Gonal-F RFF (Follitropin alfa Subcutaneous)

Nome genérico: Follitropin Alfa
Classe de drogas: Gonadotrofinas

Uso de Gonal-F RFF (Follitropin alfa Subcutaneous)

A folitropina alfa é um hormônio idêntico ao hormônio folículo-estimulante (FSH) produzido pela glândula pituitária. O FSH ajuda a desenvolver óvulos nos ovários.

A injeção de folitropina alfa é usada como medicamento para fertilidade para desenvolver óvulos em mulheres que não conseguiram engravidar devido a problemas de ovulação. Além disso, muitas mulheres que desejam engravidar usarão este medicamento enquanto estiverem inscritas em um programa de fertilidade denominado tecnologia de reprodução assistida (TARV). A ART utiliza procedimentos como fertilização in vitro (FIV) ou transferência de embriões (TE). A folitropina alfa pode ser utilizada com outros medicamentos para estes fins.

A injeção de folitropina alfa também é usada como medicamento para fertilidade para ajudar homens com baixa contagem de espermatozóides a produzir mais espermatozoides. O tratamento com gonadotrofina coriônica humana deve ocorrer antes do tratamento com folitropina alfa. Este pré-tratamento eleva a quantidade de testosterona ao nível correto. O tratamento com gonadotrofina coriónica humana deve continuar enquanto estiver a ser utilizada folitropina alfa.

Alguns pacientes podem ser tratados com outro hormônio chamado agonista do hormônio liberador de gonadotrofina (GnRHa) antes de iniciar o tratamento com folitropina alfa. GnRHa reduz a quantidade de FSH liberada pela glândula pituitária. Isso é feito para que o médico possa substituir o FSH pela folitropina alfa nas quantidades adequadas todos os dias para atingir a fertilidade.

Este medicamento está disponível apenas mediante receita médica.

Gonal-F RFF (Follitropin alfa Subcutaneous) efeitos colaterais

Juntamente com os efeitos necessários, um medicamento pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos esses efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem, podem precisar de atenção médica.

Consulte seu médico imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais:

Mais comuns

Estômago ácido ou azedo

ansiedade

dor nas costas

arrotos

inchaço

dor ou aperto no peito

confusão

tosse

diarreia

dificuldade em respirar

dificuldade em falar

tonturas ou desmaios

visão dupla

excesso de ar ou gases no estômago ou intestinos

desmaios

batimento cardíaco acelerado

pulso rápido e fraco

sensação de plenitude

dor de cabeça

azia

incapacidade de mover os braços , pernas ou músculos faciais

indigestão

perda de apetite

respiração ruidosa

liberação de gases

pélvica dor, desconforto, dor ou peso

ganho rápido de peso

náuseas intensas

fala lenta

desconforto, desconforto ou dor no estômago ou inchaço

aumento repentino da dor no estômago ou nos ombros

sudorese

dificuldade para respirar

hemorragia vaginal incomum ou grande

sangramento uterino entre os períodos menstruais

vômitos

Incidência desconhecida

Dificuldade em engolir

tontura

urticária, coceira, erupção cutânea

dor no peito, virilha ou pernas, especialmente nas panturrilhas

inchaço ou inchaço das pálpebras ou ao redor das pálpebras olhos, rosto, lábios ou língua

fala arrastada

perda repentina de coordenação

fraqueza ou dormência súbita e grave no braço ou na perna

cansaço ou fraqueza incomum

alterações na visão

Podem ocorrer alguns efeitos colaterais que geralmente não requerem atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se adapta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde poderá informá-lo sobre maneiras de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos colaterais. Verifique com seu profissional de saúde se algum dos seguintes efeitos colaterais persistir ou for incômodo ou se você tiver alguma dúvida sobre eles:

Mais comuns

Acne

sangramento, bolhas, queimação, frio, descoloração da pele, sensação de pressão, urticária, infecção, inflamação, coceira, caroços, dormência, dor, erupção cutânea, vermelhidão, cicatrizes, dor, ardência, inchaço, sensibilidade, formigamento, ulceração , ou calor no local da injeção

caspa

pele oleosa

inchaço dos seios ou dor nos seios em mulheres e homens

Menos comum

Diminuição do interesse em relações sexuais

incapacidade de ter ou manter uma ereção

perda da capacidade sexual, desejo, impulso ou desempenho

Outros efeitos colaterais não listados também podem ocorrer em alguns pacientes. Se notar quaisquer outros efeitos, consulte o seu profissional de saúde.

Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos secundários. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Gonal-F RFF (Follitropin alfa Subcutaneous)

Ao decidir usar um medicamento, os riscos de tomá-lo devem ser avaliados em relação ao benefício que ele trará. Esta é uma decisão que você e seu médico tomarão. Para este medicamento, deve-se considerar o seguinte:

Alergias

Informe o seu médico se você já teve alguma reação alérgica ou incomum a este medicamento ou a qualquer outro medicamento. Informe também o seu profissional de saúde se você tiver algum outro tipo de alergia, como alimentos, corantes, conservantes ou animais. Para produtos sem receita médica, leia atentamente o rótulo ou os ingredientes da embalagem.

Pediátrico

Não foram realizados estudos apropriados sobre a relação entre a idade e os efeitos da injeção de folitropina alfa na população pediátrica. Segurança e eficácia não foram estabelecidas.

Geriátrica

Não foram realizados estudos apropriados sobre a relação entre a idade e os efeitos da injeção de folitropina alfa na população geriátrica. Segurança e eficácia não foram estabelecidas.

Amamentação

Não existem estudos adequados em mulheres para determinar o risco infantil ao usar este medicamento durante a amamentação. Avalie os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.

Interações com medicamentos

Embora certos medicamentos não devam ser usados juntos, em outros casos, dois medicamentos diferentes podem ser usados juntos, mesmo que possa ocorrer uma interação. Nestes casos, o seu médico pode querer alterar a dose ou podem ser necessárias outras precauções. Informe o seu profissional de saúde se você estiver tomando qualquer outro medicamento com ou sem prescrição (sem prescrição [OTC]).

Interações com alimentos/tabaco/álcool

Certos medicamentos não devem ser usados durante ou próximo ao momento da ingestão de alimentos ou de certos tipos de alimentos, pois podem ocorrer interações. O uso de álcool ou tabaco com certos medicamentos também pode causar a ocorrência de interações. Discuta com seu profissional de saúde o uso do seu medicamento com alimentos, álcool ou tabaco.

Outros problemas médicos

A presença de outros problemas médicos pode afetar o uso deste medicamento. Certifique-se de informar o seu médico se tiver quaisquer outros problemas médicos, especialmente:

Sangramento vaginal anormal ou incomum ou

Problemas nas glândulas supra-renais, descontrolados ou

Cistos nos ovários ou ovários aumentados ou

Níveis elevados de hormônio folículo estimulante (FSH) ou

Problemas na glândula pituitária, não controlados ou

Problemas na glândula tireóide, não controlados ou

Tumor no cérebro (área do hipotálamo ou glândula pituitária ) ou

Tumor na mama ou

Tumor no ovário ou útero – não deve ser usado em pacientes com essas condições.

Coágulos sanguíneos (por exemplo, embolia pulmonar, tromboembolismo venoso) ou história de ou

Problemas nos vasos sanguíneos ou

Problemas pulmonares ou respiratórios ou

Problemas nos ovários, histórico de

AVC, histórico de—Use com cautela. Pode piorar essas condições.

Insuficiência testicular primária — A folitropina alfa não funciona em pacientes que não são mais capazes de produzir espermatozoides.

Insuficiência ovariana primária – A folitropina alfa não funciona em pacientes cujos ovários não desenvolvem mais óvulos.

