Givlaari

Nom générique: Givosiran
Forme posologique : injection sous-cutanée
Classe de médicament : Divers agents métaboliques

L'utilisation de Givlaari

Givlaari (Givosiran) est un traitement contre la porphyrie hépatique aiguë (AHP) qui aide à réduire le nombre de crises aiguës et l'utilisation d'hème intraveineux. La porphyrie hépatique aiguë est une maladie génétique rare qui peut provoquer des crises du système nerveux potentiellement mortelles accompagnées de symptômes tels que des douleurs à l'estomac sévères, des nausées et des vomissements, des engourdissements, une faiblesse ou un changement de l'état mental.

Dans la porphyrie hépatique aiguë une mutation génétique perturbe le processus normal de production d'hème, l'hème est un composant de l'hémoglobine dans votre sang. Cette perturbation du processus conduit à l’accumulation de composés toxiques appelés précurseurs de porphyrine dans le foie, qui finissent par pénétrer dans la circulation sanguine et provoquent des symptômes associés à l’AHP. Dans le foie, la production d'hème est contrôlée par une enzyme appelée acide aminolévulinique synthase 1 (ALAS1).

Givlaari est un petit ARN interférent (ARNsi) dirigé vers l'aminolévulinate synthase 1 qui agit en diminuant la quantité de ALAS1 dans le foie ; cela conduit à une réduction des niveaux de composés toxiques et contribue ainsi à améliorer les symptômes de l’AHP.

Givlaari est une injection sous-cutanée généralement administrée mensuellement.

Ce trouble est plus fréquent chez les femmes pendant leurs années de procréation.

Givlaari Effets secondaires

Obtenez une aide médicale d'urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : urticaire ; difficulté à respirer; gonflement de votre visage, de vos lèvres, de votre langue ou de votre gorge.

Vos injections peuvent être retardées ou interrompues définitivement si vous ressentez certains effets secondaires.

Vérifiez immédiatement auprès de votre médecin si vous avez douleur ou sensibilité dans la partie supérieure de l'estomac, selles pâles, urine foncée, perte d'appétit, nausées, vomissements ou yeux ou peau jaune. Ceux-ci pourraient être les symptômes d'un problème hépatique grave.

Consultez immédiatement votre médecin si vous avez des urines sanglantes, une diminution de la fréquence ou de la quantité d'urine, une augmentation de la tension artérielle, une soif accrue, une perte d'appétit. , des douleurs au bas du dos ou sur les côtés, des nausées, un gonflement du visage, des doigts ou du bas des jambes, des difficultés respiratoires, une fatigue ou une faiblesse inhabituelle, des vomissements ou une prise de poids. Ceux-ci pourraient être les symptômes d'un problème rénal grave.

Appelez immédiatement votre médecin si vous ressentez une rougeur, une brûlure, un gonflement ou une douleur au site d'injection.

Ce médicament peut augmenter le taux d'homocystéine. (un acide aminé) dans votre sang. Vous pouvez recevoir des suppléments vitaminiques (par exemple, un supplément de vitamine B6) pour traiter ce problème sanguin.

Les effets secondaires courants de Givlaari peuvent inclure :

nausée; ou

douleur, démangeaisons, éruption cutanée, décoloration ou gonflement à l'endroit où une injection a été administrée.

Ceci n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Givlaari

Vous ne devez pas utiliser Givlaari si vous y êtes allergique, ou à l'un des ingrédients inactifs.

Grossesse

Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir. On ne sait pas si Givlaari fera du mal au bébé à naître. Cependant, une porphyrie hépatique aiguë pendant la grossesse peut entraîner de graves problèmes médicaux chez la mère et le bébé. Les avantages du traitement de ce trouble peuvent l'emporter sur les risques pour le bébé.

Allaitement

Il peut être dangereux d'allaiter pendant que vous utilisez Givlaari. Demandez à votre médecin quelle est la meilleure façon de nourrir votre bébé si vous prenez Givlaari.

Relier les médicaments

Comment utiliser Givlaari

La dose recommandée de Givlaari est de 2,5 mg/kg, administrée par injection sous-cutanée une fois par mois. La posologie de Givlaari est basée sur le poids corporel réel.

Les injections de Givlaari sont administrées dans l'abdomen, l'arrière ou le côté du haut des bras ou dans les cuisses. Faites pivoter les sites d’injection.

Une injection ne doit jamais être administrée dans du tissu cicatriciel ou dans des zones rougies, enflammées ou enflées.

Si vous injectez dans l'abdomen, évitez un cercle de 5 cm de diamètre autour du nombril.

Si plus d'une injection est nécessaire pour une dose unique de Givlaari, les sites d'injection doivent être espacés d'au moins 2 cm des sites d'injection précédents.

Avertissements

Vous devrez subir des analyses de sang fréquentes et votre prochaine dose pourrait être retardée en fonction des résultats.

Quels autres médicaments affecteront Givlaari

Parfois, il n'est pas sécuritaire d'utiliser certains médicaments en même temps. Certains médicaments peuvent affecter les taux sanguins d'autres médicaments que vous prenez, ce qui peut augmenter les effets secondaires ou rendre les médicaments moins efficaces.

L'utilisation de Givlaari avec l'un des médicaments suivants n'est généralement pas recommandée, mais peut être nécessaire dans certains cas. Si les deux médicaments sont prescrits ensemble, votre médecin pourra modifier la dose ou la fréquence à laquelle vous utilisez l'un ou les deux médicaments.

Alosetron

Atomoxétine

Caféine

Désipramine

Dextrométhorphane

Duloxétine

Éliglustat

Métoprolol

Nébivolol

Perphénazine

Rameltéon

Tacrine

Tasimeltéon

Théophylline

Thioridazine

Tizanidine

Toltérodine

Venlafaxine

D'autres médicaments peuvent affecter Givlaari, notamment les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et des produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d'utiliser.

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