przyjmowanych leków.

Szczepionka przeciwko wirusowi odry, żywa

Szczepionka przeciwko wirusowi świnki, żywa

Szczepionka przeciw rotawirusowi, żywa

Szczepionka przeciwko wirusowi różyczki, żywa

Szczepionka przeciwko wirusowi ospy wietrznej, żywa

Szczepionka na półpasiec, żywa

Zazwyczaj nie zaleca się stosowania tego leku z którymkolwiek z poniższych leków, ale w niektórych przypadkach może być ono konieczne. Jeśli oba leki zostaną przepisane razem, lekarz może zmienić dawkę lub częstotliwość stosowania jednego lub obu leków.

Szczepionka adenowirusowa

Szczepionka Bacillus of Calmette i Guerin, żywa

Szczepionka przeciw cholerze, żywa

Czterowalentna szczepionka przeciw dendze, żywa

Szczepionka przeciw grypie, żywa

Lewoketokonazol

Metotreksat

Peksidartynib

Szczepionka przeciwko wirusowi polio, żywa

Szczepionka na ospę

Szczepionka na dur brzuszny, żywa

Szczepionka na żółtą febrę

Interakcje z żywnością/tytoniem/alkoholem

Niektórych leków nie należy stosować w trakcie jedzenia lub w jego pobliżu lub podczas spożywania określonych rodzajów żywności, ponieważ mogą wystąpić interakcje. Używanie alkoholu lub tytoniu z niektórymi lekami może również powodować interakcje. Omów ze swoim pracownikiem służby zdrowia stosowanie leku z jedzeniem, alkoholem lub tytoniem.

Inne problemy medyczne

Występowanie innych problemów zdrowotnych może mieć wpływ na stosowanie tego leku. Pamiętaj, aby powiedzieć lekarzowi, jeśli masz jakiekolwiek inne problemy zdrowotne, w szczególności:

Zaburzenie równowagi elektrolitowej lub

Choroba wątroby, umiarkowana lub ciężka lub

Pacjenci po przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT) — należy zachować ostrożność. Może powodować nasilenie działań niepożądanych.

Zaburzenia rytmu serca (w tym wydłużenie odstępu QT), historia — Należy zachować ostrożność. Może pogorszyć ten stan.

Hiperleukocytoza (problemy z krwią) — przed rozpoczęciem leczenia gemtuzumabem zaleca się chirurgiczne usunięcie komórek nowotworowych.

Powiąż narkotyki

Jak używać Gemtuzumab

Pielęgniarka lub inny przeszkolony pracownik służby zdrowia poda ten lek w szpitalu lub ośrodku leczenia raka. Lek ten podaje się przez igłę umieszczoną w jednej z żył. Należy go podawać powoli, tak aby igła pozostawała na miejscu przez co najmniej 2 godziny.

Przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem możesz otrzymać inne leki (np. leki na alergię, leki przeciwgorączkowe, steroidy).

Ostrzeżenia

Bardzo ważne jest, aby lekarz sprawdzał postępy pacjenta podczas regularnych wizyt, aby upewnić się, że lek działa prawidłowo. Aby sprawdzić, czy nie występują niepożądane skutki, konieczne są badania krwi.

Stosowanie tego leku w czasie ciąży może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Może również powodować wady wrodzone, jeśli ojciec zastosuje go, gdy jego partnerka seksualna zajdzie w ciążę. Jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym, lekarz może zlecić pacjentce wykonanie testu ciążowego przed rozpoczęciem stosowania tego leku, aby upewnić się, że nie jest w ciąży. Kobiety powinny stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia tym lekiem i przez co najmniej 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki. Mężczyźni, którzy mają partnerki, powinni stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia tym lekiem i przez co najmniej 3 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki. Jeśli przypuszczasz, że w trakcie stosowania tego leku zaszłaś w ciążę, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.

Jeśli planujesz mieć dzieci, przed przyjęciem tego leku porozmawiaj ze swoim lekarzem. U niektórych mężczyzn i kobiet otrzymujących ten lek wystąpiła bezpłodność (niezdolność do posiadania dzieci).

Skonsultuj się natychmiast z lekarzem, jeśli odczuwasz ból lub tkliwość w górnej części brzucha, blade stolce, ciemny mocz, utratę apetytu, nudności, wymioty lub zażółcenie oczu lub skóry. Mogą to być objawy poważnej choroby wątroby (np. choroby żylno-okluzyjnej wątroby lub zespołu niedrożności sinusoidalnej).

Ten lek może powodować reakcje związane z wlewem, w tym anafilaksję, które mogą zagrażać życiu i wymagać natychmiastowej pomocy lekarskiej. Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli po przyjęciu tego leku u pacjenta wystąpi gorączka, dreszcze lub drżenie, zawroty głowy, szybkie, wolne, kołatanie lub nieregularne bicie serca, trudności w oddychaniu, swędzenie lub wysypka, zawroty głowy lub omdlenia.

Ten lek obniży liczbę niektórych typów krwinek w organizmie. Z tego powodu może łatwiej krwawić, co może zagrażać życiu. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi nietypowe krwawienie lub zasinienie, czarne, smoliste stolce, krew w moczu lub stolcu, ból głowy, zawroty głowy, osłabienie, ból, obrzęk lub dyskomfort w stawach, punktowe czerwone plamy na skórze, nietypowe krwawienia z nosa lub nietypowe krwawienia z pochwy, które są cięższe niż zwykle.

W przypadku jakichkolwiek zmian w rytmie serca należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Możesz odczuwać zawroty głowy lub omdlenia, możesz też mieć szybkie, kołatanie lub nierówne bicie serca. Upewnij się, że Twój lekarz wie, czy masz problemy z rytmem serca, takie jak wydłużenie odstępu QT.

Nie należy stosować innych leków, chyba że zostały one omówione z lekarzem. Obejmuje to leki na receptę lub bez recepty (bez recepty [OTC]) oraz suplementy ziołowe lub witaminowe.

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.