Relacionar drogas

Como usar Gonal-F RFF (Follitropin alfa Subcutaneous)

Um enfermeiro ou outro profissional de saúde qualificado administrar-lhe-á este medicamento. Este medicamento é administrado sob a pele.

Este medicamento vem com um folheto informativo ao paciente. Leia e siga estas instruções cuidadosamente. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida.

Você pode aprender como administrar seu remédio em casa. Se você estiver usando este medicamento em casa:

Lave as mãos com água e sabão e use uma área de trabalho limpa para preparar sua injeção.

Certifique-se de compreender e cuidadosamente siga as instruções do seu médico sobre como administrar a injeção, incluindo o uso adequado de agulha e seringa.

Verifique a solução no frasco. Deve ser claro e incolor. Se estiver turvo, descolorido ou contiver partículas grandes, não o utilize.

Não injete mais ou menos medicamento do que o seu médico receitou.

Será mostrado a você o áreas do corpo (por exemplo, estômago, braço ou perna) onde esta injeção pode ser aplicada. Use uma área corporal diferente cada vez que você tentar. Acompanhe onde você dá cada injeção para ter certeza de girar as áreas do corpo. Isto evitará problemas de pele.

Use uma agulha e uma seringa novas cada vez que injetar o medicamento.

É muito importante que você controle cada dose injetada. O seu médico ou enfermeiro irá ajudá-lo com isso.

Informe o seu médico quando usar a última dose de folitropina alfa. A folitropina alfa geralmente requer que outro hormônio chamado gonadotrofina coriônica humana (hCG) seja administrado em dose única no dia seguinte à administração da última dose de folitropina alfa. O seu médico irá administrar-lhe este medicamento ou providenciar-lhe que o receba na altura certa.

Dosagem

A dose deste medicamento será diferente para pacientes diferentes. Siga as ordens do seu médico ou as instruções do rótulo. As informações a seguir incluem apenas as doses médias deste medicamento. Se a sua dose for diferente, não a altere a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.

A quantidade de medicamento que toma depende da dosagem do medicamento. Além disso, o número de doses que você toma por dia, o tempo permitido entre as doses e o tempo que você toma o medicamento dependem do problema médico para o qual você está usando o medicamento.

Para forma farmacêutica injetável (pó para solução):

Para tratamento da infertilidade feminina:

Adultos – Inicialmente, 75 unidades internacionais (UI) injetadas sob a pele uma vez ao dia durante 14 dias. O seu médico ajustará a sua dose até 37,5 UI a cada 7 dias. No entanto, a dose geralmente não é superior a 300 UI por dia.

Crianças – O uso não é recomendado.

Para uso com procedimentos de tecnologia de reprodução assistida (TARV):

Adultos — Inicialmente, 150 unidades internacionais (UI) injetadas sob a pele uma vez por dia por não mais de 10 dias, começando no dia 2 ou no dia 3 do seu ciclo menstrual. O seu médico ajustará a sua dose para 75 a 150 UI a cada 3 a 5 dias. No entanto, a dose geralmente não é superior a 450 UI por dia. Alguns pacientes podem iniciar o tratamento com uma dose de 225 UI uma vez ao dia.

Crianças – O uso não é recomendado.

Para tratamento da infertilidade masculina

Adultos — 150 unidades internacionais (UI) injetadas sob a pele, 3 vezes por semana, juntamente com 1.000 unidades USP de coriônico humano gonadotrofina (hCG) 3 vezes por semana. O seu médico ajustará a sua dose, se necessário. No entanto, a dose geralmente não é superior a 300 UI, 3 vezes por semana. Este medicamento pode ser administrado até os 18 meses.

Crianças — O uso não é recomendado.

Dose perdida

Ligue para seu médico ou farmacêutico para obter instruções.

Armazenamento

Mantenha fora do alcance das crianças.

