Gemtuzumab

Загальна назва: Gemtuzumab
Клас препарату: Моноклональні антитіла CD33

Використання Gemtuzumab

Ін'єкція гемтузумабу використовується окремо або разом з іншими лікарськими засобами (наприклад, цитарабіном, даунорубіцином) для лікування вперше діагностованого CD33-позитивного гострого мієлоїдного лейкозу (ГМЛ) у дорослих. Він також використовується окремо для лікування CD33-позитивного ГМЛ, який повернувся (рецидив) або після того, як інші ліки не працювали належним чином (рефрактерний).

Гемтузумаб — це протипухлинний (протираковий) препарат. Він перешкоджає росту ракових клітин, які згодом знищуються організмом. Оскільки гемтузумаб також може впливати на ріст нормальних клітин, можуть виникнути інші побічні ефекти. Перш ніж почати лікування, поговоріть зі своїм лікарем про переваги цього препарату, а також про можливі ризики його використання.

Цей лікарський засіб повинен застосовуватися лише вашим лікарем або під його прямим наглядом.

Gemtuzumab побічні ефекти

Окрім необхідних ефектів, ліки можуть викликати деякі небажані ефекти. Хоча не всі з цих побічних ефектів можуть виникнути, якщо вони виникнуть, їм може знадобитися медична допомога.

Негайно зверніться до лікаря або медсестри, якщо виникне будь-який із наведених нижче побічних ефектів:

Частіше

Кровоточивість ясен

Кров у сечі або калі

затуманення зору

біль у кістках

біль у грудях

озноб

сплутаність свідомості

кашель

викашлювання крові

зменшення кількості сечі

утруднене дихання або ковтання

запаморочення, запаморочення або непритомність

сухість у роті

прискорене або нерегулярне серцебиття

лихоманка

почервоніння, суха шкіра

фруктовий запах із дихання

головний біль

хрипота

підвищений голод

посилення менструального циклу або вагінальна кровотеча

підвищена спрага

почастішання сечовипускання

нерегулярне серцебиття

втрата апетиту

втрата свідомості

біль у попереку чи боці

зміна настрою

біль або судоми в м’язах

нудота

носова кровотеча

оніміння або поколювання в руках, ногах або губах

болісне або утруднене сечовипускання

параліч

точкові червоні плями на шкірі

тривала кровотеча з порізів

швидке, поверхневе дихання

висипання

червоний або чорний смолистий стілець

червона або темно-коричнева сеча

судоми

біль у горлі

біль у шлунку та здуття живота

пітливість

набряк обличчя, щиколоток або рук

стиск у грудях

незрозуміла втрата ваги

незвичайна кровотеча або синці

незвичайна втома або слабкість

блювання

Рідше

Посиніння губ і нігтів

кашель іноді утворюється рожеве пінисте мокротиння

утруднене, швидке, шумне дихання

прискорене, стукаюче або нерегулярне серцебиття чи пульс

підвищене потовиділення

бліда шкіра

виразки, виразки або білі плями в ротовій порожнині

Частота невідома

Шлункові спазми

водяниста або кривава діарея

Можуть виникнути деякі побічні ефекти, які зазвичай не потребують медичної допомоги. Ці побічні ефекти можуть зникнути під час лікування, коли ваше тіло адаптується до ліків. Крім того, ваш медичний працівник може розповісти вам про способи запобігання або зменшення деяких із цих побічних ефектів. Зверніться до свого медичного працівника, якщо будь-який із наведених нижче побічних ефектів не зникає чи не викликає занепокоєння, або якщо у вас виникли запитання щодо нього:

Частіше

Запор

Рідше

Потріскані губи

У деяких пацієнтів також можуть виникати інші побічні ефекти, не зазначені в списку. Якщо ви помітили будь-які інші ефекти, зверніться до свого медичного працівника.

Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Перед прийомом Gemtuzumab

Під час прийняття рішення про застосування ліків слід зважити ризики від прийому ліків і користь, яку вони принесуть. Це рішення приймаєте ви та ваш лікар. Для цього препарату слід враховувати наступне:

Алергія

Повідомте свого лікаря, якщо у вас коли-небудь виникали будь-які незвичайні або алергічні реакції на цей препарат або будь-які інші ліки. Також повідомте свого медичного працівника, якщо у вас є будь-які інші види алергії, наприклад на харчові продукти, барвники, консерванти або тварин. Для продуктів, що відпускаються без рецепта, уважно прочитайте етикетку або інгредієнти упаковки.

Детячий

Відповідні дослідження, проведені на сьогоднішній день, не продемонстрували педіатричних проблем, які б обмежували корисність ін’єкції гемтузумабу разом з іншими лікарськими засобами у дітей віком від 1 місяця з новодіагностованим ГМЛ. Безпека та ефективність тільки ін’єкції гемтузумабу для дітей із нещодавно діагностованим ГМЛ не встановлені.

Відповідні дослідження, проведені на сьогоднішній день, не продемонстрували педіатричних проблем, які б обмежували ефективність ін’єкції гемтузумабу дітям віком від 2 років із рецидивом або рефрактерним ГМЛ. Безпека та ефективність для дітей віком до 2 років з рецидивом або рефрактерним ГМЛ не встановлені.

Геріатрія

Відповідні дослідження, проведені на сьогоднішній день, не продемонстрували геріатричних специфічних проблем, які б обмежували корисність ін’єкції гемтузумабу для людей похилого віку. Однак пацієнти похилого віку частіше мають високу температуру або серйозні інфекції, що може вимагати обережності у пацієнтів, які отримують цей препарат.

Грудне вигодовування

Немає належних досліджень за участю жінок для визначення ризику для немовлят при застосуванні цього препарату під час годування груддю. Зважте потенційні переваги та потенційні ризики, перш ніж приймати цей препарат під час годування груддю.

Взаємодія з ліками

Хоча певні ліки взагалі не слід використовувати разом, в інших випадках два різні ліки можна використовувати разом, навіть якщо можлива взаємодія. У цих випадках ваш лікар може змінити дозу або можуть знадобитися інші запобіжні заходи. Коли ви отримуєте ці ліки, особливо важливо, щоб ваш медичний працівник знав, чи приймаєте ви будь-який із препаратів, перелічених нижче. Наведені нижче взаємодії вибрано на основі їх потенційної значущості та не обов’язково є всеохоплюючими.

Не рекомендується використовувати цей лікарський засіб з будь-яким із наведених нижче ліків. Ваш лікар може вирішити не лікувати вас цим препаратом або змінити деякі інші ліки, які ви приймаєте.

Вакцина проти вірусу кору, жива

Вакцина проти вірусу паротиту, жива

Вакцина проти ротавірусу, жива

Вакцина проти вірусу краснухи, жива

Вакцина проти вірусу вітряної віспи, жива

Вакцина проти оперізуючого лишаю, жива

Зазвичай не рекомендується використовувати цей лікарський засіб з будь-яким із наведених нижче препаратів, але в деяких випадках може знадобитися. Якщо обидва ліки призначаються разом, ваш лікар може змінити дозу або частоту використання одного чи обох ліків.

Вакцина проти аденовірусу

Вакцина Bacillus of Calmette та Guerin, жива

Вакцина проти холери, жива

Чотиривалентна вакцина проти лихоманки денге, жива

Вакцина проти вірусу грипу, жива

Левокетоконазол

Метотрексат

Пексидартиніб

Вакцина проти поліомієліту, жива

Вакцина проти віспи

Вакцина проти тифу, жива

Вакцина проти жовтої лихоманки

Взаємодія з їжею/тютюном/алкоголем

Певні ліки не слід вживати під час їжі або вживати певні види їжі, оскільки можуть виникнути взаємодії. Вживання алкоголю або тютюну з певними ліками також може викликати взаємодію. Обговоріть зі своїм медичним працівником використання ліків із їжею, алкоголем або тютюном.

