Gonal-F RFF (Follitropin alfa Subcutaneous)

일반적인 이름: Follitropin Alfa
약물 종류: 성선 자극 호르몬

사용법 Gonal-F RFF (Follitropin alfa Subcutaneous)

폴리트로핀 알파는 뇌하수체에서 생성되는 난포 자극 호르몬(FSH)과 동일한 호르몬입니다. FSH는 난소에서 난자가 발달하는 데 도움이 됩니다.

폴리트로핀 알파 주사는 배란 문제로 인해 임신을 할 수 없었던 여성의 난자를 발생시키기 위한 불임약으로 사용됩니다. 또한, 임신을 원하는 많은 여성들은 보조 생식 기술(ART)이라는 불임 프로그램에 등록된 동안 이 약을 사용하게 됩니다. ART는 체외 수정(IVF) 또는 배아 이식(ET)과 같은 절차를 사용합니다. 폴리트로핀 알파는 이러한 목적으로 다른 의약품과 함께 사용될 수 있습니다.

폴리트로핀 알파 주사는 정자 수가 적은 남성의 정자 생산량을 늘리는 데 도움이 되는 불임약으로도 사용됩니다. 인간융모성 성선자극호르몬 치료는 폴리트로핀 알파 치료 전에 이루어져야 합니다. 이 전처리는 테스토스테론의 양을 올바른 수준으로 높입니다. 폴리트로핀 알파를 사용하는 동안 인간 융모막 성선 자극 호르몬 치료는 계속되어야 합니다.

일부 환자는 폴리트로핀 알파 치료를 시작하기 전에 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 작용제(GnRHa)라는 또 다른 호르몬으로 치료를 받을 수 있습니다. GnRHa는 뇌하수체에서 방출되는 FSH의 양을 감소시킵니다. 이는 의사가 생식 능력을 달성하기 위해 매일 적절한 양의 FSH를 폴리트로핀 알파로 대체할 수 있도록 하기 위한 것입니다.

이 약은 의사의 처방이 있어야만 구입할 수 있습니다.

Gonal-F RFF (Follitropin alfa Subcutaneous) 부작용

약물은 필요한 효과 외에도 원치 않는 효과를 유발할 수도 있습니다. 이러한 부작용이 모두 발생하는 것은 아니지만 발생하는 경우 치료가 필요할 수 있습니다.

다음과 같은 부작용이 발생하면 즉시 의사에게 문의하세요.

더 일반적입니다.

  • 위가 아프거나 신맛
  • 불안
  • 요통
  • 트림
  • 더부룩함
  • 가슴 통증 또는 답답함
  • 혼란
  • 기침
  • 설사
  • 호흡 곤란
  • 말하기 어려움
  • 현기증 또는 현기증
  • 복시
  • 위나 장에 공기나 가스가 과다함
  • 실신
  • 빠른 심장박동
  • 빠르고 약한 맥박
  • 포만감
  • 두통
  • 속쓰림
  • 팔을 움직일 수 없음 , 다리 또는 안면 근육
  • 소화불량
  • 식욕 부진
  • 시끄러운 호흡
  • 가스 배출
  • 골반 통증, 불편함, 아픔 또는 무거움
  • 빠른 체중 증가
  • 심각한 메스꺼움
  • 느린 말하기
  • 위 불편함, 속상함 또는 통증 , 또는 붓기
  • 복부 또는 어깨 통증의 갑작스러운 증가
  • 발한
  • 호흡 곤란
  • 비정상적이거나 다량의 질 출혈
  • 월경 사이 자궁 출혈
  • 구토

    • 발생률 알 수 없음

  • 삼키기 어려움
  • 현기증
  • 두드러기, 가려움증, 피부 발진
  • 가슴, 사타구니, 다리, 특히 종아리 통증
  • 눈꺼풀이나 눈 주위의 붓기 또는 붓기 눈, 얼굴, 입술 또는 혀
  • 불분명한 말
  • 갑작스러운 조정 상실
  • 팔이나 다리의 갑작스럽고 심각한 약화 또는 무감각
  • 비정상적인 피로 또는 약화
  • 시력 변화

    • 일반적으로 치료가 필요하지 않은 일부 부작용이 발생할 수 있습니다. 이러한 부작용은 신체가 약에 적응하면서 치료 중에 사라질 수 있습니다. 또한 담당 의료 전문가가 이러한 부작용 중 일부를 예방하거나 줄이는 방법에 대해 알려줄 수도 있습니다. 다음과 같은 부작용이 지속되거나 귀찮은 경우 또는 이에 대해 질문이 있는 경우 의료 전문가에게 문의하세요.

