Gilenya

Nome genérico: Fingolimod
Classe de drogas: Imunossupressores seletivos

Uso de Gilenya

Gilenya (fingolimod) pertence a uma classe de medicamentos chamados moduladores do receptor de esfingosina-l-fosfato. O fingolimod atua diminuindo a ação das células imunológicas que podem causar danos aos nervos.

Gilenya é usado para prevenir episódios de sintomas e retardar o agravamento da incapacidade em adultos e crianças com 10 anos de idade ou mais com surtos remitentes. formas (curso da doença em que os sintomas surgem de vez em quando) de esclerose múltipla (EM; uma doença na qual os nervos não funcionam adequadamente e as pessoas podem sentir fraqueza, dormência, perda de coordenação muscular e problemas de visão, fala, e controle da bexiga).

Gilenya não curará a EM, apenas diminuirá a frequência dos sintomas de recaída.

Gilenya efeitos colaterais

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica ao Gilenya: urticária, dificuldade para respirar, inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Fingolimod pode causar uma infecção cerebral que pode levar à incapacidade ou morte. Informe o seu médico se você tiver problemas de fala, pensamento, visão ou movimento muscular. Estes sintomas podem piorar rapidamente.

O fingolimod pode afetar o seu sistema imunitário (mesmo 2 meses depois de ter tomado este medicamento). Você pode contrair infecções com mais facilidade, até mesmo infecções graves ou fatais. Ligue para seu médico se você tiver:

  • sinais de uma nova infecção - febre, suores noturnos, glândulas inchadas, herpes labial, tosse, respiração ofegante, diarréia, perda de peso;
  • dificuldade para falar ou engolir, problemas de equilíbrio ou movimento dos olhos, fraqueza ou sensação de formigamento; ou
  • inchaço no pescoço ou na garganta (tireóide aumentada), alterações menstruais, impotência.
  • Chame também seu médico imediatamente se você tiver:

  • uma nova área escurecida na pele, uma ferida que não cicatriza, uma pinta que mudou de tamanho ou cor, uma protuberância que parece brilhante, perolada , ou rosa;
  • problemas de visão, como aumento da sensibilidade à luz, visão turva, ponto cego ou sombras no centro da visão ou cor incomum na visão ( podem ocorrer 3 a 4 meses após você começar a tomar Gilenya);
  • problemas respiratórios novos ou agravados;
  • feridas no seu boca e garganta, herpes labial, feridas na área genital ou anal;
  • sintomas novos ou agravamento de esclerose múltipla pelo menos 12 semanas após a última dose;
  • confusão súbita, forte dor de cabeça, fraqueza, perda de visão ou convulsão;
  • aumento da pressão arterial;
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    uma sensação de tontura, como se você fosse desmaiar;

  • problemas cardíacos - dor no peito, batimentos cardíacos lentos ou irregulares e sentir-se tonto ou cansado; ou
  • problemas hepáticos - náusea, perda de apetite, dor de estômago (lado superior direito), cansaço, coceira, urina escura, fezes cor de argila , icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos).
  • Os efeitos colaterais comuns do Gilenya podem incluir:

  • dor de cabeça, dor nas costas;
  • dor de estômago, diarreia;
  • dor nos braços ou pernas;
  • tosse, nariz entupido, sintomas de gripe; ou
  • testes de função hepática anormais.
  • Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

    Antes de tomar Gilenya

    Você não deve usar Gilenya se for alérgico ao fingolimod ou se tiver:

  • insuficiência cardíaca grave (que exigiu que você estivesse no hospital);
  • uma doença cardíaca grave, como "síndrome do nódulo sinusal" ou "bloqueio AV" (a menos que você tenha um marca-passo);
  • síndrome do QT longo; ou
  • ataque cardíaco recente (nos últimos 6 meses), acidente vascular cerebral, "mini-AVC" ou AIT, dor no peito (angina instável) ou outro problema cardíaco grave.
  • Alguns medicamentos para ritmo cardíaco podem causar efeitos indesejados ou perigosos quando usados ​​com Gilenya. Seu médico poderá alterar seu plano de tratamento se você também usar: amiodarona, disopiramida, dofetilida, flecainida, dronedarona, ibutilida, mexiletina, procainamida, propafenona, quinidina ou sotalol.

    Antes de tomar Gilenya, informe o seu médico se você nunca teve varicela ou recebeu a vacina contra varicela (Varivax). Pode ser necessário receber a vacina e esperar 1 mês antes de tomar este medicamento.

    Certifique-se de estar com todas as vacinas em dia antes de começar a tomar Gilenya.

    Informe ao seu médico se você recebeu uma vacina recentemente ou se está programado para receber uma vacina.