Інші медичні проблеми

Наявність інших медичних проблем може вплинути на використання цього препарату. Обов’язково повідомте свого лікаря, якщо у вас є інші медичні проблеми, зокрема:

Електролітний дисбаланс або

Захворювання печінки, помірні або тяжкі, або

Пацієнти, які перенесли трансплантацію гемопоетичних стовбурових клітин (HSCT) — використовуйте з обережністю. Може спричинити посилення побічних ефектів.

Проблеми серцевого ритму (включаючи подовження інтервалу QT), анамнез — застосовувати з обережністю. Може погіршити цей стан.

Гіперлейкоцитоз (проблеми з кров’ю) — перед початком лікування гемтузумабом рекомендується хірургічне видалення ракових клітин.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Gemtuzumab

Медсестра або інший кваліфікований медичний працівник дасть вам ці ліки в лікарні чи центрі лікування раку. Ці ліки вводять через голку, введену в одну з ваших вен. Його потрібно вводити повільно, тому голка повинна залишатися на місці принаймні 2 години.

Ви можете отримати інші ліки (наприклад, ліки від алергії, ліки від лихоманки, стероїди) перед початком лікування цим препаратом.

Попередження

Дуже важливо, щоб ваш лікар перевіряв ваш прогрес під час регулярних візитів, щоб переконатися, що цей препарат діє належним чином. Для виявлення небажаних ефектів необхідні аналізи крові.

Застосування цього препарату під час вагітності може завдати шкоди вашій майбутній дитині. Це також може спричинити вроджені дефекти, якщо батько використовує його, коли його сексуальна партнерка завагітніла. Якщо ви жінка, яка може мати дітей, ваш лікар може провести вам тест на вагітність перед тим, як почати використовувати цей препарат, щоб переконатися, що ви не вагітні. Пацієнтки повинні використовувати ефективний контроль над народжуваністю під час лікування цим препаратом і протягом принаймні 6 місяців після останньої дози. Пацієнти чоловічої статі, які мають партнерок, повинні використовувати ефективний контроль над народжуваністю під час лікування цим препаратом і протягом принаймні 3 місяців після останньої дози. Якщо ви думаєте, що завагітніли під час прийому цього препарату, негайно повідомте про це свого лікаря.

Якщо ви плануєте мати дітей, поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати ці ліки. Деякі чоловіки та жінки, які отримували ці ліки, стали безплідними (нездатними мати дітей).

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас біль або чутливість у верхній частині шлунка, блідий стілець, темна сеча, втрата апетиту, нудота, блювота або жовті очі чи шкіра. Це можуть бути симптоми серйозної проблеми з печінкою (наприклад, венооклюзійної хвороби печінки або синдрому синусоїдальної обструкції).

Цей лікарський засіб може викликати реакції, пов’язані з інфузією, включаючи анафілаксію, яка може бути небезпечною для життя та потребувати негайної медичної допомоги. Негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас піднялася температура, озноб або тремтіння, запаморочення, швидке, повільне, стукітне або нерегулярне серцебиття, проблеми з диханням, свербіж або висип, запаморочення або непритомність після прийому цього ліки.

Ці ліки зменшать кількість деяких типів клітин крові у вашому тілі. Через це у вас може легше кровотеча, що може бути небезпечним для життя. Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас є незвичайна кровотеча або синці, чорний, смолистий стілець, кров у сечі або калі, головний біль, запаморочення, слабкість, біль, набряк або дискомфорт у суглобі, точні червоні плями на шкірі, незвичайні кровотечі з носа або незвичайні вагінальні кровотечі, які є сильнішими, ніж зазвичай.

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникли будь-які зміни серцевого ритму. Ви можете відчувати запаморочення або непритомність, або у вас може бути швидке, стукаюче або нерівне серцебиття. Переконайтеся, що ваш лікар знає, чи були у вас проблеми з серцевим ритмом, такі як подовження інтервалу QT.

Не приймайте інші ліки, якщо вони не були обговорені з лікарем. Це включає ліки, що відпускаються за рецептом або без рецепта (безрецептурні [OTC]), а також рослинні чи вітамінні добавки.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.