    더 일반적임

  • 여드름
  • 출혈, 수포, 작열감, 차가움, 피부 변색, 압박감, 두드러기, 감염, 염증, 가려움증, 덩어리, 저림, 통증, 발진, 발적, 흉터, 쓰라림, 찌르는 듯한 느낌, 부기, 압통, 따끔거림, 궤양 , 또는 주사 부위의 발열
  • 비듬
  • 지성 피부
  • 가슴 부기 또는 남성과 여성 모두의 유방 통증

    • 덜 일반적임

  • 성교에 대한 관심 감소
  • 발기 또는 유지 불능
  • 성적 능력, 욕망, 추진력 상실 , 또는 성능

    • 나열되지 않은 다른 부작용도 일부 환자에게서 발생할 수 있습니다. 다른 효과가 발견되면 담당 의료 전문가에게 문의하세요.

    부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의사에게 문의하세요. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 신고하실 수 있습니다.

    복용 전 Gonal-F RFF (Follitropin alfa Subcutaneous)

    약물 사용을 결정할 때는 약품 복용에 따른 위험과 그로 인해 얻을 수 있는 유익을 비교 평가해야 합니다. 이는 귀하와 담당 의사가 내리는 결정입니다. 이 약의 경우 다음 사항을 고려해야 합니다:

    알레르기

    이 약이나 다른 약에 대해 이상하거나 알레르기 반응을 일으킨 적이 있는 경우 의사에게 알리십시오. 또한 식품, 염료, 방부제 또는 동물과 같은 다른 유형의 알레르기가 있는 경우 의료 전문가에게 알리십시오. 비처방 제품의 경우 라벨이나 포장 성분을 주의 깊게 읽어보세요.

    소아

    소아 집단에서 폴리트로핀 알파 주사 효과와 연령의 관계에 대한 적절한 연구는 수행되지 않았습니다. 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다.

    노인

    폴리트로핀 알파 주사 효과와 연령의 관계에 대한 적절한 연구는 노인 인구를 대상으로 수행되지 않았습니다. 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다.

    모유 수유

    모유수유 중 이 약을 사용할 때 유아의 위험을 판단하기 위한 여성에 대한 적절한 연구는 없습니다. 모유 수유 중에 이 약을 복용하기 전에 잠재적인 위험과 잠재적인 이점을 비교 평가해 보세요.

    약물과의 상호 작용

    특정 의약품은 전혀 함께 사용해서는 안 되지만, 상호작용이 발생하더라도 두 가지 다른 의약품을 함께 사용할 수 있는 경우도 있습니다. 이러한 경우 의사는 복용량을 변경하거나 다른 예방 조치가 필요할 수 있습니다. 다른 처방약이나 비처방약(일반의약품[OTC])을 복용하고 있는 경우 의료 전문가에게 알리십시오.

    음식/담배/알코올과의 상호작용

    특정 의약품은 상호 작용이 발생할 수 있으므로 음식을 먹을 때 또는 특정 유형의 음식을 먹을 때 사용해서는 안 됩니다. 술이나 담배를 특정 의약품과 함께 사용하면 상호작용이 발생할 수도 있습니다. 음식, 술 또는 담배와 함께 약을 사용하는 것에 대해 담당 의료 전문가와 상의하십시오.

    기타 의학적 문제

    다른 의학적 문제가 있으면 이 약의 사용에 영향을 미칠 수 있습니다. 특히 다음과 같은 다른 의학적 문제가 있는 경우 의사에게 알리십시오.

  • 비정상적이거나 비정상적인 질 출혈
  • 조절되지 않는 부신 문제
  • 난소의 낭종 또는 확대된 난소
  • 높은 수치의 여포 자극 호르몬(FSH) 또는
  • 뇌하수체 문제, 조절되지 않음
  • 갑상선 문제, 조절되지 않음 또는
  • 뇌 종양(시상하부 영역 또는 뇌하수체) ) 또는
  • 유방 종양 또는
  • 난소 또는 자궁 종양 - 이러한 질환이 있는 환자에게는 사용해서는 안 됩니다.
  • 혈전(예: 폐색전증, 정맥 혈전색전증) 또는 병력
  • 혈관 문제
  • 폐 또는 호흡 문제
  • 난소 문제, 또는 병력
  • 뇌졸중, 병력—주의해서 사용하십시오. 이러한 상태를 더욱 악화시킬 수 있습니다.
  • 일차 고환 부전 – 폴리트로핀 알파는 더 이상 정자를 생산할 수 없는 환자에게는 효과가 없습니다.
  • 원발성 난소 부전—폴리트로핀 알파는 난소에 더 이상 난자가 발생하지 않는 환자에게는 효과가 없습니다.

