Gleevec

Gattungsbezeichnung: Imatinib
Darreichungsform: Tablette
Medikamentenklasse: BCR-ABL-Tyrosinkinase-Inhibitoren

Benutzung von Gleevec

Gleevec ist eine gezielte Krebstherapie zur Behandlung bestimmter Arten von Leukämie (Blutkrebs), Knochenmarkserkrankungen, Hautkrebs und bestimmten Tumoren des Magens und des Verdauungssystems.

Gleevec (Imatinib ) ist eine orale Tablette, die ein- oder zweimal täglich eingenommen wird.

Gleevec wirkt, indem es bestimmte Proteine stört, die das Wachstum und die Ausbreitung von Tumoren im Körper unterstützen. Sie gehören zur Arzneimittelfamilie der sogenannten BCR-ABL-Tyrosinkinaseinhibitoren. Gleevec war eine bahnbrechende Krebsbehandlung, als es am 10. Mai 2001 erstmals von der FDA zugelassen wurde.

Gleevec wird zur Behandlung bestimmter Arten dieser Krebsarten eingesetzt:

Chronisch-myeloischer (myeloischer) Krebs ) Leukämie (Ph+ CML)

Akute lymphatische Leukämie (ALL)

Myelodysplastische / myeloproliferative Erkrankungen (MDS/MPD)

Aggressive systemische Mastozytose (ASM)

Hypereosinophiles Syndrom (HES) und/oder chronische eosinophile Leukämie (CEL)

Dermatofibrosarcoma Protuberans (DFSP)

Gastrointestinale Stromatumoren (GIST)

Gleevec (Imatinib) ist jetzt als Generikum erhältlich.

Gleevec Nebenwirkungen

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Gleevec (Nesselsucht, Atembeschwerden, Schwellungen im Gesicht oder im Hals) oder eine schwere Hautreaktion haben ( Fieber, Halsschmerzen, Brennen in den Augen, Hautschmerzen, roter oder violetter Hautausschlag, der sich ausbreitet und Blasenbildung und Abschälen verursacht).

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:

Flüssigkeitsretention – Kurzatmigkeit (auch im Liegen), Schwellung, schnelle Gewichtszunahme;

Nierenprobleme – wenig oder kein Wasserlassen, Schwellung in Ihren Füßen oder Knöcheln;

Flüssigkeitsansammlung in der Lunge – Schmerzen beim Atmen, pfeifende Atemgeräusche, Keuchen nach Luft, Husten mit schaumigem Schleim;

Leberprobleme – Schmerzen im Oberbauch, Appetitlosigkeit, dunkler Urin, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen);

niedriger Blutspiegel Zellzahlen – Fieber, Erkältungs- oder Grippesymptome, leichte Blutergüsse, ungewöhnliche Blutungen, wunde Stellen im Mund, blasse Haut, ungewöhnliche Müdigkeit, Benommenheit, kalte Hände und Füße;

Anzeichen von Magenblutungen – blutiger oder teeriger Stuhl, Bluthusten oder Erbrochenes, das wie Kaffeesatz aussieht;

Anzeichen von Tumorzellzerfall – Verwirrtheit, Schwäche, Muskelkrämpfe, Übelkeit, Erbrechen, schneller oder langsamer Herzschlag, vermindertes Wasserlassen, Kribbeln in Ihren Händen und Füßen oder um Ihren Mund; oder

Schilddrüsensymptome – Müdigkeit, trockene Haut, Haarausfall, Verstopfung, Depression, langsamer Herzschlag, Gewichtszunahme, erhöhte Kälteempfindlichkeit.

Imatinib kann das Wachstum von Kindern und Jugendlichen beeinträchtigen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihr Kind während der Anwendung dieses Arzneimittels nicht normal wächst.

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Gleevec können gehören:

Flüssigkeitsretention;

Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Durchfall;

Gelenk- oder Muskelschmerzen;

Hautausschlag; oder

Müdigkeit.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Gleevec

Sie sollten Gleevec nicht verwenden, wenn Sie allergisch gegen Imatinib sind.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

Lebererkrankung (insbesondere Hepatitis B);

Nierenerkrankung;

Schilddrüsenunterfunktion, kürzliche oder bevorstehende Schilddrüsenoperation;

Herzerkrankungen, Bluthochdruck, Herzinsuffizienz;

ein Magengeschwür oder eine Blutung;

Diabetes; oder

Chemotherapie.

Vor Beginn dieser Behandlung muss möglicherweise ein negativer Schwangerschaftstest vorliegen.

Verwenden Sie Gleevec nicht, wenn Sie schwanger sind. Es könnte dem ungeborenen Kind schaden oder Geburtsfehler verursachen. Wenden Sie eine wirksame Empfängnisverhütung an, um eine Schwangerschaft zu verhindern, während Sie dieses Arzneimittel anwenden und mindestens 14 Tage nach Ihrer letzten Dosis.

