Glycopyrronium

Διαταραχές GU

Χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με τρέχουσα ή προηγουμένως τεκμηριωμένη κατακράτηση ούρων. Να είστε σε εγρήγορση για εκδηλώσεις κατακράτησης ούρων (π.χ. δυσκολία στην ούρηση, διάταση της ουροδόχου κύστης), ειδικά σε άτομα με υπερπλασία του προστάτη ή απόφραξη του αυχένα της ουροδόχου κύστης και διακόψτε αμέσως τη χρήση εάν εμφανιστούν τέτοιες εκδηλώσεις. Οι κλινικές δοκιμές δεν περιελάμβαναν ασθενείς με ιστορικό κατακράτησης ούρων.

Θερμορρυθμιστικές επιδράσεις

Σε υψηλές ή πολύ θερμές θερμοκρασίες περιβάλλοντος, ασθένεια θερμότητας (π.χ. υπερπυρεξία, θερμοπληξία) λόγω μειωμένης εφίδρωσης που αναφέρθηκε με τη χρήση αντιχολινεργικών φαρμάκων. Να είστε σε εγρήγορση για μια γενικευμένη έλλειψη εφίδρωσης όταν εκτίθεστε σε τέτοιες συνθήκες. Συμβουλέψτε τους ασθενείς να αποφεύγουν τη χρήση εάν δεν ιδρώνουν σε ζεστές ή πολύ ζεστές θερμοκρασίες.

Οφθαλμικές επιδράσεις

Παροδική θολή όραση αναφέρθηκε μετά από τοπική εφαρμογή. Η εκτέλεση δραστηριοτήτων που απαιτούν οπτική οξύτητα (π.χ. χειρισμός μηχανημάτων, οδήγηση μηχανοκίνητου οχήματος, εκτέλεση επικίνδυνων εργασιών) μπορεί να επηρεαστεί. Εάν εμφανιστεί θολή όραση, διακόψτε τη χρήση μέχρι να υποχωρήσουν τα συμπτώματα.

Αφλεκτότητα

Τα υφάσματα Qbrexza προβρεγμένα με διάλυμα τοσυλικού γλυκοπυρρωνίου είναι εύφλεκτα. μην εκθέτετε σε υπερβολική θερμότητα ή φλόγες.

Συγκεκριμένοι πληθυσμοί

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την τοπική χρήση γλυκοπυρρονίου σε έγκυες γυναίκες με τα οποία να προκύπτει ο κίνδυνος που σχετίζεται με το φάρμακο για ανεπιθύμητες αναπτυξιακές εκβάσεις.

Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες επιδράσεις στην εμβρυϊκή ανάπτυξη. με IV γλυκοπυρρολικό (βρωμιούχο γλυκοπυρρόνιο) σε κουνέλια. Δεν παρατηρήθηκε αύξηση στη συχνότητα εμφάνισης μεγάλων εξωτερικών ή σπλαχνικών ανωμαλιών με τη λήψη γλυκοπυρρολικής από του στόματος σε αρουραίους. Τα διαθέσιμα δεδομένα δεν υποστηρίζουν σχετικές συγκρίσεις συστηματικών εκθέσεων σε γλυκοπυρρόνιο που επιτεύχθηκαν στις μελέτες σε ζώα με εκθέσεις που παρατηρήθηκαν σε ανθρώπους μετά από τοπική χρήση διαλύματος γλυκοπυρρόνιου 2,4%.

Δεν είναι γνωστό εάν το τοπικά χορηγούμενο γλυκοπυρρόνιο ή οι μεταβολίτες του κατανέμονται στο γάλα , επηρεάζουν τα βρέφη που θηλάζουν ή επηρεάζουν την παραγωγή γάλακτος.

Σκεφτείτε τα αναπτυξιακά οφέλη και τα οφέλη για την υγεία του θηλασμού μαζί με την κλινική ανάγκη της μητέρας για τοπικό γλυκοπυρόνιο και τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες στο θηλάζον βρέφος από το φάρμακο ή υποκείμενη μητρική πάθηση.

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί σε παιδιατρικούς ασθενείς <9 ετών. Χρήση για τοπική θεραπεία της πρωτοπαθούς υπεριδρωσίας της μασχάλης σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας ≥9 ετών, υποστηριζόμενη από στοιχεία από 2 κλινικές δοκιμές που περιελάμβαναν 34 παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας ≥9 ετών.

Ανεπαρκής εμπειρία σε ασθενείς ηλικίας ≥ 65 ετών για να καθοριστεί εάν οι γηριατρικοί ασθενείς ανταποκρίνονται διαφορετικά από τα νεότερα άτομα.

Η εξάλειψη του IV γλυκοπυρρονίου σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια είναι σοβαρή . Η φαρμακοκινητική του τοπικού γλυκοπυρρόνιου σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία δεν έχει προσδιοριστεί.