    • 관련 약물

    사용하는 방법 Gonal-F RFF (Follitropin alfa Subcutaneous)

    간호사나 기타 훈련받은 의료 전문가가 이 약을 줄 것입니다. 이 약은 피부 아래 주사로 투여됩니다.

    이 약에는 환자 정보 전단지가 함께 제공됩니다. 이 지침을 주의 깊게 읽고 따르십시오. 궁금한 점이 있으면 의사나 약사에게 문의하세요.

    집에서 약을 투여하는 방법을 배울 수도 있습니다. 집에서 이 약을 사용하는 경우:

  • 비누와 물로 손을 씻고 깨끗한 작업 공간을 사용하여 주사를 준비하십시오.
  • 이해하고 주의 깊게 확인하십시오. 바늘과 주사기의 올바른 사용을 포함하여 주사하는 방법에 대해 의사의 지시를 따르십시오.
  • 병 안의 용액을 확인하십시오. 투명하고 무색이어야 합니다. 흐리거나 변색되거나 큰 입자가 포함되어 있는 경우에는 사용하지 마십시오.
  • 의사가 지시한 것보다 많거나 적은 양의 약을 주입하지 마십시오.
  • 표시됩니다. 이 주사를 맞을 수 있는 신체 부위(예: 배, 팔 윗부분 또는 다리 윗부분). 주사를 맞을 때마다 다른 신체 부위를 사용하십시오. 신체 부위를 회전할 수 있도록 각 샷을 어디에 제공하는지 추적하세요. 이렇게 하면 피부 문제를 예방할 수 있습니다.
  • 약을 주사할 때마다 새 바늘과 주사기를 사용하십시오.
  • 주사하는 각 복용량을 추적하는 것이 매우 중요합니다. 담당 의사나 간호사가 이에 대해 도움을 드릴 것입니다.

    • 폴리트로핀 알파의 마지막 용량을 사용하는 경우 의사에게 알리십시오. 폴리트로핀 알파는 폴리트로핀 알파의 마지막 용량을 투여한 다음 날 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG)이라는 또 다른 호르몬을 1회 투여해야 하는 경우가 많습니다. 담당 의사는 귀하에게 이 약을 주거나 귀하가 적절한 시기에 이 약을 받을 수 있도록 주선할 것입니다.

    투약

    이 약의 복용량은 환자마다 다릅니다. 의사의 지시나 라벨의 지시사항을 따르십시오. 다음 정보에는 이 약의 평균 복용량만 포함되어 있습니다. 복용량이 다른 경우 의사가 지시하지 않는 한 변경하지 마십시오.

    복용하는 약의 양은 약의 강도에 따라 다릅니다. 또한 매일 복용하는 횟수, 복용 간격, 약 복용 기간은 해당 약을 사용하고 있는 의학적 문제에 따라 다릅니다.

  • 주사제(용액용 분말):
  • 여성 불임 치료용:
  • 성인—처음에는 75 국제 단위(IU)를 14일 동안 하루에 한 번 피부 아래에 주사합니다. 의사는 7일마다 최대 37.5IU까지 복용량을 조정할 것입니다. 그러나 복용량은 일반적으로 하루 300IU를 넘지 않습니다.
  • 어린이—사용을 권장하지 않습니다.
  • 보조 생식 기술(ART) 절차에 사용:
  • 성인—처음에는 하루에 한 번 150 IU(국제 단위)를 피부 아래에 주사합니다. 월경 주기 2일차 또는 3일차부터 10일을 초과하지 마십시오. 의사는 3~5일마다 복용량을 75~150IU로 조정할 것입니다. 그러나 복용량은 일반적으로 하루 450IU를 넘지 않습니다. 일부 환자는 하루에 한 번 225 IU의 용량으로 치료를 시작할 수 있습니다.
  • 어린이—사용을 권장하지 않습니다.
  • 남성 불임 치료용
  • 성인—150 국제 단위(IU)를 인간 융모막 1000 USP 단위와 함께 일주일에 3번 피하 주사합니다. 성선자극호르몬(hCG)은 일주일에 3번. 필요한 경우 의사가 복용량을 조정할 것입니다. 그러나 복용량은 일반적으로 주 3회 300IU를 초과하지 않습니다. 이 약은 최대 18개월까지 투여할 수 있습니다.
  • 어린이—사용을 권장하지 않습니다.