Stillen Sie Ihr Baby nicht, während Sie Gleevec anwenden und mindestens 1 Monat nach Ihrer letzten Dosis.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Gleevec

Übliche Gleevec-Dosis für Erwachsene bei chronischer myeloischer Leukämie:

Chronische Phase: 400 mg oral einmal täglich Akzelerierte Phase oder Blastenkrise: 600 mg oral einmal täglich Eine Dosiserhöhung kann unter den folgenden Umständen in Betracht gezogen werden, wenn keine schwere unerwünschte Arzneimittelwirkung und keine schwere, nicht leukämiebedingte Neutropenie oder Thrombozytopenie vorliegen: Krankheitsprogression (jederzeit), Ausbleiben einer zufriedenstellenden hämatologischen Reaktion nach mindestens 3-monatiger Behandlung, Versagen Erreichen einer zytogenetischen Reaktion nach 6 bis 12 Monaten Behandlung oder Verlust einer zuvor erreichten hämatologischen oder zytogenetischen Reaktion: - Chronische Phase des Krankheitsverlaufs: 600 mg oral einmal täglich - Beschleunigte Phase des Krankheitsverlaufs oder Blastenkrise: 400 mg oral 2-mal täglicher Einsatz: -Neu diagnostizierte Patienten mit Philadelphia-Chromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie (Ph+CML) in der chronischen Phase -Patienten mit Philadelphia-Chromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie (Ph+CML) in der Blastenkrise (BC), akzelerierter Phase (AP), oder in der chronischen Phase (CP) nach Versagen der Interferon-alpha-Therapie

Übliche Gleevec-Dosis für Erwachsene bei akuter lymphoblastischer Leukämie:

600 mg oral täglich : Bei rezidivierter oder refraktärer Philadelphia-Chromosom-positiver akuter lymphoblastischer Leukämie (Ph+ ALL)

Übliche Gleevec-Dosis für Erwachsene bei myeloproliferativer Störung:

400 mg oral einmal a Tag Kommentare: -Bestimmen Sie den Status der PDGFRb-Genumlagerungen vor Beginn der Therapie. Anwendung: Für Patienten mit myelodysplastischen/myeloproliferativen (MDS/MPD) Erkrankungen im Zusammenhang mit PDGFR-Genumlagerungen (platelet-derived Growth Factor Receptor)

Übliche Gleevec-Dosis für Erwachsene bei myelodysplastischen Erkrankungen:

400 mg oral einmal täglich Kommentare: -Bestimmen Sie den Status der PDGFRb-Genumlagerungen vor Beginn der Therapie. Anwendung: Für Patienten mit myelodysplastischen/myeloproliferativen (MDS/MPD) Erkrankungen, die mit PDGFR-Genumlagerungen (platelet-derived Growth Factor Receptor) in Zusammenhang stehen

Übliche Gleevec-Dosis für Erwachsene bei systemischer Mastozytose:

-Für Patienten mit ASM ohne die D816V-c-Kit-Mutation: 400 mg oral täglich. -Wenn der c-Kit-Mutationsstatus nicht bekannt oder nicht verfügbar ist: 400 mg oral täglich können für Patienten mit ASM, die nicht ansprechen, in Betracht gezogen werden zufriedenstellend zu anderen Therapien. -Für Patienten mit ASM im Zusammenhang mit Eosinophilie, einer klonalen hämatologischen Erkrankung im Zusammenhang mit der Fusionkinase FIP1L1-PDGFR alpha, wird eine Anfangsdosis von 100 mg/Tag empfohlen. Bei diesen Patienten kann eine Dosiserhöhung von 100 mg auf 400 mg in Betracht gezogen werden, sofern keine unerwünschten Arzneimittelwirkungen vorliegen, wenn die Untersuchungen ein unzureichendes Ansprechen auf die Therapie ergeben. -Für Patienten mit ASM im Zusammenhang mit Eosinophilie (einer klonalen hämatologischen Erkrankung im Zusammenhang mit der Fusionskinase FIP1L1-PDGFR alpha: 100 mg oral täglich; bei diesen Patienten kann eine Dosiserhöhung von 100 mg auf 400 mg in Betracht gezogen werden, sofern keine unerwünschten Arzneimittelwirkungen auftreten wenn Untersuchungen ein unzureichendes Ansprechen auf die Therapie zeigen. Kommentare: -Bestimmen Sie den D816V-c-Kit-Mutationsstatus vor Beginn der Behandlung. Verwendung: Für Patienten mit aggressiver systemischer Mastozytose ohne die D816V-c-Kit-Mutation

Übliche Gleevec-Dosis für Erwachsene bei hypereosinophilem Syndrom:

-Für Patienten mit HES/CEL: 400 mg oral täglich -Für Patienten mit HES/CEL mit nachgewiesenem FIP1L1-PDGFR Alpha-Fusion-Kinase: 100 mg oral täglich; Bei diesen Patienten kann eine Dosiserhöhung von 100 mg auf 400 mg in Betracht gezogen werden, wenn keine unerwünschten Arzneimittelwirkungen vorliegen, wenn die Untersuchungen ein unzureichendes Ansprechen auf die Therapie zeigen. Anwendung: Für Patienten mit hypereosinophilem Syndrom und/oder chronischer eosinophiler Leukämie, die an der FIP1L1-PDGFR-Alpha-Fusion leiden Kinase (Mutationsanalyse oder FISH-Nachweis der CHIC2-Allel-Deletion) und für Patienten mit HES und/oder CEL, die FIP1L1-PDGFR-Alpha-Fusion-Kinase-negativ oder unbekannt sind

Übliche Gleevec-Dosis für Erwachsene bei chronischer Eosinophilie Leukämie:

-Für Patienten mit HES/CEL: 400 mg oral täglich; -Für Patienten mit HES/CEL mit nachgewiesener FIP1L1-PDGFR-Alpha-Fusionkinase: 100 mg oral täglich; Bei diesen Patienten kann eine Dosiserhöhung von 100 mg auf 400 mg in Betracht gezogen werden, wenn keine unerwünschten Arzneimittelwirkungen vorliegen, wenn die Untersuchungen ein unzureichendes Ansprechen auf die Therapie zeigen. Anwendung: Für Patienten mit hypereosinophilem Syndrom und/oder chronischer eosinophiler Leukämie, die an der FIP1L1-PDGFR-Alpha-Fusion leiden Kinase (Mutationsanalyse oder FISH-Nachweis der CHIC2-Allel-Deletion) und für Patienten mit HES und/oder CEL, die FIP1L1-PDGFR-Alpha-Fusion-Kinase-negativ oder unbekannt sind

Übliche Gleevec-Dosis für Erwachsene bei Dermatofibrosarcoma Protuberans :

100 mg oral täglich Anwendung: Für Patienten mit inoperablem, rezidivierendem und/oder metastasiertem Dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP)

Übliche pädiatrische Dosis von Gleevec bei chronischen Erkrankungen Myeloische Leukämie:

1 Jahr und älter: 340 mg/m2 oral einmal täglich oder 170 mg/m2 oral zweimal täglich Maximaldosis: 600 mg täglich Kommentare: -Therapie kann durchgeführt werden als einmal tägliche Dosis oder die Tagesdosis kann in zwei Dosen aufgeteilt werden, wobei eine Portion morgens und eine Portion abends verabreicht wird. -Es liegen keine Erfahrungen mit diesem Arzneimittel bei Kindern unter 1 Jahr vor. Verwendung: -Neu diagnostizierte Patienten mit Philadelphia-Chromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie (Ph+CML) in der chronischen Phase.

Warnungen

Gleevec kann die Blutzellen senken, die Ihrem Körper bei der Bekämpfung von Infektionen und der Blutgerinnung helfen. Es kann sein, dass Sie eine Infektion bekommen oder leichter bluten. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie ungewöhnliche Blutergüsse oder Blutungen oder Anzeichen einer Infektion (Fieber, Schüttelfrost, Gliederschmerzen) haben.

Gleevec kann das Risiko von Leberproblemen erhöhen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Schmerzen im Oberbauch, Appetitlosigkeit, dunklen Urin, lehmfarbenen Stuhl oder Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder Augen) haben.

Gleevec kann das Risiko einer Flüssigkeitsansammlung oder Herzinfarkt erhöhen Probleme. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie unter Schwellungen oder schneller Gewichtszunahme, Kurzatmigkeit, schneller oder langsamer Herzfrequenz, schwachem Puls oder Ohnmacht leiden.

Welche anderen Medikamente beeinflussen? Gleevec

Manchmal ist die gleichzeitige Einnahme bestimmter Medikamente nicht sicher. Einige Medikamente können die Blutspiegel anderer Medikamente, die Sie einnehmen, beeinflussen, was die Nebenwirkungen verstärken oder die Wirksamkeit der Medikamente beeinträchtigen kann.

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen. Viele Medikamente können Wechselwirkungen mit Gleevec haben, insbesondere:

ein Antibiotikum, Antimykotikum oder antivirales Medikament;

Arzneimittel gegen Anfälle;

ein Blutverdünner wie Warfarin (Coumadin, Jantoven); oder

ein Vitamin- oder Mineralstoffpräparat, das Eisen enthält.

Diese Liste ist nicht vollständig und viele andere Medikamente können interagieren mit Imatinib. Dazu gehören verschreibungspflichtige und rezeptfreie Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Hier sind nicht alle möglichen Arzneimittelwechselwirkungen aufgeführt.

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