Gilenya

Nom générique: Fingolimod
Classe de médicament : Immunosuppresseurs sélectifs

L'utilisation de Gilenya

Gilenya (fingolimod) appartient à une classe de médicaments appelés modulateurs des récepteurs de la sphingosine L-phosphate. Fingolimod agit en diminuant l'action des cellules immunitaires qui peuvent causer des lésions nerveuses.

Gilenya est utilisé pour prévenir les épisodes de symptômes et ralentir l'aggravation du handicap chez les adultes et les enfants de 10 ans et plus présentant des poussées-rémissions. formes (évolution de la maladie où les symptômes éclatent de temps à autre) de sclérose en plaques (SEP ; maladie dans laquelle les nerfs ne fonctionnent pas correctement et les personnes peuvent ressentir une faiblesse, un engourdissement, une perte de coordination musculaire et des problèmes de vision, d'élocution, et contrôle de la vessie).

Gilenya ne guérira pas la SEP, il diminuera seulement la fréquence des symptômes de rechute.

Gilenya Effets secondaires

Obtenez une aide médicale d'urgence si vous présentez des signes d'une réaction allergique à Gilenya : urticaire, difficultés respiratoires, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Fingolimod peut provoquer une infection cérébrale pouvant entraîner une invalidité ou la mort. Informez votre médecin si vous avez des problèmes d'élocution, de pensée, de vision ou de mouvements musculaires. Ces symptômes peuvent s'aggraver rapidement.

Fingolimod peut affecter votre système immunitaire (même 2 mois après avoir pris ce médicament). Vous pouvez contracter des infections plus facilement, voire des infections graves ou mortelles. Appelez votre médecin si vous présentez :

  • des signes d'une nouvelle infection - de la fièvre, des sueurs nocturnes, des ganglions enflés, des boutons de fièvre, de la toux, une respiration sifflante, de la diarrhée, perte de poids ;
  • difficultés à parler ou à avaler, problèmes d'équilibre ou de mouvement des yeux, faiblesse ou sensation de picotement ; ou
  • gonflement du cou ou de la gorge (hypertrophie de la thyroïde), changements menstruels, impuissance.

    • Appelez également votre médecin immédiatement si vous avez :

  • une nouvelle zone sombre sur votre peau, une plaie qui ne guérit pas, un grain de beauté qui a changé de taille ou de couleur, une bosse qui semble brillante, nacrée , ou rose ;
  • problèmes de vision tels qu'une sensibilité accrue à la lumière, une vision floue, une tache aveugle ou des ombres au centre de votre vision, ou une couleur inhabituelle de votre vision ( peuvent survenir 3 à 4 mois après le début du traitement par Gilenya );
  • des problèmes respiratoires nouveaux ou aggravés ;
  • plaies dans votre bouche et gorge, boutons de fièvre, plaies dans la région génitale ou anale ;
  • des symptômes nouveaux ou aggravés de la sclérose en plaques au moins 12 semaines après votre dernière dose ;
  • confusion soudaine, maux de tête sévères, faiblesse, perte de vision ou convulsions ;
  • augmentation de la tension artérielle ;
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    une sensation d'étourdissement, comme si vous pourriez vous évanouir ;

  • problèmes cardiaques - douleur thoracique, battements cardiaques lents ou irréguliers et sensation de vertige ou de fatigue ; ou
  • problèmes de foie - nausées, perte d'appétit, douleurs à l'estomac (côté supérieur droit), fatigue, démangeaisons, urines foncées, selles couleur argile , jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux).

    • Les effets secondaires courants de Gilenya peuvent inclure :

  • maux de tête, maux de dos ;
  • douleurs au ventre, diarrhée ;
  • douleurs dans les bras ou les jambes ;
  • toux, nez bouché, symptômes de grippe ; ou
  • tests anormaux de la fonction hépatique.

    • Ceci n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

    Avant de prendre Gilenya

    Vous ne devez pas utiliser Gilenya si vous êtes allergique au fingolimod ou si vous avez :

  • insuffisance cardiaque grave (qui a nécessité une hospitalisation) ;
  • une maladie cardiaque grave telle qu'une « maladie des sinus » ou un « bloc AV » (sauf si vous portez un stimulateur cardiaque) ;
  • syndrome du QT long ; ou
  • Crise cardiaque récente (au cours des 6 derniers mois), accident vasculaire cérébral, "mini-accident vasculaire cérébral" ou AIT, douleur thoracique (angor instable) ou autre problème cardiaque grave.

    • Certains médicaments contre le rythme cardiaque peuvent provoquer des effets indésirables ou dangereux lorsqu'ils sont utilisés avec Gilenya. Votre médecin peut modifier votre plan de traitement si vous utilisez également : l'amiodarone, le disopyramide, le dofétilide, la flécaïnide, la dronédarone, l'ibutilide, la mexilétine, la procaïnamide, la propafénone, la quinidine ou le sotalol.

    Avant de prendre Gilenya, informez votre médecin si vous n'avez jamais eu la varicelle ni reçu de vaccin contre la varicelle (Varivax). Vous devrez peut-être recevoir le vaccin, puis attendre 1 mois avant de prendre ce médicament.

    Assurez-vous d'être à jour sur tous les vaccins avant de commencer à prendre Gilenya.

    Informez votre médecin si vous avez récemment reçu un vaccin ou si vous devez le recevoir.

