Givlaari

Nome genérico: Givosiran
Forma farmacêutica: injeção subcutânea
Classe de drogas: Agentes metabólicos diversos

Uso de Givlaari

Givlaari (Givosiran) é um tratamento para a Porfiria Hepática Aguda (AHP) que ajuda a reduzir o número de ataques agudos e o uso de heme intravenoso. A porfiria hepática aguda é uma doença genética rara que pode causar ataques do sistema nervoso com risco de vida, com sintomas de fortes dores de estômago, náuseas e vômitos, dormência, fraqueza ou alteração do estado mental.

Na porfiria hepática aguda uma mutação genética interrompe o processo normal de produção de heme, o heme é um componente da hemoglobina no sangue. Esta interrupção do processo leva ao acúmulo de compostos tóxicos conhecidos como precursores de porfirina no fígado, que eventualmente entram na corrente sanguínea e causam sintomas associados à PHA. No fígado, a produção de heme é controlada por uma enzima chamada ácido aminolevulínico sintase 1 (ALAS1).

Givlaari é um pequeno RNA interferente (siRNA) direcionado à aminolevulinato sintase 1 que atua diminuindo a quantidade de ALAS1 no fígado; isto leva a uma redução nos níveis de compostos tóxicos e, portanto, ajuda a melhorar os sintomas da PHA.

Givlaari é uma injeção suBCutânea geralmente administrada mensalmente.

Esse distúrbio é mais comum em mulheres durante a idade fértil.

Givlaari efeitos colaterais

Procure ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica: urticária; dificuldade ao respirar; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Suas injeções podem ser adiadas ou descontinuadas permanentemente se você tiver certos efeitos colaterais.

Consulte seu médico imediatamente se você tiver dor ou sensibilidade na parte superior do estômago, fezes claras, urina escura, perda de apetite, náuseas, vômitos ou olhos ou pele amarelados. Estes podem ser sintomas de um problema hepático grave.

Consulte imediatamente o seu médico se tiver sangue na urina, diminuição da frequência ou quantidade de urina, aumento da pressão arterial, aumento da sede, perda de apetite. , dor lombar ou lateral, náusea, inchaço da face, dedos ou parte inferior das pernas, dificuldade em respirar, cansaço ou fraqueza invulgares, vómitos ou aumento de peso. Estes podem ser sintomas de um problema renal grave.

Chame seu médico imediatamente se sentir vermelhidão, queimação, inchaço ou dor no local da injeção.

Este medicamento pode aumentar a homocisteína. (um aminoácido) no sangue. Você pode receber suplementos vitamínicos (por exemplo, suplemento de vitamina B6) para tratar esse problema sanguíneo.

Os efeitos colaterais comuns de Givlaari podem incluir:

náusea; ou

dor, coceira, erupção cutânea, descoloração ou inchaço no local da injeção.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Givlaari

Você não deve usar Givlaari se for alérgico a ele ou a qualquer um dos ingredientes inativos.

Gravidez

Informe o seu médico se estiver grávida ou planejando engravidar. Não se sabe se Givlaari prejudicará o feto. No entanto, ter porfiria hepática aguda durante a gravidez pode causar sérios problemas médicos tanto na mãe como no bebé. O benefício do tratamento deste distúrbio pode superar quaisquer riscos para o bebê.

Amamentação

Pode não ser seguro amamentar enquanto estiver usando Givlaari. Pergunte ao seu médico sobre a melhor maneira de alimentar seu bebê se estiver tomando Givlaari.

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Como usar Givlaari

A dose recomendada de Givlaari é de 2,5 mg/kg administrada por injeção subcutânea uma vez por mês. A dosagem de Givlaari é baseada no peso corporal real.

As injeções de Givlaari são administradas no abdômen, nas costas ou na lateral dos braços ou nas coxas. Alterne os locais de injeção.

Uma injeção nunca deve ser administrada em tecido cicatricial ou áreas que estejam avermelhadas, inflamadas ou inchadas.

Se injetar no abdômen, evite um círculo de 5 cm de diâmetro ao redor do umbigo.

Se for necessária mais de uma injeção para uma dose única de Givlaari, os locais de injeção devem estar a pelo menos 2 cm de distância dos locais de injeção anteriores.

Avisos

Você precisará fazer exames de sangue frequentes e sua próxima dose poderá ser adiada com base nos resultados.

Que outras drogas afetarão Givlaari

Às vezes não é seguro usar certos medicamentos ao mesmo tempo. Alguns medicamentos podem afetar os níveis sanguíneos de outros medicamentos que você toma, o que pode aumentar os efeitos colaterais ou tornar os medicamentos menos eficazes.

Usar Givlaari com qualquer um dos seguintes medicamentos geralmente não é recomendado, mas pode ser necessário em alguns casos. Se os dois medicamentos forem prescritos juntos, seu médico poderá alterar a dose ou a frequência de uso de um ou ambos os medicamentos.

Alosetrona

Atomoxetina

Cafeína

Desipramina

Dextrometorfano

Duloxetina

Eliglustat

Metoprolol

Nebivolol

Perfenazina

Ramelteon

Tacrina

Tasimelteon

Teofilina

Tioridazina

Tizanidina

Tolterodina

Venlafaxina

Outros medicamentos podem afetar Givlaari, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Informe o seu médico sobre todos os seus medicamentos atuais e qualquer medicamento que você comece ou pare de usar.

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