    Para ter certeza de que Gilenya é seguro para você, informe o seu médico se você já teve:

  • febre ou infecção ativa ou crônica;
  • sistema imunológico fraco (causado por doença ou pelo uso de certos medicamentos);
  • um distúrbio do ritmo cardíaco;
  • dor no peito (angina) ou outros problemas cardíacos;
  • um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, incluindo "mini-AVC";
  • pressão alta;
  • desmaio;
  • diabetes;
  • câncer de pele;
  • apneia do sono ou outro distúrbio respiratório;
  • uma doença ocular chamada uveíte; ou
  • doença hepática.
  • O fingolimod pode prejudicar o feto. Não use se estiver grávida. Use métodos anticoncepcionais eficazes enquanto estiver tomando Gilenya e por pelo menos 2 meses após sua última dose. Informe o seu médico se você engravidar.

    Se você estiver grávida, seu nome poderá constar em um registro de gravidez para monitorar os efeitos do fingolimod no bebê.

    Pergunte ao seu médico se é seguro amamentar enquanto estiver a tomar este medicamento.

    Relacionar drogas

    Como usar Gilenya

    Dose usual de adultos para esclerose múltipla:

    0,5 mg por via oral uma vez ao dia Comentários: -Este medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos. -Consulte AJUSTES DE DOSE para testes pré-dose recomendados e recomendações de monitoramento. Uso: Para formas recorrentes de esclerose múltipla (EM)

    Dose pediátrica usual para esclerose múltipla:

    10 anos ou mais e pesando 40 kg ou menos: 0,25 mg por via oral uma vez ao dia Maiores de 10 anos e peso superior a 40 kg: 0,5 mg por via oral uma vez ao dia Comentários: -Este medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos. -Consulte AJUSTES DE DOSE para testes pré-dose recomendados e recomendações de monitoramento. Uso: Para formas recorrentes de esclerose múltipla (EM) em pacientes com 10 anos ou mais

    Avisos

    Você não deve usar Gilenya se tomar certos medicamentos para ritmo cardíaco ou se tiver tido um problema cardíaco grave nos últimos 6 meses. Problemas cardíacos graves incluem determinados ritmos cardíacos distúrbios cardíacos, insuficiência cardíaca, dor no peito, ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral.

    O fingolimod pode diminuir sua frequência cardíaca quando você começa a tomá-lo. Você receberá sua primeira dose em um ambiente onde seu ritmo cardíaco possa ser monitorado. Informe o seu médico se você tiver batimentos cardíacos lentos, dor no peito, falta de ar ou sentir que seu coração está parando de bater.

    Você pode contrair infecções mais facilmente, até mesmo infecções graves ou fatais. Ligue para seu médico se tiver sintomas de gripe, tosse, suores noturnos, rigidez de nuca, confusão, problemas de visão, aumento da sensibilidade à luz, perda de equilíbrio ou coordenação ou fraqueza em um lado do corpo. Seu risco de infecção pode durar 2 meses após você parar de tomar este medicamento.

    Você pode ter sensibilidade aumentada à luz, visão turva, dor nos olhos ou ter um ponto cego ou sombras no centro da sua visão, cor incomum na sua visão ou outros problemas de visão enquanto você estiver tomando Gilenya, que podem ocorrer 3 a 4 meses após a primeira dose.

    Que outras drogas afetarão Gilenya

    Às vezes não é seguro usar certos medicamentos ao mesmo tempo. Alguns medicamentos podem afetar os níveis sanguíneos de outros medicamentos que você usa, o que pode aumentar os efeitos colaterais ou tornar os medicamentos menos eficazes.

    O fingolimod pode causar um problema cardíaco grave. O seu risco pode ser maior se você também usar outros medicamentos para infecções, asma, problemas cardíacos, pressão alta, depressão, doença mental, câncer, malária ou HIV.

    Gilenya pode ter efeitos duradouros sobre seu corpo, especialmente em seu sistema imunológico. Durante 2 meses após a sua última dose, informe qualquer médico que o trate que tomou Gilenya.

    Informe o seu médico sobre todos os seus medicamentos atuais. Muitos medicamentos podem interagir com o fingolimod, especialmente:

  • medicamentos que enfraquecem o sistema imunológico, como medicamentos contra o câncer, esteróides e medicamentos para prevenir a rejeição de transplantes de órgãos;

  • cetoconazol; ou
  • medicamentos para o coração.
  • Esta lista não está completa e muitos outros medicamentos podem interagir com o fingolimod. Isso inclui medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Nem todas as possíveis interações medicamentosas estão listadas aqui.

    Isenção de responsabilidade

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