Givlaari

Nome generico: Givosiran
Forma di dosaggio: iniezione sottocutanea
Classe del farmaco: Agenti metabolici vari

Utilizzo di Givlaari

Givlaari (Givosiran) è un trattamento per la porfiria epatica acuta (AHP) che aiuta a ridurre il numero di attacchi acuti e l'uso di eme per via endovenosa. La porfiria epatica acuta è una malattia genetica rara che può causare attacchi potenzialmente letali al sistema nervoso con sintomi di forte dolore allo stomaco, nausea e vomito, intorpidimento, debolezza o alterazione dello stato mentale.

Nella porfiria epatica acuta una mutazione genetica interrompe il normale processo di produzione dell'eme, l'eme è un componente dell'emoglobina nel sangue. Questa interruzione del processo porta all’accumulo di composti tossici noti come precursori della porfirina nel fegato, che alla fine entrano nel flusso sanguigno e causano sintomi associati all’AHP. Nel fegato, la produzione di eme è controllata da un enzima chiamato acido aminolevulinico sintasi 1 (ALAS1).

Givlaari è un piccolo RNA interferente (siRNA) diretto dall'aminolevulinato sintasi 1 che agisce diminuendo la quantità di ALAS1 nel fegato; ciò porta ad una riduzione dei livelli dei composti tossici e quindi aiuta a migliorare i sintomi dell'AHP.

Givlaari è un'iniezione sottocutanea che di solito viene somministrata mensilmente.

Questo disturbo è più comune nelle donne durante l'età fertile.

Givlaari effetti collaterali

Chiedi assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficoltosa; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Le iniezioni potrebbero essere ritardate o interrotte in modo permanente se si verificano determinati effetti collaterali.

Verifichi immediatamente con il medico se ha dolore o dolorabilità nella parte superiore dello stomaco, feci pallide, urine scure, perdita di appetito, nausea, vomito o occhi o pelle gialli. Questi potrebbero essere sintomi di un grave problema al fegato.

Verifichi immediatamente con il medico se presenta sangue nelle urine, diminuzione della frequenza o della quantità di urina, aumento della pressione sanguigna, aumento della sete, perdita di appetito. , dolore alla parte bassa della schiena o ai fianchi, nausea, gonfiore del viso, delle dita o della parte inferiore delle gambe, difficoltà a respirare, stanchezza o debolezza insolite, vomito o aumento di peso. Questi potrebbero essere sintomi di un grave problema ai reni.

Chiama immediatamente il medico se avverti arrossamento, bruciore, gonfiore o dolore nel sito di iniezione.

Questo medicinale può aumentare l'omocisteina (un amminoacido) nel sangue. Potresti ricevere integratori vitaminici (ad esempio, integratore di vitamina B6) per trattare questo problema del sangue.

Gli effetti collaterali comuni di Givlaari possono includere:

nausea; o

dolore, prurito, eruzione cutanea, scolorimento o gonfiore nel punto in cui è stata effettuata l'iniezione.

Questo non è un elenco completo degli effetti collaterali e potrebbero verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Givlaari

Non dovresti usare Givlaari se sei allergico ad esso o ad uno qualsiasi degli ingredienti inattivi.

Gravidanza

Informa il tuo medico se sei incinta o stai pianificando una gravidanza. Non è noto se Givlaari danneggerà un feto. Tuttavia, avere la porfiria epatica acuta durante la gravidanza può causare seri problemi medici sia alla madre che al bambino. Il beneficio del trattamento di questo disturbo può superare qualsiasi rischio per il bambino.

Allattamento al seno

Potrebbe non essere sicuro allattare al seno durante l'utilizzo di Givlaari. Chiedi al tuo medico il modo migliore per nutrire il tuo bambino se prendi Givlaari.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Givlaari

La dose raccomandata di Givlaari è di 2,5 mg/kg somministrata tramite iniezione sottocutanea una volta al mese. Il dosaggio di Givlaari si basa sul peso corporeo effettivo.

Le iniezioni di Givlaari vengono somministrate nell'addome, nella parte posteriore o laterale della parte superiore delle braccia o nelle cosce. Ruotare i siti di iniezione.

Un'iniezione non deve mai essere somministrata nel tessuto cicatrizzato o in aree arrossate, infiammate o gonfie.

Se si effettua l'iniezione nell'addome, evitare un cerchio di 5 cm di diametro attorno all'ombelico.

Se è necessaria più di un'iniezione per una singola dose di Givlaari, i siti di iniezione devono essere ad almeno 2 cm di distanza dai punti di iniezione precedenti.

Avvertenze

Dovrai sottoporsi a frequenti esami del sangue e la dose successiva potrebbe essere ritardata in base ai risultati.

Quali altri farmaci influenzeranno Givlaari

A volte non è sicuro utilizzare determinati farmaci contemporaneamente. Alcuni farmaci possono influenzare i livelli ematici di altri farmaci che stai assumendo, il che può aumentare gli effetti collaterali o rendere i farmaci meno efficaci.

L'uso di Givlaari con uno qualsiasi dei seguenti medicinali è generalmente sconsigliato, ma potrebbe essere necessario in alcuni casi. Se entrambi i medicinali vengono prescritti insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui si utilizza uno o entrambi i medicinali.

Alosetron

Atomoxetina

Caffeina

Desipramina

Destrametorfano

Duloxetina

Eliglustat

Metoprololo

Nebivololo

Perfenazina

Ramelteon

Tacrina

Tasimelteon

Teofillina

Tioridazina

Tizanidina

Tolterodina

Venlafaxina

Altri farmaci possono influenzare Givlaari, compresi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti erboristici. Informa il tuo medico di tutti i medicinali che stai assumendo e di eventuali medicinali che inizi o smetti di utilizzare.

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