Gonal-F RFF (Follitropin alfa Subcutaneous)

Nom générique: Follitropin Alfa
Classe de médicament : Gonadotrophines

L'utilisation de Gonal-F RFF (Follitropin alfa Subcutaneous)

La follitropine alfa est une hormone identique à l'hormone folliculo-stimulante (FSH) produite par l'hypophyse. La FSH aide au développement des ovules dans les ovaires.

Follitropin alfa injectable est utilisé comme médicament contre la fertilité pour développer des ovules chez les femmes qui n'ont pas pu tomber enceintes en raison de problèmes d'ovulation. En outre, de nombreuses femmes souhaitant devenir enceintes utiliseront ce médicament lorsqu'elles seront inscrites à un programme de fertilité appelé technologie de procréation assistée (ART). ART utilise des procédures telles que la fécondation in vitro (FIV) ou le transfert d'embryons (TE). La follitropine alfa peut être utilisée avec d’autres médicaments à ces fins.

L'injection de Follitropine alfa est également utilisée comme médicament contre la fertilité pour aider les hommes ayant un faible nombre de spermatozoïdes à produire plus de spermatozoïdes. Le traitement par la gonadotrophine chorionique humaine doit précéder le traitement par la follitropine alfa. Ce prétraitement élève la quantité de testostérone au niveau correct. Le traitement par gonadotrophine chorionique humaine doit être poursuivi aussi longtemps que la follitropine alfa est utilisée.

Certains patients peuvent être traités avec une autre hormone appelée agoniste de la gonadolibérine (GnRHa) avant de commencer le traitement par la follitropine alfa. La GnRHa réduit la quantité de FSH libérée par l'hypophyse. Ceci est fait afin que le médecin puisse remplacer chaque jour sa FSH par de la follitropine alfa en quantités appropriées pour atteindre la fertilité.

Ce médicament est disponible uniquement sur ordonnance de votre médecin.

Gonal-F RFF (Follitropin alfa Subcutaneous) Effets secondaires

En plus de ses effets nécessaires, un médicament peut provoquer des effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne puissent pas survenir, s'ils surviennent, ils peuvent nécessiter des soins médicaux.

Consultez immédiatement votre médecin si l'un des effets secondaires suivants se produit :

Plus fréquent

Acidité ou aigreur d'estomac

anxiété

mal de dos

éructations

ballonnements

douleur ou oppression thoracique

confusion

toux

diarrhée

difficulté à respirer

difficulté à parler

vertiges ou étourdissements

vision double

excès d'air ou de gaz dans l'estomac ou les intestins

évanouissement

rythme cardiaque rapide

pouls rapide et faible

sensation de satiété

maux de tête

brûlures d'estomac

incapacité de bouger les bras , des jambes ou des muscles du visage

indigestion

perte d'appétit

respiration bruyante

passage de gaz

pelvien douleur, inconfort, courbatures ou lourdeur

prise de poids rapide

nausées sévères

élocution lente

inconfort, dérangement ou douleur à l'estomac ou un gonflement

augmentation soudaine des douleurs à l'estomac ou à l'épaule

transpiration

difficultés à respirer

saignements vaginaux inhabituels ou importants

saignements utérins entre les règles

vomissements

Incidence inconnue

Difficultés à avaler

vertiges

urticaire, démangeaisons, éruption cutanée

douleur à la poitrine, à l'aine ou aux jambes, en particulier au niveau des mollets

poches ou gonflement des paupières ou autour des yeux, visage, lèvres ou langue

problème d'élocution

perte soudaine de coordination

faiblesse ou engourdissement soudain et grave du bras ou de la jambe

fatigue ou faiblesse inhabituelle

changements de vision

Certains effets secondaires peuvent survenir et ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement à mesure que votre corps s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de la santé pourra peut-être vous indiquer des moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires. Vérifiez auprès de votre professionnel de la santé si l'un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet :

Plus fréquent

Acné

saignement, cloques, brûlure, froid, décoloration de la peau, sensation de pression, urticaire, infection, inflammation, démangeaisons, bosses, engourdissement, douleur, éruption cutanée, rougeur, cicatrices, douleur, picotement, gonflement, sensibilité, picotement, ulcération. , ou chaleur au site d'injection

pellicules

peau grasse

gonflement des seins ou douleur mammaire chez les femmes et les hommes

Moins fréquent

Diminution de l'intérêt pour les rapports sexuels

incapacité d'avoir ou de maintenir une érection

perte de la capacité, du désir et de la motivation sexuels , ou les performances

D'autres effets secondaires non répertoriés peuvent également survenir chez certains patients. Si vous remarquez d'autres effets, consultez votre professionnel de la santé.

Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Gonal-F RFF (Follitropin alfa Subcutaneous)

En décidant d'utiliser un médicament, les risques liés à sa prise doivent être mis en balance avec le bien qu'il apportera. C'est une décision que vous et votre médecin prendrez. Pour ce médicament, les éléments suivants doivent être pris en compte :

Allergies

Informez votre médecin si vous avez déjà eu une réaction inhabituelle ou allergique à ce médicament ou à tout autre médicament. Informez également votre professionnel de la santé si vous avez d'autres types d'allergies, comme aux aliments, aux colorants, aux conservateurs ou aux animaux. Pour les produits sans ordonnance, lisez attentivement l'étiquette ou les ingrédients de l'emballage.

Pédiatrique

Aucune étude appropriée n'a été réalisée sur le lien entre l'âge et les effets de l'injection de follitropine alfa dans la population pédiatrique. Sécurité et efficacité n'a pas été établie.

Gériatrique

Aucune étude appropriée sur la relation entre l'âge et les effets de l'injection de follitropine alfa n'a été réalisée dans la population gériatrique. Sécurité et efficacité n'a pas été établie.

Allaitement maternel

Il n'existe aucune étude adéquate chez les femmes permettant de déterminer le risque chez le nourrisson lors de l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement. Pesez les bénéfices potentiels par rapport aux risques potentiels avant de prendre ce médicament pendant l'allaitement.

Interactions avec les médicaments

Bien que certains médicaments ne doivent pas du tout être utilisés ensemble, dans d'autres cas, deux médicaments différents peuvent être utilisés ensemble même si une interaction peut se produire. Dans ces cas, votre médecin souhaitera peut-être modifier la dose ou d'autres précautions peuvent être nécessaires. Informez votre professionnel de la santé si vous prenez un autre médicament avec ou sans ordonnance (en vente libre [OTC]).

Interactions avec les aliments/tabac/alcool

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés au moment ou à peu près au moment de manger des aliments ou de manger certains types d'aliments, car des interactions peuvent survenir. La consommation d'alcool ou de tabac avec certains médicaments peut également provoquer des interactions. Discutez avec votre professionnel de la santé de l'utilisation de votre médicament avec de la nourriture, de l'alcool ou du tabac.

Autres problèmes médicaux

La présence d'autres problèmes médicaux peut affecter l'utilisation de ce médicament. Assurez-vous d'informer votre médecin si vous avez d'autres problèmes médicaux, notamment :

Saignements vaginaux anormaux ou inhabituels ou

Problèmes de glande surrénale, incontrôlés ou

Kystes dans les ovaires ou hypertrophie des ovaires ou

Des niveaux élevés de hormone folliculo-stimulante (FSH) ou

Problèmes de l'hypophyse, incontrôlés ou

Problèmes de la glande thyroïde, incontrôlés ou

Tumeur dans le cerveau (région de l'hypothalamus ou de l'hypophyse ) ou

Tumeur du sein ou

Tumeur de l'ovaire ou de l'utérus—Ne doit pas être utilisé chez les patientes présentant ces affections.

Caillots sanguins (par exemple, embolie pulmonaire, thromboembolie veineuse) ou antécédents de ou

Problèmes de vaisseaux sanguins ou

Problèmes pulmonaires ou respiratoires ou

Problèmes ovariens, antécédents de ou

Accident vasculaire cérébral, antécédents de – À utiliser avec prudence. Peut aggraver ces conditions.

Insuffisance testiculaire primaire : la follitropine alfa ne fonctionnera pas chez les patients qui ne sont plus capables de produire des spermatozoïdes.

Insuffisance ovarienne primaire : la follitropine alfa ne fonctionnera pas chez les patientes dont les ovaires ne développent plus d'ovules.

