Gilenya

Nombre generico: Fingolimod
Clase de droga: Inmunosupresores selectivos

Uso de Gilenya

Gilenya (fingolimod) pertenece a una clase de medicamentos llamados moduladores del receptor de esfingosina l-fosfato. Fingolimod actúa disminuyendo la acción de las células inmunitarias que pueden causar daño a los nervios.

Gilenya se usa para prevenir episodios de síntomas y retardar el empeoramiento de la discapacidad en adultos y niños de 10 años de edad en adelante con enfermedades remitentes-recurrentes. Formas (curso de la enfermedad donde los síntomas aparecen de vez en cuando) de esclerosis múltiple (EM; una enfermedad en la que los nervios no funcionan correctamente y las personas pueden experimentar debilidad, entumecimiento, pérdida de coordinación muscular y problemas con la visión, el habla, y control de la vejiga).

Gilenya no curará la EM, solo disminuirá la frecuencia de los síntomas de recaída.

Gilenya efectos secundarios

Busque atención médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica a Gilenya: urticaria, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta.

Fingolimod puede causar una infección cerebral que puede provocar discapacidad o la muerte. Informe a su médico si tiene problemas con el habla, el pensamiento, la visión o el movimiento muscular. Estos síntomas pueden empeorar rápidamente.

Fingolimod puede afectar su sistema inmunológico (incluso 2 meses después de haber tomado este medicamento). Usted puede contraer infecciones más fácilmente, incluso infecciones graves o mortales. Llame a su médico si tiene:

  • signos de una nueva infección: fiebre, sudores nocturnos, glándulas inflamadas, herpes labial, tos, sibilancias, diarrea, pérdida de peso;
  • problemas para hablar o tragar, problemas con el equilibrio o el movimiento de los ojos, debilidad o sensación de picazón; o
  • hinchazón en el cuello o la garganta (agrandamiento de la tiroides), cambios menstruales, impotencia.
  • Llame también a su médico de inmediato si tiene:

  • nueva área oscura en la piel, una llaga que no sana, un lunar que ha cambiado de tamaño o color, un bulto que luce brillante y nacarado , o rosa;
  • problemas de visión como aumento de la sensibilidad a la luz, visión borrosa, tener un punto ciego o sombras en el centro de la visión, o color inusual en la visión ( puede ocurrir de 3 a 4 meses después de comenzar a tomar Gilenya);
  • problemas respiratorios nuevos o que empeoran;
  • llagas en la boca y garganta, herpes labial, llagas en el área genital o anal;
  • síntomas nuevos o que empeoran de la esclerosis múltiple al menos 12 semanas después de su última dosis;
  • confusión repentina, dolor de cabeza intenso, debilidad, pérdida de visión o convulsiones;
  • aumento de la presión arterial;
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    una sensación de mareo, como si fuera a desmayarse;

  • problemas cardíacos: dolor en el pecho, latidos cardíacos lentos o irregulares y sentirse mareado o cansado; o
  • problemas hepáticos: náuseas, pérdida de apetito, dolor de estómago (parte superior derecha), cansancio, picazón, orina oscura, heces de color arcilla. , ictericia (coloración amarillenta de la piel o los ojos).
  • Los efectos secundarios comunes de Gilenya pueden incluir:

  • dolor de cabeza, dolor de espalda;
  • dolor de estómago, diarrea;
  • dolor en brazos o piernas;
  • tos, congestión nasal, síntomas de gripe; o
  • pruebas de función hepática anormales.
  • Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

    antes de tomar Gilenya

    No debe utilizar Gilenya si es alérgico al fingolimod o si tiene:

  • insuficiencia cardíaca grave (que requirió que usted estuviera en el hospital);
  • una afección cardíaca grave, como "síndrome del seno enfermo" o "bloqueo AV" (a menos que tenga un marcapasos);
  • síndrome de QT largo; o
  • ataque cardíaco, accidente cerebrovascular, "mini accidente cerebrovascular" o AIT reciente (en los últimos 6 meses), dolor en el pecho (angina inestable) u otro problema cardíaco grave.
  • Algunos medicamentos para el ritmo cardíaco pueden causar efectos no deseados o peligrosos cuando se usan con Gilenya. Su médico puede cambiar su plan de tratamiento si también usa: amiodarona, disopiramida, dofetilida, flecainida, dronedarona, ibutilida, mexiletina, procainamida, propafenona, quinidina o sotalol.

    Antes de tomar Gilenya, informe a su médico si nunca ha tenido varicela ni ha recibido la vacuna contra la varicela (Varivax). Es posible que necesite recibir la vacuna y luego esperar 1 mes antes de tomar este medicamento.

    Asegúrese de tener todas las vacunas al día antes de empezar a tomar Gilenya.

    Informe a su médico si recibió una vacuna recientemente o si tiene programada una vacuna.

