Givlaari

Nombre generico: Givosiran
Forma de dosificación: inyección subcutánea
Clase de droga: Agentes metabólicos diversos.

Uso de Givlaari

Givlaari (Givosiran) es un tratamiento para la porfiria hepática aguda (AHP) que ayuda a reducir el número de ataques agudos y el uso de hemo intravenoso. La porfiria hepática aguda es un trastorno genético poco común que puede causar ataques potencialmente mortales al sistema nervioso con síntomas de dolor de estómago intenso, náuseas y vómitos, entumecimiento, debilidad o cambios en el estado mental.

En la porfiria hepática aguda Una mutación genética altera el proceso normal de producción del hemo. El hemo es un componente de la hemoglobina en la sangre. Esta interrupción del proceso conduce a la acumulación de compuestos tóxicos conocidos como precursores de porfirina en el hígado, que eventualmente ingresan al torrente sanguíneo y causan síntomas asociados con el AHP. En el hígado, la producción de hemo está controlada por una enzima llamada ácido aminolevulínico sintasa 1 (ALAS1).

Givlaari es un pequeño ARN de interferencia (ARNip) dirigido por la aminolevulinato sintasa 1 que funciona disminuyendo la cantidad de hemo. ALAS1 en el hígado; esto conduce a una reducción de los niveles de compuestos tóxicos y, por tanto, ayuda a mejorar los síntomas de la AHP.

Givlaari es una inyección suBCutánea que generalmente se administra mensualmente.

Este trastorno es más común en mujeres durante sus años fértiles.

Givlaari efectos secundarios

Busque ayuda médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica: urticaria; respiración dificultosa; hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta.

Es posible que sus inyecciones se retrasen o se suspendan permanentemente si tiene ciertos efectos secundarios.

Consulte con su médico de inmediato si tiene dolor o sensibilidad en la parte superior del estómago, heces pálidas, orina oscura, pérdida de apetito, náuseas, vómitos u ojos o piel amarillentos. Estos podrían ser síntomas de un problema hepático grave.

Consulte con su médico de inmediato si tiene sangre en la orina, disminución en la frecuencia o cantidad de orina, aumento en la presión arterial, aumento de la sed, pérdida del apetito. , dolor en la parte baja de la espalda o en el costado, náuseas, hinchazón de la cara, los dedos o la parte inferior de las piernas, dificultad para respirar, cansancio o debilidad inusual, vómitos o aumento de peso. Estos podrían ser síntomas de un problema renal grave.

Llame a su médico de inmediato si tiene enrojecimiento, ardor, hinchazón o dolor en el lugar de la inyección.

Este medicamento puede aumentar la homocisteína. (un aminoácido) niveles en la sangre. Es posible que reciba suplementos vitamínicos (p. ej., suplemento de vitamina B6) para tratar este problema sanguíneo.

Los efectos secundarios comunes de Givlaari pueden incluir:

náuseas; o

dolor, picazón, sarpullido, decoloración o hinchazón en el lugar donde se aplicó la inyección.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

antes de tomar Givlaari

No debe utilizar Givlaari si es alérgico a él o a cualquiera de sus ingredientes inactivos.

Embarazo

Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. No se sabe si Givlaari dañará al feto. Sin embargo, tener porfiria hepática aguda durante el embarazo puede causar problemas médicos graves tanto en la madre como en el bebé. El beneficio de tratar este trastorno puede superar cualquier riesgo para el bebé.

Lactancia materna

Puede que no sea seguro amamantar mientras se usa Givlaari. Pregúntele a su médico cuál es la mejor manera de alimentar a su bebé si toma Givlaari.

Relacionar drogas

Cómo utilizar Givlaari

La dosis recomendada de Givlaari es de 2,5 mg/kg administrada mediante inyección subcutánea una vez al mes. La dosificación de Givlaari se basa en el peso corporal real.

Las inyecciones de Givlaari se administran en el abdomen, la parte posterior o lateral de la parte superior de los brazos o los muslos. Rotar los sitios de inyección.

Nunca se debe administrar una inyección en tejido cicatricial o en áreas enrojecidas, inflamadas o hinchadas.

Si se inyecta en el abdomen, evite un círculo de 5 cm de diámetro alrededor del ombligo.

Si se necesita más de una inyección para una dosis única de Givlaari, los lugares de inyección deben estar al menos a 2 cm de distancia de los lugares de inyección anteriores.

Advertencias

Deberá hacerse análisis de sangre frecuentes y es posible que su próxima dosis se retrase según los resultados.

¿Qué otras drogas afectarán? Givlaari

A veces no es seguro usar ciertos medicamentos al mismo tiempo. Algunos medicamentos pueden afectar los niveles sanguíneos de otros medicamentos que toma, lo que puede aumentar los efectos secundarios o hacer que los medicamentos sean menos efectivos.

Por lo general, no se recomienda usar Givlaari con cualquiera de los siguientes medicamentos, pero puede ser necesario en algunos casos. Si ambos medicamentos se recetan juntos, su médico puede cambiar la dosis o la frecuencia con la que usa uno o ambos medicamentos.

Alosetrón

Atomoxetina

Cafeína

Desipramina

Dextrometorfano

Duloxetina

Eliglustat

Metoprolol

Nebivolol

Perfenazina

Ramelteon

Tacrina

Tasimelteon

Teofilina

Tioridazina

Tizanidina

Tolterodina

Venlafaxina

Otros medicamentos pueden afectar a Givlaari, incluidos medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y productos a base de hierbas. Informe a su médico sobre todos sus medicamentos actuales y cualquier medicamento que comience o deje de usar.

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