    • 복용량 누락

    의사 또는 약사에게 지침을 문의하세요.

    보관

    어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

    오래된 약이나 더 이상 필요하지 않은 약을 보관하지 마세요.

    폐기 방법은 의료 전문가에게 문의하세요. 사용하지 않는 약.

    Gonal-F®: 사용하지 않은 분말은 냉장고나 실온에 보관하세요. 빛으로부터 보호하십시오. 혼합한 약은 냉장고에 보관하거나 실온에 보관할 수 있습니다. 사용하지 않은 혼합약은 28일이 지나면 폐기하세요.

    Gonal-F RFF®: 사용하지 않은 분말은 냉장고나 실온에 보관하세요. 빛으로부터 보호하십시오. 이 약을 혼합한 후 즉시 사용하십시오. 사용하지 않은 혼합 약품은 폐기하십시오.

    사용한 바늘과 주사기는 바늘이 뚫리지 않도록 단단하고 밀폐된 용기에 버리십시오. 이 용기를 어린이와 애완동물의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

    경고

    의사가 정기적으로 방문하여 귀하의 진행 상황을 확인하여 약이 제대로 작동하는지 확인하고 원치 않는 효과가 있는지 확인하는 것이 매우 중요합니다. 이 약으로 인한 원하지 않는 영향을 확인하려면 혈액 및 소변 검사, 정액 검사 및 초음파 검사가 필요합니다.

    귀하가 임신할 수 있는 여성인 경우, 담당 의사는 치료를 시작하기 전에 임신이 아닌지 확인하기 위한 검사를 실시할 수도 있습니다. 이 약을 사용하는 동안 임신했다고 생각되면 즉시 의사에게 연락하십시오. IVF 시술을 받는 동안 임신하게 되면 자궁외 임신이나 유산의 위험이 더 높아질 수 있습니다. 자궁외 임신은 심각하고 생명을 위협하는 상태일 수 있습니다. 또한 향후 임신을 더욱 어렵게 만드는 문제를 일으킬 수도 있습니다.

    의사가 기초 체온(BBT)을 매일 기록하도록 요청한 경우 이를 수행하는 방법을 알고 있는지 확인하십시오. 의사의 지시를 주의 깊게 따르십시오.

    이 약은 아나필락시스를 포함한 심각한 알레르기 반응을 일으킬 수 있으며, 이는 생명을 위협할 수 있으며 즉각적인 치료가 필요합니다. 이 약을 사용하는 동안 발진, 가려움증, 호흡 곤란, 삼킴 곤란 또는 손, 얼굴 또는 입의 붓기가 있는 경우 즉시 의사에게 연락하십시오.

    이 약은 난소 비틀림이나 비대, 난소과자극증후군(OHSS) 등 난소 관련 문제가 발생할 위험을 증가시킬 수 있습니다. OHSS는 생명을 위협할 수 있는 심각한 문제입니다. 하복부 부위에 심한 통증, 메스꺼움, 구토, 체중 증가, 설사, 소변량 감소 또는 호흡 곤란이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오.

    이 약은 심각한 폐 문제(예: 무기폐, 급성 호흡 곤란 증후군 또는 천식)를 일으킬 수 있습니다. 입술, 손톱, 피부가 파랗게 변하거나 기침, 호흡 곤란 또는 빠른 호흡, 열, 빠른 심장 박동, 가슴이 답답해지거나 호흡 곤란이 있는 경우 즉시 의사에게 확인하십시오.

    이 약은 혈전, 심장 마비 또는 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 이는 이미 심장병을 앓고 있는 사람에게서 발생할 가능성이 더 높습니다. 가슴 통증이나 답답함, 빠르거나 불규칙한 심장 박동, 비정상적인 홍조 또는 피부 따뜻함, 기침 증가, 호흡 곤란, 밤에 갑작스러운 호흡 곤란 또는 발목이나 다리의 비정상적인 부기가 있는 경우 즉시 의사에게 연락하십시오. . 이는 심각한 심장 문제나 혈전의 증상일 수 있습니다.

    이 약을 사용하면 난소에서 동시에 두 개 이상의 난자가 배출될 수 있습니다. 이는 귀하가 한 명 이상의 아기를 임신할 수 있음을 의미합니다. 이 약을 사용하기 전에 이러한 가능성에 대해 의사와 상담하십시오.

    이 약을 임신하기 위해 2회 이상 투여한 경우 난소암 발병 위험이 높아질 수 있습니다. 이 위험에 대해 의사와 상담하십시오.

    면책조항

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