    Pour vous assurer que Gilenya est sans danger pour vous, informez votre médecin si vous avez déjà eu :

  • fièvre ou infection active ou chronique ;
  • un système immunitaire affaibli (causé par une maladie ou par l'utilisation de certains médicaments) ;
  • un trouble du rythme cardiaque ;
  • douleurs thoraciques (angine de poitrine) ou autres problèmes cardiaques ;
  • une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral, y compris un « mini-accident vasculaire cérébral » ;
  • hypertension artérielle ;
  • évanouissement ;
  • diabète ;
  • cancer de la peau ;
  • apnée du sommeil ou autre trouble respiratoire ;
  • une maladie oculaire appelée uvéite ; ou
  • Maladie du foie.

    • Fingolimod peut nuire au bébé à naître. Ne pas utiliser si vous êtes enceinte. Utilisez une méthode contraceptive efficace pendant que vous prenez Gilenya et pendant au moins 2 mois après votre dernière dose. Informez votre médecin si vous tombez enceinte.

    Si vous êtes enceinte, votre nom peut être inscrit sur un registre de grossesse pour suivre les effets du fingolimod sur le bébé.

    Demandez à un médecin s'il est sécuritaire d'allaiter pendant que vous prenez ce médicament.

    Relier les médicaments

    Comment utiliser Gilenya

    Dose habituelle pour adultes pour la sclérose en plaques :

    0,5 mg par voie orale une fois par jour Commentaires : -Ce médicament peut être pris avec ou sans nourriture. -Voir AJUSTEMENTS DE DOSE pour les tests pré-dose recommandés et les recommandations de surveillance. Utilisation : Pour les formes récurrentes de sclérose en plaques (SEP)

    Dose pédiatrique habituelle pour la sclérose en plaques :

    10 ans et plus et pesant 40 kg ou moins : 0,25 mg par voie orale une fois par jour 10 ans et plus et pesant plus de 40 kg : 0,5 mg par voie orale une fois par jour Commentaires : -Ce médicament peut être pris avec ou sans nourriture. -Voir AJUSTEMENTS DE DOSE pour les tests pré-dose recommandés et les recommandations de surveillance. Utilisation : Pour les formes récurrentes de sclérose en plaques (SEP) chez les patients âgés de 10 ans et plus

    Avertissements

    Vous ne devez pas utiliser Gilenya si vous prenez certains médicaments contre le rythme cardiaque ou si vous avez souffert d'une maladie cardiaque grave au cours des 6 derniers mois. Les maladies cardiaques graves incluent certains troubles du rythme cardiaque. troubles, insuffisance cardiaque, douleurs thoraciques, crise cardiaque ou accident vasculaire cérébral.

    Fingolimod peut ralentir votre fréquence cardiaque lorsque vous commencez à le prendre. Vous recevrez votre première dose dans un environnement où votre rythme cardiaque pourra être surveillé. Informez votre médecin si vous avez des battements de cœur lents, des douleurs thoraciques, un essoufflement ou si vous avez l'impression que votre cœur saute des battements.

    Vous pouvez contracter des infections plus facilement, même des infections graves ou mortelles.

    Vous pouvez contracter des infections plus facilement, voire des infections graves ou mortelles.

    b> Appelez votre médecin si vous présentez des symptômes de grippe, de la toux, des sueurs nocturnes, une raideur de la nuque, de la confusion, des problèmes de vision, une sensibilité accrue à la lumière, une perte d'équilibre ou de coordination ou une faiblesse d'un côté du corps. Votre risque d'infection pourrait persister pendant 2 mois après l'arrêt de ce médicament.

    Vous pourriez avoir une sensibilité accrue à la lumière, une vision floue, des douleurs oculaires ou une tache aveugle ou des ombres au centre de votre vision, une couleur inhabituelle de votre vision ou d'autres problèmes de vision pendant que vous prenez Gilenya, qui peuvent survenir 3 à 4 mois après votre première dose.

    Quels autres médicaments affecteront Gilenya

    Parfois, il n'est pas sécuritaire d'utiliser certains médicaments en même temps. Certains médicaments peuvent affecter les taux sanguins d'autres médicaments que vous utilisez, ce qui peut augmenter les effets secondaires ou rendre les médicaments moins efficaces.

    Le Fingolimod peut provoquer un problème cardiaque grave. Votre risque peut être plus élevé si vous utilisez également certains autres médicaments contre les infections, l'asthme, les problèmes cardiaques, l'hypertension artérielle, la dépression, les maladies mentales, le cancer, le paludisme ou le VIH.

    Gilenya peut avoir des effets à long terme sur votre corps, notamment sur votre système immunitaire. Pendant 2 mois après votre dernière dose, informez tout médecin qui vous traite que vous avez pris Gilenya.

    Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels. De nombreux médicaments peuvent interagir avec le fingolimod, en particulier :

  • les médicaments qui affaiblissent le système immunitaire, tels que les médicaments contre le cancer, les stéroïdes et les médicaments destinés à prévenir le rejet d'une greffe d'organe ;

  • kétoconazole ; ou
  • des médicaments pour le cœur.

    • Cette liste n'est pas complète et de nombreux autres médicaments peuvent interagir avec le fingolimod. Cela comprend les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Toutes les interactions médicamenteuses possibles ne sont pas répertoriées ici.

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