Gleevec

一般名： Imatinib
剤形: タブレット
薬物クラス: BCR-ABL チロシンキナーゼ阻害剤

の使用法 Gleevec

グリベックは、特定の種類の白血病 (血液がん)、骨髄疾患、皮膚がん、および胃や消化器系の特定の腫瘍の治療に使用されるがんの標的療法です。

グリベック (イマチニブ) ) は、1 日 1 〜 2 回服用する経口錠剤です。

グリベックは、腫瘍の成長と体内への拡散を助ける特定のタンパク質に干渉することによって作用します。これらは、BCR-ABL チロシンキナーゼ阻害剤と呼ばれる医薬品ファミリーに属します。グリベックは、2001 年 5 月 10 日に初めて FDA に承認されたとき、画期的ながん治療法でした。

グリベックは、次の特定の種類のがんの治療に使用されます。

慢性骨髄性（骨髄性） ) 白血病 (Ph+ CML)

急性リンパ芽球性白血病 (ALL)

骨髄異形成/骨髄増殖性疾患 (MDS/MPD)

進行性全身性肥満細胞症 (ASM)

好酸球増加症候群 (HES) および/または慢性好酸球性白血病 (CEL)

隆起性皮膚線維肉腫 (DFSP)

消化管間質腫瘍 (GIST)

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グリベック (イマチニブ) はジェネリックとして入手可能になりました。

Gleevec 副作用

グリベックに対するアレルギー反応の兆候 (蕁麻疹、呼吸困難、顔や喉の腫れ) または重度の皮膚反応 がある場合は、救急医療を受けてください。発熱、喉の痛み、目の灼熱感、皮膚の痛み、赤または紫の皮膚発疹が広がり、水疱や皮むけを引き起こす）。

次の症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

体液貯留 - 息切れ（横になっているときでも）、むくみ、急激な体重増加;

腎臓の問題 - 排尿がほとんどまたはまったくない、むくみ足または足首;

肺内の体液の蓄積 - 呼吸時の痛み、喘鳴、息のためのあえぎ、泡状の粘液を伴う咳。

肝臓の問題 - 上腹部の痛み、食欲不振、暗色尿、黄疸（皮膚や目が黄色くなる）;

低血球細胞数 - 発熱、風邪またはインフルエンザの症状、打撲傷、異常な出血、口内炎、皮膚の青白さ、異常な疲労感、ふらつき、手足の冷たさ;

胃出血の兆候 - 血便またはタール状の便、喀血またはコーヒーかすのような嘔吐物;

腫瘍細胞の破壊の兆候 - 混乱、脱力感、筋肉のけいれん、吐き気、嘔吐、心拍数が速いまたは遅い、排尿量が減少する、手足や口の周りがチクチクする。または

甲状腺の症状 - 疲労、皮膚の乾燥、脱毛、便秘、うつ病、心拍数の低下、体重増加、寒さに敏感になる。

イマチニブは、子供や十代の若者の成長に影響を与える可能性があります。この薬の使用中にお子様の成長が正常に進まない場合は、医師に相談してください。

グリベックの一般的な副作用には以下が含まれる可能性があります。

体液貯留。

吐き気、嘔吐、腹痛、下痢;

関節痛または筋肉痛;

皮膚の発疹;または

疲労感。

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性もあります。副作用についての医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告できます。

服用する前に Gleevec

イマチニブにアレルギーがある場合は、グリベックを使用しないでください。

次のような症状が出たことがある場合は、医師に相談してください。

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肝疾患（特に B 型肝炎）;

腎臓病;

甲状腺機能低下、最近または今後の甲状腺手術;

心臓病、高血圧、うっ血性心不全;

胃潰瘍または出血;

糖尿病;または

化学療法。

この治療を開始する前に、妊娠検査結果が陰性であることが必要な場合があります。

妊娠中はグリベックを使用しないでください。 胎児に悪影響を及ぼしたり、先天異常を引き起こす可能性があります。この薬を使用している間、および最後の服用から少なくとも 14 日間は、妊娠を防ぐために効果的な避妊を行ってください。

グリベックの使用中および最後の投与後少なくとも 1 か月間は、赤ちゃんに授乳しないでください。

薬物に関連する

使い方 Gleevec

慢性骨髄性白血病に対する成人の通常のグリベック用量:

慢性期: 1 日 1 回 400 mg 経口投与加速期または急性転化期: 1 日 1 回 600 mg 経口投与増量以下の状況では、重篤な副作用および重篤な非白血病関連の好中球減少症または血小板減少症がない場合に考慮される場合があります：疾患の進行（いつでも）、少なくとも 3 か月の治療後に満足のいく血液学的反応が得られない、治療失敗6～12ヶ月の治療後に細胞遺伝学的反応を達成するか、以前に達成されていた血液学的または細胞遺伝学的反応の喪失： - 疾患進行慢性期: 600 mgを1日1回経口投与 - 疾患進行加速期または急性転化期: 400 mgを経口2回1 日用途: -慢性期のフィラデルフィア染色体陽性慢性骨髄性白血病 (Ph+CML) と新たに診断された患者 -急性転化期 (BC)、加速期 (AP) のフィラデルフィア染色体陽性慢性骨髄性白血病 (Ph+CML) の患者またはインターフェロンアルファ療法が失敗した後の慢性期 (CP) の場合

急性リンパ芽球性白血病に対するグリベックの成人の通常用量:

毎日 600 mg 経口使用: 再発または難治性のフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ芽球性白血病 (Ph+ ALL) の場合

骨髄増殖性疾患に対するグリベックの通常成人用量:

1 回 400 mg を経口投与日コメント: - 治療を開始する前に、PDGFRb 遺伝子再構成の状態を確認します。用途: PDGFR (血小板由来成長因子受容体) 遺伝子再構成に関連する骨髄異形成/骨髄増殖性 (MDS/MPD) 疾患の患者

骨髄異形成疾患に対するグリベックの成人の通常用量:

400 mg を 1 日 1 回経口投与コメント: - 治療を開始する前に PDGFRb 遺伝子再構成の状態を確認します。用途: PDGFR (血小板由来成長因子受容体) 遺伝子再構成に関連する骨髄異形成/骨髄増殖性 (MDS/MPD) 疾患の患者

全身性肥満細胞症に対するグリベックの通常成人用量:

-D816V c-Kit 変異のない ASM 患者の場合: 毎日 400 mg 経口投与 - c-Kit 変異の状態が不明または入手できない場合: 反応しない ASM 患者には、1 日あたり 400 mg 経口投与を考慮してもよい他の治療法でも十分に効果があります。 -融合キナーゼFIP1L1-PDGFRアルファに関連するクローン性血液疾患である好酸球増加症を伴うASM患者の場合、開始用量100mg/日が推奨されます。評価により治療に対する反応が不十分であることが示された場合、副作用がない場合には、これらの患者に対する用量の 100 mg から 400 mg への増量が考慮される場合があります。 -好酸球増加症（融合キナーゼFIP1L1-PDGFRαに関連するクローン性血液疾患）を伴うASM患者の場合：1日100mgを経口投与；これらの患者については、副作用がなければ100mgから400mgへの用量増量を考慮してもよい。評価により治療に対する反応が不十分であることが示された場合コメント: - 治療を開始する前に D816V c-Kit 変異の状態を決定する用途: D816V c-Kit 変異を持たない進行性の全身性肥満細胞症の患者

好酸球増加症候群に対するグリベックの成人の通常用量:

-HES/CEL 患者の場合: 毎日 400 mg 経口投与 -FIP1L1-PDGFR が証明された HES/CEL 患者の場合アルファ融合キナーゼ: 毎日 100 mg 経口;評価により治療に対する反応が不十分であることが示された場合、これらの患者については、副作用がない場合には、用量を 100 mg から 400 mg に増量することが考慮される場合があります。用途: FIP1L1-PDGFR α 融合を有する好酸球増加症候群および/または慢性好酸球性白血病の患者キナーゼ（変異解析または CHIC2 対立遺伝子欠失の FISH 実証）、FIP1L1-PDGFR α融合キナーゼ陰性または不明の HES および/または CEL 患者

慢性好酸球性患者に対するグリベックの成人用通常用量白血病:

-HES/CEL 患者の場合: 毎日 400 mg 経口投与 - FIP1L1-PDGFR α融合キナーゼが証明された HES/CEL 患者の場合: 毎日 100 mg 経口投与。評価により治療に対する反応が不十分であることが示された場合、これらの患者については、副作用がない場合には、用量を 100 mg から 400 mg に増量することが考慮される場合があります。用途: FIP1L1-PDGFR α 融合を有する好酸球増加症候群および/または慢性好酸球性白血病の患者キナーゼ（変異解析または CHIC2 対立遺伝子欠失の FISH 実証）、FIP1L1-PDGFR α融合キナーゼ陰性または不明の HES および/または CEL 患者

隆起皮膚線維肉腫に対するグリベックの成人用通常用量:

毎日 100 mg 経口投与使用: 切除不能、再発性および/または転移性の隆起性皮膚線維肉腫 (DFSP) の患者

慢性に対するグリベックの小児用通常用量骨髄性白血病:

1 歳以上: 340 mg/m2 経口 1 日 1 回、または 170 mg/m2 経口 1 日 2 回最大用量: 1 日 600 mg コメント: -治療が可能1日1回の用量として、または1日の用量を2回に分けて、1回分を朝に、もう1回分を夕方に投与することもできる。・1歳未満の小児に対する本剤の使用経験はありません。用途: - 慢性期のフィラデルフィア染色体陽性慢性骨髄性白血病 (Ph+CML) と新たに診断された患者。

警告

グリベックは、体が感染症と闘い、血液の凝固を助ける血球を減少させることができます。感染症を患ったり、出血しやすくなったりする可能性があります。異常な打撲や出血、または感染症の兆候（発熱、悪寒、体の痛み）がある場合は、医師に相談してください。

グリベックは肝障害のリスクを高める可能性があります。胃上部の痛み、食欲不振、色の濃い尿、粘土色の便、または黄疸（皮膚や目が黄色くなる）がある場合は、医師に相談してください。

グリベックは体液貯留や心臓のリスクを高める可能性があります。問題。腫れや急激な体重増加、息切れ、心拍数の速さや遅さ、脈拍の弱さ、失神の症状がある場合は医師に伝えてください。

他の薬がどのような影響を与えるか Gleevec

特定の薬を同時に使用することが安全でない場合があります。一部の薬は、服用している他の薬の血中濃度に影響を及ぼし、副作用が増加したり、薬の効果が低下したりする可能性があります。

現在服用しているすべての薬について医師に伝えてください。多くの薬剤、特に、

抗生物質、抗真菌薬、または抗ウイルス薬;

発作薬;

ワルファリン (クマディン、ジャントーベン) などの抗凝血剤。または

鉄分を含むビタミンまたはミネラルのサプリメント。

このリストは完全ではなく、他の多くの薬物が相互作用する可能性があります。イマチニブと。これには、処方薬および市販薬、ビタミン、ハーブ製品が含まれます。考えられるすべての薬物相互作用がここにリストされているわけではありません。

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