Gonal-F RFF (Follitropin alfa Subcutaneous)

一般名： Follitropin Alfa
薬物クラス: ゴナドトロピン

の使用法 Gonal-F RFF (Follitropin alfa Subcutaneous)

フォリトロピンアルファは、下垂体によって生成される卵胞刺激ホルモン (FSH) と同一のホルモンです。 FSHは卵巣内での卵子の発育を助けます。

フォリトロピンアルファ注射は、排卵障害により妊娠できない女性の卵子を発育させるための不妊治療薬として使用されます。また、妊娠を希望する多くの女性は、生殖補助医療 (ART) と呼ばれる不妊治療プログラムに登録しながらこの薬を使用します。 ART では、体外受精 (IVF) や胚移植 (ET) などの手順が使用されます。フォリトロピンアルファは、これらの目的のために他の医薬品と併用される場合があります。

フォリトロピンアルファ注射は、精子数が少ない男性がより多くの精子を生成できるようにするための不妊治療薬としても使用されます。ヒト絨毛性ゴナドトロピンによる治療は、フォリトロピンアルファによる治療の前に行う必要があります。この前処理により、テストステロンの量が適切なレベルに上昇します。ヒト絨毛性ゴナドトロピンによる治療は、フォリトロピンアルファが使用されている限り継続する必要があります。

一部の患者は、フォリトロピンアルファによる治療を開始する前に、ゴナドトロピン放出ホルモンアゴニスト (GnRHa) と呼ばれる別のホルモンで治療される場合があります。 GnRHa は、下垂体から放出される FSH の量を減少させます。これは、医師が妊孕性を達成するために毎日適切な量の FSH をフォリトロピンアルファに置き換えることができるようにするために行われます。

この薬は医師の処方箋がなければ購入できません。

Gonal-F RFF (Follitropin alfa Subcutaneous) 副作用

薬は、必要な効果に加えて、望ましくない効果も引き起こす可能性があります。これらの副作用のすべてが発生するわけではありませんが、発生した場合は医師の診察が必要になる可能性があります。

次の副作用のいずれかが発生した場合は、直ちに医師に相談してください。

より一般的な副作用

胃酸または酸っぱい胃

不安

腰痛

げっぷ

膨満感

胸の痛みまたは圧迫感

混乱

咳

下痢

呼吸困難

会話困難

めまいまたは立ちくらみ

ものが二重に見える

胃または腸内の過剰な空気またはガス

失神

心拍数が速い

脈拍が速く、弱い

満腹感

頭痛

胸やけ

腕を動かすことができない、脚、または顔の筋肉

消化不良

食欲不振

呼吸音がうるさい

ガスの排出

骨盤痛み、不快感、うずき、または重さ

急激な体重増加

重度の吐き気

言葉が遅い

胃の不快感、不調、または痛み、または腫れ

胃や肩の痛みが突然増加する

発汗

呼吸困難

異常または大量の性器出血

月経間の子宮出血

嘔吐

発生頻度は不明

嚥下困難

>めまい

蕁麻疹、かゆみ、皮膚発疹

胸、鼠径部、脚、特にふくらはぎの痛み

まぶたまたは目の周りの腫れや腫れ目、顔、唇、または舌

ろれつが回らなくなる

突然の協調運動の喪失

腕または脚の突然の重度の衰弱またはしびれ

異常な疲労感または脱力感

視力の変化

通常は医師の診察を必要としない副作用が発生する場合があります。これらの副作用は、体が薬に慣れるにつれて治療中に消える場合があります。また、医療専門家は、これらの副作用の一部を予防または軽減する方法について教えてくれるかもしれません。次の副作用のいずれかが継続するか、または煩わしい場合、またはそれらについて質問がある場合は、医療専門家に確認してください。

より一般的

座瘡

出血、水疱、灼熱感、冷たさ、皮膚の変色、圧迫感、蕁麻疹、感染症、炎症、かゆみ、しこり、しびれ、痛み、発疹、発赤、瘢痕、痛み、ヒリヒリ感、腫れ、圧痛、うずき、潰瘍、または注射部位の熱さ

フケ

脂性肌

女性と男性の両方の胸の腫れまたは胸の痛み

あまり一般的ではありません

性交への関心の低下

勃起ができない、または勃起を維持できない

性的能力、欲望、意欲の喪失、またはパフォーマンス

一部の患者では、記載されていない他の副作用も発生する可能性があります。他の影響に気付いた場合は、医療専門家に相談してください。

副作用について医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告してください。

服用する前に Gonal-F RFF (Follitropin alfa Subcutaneous)

薬の使用を決定する際には、その薬を服用することによるリスクと、その薬がもたらす効果を比較検討する必要があります。これはあなたと医師が決めることです。この薬を使用する場合は、次の点を考慮する必要があります:

アレルギー

この薬や他の薬に対して異常な反応やアレルギー反応を起こしたことがある場合は、医師に相談してください。食品、染料、防腐剤、動物など、他の種類のアレルギーがある場合も、医療専門家に伝えてください。処方箋なしの製品の場合は、ラベルまたはパッケージの成分をよく読んでください。

小児

小児集団におけるフォリトロピンアルファ注射の効果と年齢の関係に関する適切な研究は行われていません。安全性と有効性は確立されていません。

高齢者

年齢とフォリトロピンアルファ注射の効果との関係に関する適切な研究は、高齢者集団を対象として行われていません。安全性と有効性は確立されていません。

授乳

授乳中にこの薬を使用した場合の乳児のリスクを判断するための、女性を対象とした適切な研究はありません。授乳中にこの薬を服用する前に、潜在的な利点と潜在的なリスクを天秤にかけてください。

薬との相互作用

特定の薬は一緒に使用すべきではありませんが、相互作用が生じる可能性がある場合でも、2 つの異なる薬を一緒に使用できる場合もあります。このような場合、医師は用量の変更を求めたり、他の予防措置が必要になる場合があります。他の処方薬または非処方薬 (OTC) を服用している場合は、医療専門家に伝えてください。

食品/タバコ/アルコールとの相互作用

特定の薬は、相互作用が起こる可能性があるため、食物を食べるとき、または特定の種類の食物を食べるとき、またはその前後に使用すべきではありません。特定の薬と一緒にアルコールやタバコを使用すると、相互作用が起こる可能性があります。食べ物、アルコール、タバコとの薬の併用については、医療専門家と相談してください。

その他の医学的問題

他の医学的問題の存在は、この薬の使用に影響を与える可能性があります。他に医学的問題がある場合は、特に次のような場合は必ず医師に伝えてください。

異常または異常な性器出血、または

制御不能な副腎の問題、または

卵巣の嚢胞または卵巣の肥大、または

高レベルの卵胞刺激ホルモン (FSH) または

下垂体の問題、制御不能、または

甲状腺の問題、制御不能、または

脳の腫瘍（視床下部領域または下垂体） ) または

乳房の腫瘍、または

卵巣または子宮の腫瘍 - これらの症状のある患者には使用しないでください。

血栓（肺塞栓症、静脈血栓塞栓症など）、またはその病歴

血管の問題、または

肺または呼吸の問題、または

卵巣の問題、その病歴、または

脳卒中、その病歴 - 慎重に使用してください。これらの状態を悪化させる可能性があります。

原発性精巣不全 — フォリトロピンアルファは、精子を生成することができなくなった患者には効果がありません。

原発性卵巣不全 - 卵巣が卵子を発育しなくなった患者には、フォリトロピンアルファは効果がありません。

薬物に関連する

使い方 Gonal-F RFF (Follitropin alfa Subcutaneous)

看護師またはその他の訓練を受けた医療専門家がこの薬を与えます。この薬は皮下に注射して投与されます。

この薬には患者情報リーフレットが付属しています。これらの指示をよく読み、それに従ってください。ご質問がある場合は、医師または薬剤師にお尋ねください。

自宅で薬を与える方法を教えられるかもしれません。この薬を自宅で使用する場合:

石鹸と水で手を洗い、清潔な作業場を使用して注射の準備をしてください。

必ず理解して慎重に行ってください。針や注射器の適切な使用など、注射方法については医師の指示に従ってください。

バイアル内の溶液を確認してください。無色透明である必要があります。濁っていたり、変色していたり、大きな粒子が含まれている場合は、使用しないでください。

医師の指示より多くても少なくても薬を注射しないでください。

このショットを投与できる体の部位（胃、上腕、または脚の上部など）。ショットをするたびに、異なる体の部位を使用してください。体の部位を確実に回転させるために、各ショットを行う場所を記録してください。これにより、皮膚の問題を防ぐことができます。

薬を注射するたびに、新しい針と注射器を使用してください。

注射するたびに投与量を記録することが非常に重要です。医師または看護師がこれについてお手伝いします。

フォリトロピンアルファの最後の用量を使用するときは、医師に伝えてください。フォリトロピンアルファでは、フォリトロピンアルファの最後の投与の翌日にヒト絨毛性ゴナドトロピン (hCG) と呼ばれる別のホルモンを単回投与する必要があることがよくあります。医師はこの薬を処方するか、適切な時期にこの薬を入手できるように手配します。

投与量

この薬の投与量は患者によって異なります。医師の指示またはラベルに記載されている指示に従ってください。以下の情報には、この薬の平均用量のみが含まれています。服用量が異なる場合は、医師の指示がない限り変更しないでください。

服用する薬の量は薬の強さによって異なります。また、毎日の服用回数、服用間隔、および服用期間は、その薬を使用する医学的問題によって異なります。

注射剤形 (溶液用の粉末):