    Para asegurarse de que Gilenya sea seguro para usted, informe a su médico si alguna vez ha tenido:

  • fiebre o una infección activa o crónica;
  • un sistema inmunológico débil (causado por una enfermedad o por el uso de ciertos medicamentos);
  • un trastorno del ritmo cardíaco;
  • dolor de pecho (angina) u otros problemas cardíacos;
  • un ataque cardíaco o un derrame cerebral, incluido un "mini derrame cerebral";
  • presión arterial alta;
  • desmayo;
  • diabetes;
  • cáncer de piel;
  • apnea del sueño u otro trastorno respiratorio;
  • una afección ocular llamada uveítis; o
  • enfermedad hepática.
  • Fingolimod puede causar daño al feto. No lo use si está embarazada. Use un método anticonceptivo eficaz mientras toma Gilenya y durante al menos 2 meses después de su última dosis. Informe a su médico si queda embarazada.

    Si está embarazada, su nombre puede aparecer en un registro de embarazos para realizar un seguimiento de los efectos de fingolimod en el bebé.

    Pregunte a su médico si es seguro amamantar mientras toma este medicamento.

    Relacionar drogas

    Cómo utilizar Gilenya

    Dosis habitual en adultos para la esclerosis múltiple:

    0,5 mg por vía oral una vez al día Comentarios: -Este medicamento se puede tomar con o sin alimentos. -Consulte AJUSTES DE DOSIS para conocer las recomendaciones de pruebas y seguimiento previas a la dosis. Uso: Para formas recurrentes de esclerosis múltiple (EM)

    Dosis pediátrica habitual para la esclerosis múltiple:

    10 años en adelante y con un peso de 40 kg o menos: 0,25 mg por vía oral una vez al día Mayores de 10 años y que pesen más de 40 kg: 0,5 mg por vía oral una vez al día Comentarios: -Este medicamento se puede tomar con o sin alimentos. -Consulte AJUSTES DE DOSIS para conocer las recomendaciones de pruebas y seguimiento previas a la dosis. Uso: para formas recurrentes de esclerosis múltiple (EM) en pacientes de 10 años o más

    Advertencias

    No debe usar Gilenya si toma ciertos medicamentos para el ritmo cardíaco o si ha tenido una afección cardíaca grave en los últimos 6 meses. Las afecciones cardíacas graves incluyen cierto ritmo cardíaco cardíacos, insuficiencia cardíaca, dolor de pecho, ataque cardíaco o derrame cerebral.

    Fingolimod puede disminuir su ritmo cardíaco cuando comienza a tomarlo. Recibirá su primera dosis en un entorno donde se pueda controlar su ritmo cardíaco. Informe a su médico si tiene latidos cardíacos lentos, dolor en el pecho, dificultad para respirar o siente que su corazón se salta los latidos.

    Puede contraer infecciones más fácilmente, incluso infecciones graves o mortales. Llame a su médico si tiene síntomas de gripe, tos, sudores nocturnos, rigidez del cuello, confusión, problemas de visión, aumento de la sensibilidad a la luz, pérdida del equilibrio o la coordinación o debilidad en un lado del cuerpo. Su riesgo de infección podría durar 2 meses después de dejar de tomar este medicamento.

    Es posible que tenga mayor sensibilidad a la luz, visión borrosa, dolor en los ojos o tenga un punto ciego o sombras en el centro de su visión, color inusual en su visión u otros problemas de visión mientras toma Gilenya, lo que puede ocurrir de 3 a 4 meses después de su primera dosis.

    ¿Qué otras drogas afectarán? Gilenya

    A veces no es seguro usar ciertos medicamentos al mismo tiempo. Algunos medicamentos pueden afectar los niveles sanguíneos de otros medicamentos que usa, lo que puede aumentar los efectos secundarios o hacer que los medicamentos sean menos efectivos.

    Fingolimod puede causar un problema cardíaco grave. Su riesgo puede ser mayor si también usa otros medicamentos para infecciones, asma, problemas cardíacos, presión arterial alta, depresión, enfermedades mentales, cáncer, malaria o VIH.

    Gilenya puede tener efectos duraderos en su cuerpo, especialmente en su sistema inmunológico. Durante 2 meses después de su última dosis, informe a cualquier médico que lo atienda que ha tomado Gilenya.

    Informe a su médico acerca de todos sus medicamentos actuales. Muchos medicamentos pueden interactuar con fingolimod, especialmente:

  • medicamentos que debilitan el sistema inmunológico, como medicamentos contra el cáncer, esteroides y medicamentos para prevenir el rechazo de trasplantes de órganos;

  • ketoconazol; o
  • medicamentos para el corazón.
  • Esta lista no está completa y muchos otros medicamentos pueden interactuar con fingolimod. Esto incluye medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y productos a base de hierbas. No todas las posibles interacciones medicamentosas se enumeran aquí.

    Descargo de responsabilidad

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