Givlaari

Gattungsbezeichnung: Givosiran
Darreichungsform: subkutane Injektion
Medikamentenklasse: Verschiedene Stoffwechselstoffe

Benutzung von Givlaari

Givlaari (Givosiran) ist eine Behandlung für akute hepatische Porphyrie (AHP), die dazu beiträgt, die Anzahl akuter Anfälle und den Einsatz von intravenösem Häm zu reduzieren. Akute Leberporphyrie ist eine seltene genetische Erkrankung, die lebensbedrohliche Angriffe auf das Nervensystem mit Symptomen wie starken Magenschmerzen, Übelkeit und Erbrechen, Taubheitsgefühl, Schwäche oder einer Veränderung des Geisteszustands verursachen kann.

Bei akuter Leberporphyrie Eine genetische Mutation stört den normalen Prozess der Hämproduktion. Häm ist ein Bestandteil des Hämoglobins in Ihrem Blut. Diese Prozessstörung führt zur Ansammlung toxischer Verbindungen, sogenannter Porphyrin-Vorläufer, in der Leber, die schließlich in den Blutkreislauf gelangen und mit AHP verbundene Symptome verursachen. In der Leber wird die Produktion von Häm durch ein Enzym namens Aminolävulinsäure-Synthase 1 (ALAS1) gesteuert.

Givlaari ist eine durch Aminolävulinatsynthase 1 gesteuerte Small Interfering RNA (siRNA), die durch eine Verringerung der Menge an Häm wirkt ALAS1 in der Leber; Dies führt zu einer Verringerung der Konzentration toxischer Verbindungen und trägt so zur Verbesserung der AHP-Symptome bei.

Givlaari ist eine subkutane Injektion, die normalerweise monatlich verabreicht wird.

Diese Erkrankung tritt häufiger bei Frauen im gebärfähigen Alter auf.

Givlaari Nebenwirkungen

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; Schwierigkeiten beim Atmen; Anschwellen Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Ihre Injektionen können sich verzögern oder dauerhaft abgesetzt werden, wenn bei Ihnen bestimmte Nebenwirkungen auftreten.

Fragen Sie umgehend Ihren Arzt, wenn bei Ihnen solche Nebenwirkungen auftreten Schmerzen oder Druckempfindlichkeit im Oberbauch, blasser Stuhl, dunkler Urin, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen oder gelbe Augen oder Haut. Dies könnten Symptome eines schwerwiegenden Leberproblems sein.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie blutigen Urin, eine verminderte Häufigkeit oder Menge des Urins, einen Anstieg des Blutdrucks, erhöhten Durst oder Appetitlosigkeit haben , Schmerzen im unteren Rücken oder an den Seiten, Übelkeit, Schwellung des Gesichts, der Finger oder Unterschenkel, Atembeschwerden, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche, Erbrechen oder Gewichtszunahme. Dies könnten Symptome eines ernsthaften Nierenproblems sein.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Rötungen, Brennen, Schwellungen oder Schmerzen an der Injektionsstelle verspüren.

Dieses Arzneimittel kann Homocystein erhöhen (einer Aminosäure) in Ihrem Blut. Zur Behandlung dieses Blutproblems erhalten Sie möglicherweise Vitaminpräparate (z. B. Vitamin B6).

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Givlaari können gehören:

Brechreiz; oder

Schmerzen, Juckreiz, Hautausschlag, Verfärbung oder Schwellung an der Injektionsstelle.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen, andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Givlaari

Sie sollten Givlaari nicht verwenden, wenn Sie allergisch darauf oder auf einen der inaktiven Inhaltsstoffe reagieren.

Schwangerschaft

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Es ist nicht bekannt, ob Givlaari einem ungeborenen Kind Schaden zufügt. Allerdings kann eine akute hepatische Porphyrie während der Schwangerschaft zu schwerwiegenden medizinischen Problemen bei Mutter und Kind führen. Der Nutzen der Behandlung dieser Störung kann die Risiken für das Baby überwiegen.

Stillen

Das Stillen während der Anwendung von Givlaari ist möglicherweise nicht sicher. Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie Ihr Baby am besten ernähren können, wenn Sie Givlaari einnehmen.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Givlaari

Die empfohlene Dosis von Givlaari beträgt 2,5 mg/kg und wird einmal monatlich als subkutane Injektion verabreicht. Die Givlaari-Dosierung basiert auf dem tatsächlichen Körpergewicht.

Givlaari-Injektionen werden in den Bauch, den Rücken oder die Seite der Oberarme oder die Oberschenkel verabreicht. Injektionsstellen wechseln.

Eine Injektion sollte niemals in Narbengewebe oder Bereiche verabreicht werden, die gerötet, entzündet oder geschwollen sind.

Wenn Sie in den Bauch injizieren, vermeiden Sie einen Kreis mit einem Durchmesser von 5 cm um den Nabel.

Wenn für eine Einzeldosis Givlaari mehr als eine Injektion erforderlich ist, sollten die Injektionsstellen mindestens 2 cm von den vorherigen Injektionsstellen entfernt sein.

Warnungen

Sie müssen häufige Blutuntersuchungen durchführen lassen und Ihre nächste Dosis kann sich aufgrund der Ergebnisse verzögern.

Welche anderen Medikamente beeinflussen? Givlaari

Manchmal ist die gleichzeitige Einnahme bestimmter Medikamente nicht sicher. Einige Medikamente können die Blutspiegel anderer Medikamente, die Sie einnehmen, beeinflussen, was die Nebenwirkungen verstärken oder die Medikamente weniger wirksam machen kann.

Die Anwendung von Givlaari zusammen mit einem der folgenden Medikamente wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch erforderlich sein manche Fälle. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

Alosetron

Atomoxetin

Koffein

Desipramin

Dextromethorphan

Duloxetin

Eliglustat

Metoprolol

Nebivolol

Perphenazin

Ramelteon

Tacrine

Tasimelteon

Theophyllin

Thioridazin

Tizanidin

Tolterodin

Venlafaxin

Andere Arzneimittel können Auswirkungen auf Givlaari haben, darunter verschreibungspflichtige und rezeptfreie Arzneimittel sowie Vitamine und pflanzliche Produkte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen, sowie über alle Medikamente, mit denen Sie beginnen oder aufhören.

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