Relier les médicaments

Comment utiliser Gonal-F RFF (Follitropin alfa Subcutaneous)

Une infirmière ou un autre professionnel de la santé qualifié vous administrera ce médicament. Ce médicament est administré par injection sous la peau.

Ce médicament est accompagné d'une notice d'information destinée aux patients. Lisez et suivez attentivement ces instructions. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez des questions.

On vous apprendra peut-être comment administrer vos médicaments à la maison. Si vous utilisez ce médicament à la maison :

Lavez-vous les mains à l'eau et au savon et utilisez une zone de travail propre pour préparer votre injection.

Assurez-vous de bien comprendre et de bien comprendre. suivez les instructions de votre médecin sur la façon de vous administrer une injection, y compris l'utilisation appropriée d'une aiguille et d'une seringue.

Vérifiez la solution dans le flacon. Il doit être clair et incolore. S'il est trouble, décoloré ou contient de grosses particules, ne l'utilisez pas.

N'injectez pas plus ou moins de médicament que ce que votre médecin vous a prescrit.

Le zones du corps (par exemple, ventre, haut du bras ou haut de la jambe) où cette injection peut être administrée. Utilisez une zone du corps différente à chaque fois que vous vous essayez. Gardez une trace de l'endroit où vous donnez chaque coup pour vous assurer que vous faites pivoter les zones du corps. Cela évitera les problèmes de peau.

Utilisez une nouvelle aiguille et une nouvelle seringue chaque fois que vous injectez votre médicament.

Il est très important que vous gardiez une trace de chaque dose que vous injectez. Votre médecin ou votre infirmière vous y aidera.

Informez votre médecin lorsque vous utilisez la dernière dose de follitropine alfa. La follitropine alfa nécessite souvent qu'une autre hormone appelée gonadotrophine chorionique humaine (hCG) soit administrée en dose unique le lendemain de l'administration de la dernière dose de follitropine alfa. Votre médecin vous prescrira ce médicament ou prendra les dispositions nécessaires pour que vous le receviez au bon moment.

Posologie

La dose de ce médicament sera différente selon les patients. Suivez les prescriptions de votre médecin ou les instructions figurant sur l'étiquette. Les informations suivantes incluent uniquement les doses moyennes de ce médicament. Si votre dose est différente, ne la modifiez pas à moins que votre médecin ne vous le demande.

La quantité de médicament que vous prenez dépend de la concentration du médicament. De plus, le nombre de doses que vous prenez chaque jour, le temps imparti entre les doses et la durée pendant laquelle vous prenez le médicament dépendent du problème médical pour lequel vous utilisez le médicament.

Pour Forme posologique injectable (poudre pour solution) :

Pour le traitement de l'infertilité féminine :

Adultes : dans un premier temps, 75 unités internationales (UI) injectées sous la peau une fois par jour pendant 14 jours. Votre médecin ajustera votre dose jusqu'à 37,5 UI tous les 7 jours. Cependant, la dose ne dépasse généralement pas 300 UI par jour.

Enfants : l'utilisation n'est pas recommandée.

À utiliser avec les procédures de technologie de procréation assistée (TAR) :

Adultes – Au début, 150 unités internationales (UI) injectées sous la peau une fois par jour pendant pas plus de 10 jours à compter du jour 2 ou du jour 3 de votre cycle menstruel. Votre médecin ajustera votre dose à 75 à 150 UI tous les 3 à 5 jours. Cependant, la dose ne dépasse généralement pas 450 UI par jour. Certains patients peuvent commencer le traitement à une dose de 225 UI une fois par jour.

Enfants : l'utilisation n'est pas recommandée.

Pour le traitement de l'infertilité masculine

Adultes : 150 unités internationales (UI) injectées sous la peau 3 fois par semaine avec 1 000 unités USP de chorial humain gonadotrophine (hCG) 3 fois par semaine. Votre médecin ajustera votre dose si nécessaire. Cependant, la dose ne dépasse généralement pas 300 UI 3 fois par semaine. Vous pouvez recevoir ce médicament jusqu'à 18 mois.

Enfants : son utilisation n'est pas recommandée.

Dose oubliée

Appelez votre médecin ou votre pharmacien pour obtenir des instructions.

Stockage

Conserver hors de la portée des enfants.

