Gemtuzumab

Nome genérico: Gemtuzumab
Classe de drogas: Anticorpos monoclonais CD33

Uso de Gemtuzumab

A injeção de gemtuzumabe é usada isoladamente ou em conjunto com outros medicamentos (por exemplo, citarabina, daunorrubicina) para tratar leucemia mieloide aguda (LMA) positiva para CD33 recém-diagnosticada em adultos. Também é usado sozinho para tratar LMA CD33 positiva que voltou (recidiva) ou após outros medicamentos não funcionarem bem (refratária).

Gemtuzumabe é um medicamento antineoplásico (câncer). Interfere no crescimento das células cancerígenas, que eventualmente são destruídas pelo corpo. Como o crescimento das células normais também pode ser afetado pelo gemtuzumabe, outros efeitos colaterais podem ocorrer. Antes de iniciar o tratamento, converse com seu médico sobre os benefícios deste medicamento, bem como os possíveis riscos de seu uso.

Este medicamento deve ser administrado apenas por ou sob a supervisão direta do seu médico.

Gemtuzumab efeitos colaterais

Juntamente com os efeitos necessários, um medicamento pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos esses efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem, podem precisar de atenção médica.

Consulte seu médico ou enfermeiro imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais:

Mais comum

Sangramento nas gengivas

sangue na urina ou nas fezes

visão turva

dor óssea

dor no peito

calafrios

confusão

tosse

tosse com sangue

diminuição da produção de urina

dificuldade em respirar ou engolir

tonturas, desmaios ou desmaios

boca seca

batimento cardíaco rápido ou irregular

febre

pele vermelha e seca

hálito frutado

dor de cabeça

rouquidão

fome aumentada

aumento do fluxo menstrual ou sangramento vaginal

aumento da sede

aumento da micção

batimentos cardíacos irregulares

perda de apetite

perda de consciência

dores na parte inferior das costas ou nas laterais

mudanças de humor

dores musculares ou cãibras

náuseas

hemorragia nasal

dormência ou formigamento nas mãos, pés ou lábios

micção dolorosa ou difícil

paralisia

identificar manchas vermelhas na pele

sangramento prolongado devido a cortes

respiração rápida e superficial

erupção cutânea

fezes vermelhas ou pretas, alcatroadas

urina vermelha ou marrom escura

convulsões

dor de garganta

dor de estômago e inchaço

sudorese

inchaço da face, tornozelos ou mãos

aperto no peito

perda de peso inexplicável

sangramento ou hematomas incomuns

cansaço ou fraqueza incomuns

vômitos

Menos comum

Lábios e unhas azuis

tosse que às vezes produz expectoração rosa espumosa

respiração difícil, rápida e ruidosa

batimento cardíaco ou pulso rápido, acelerado ou irregular

suor aumentado

pele pálida

úlceras, feridas ou manchas brancas na boca

Incidência desconhecida

Cólicas estomacais

Diarréia aquosa ou com sangue

Podem ocorrer alguns efeitos colaterais que geralmente não requerem atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se adapta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde poderá informá-lo sobre maneiras de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos colaterais. Verifique com seu profissional de saúde se algum dos seguintes efeitos colaterais persistir ou for incômodo ou se você tiver alguma dúvida sobre eles:

Mais comuns

Constipação

Menos comum

Lábios rachados

Outros efeitos colaterais não listados também podem ocorrer em alguns pacientes. Se notar quaisquer outros efeitos, consulte o seu profissional de saúde.

Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos secundários. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Gemtuzumab

Ao decidir usar um medicamento, os riscos de tomá-lo devem ser avaliados em relação ao benefício que ele trará. Esta é uma decisão que você e seu médico tomarão. Para este medicamento, deve-se considerar o seguinte:

Alergias

Informe o seu médico se você já teve alguma reação alérgica ou incomum a este medicamento ou a qualquer outro medicamento. Informe também o seu profissional de saúde se você tiver algum outro tipo de alergia, como alimentos, corantes, conservantes ou animais. Para produtos sem receita médica, leia atentamente o rótulo ou os ingredientes da embalagem.

Pediátrico

Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas pediátricos específicos que limitariam a utilidade da injeção de gemtuzumabe juntamente com outros medicamentos em crianças com 1 mês de idade ou mais com LMA recém-diagnosticada. A segurança e a eficácia não foram estabelecidas em crianças com LMA recém-diagnosticada que receberão apenas injeção de gemtuzumabe.

Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas pediátricos específicos que limitariam a utilidade da injeção de gemtuzumabe em crianças com 2 anos de idade ou mais com LMA recidivante ou refratária. A segurança e eficácia não foram estabelecidas em crianças com menos de 2 anos de idade com LMA recidivante ou refratária.

Geriátrica

Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas específicos da geriatria que limitariam a utilidade da injeção de gemtuzumabe em idosos. No entanto, os pacientes idosos são mais propensos a ter febre alta ou infecções graves, o que pode exigir cautela em pacientes que recebem este medicamento.

Amamentação

Não existem estudos adequados em mulheres para determinar o risco infantil ao usar este medicamento durante a amamentação. Avalie os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.

Interações com medicamentos

Embora certos medicamentos não devam ser usados juntos, em outros casos, dois medicamentos diferentes podem ser usados juntos, mesmo que possa ocorrer uma interação. Nestes casos, o seu médico pode querer alterar a dose ou podem ser necessárias outras precauções. Quando estiver a receber este medicamento, é especialmente importante que o seu profissional de saúde saiba se está a tomar algum dos medicamentos listados abaixo. As interações a seguir foram selecionadas com base em seu significado potencial e não são necessariamente inclusivas.