Não guarde medicamentos desatualizados ou que não sejam mais necessários.

Pergunte ao seu profissional de saúde como você deve descartar de qualquer medicamento que você não usa.

Gonal-F®: Guarde o pó não utilizado na geladeira ou em temperatura ambiente. Proteja da luz. Você pode armazenar o medicamento misturado na geladeira ou em temperatura ambiente. Deite fora o medicamento misto não utilizado após 28 dias.

Gonal-F RFF®: Guarde o pó não utilizado na geladeira ou em temperatura ambiente. Proteja da luz. Use este medicamento imediatamente após misturar. Jogue fora os medicamentos mistos não utilizados.

Jogue fora as agulhas e seringas usadas em um recipiente rígido e fechado, onde as agulhas não possam penetrar. Mantenha este recipiente longe do alcance de crianças e animais de estimação.

Avisos

É muito importante que o seu médico verifique o seu progresso em consultas regulares para se certificar de que o medicamento está funcionando corretamente e para verificar se há efeitos indesejados. São necessários exames de sangue e urina, testes de sêmen e exames de ultrassom para verificar quaisquer efeitos indesejados causados por este medicamento.

Se você é uma mulher que pode engravidar, seu médico poderá fazer exames para ter certeza de que você não está grávida antes de iniciar o tratamento. Ligue para o seu médico imediatamente se achar que engravidou enquanto estiver usando este medicamento. Você pode ter um risco maior de gravidez ectópica ou aborto espontâneo se engravidar durante procedimentos de fertilização in vitro. Uma gravidez ectópica pode ser uma condição grave e potencialmente fatal. Também pode causar problemas que podem dificultar a gravidez no futuro.

Se o seu médico lhe pediu para registrar sua temperatura corporal basal (TCB) diariamente, certifique-se de saber como fazer isso. Siga cuidadosamente as instruções do seu médico.

Este medicamento pode causar reações alérgicas graves, incluindo anafilaxia, que pode ser fatal e requer atenção médica imediata. Ligue para o seu médico imediatamente se tiver erupção na pele, coceira, dificuldade para respirar, dificuldade para engolir ou qualquer inchaço nas mãos, rosto ou boca enquanto estiver usando este medicamento.

Este medicamento pode aumentar o risco de ter problemas nos ovários, incluindo torção ou aumento dos ovários ou síndrome de hiperestimulação ovárica (OHSS). OHSS é um problema sério que pode ser fatal. Ligue para seu médico imediatamente se sentir dor intensa na região inferior do estômago, náusea, vômito, ganho de peso, diarréia, diminuição da produção de urina ou dificuldade para respirar.

Este medicamento pode causar problemas pulmonares graves (por exemplo, atelectasia, síndrome do desconforto respiratório agudo ou asma). Verifique com seu médico imediatamente se você tiver lábios, unhas ou pele azuis, tosse, dificuldade ou respiração rápida, febre, taquicardia, aperto no peito ou dificuldade para respirar.

Este medicamento pode aumentar o risco de coágulo sanguíneo, ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral. Isto é mais provável em pessoas que já têm doenças cardíacas. Contacte o seu médico imediatamente se tiver dor ou aperto no peito, batimento cardíaco rápido ou irregular, rubor ou calor incomum na pele, aumento da tosse, dificuldade em respirar, dificuldade súbita em respirar à noite ou inchaço anormal nos tornozelos ou pernas . Estes podem ser sintomas de problemas cardíacos graves ou coágulos sanguíneos.

Este medicamento pode fazer com que mais de um óvulo seja liberado do ovário ao mesmo tempo. Isso significa que você pode engravidar de mais de um bebê. Converse com seu médico sobre esta possibilidade antes de começar a usar este medicamento.

Este medicamento pode aumentar o risco de ter câncer de ovário se você o tomou mais de uma vez para engravidar. Converse com seu médico sobre esse risco.

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