女性不妊症の治療:

成人 - 最初に、75 国際単位 (IU) を 1 日 1 回、14 日間皮下に注射します。医師は 7 日ごとに最大 37.5 IU まで用量を調整します。ただし、通常、1 日あたりの用量は 300 IU を超えません。

小児 - 使用は推奨されません。

生殖補助医療 (ART) 処置での使用:

成人 - 最初は 150 国際単位 (IU) を 1 日 1 回皮下に注射します。月経周期の 2 日目または 3 日目から始めて 10 日間以内。医師は、3 ～ 5 日ごとに用量を 75 ～ 150 IU に調整します。ただし、通常、用量は 1 日あたり 450 IU を超えません。一部の患者は、1 日 1 回 225 IU の用量で治療を開始する場合があります。

小児 - 使用は推奨されません。

男性不妊症の治療

成人 - 150 国際単位 (IU) を週 3 回、USP 単位のヒト絨毛膜薬 1,000 と一緒に皮下注射します。ゴナドトロピン（hCG）を週に3回。必要に応じて医師が投与量を調整します。ただし、用量は通常、週に 3 回 300 IU を超えません。この薬は 18 か月まで投与できます。

小児 - 使用はお勧めできません。

飲み忘れた場合

医師または薬剤師に連絡して指示を受けてください。

保管

子供の手の届かないところに保管してください。

期限切れの薬や不要になった薬は保管しないでください。

廃棄方法については医療専門家に相談してください。使用していない薬について。

Gonal-F®: 未使用のパウダーは冷蔵庫または室温で保管してください。光から守ります。混合した薬剤は冷蔵庫または室温で保存できます。未使用の混合薬剤は28日後に捨ててください。

Gonal-F RFF®: 未使用の粉末は冷蔵庫または室温で保管してください。光から守ります。混合後はすぐに使用してください。未使用の混合薬剤は捨ててください。

使用済みの針と注射器は、針が突き抜けない硬い密閉容器に捨ててください。この容器は子供やペットの手の届かないところに保管してください。

警告

薬が適切に作用していることを確認し、望ましくない影響がないかを確認するために、定期的な診察で医師に症状の進行状況をチェックしてもらうことが非常に重要です。この薬によって引き起こされる望ましくない影響を確認するには、血液検査、尿検査、精液検査、超音波検査が必要です。

あなたが妊娠の可能性がある女性の場合、医師は治療を開始する前に妊娠していないことを確認するための検査を行うことがあります。この薬の使用中に妊娠したと思われる場合は、すぐに医師に連絡してください。体外受精を受けている間に妊娠すると、子宮外妊娠や流産のリスクが高くなる可能性があります。子宮外妊娠は、生命を脅かす重篤な状態になる可能性があります。また、将来妊娠しにくくなるような問題を引き起こす可能性もあります。

医師から基礎体温 (BBT) を毎日記録するように指示された場合は、その方法を必ず理解してください。医師の指示に従ってください。

この薬は、生命を脅かす可能性があるアナフィラキシーなどの重篤なアレルギー反応を引き起こす可能性があり、直ちに医師の診察が必要です。この薬の使用中に発疹、かゆみ、呼吸困難、嚥下困難、または手、顔、口の腫れが生じた場合は、すぐに医師に連絡してください。

この薬は、卵巣のねじれや肥大、卵巣過剰刺激症候群 (OHSS) などの卵巣の問題を引き起こすリスクを高める可能性があります。 OHSS は生命を脅かす可能性がある深刻な問題です。下腹部の激しい痛み、吐き気、嘔吐、体重増加、下痢、尿量の減少、または呼吸困難がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

この薬は、重篤な肺の問題 (例、無気肺、急性呼吸窮迫症候群、喘息) を引き起こす可能性があります。唇、爪、皮膚が青くなる、咳、呼吸困難や速さ、発熱、心拍数の上昇、胸の圧迫感、呼吸困難などの症状がある場合は、すぐに医師の診察を受けてください。

この薬は、血栓、心臓発作、脳卒中を起こすリスクを高める可能性があります。すでに心臓病を患っている人ではこの傾向がより高くなります。胸の痛みや圧迫感、心拍数の速さや不規則さ、皮膚の紅潮や熱さの異常、咳の増加、呼吸困難、夜間の突然の呼吸困難、または足首や脚の異常な腫れがある場合は、すぐに医師に連絡してください。。これらは、深刻な心臓疾患や血栓の症状である可能性があります。

この薬は、卵巣から同時に複数の卵子を放出させる可能性があります。つまり、複数の赤ちゃんを妊娠する可能性があります。この薬の使用を開始する前に、この可能性について医師に相談してください。

妊娠するまでにこの薬を複数回投与した場合、卵巣がんのリスクが高まる可能性があります。このリスクについては医師に相談してください。

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