Ne conservez pas les médicaments périmés ou les médicaments dont vous n'avez plus besoin.

Demandez à votre professionnel de la santé comment vous devez vous en débarrasser. de tout médicament que vous n'utilisez pas.

Gonal-F® : Conservez la poudre non utilisée au réfrigérateur ou à température ambiante. Protéger de la lumière. Vous pouvez conserver le médicament mélangé au réfrigérateur ou à température ambiante. Jetez les médicaments mixtes non utilisés après 28 jours.

Gonal-F RFF® : Conserver la poudre non utilisée au réfrigérateur ou à température ambiante. Protéger de la lumière. Utilisez ce médicament immédiatement après le mélange. Jetez les médicaments mixtes inutilisés.

Jetez les aiguilles et les seringues usagées dans un récipient rigide et fermé que les aiguilles ne peuvent pas traverser. Gardez ce récipient hors de portée des enfants et des animaux domestiques.

Avertissements

Il est très important que votre médecin vérifie vos progrès lors de visites régulières pour s'assurer que le médicament agit correctement et pour vérifier les effets indésirables. Des analyses de sang et d'urine, des analyses de sperme et des échographies sont nécessaires pour vérifier tout effet indésirable provoqué par ce médicament.

Si vous êtes une femme susceptible de tomber enceinte, votre médecin pourra effectuer des tests pour s'assurer que vous n'êtes pas enceinte avant de commencer le traitement. Appelez immédiatement votre médecin si vous pensez être tombée enceinte pendant que vous utilisez ce médicament. Vous pouvez avoir un risque plus élevé de grossesse extra-utérine ou de fausse couche si vous tombez enceinte pendant une procédure de FIV. Une grossesse extra-utérine peut être une maladie grave et potentiellement mortelle. Cela peut également causer des problèmes qui pourraient rendre plus difficile une grossesse future.

Si votre médecin vous a demandé d'enregistrer quotidiennement votre température basale du corps (TCB), assurez-vous de savoir comment procéder. Suivez attentivement les instructions de votre médecin.

Ce médicament peut provoquer des réactions allergiques graves, notamment une anaphylaxie, qui peuvent mettre la vie en danger et nécessitent des soins médicaux immédiats. Appelez immédiatement votre médecin si vous avez une éruption cutanée, des démangeaisons, des difficultés à respirer, des difficultés à avaler ou un gonflement des mains, du visage ou de la bouche pendant que vous utilisez ce médicament.

Ce médicament peut augmenter votre risque de problèmes ovariens, notamment une torsion ou une hypertrophie des ovaires, ou un syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO). Le SHO est un problème grave qui peut mettre la vie en danger. Appelez immédiatement votre médecin si vous ressentez une douleur intense dans le bas de l'estomac, des nausées, des vomissements, une prise de poids, de la diarrhée, une diminution du débit urinaire ou des difficultés respiratoires.

Ce médicament peut provoquer de graves problèmes pulmonaires (par exemple, atélectasie, syndrome de détresse respiratoire aiguë ou asthme). Consultez immédiatement votre médecin si vous avez les lèvres, les ongles ou la peau bleus, la toux, des difficultés ou une respiration rapide, de la fièvre, un rythme cardiaque rapide, une oppression thoracique ou des difficultés respiratoires.

Ce médicament peut augmenter votre risque de développer un caillot sanguin, une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral. Ceci est plus probable chez les personnes qui souffrent déjà d’une maladie cardiaque. Contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez une douleur ou une oppression thoracique, un rythme cardiaque rapide ou irrégulier, des rougeurs ou une chaleur inhabituelles de la peau, une toux accrue, des difficultés respiratoires, une difficulté soudaine à respirer la nuit ou un gonflement anormal des chevilles ou des jambes. . Il peut s'agir de symptômes de problèmes cardiaques graves ou de caillots sanguins.

Ce médicament peut provoquer la libération simultanée de plus d'un ovule par votre ovaire. Cela signifie que vous pourriez tomber enceinte de plus d’un bébé. Discutez de cette possibilité avec votre médecin avant de commencer à utiliser ce médicament.

Ce médicament peut augmenter votre risque de cancer de l'ovaire si vous l'avez pris plus d'une fois pour tomber enceinte. Parlez à votre médecin de ce risque.

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