Não é recomendado o uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos. O seu médico pode decidir não tratá-lo com este medicamento ou alterar alguns dos outros medicamentos que você toma.

Vacina viva contra o vírus do sarampo

Vacina viva contra o vírus da caxumba

Vacina viva contra o rotavírus

Vacina viva contra o vírus da rubéola

Vacina contra vírus varicela, viva

Vacina contra zoster, viva

O uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos geralmente não é recomendado, mas pode ser necessário em alguns casos. Se os dois medicamentos forem prescritos juntos, seu médico poderá alterar a dose ou a frequência com que você usa um ou ambos os medicamentos.

Vacina contra Adenovírus

Vacina contra Bacilo de Calmette e Guerin, Viva

Vacina contra Cólera, Viva

Vacina Tetravalente contra Dengue, Viva

Vacina contra vírus influenza, viva

Levocetoconazol

Metotrexato

Pexidartinibe

Vacina contra poliovírus, viva

Vacina contra varíola

Vacina contra febre tifóide, viva

Vacina contra febre amarela

Interações com alimentos/tabaco/álcool

Certos medicamentos não devem ser usados durante ou próximo ao momento da ingestão de alimentos ou de certos tipos de alimentos, pois podem ocorrer interações. O uso de álcool ou tabaco com certos medicamentos também pode causar a ocorrência de interações. Discuta com seu profissional de saúde o uso do seu medicamento com alimentos, álcool ou tabaco.

Outros problemas médicos

A presença de outros problemas médicos pode afetar o uso deste medicamento. Certifique-se de informar o seu médico se tiver quaisquer outros problemas médicos, especialmente:

Desequilíbrio eletrolítico ou

Doença hepática moderada ou grave ou

Pacientes que tiveram transplante de células-tronco hematopoéticas (TCTH) — Usar com cautela. Pode piorar os efeitos colaterais.

Problemas de ritmo cardíaco (incluindo prolongamento do intervalo QT), história de—Use com cautela. Pode piorar esta condição.

Hiperleucocitose (problema no sangue) — Recomenda-se a remoção cirúrgica das células cancerígenas antes de iniciar o tratamento com gemtuzumab.

Relacionar drogas

Como usar Gemtuzumab

Uma enfermeira ou outro profissional de saúde treinado administrará este medicamento em um hospital ou centro de tratamento de câncer. Este medicamento é administrado através de uma agulha colocada numa das veias. Deve ser administrado lentamente, portanto a agulha deverá permanecer no lugar por pelo menos 2 horas.

Você pode receber outros medicamentos (por exemplo, remédios para alergia, remédios para febre, esteróides) antes de iniciar o tratamento com este medicamento.

Avisos

É muito importante que o seu médico verifique o seu progresso em consultas regulares para se certificar de que este medicamento está a funcionar corretamente. Exames de sangue são necessários para verificar efeitos indesejados.

Usar este medicamento durante a gravidez pode prejudicar o feto. Também pode causar defeitos congênitos se o pai o usar quando sua parceira sexual engravidar. Se você é uma mulher que pode ter filhos, seu médico poderá fazer um teste de gravidez antes de começar a usar este medicamento para ter certeza de que não está grávida. Pacientes do sexo feminino devem usar métodos anticoncepcionais eficazes durante o tratamento com este medicamento e por pelo menos 6 meses após a última dose. Pacientes do sexo masculino que têm parceiras femininas devem usar métodos anticoncepcionais eficazes durante o tratamento com este medicamento e por pelo menos 3 meses após a última dose. Se pensa que engravidou enquanto estava a receber este medicamento, informe imediatamente o seu médico.

Se você planeja ter filhos, converse com seu médico antes de receber este medicamento. Alguns homens e mulheres que recebem este medicamento tornaram-se inférteis (incapazes de ter filhos).

Consulte seu médico imediatamente se sentir dor ou sensibilidade na parte superior do estômago, fezes claras, urina escura, perda de apetite, náusea, vômito ou olhos ou pele amarelados. Estes podem ser sintomas de um problema hepático grave (por exemplo, doença veno-oclusiva hepática ou síndrome de obstrução sinusoidal).

Este medicamento pode causar reações relacionadas à infusão, incluindo anafilaxia, que pode ser fatal e exigir atenção médica imediata. Informe imediatamente o seu médico se começar a ter febre, arrepios ou tremores, tonturas, batimentos cardíacos rápidos, lentos, acelerados ou irregulares, dificuldade em respirar, comichão ou erupção na pele, vertigens ou desmaios após receber este medicamento.

Este medicamento irá diminuir o número de alguns tipos de células sanguíneas no seu corpo. Por causa disso, você pode sangrar com mais facilidade, o que pode ser fatal. Verifique com seu médico imediatamente se você tiver algum sangramento ou hematoma incomum, fezes pretas, alcatroadas, sangue na urina ou nas fezes, dor de cabeça, tontura, fraqueza, dor, inchaço ou desconforto em uma articulação, identificar manchas vermelhas na pele, sangramento nasal incomum ou sangramento vaginal incomum que é mais intenso que o normal.

Entre em contato com seu médico imediatamente se tiver alguma alteração no ritmo cardíaco. Você pode sentir tonturas ou desmaios, ou pode ter batimentos cardíacos acelerados, acelerados ou irregulares. Informe ao seu médico se você teve algum problema de ritmo cardíaco, como prolongamento do intervalo QT.

Não tome outros medicamentos, a menos que tenham sido discutidos com o seu médico. Isso inclui medicamentos prescritos ou não (de venda livre [OTC]) e suplementos fitoterápicos ou vitamínicos.

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