Gonal-F RFF (Follitropin alfa Subcutaneous)

Загальна назва: Follitropin Alfa
Клас препарату: Гонадотропіни

Використання Gonal-F RFF (Follitropin alfa Subcutaneous)

Фолітропін альфа — це гормон, ідентичний фолікулостимулюючому гормону (ФСГ), який виробляється гіпофізом. ФСГ сприяє розвитку яйцеклітин в яєчниках.

Ін'єкції фолітропіну альфа використовуються як ліки від фертильності для розвитку яйцеклітин у жінок, які не змогли завагітніти через проблеми з овуляцією. Крім того, багато жінок, які бажають завагітніти, будуть використовувати цей препарат під час участі в програмі репродукції, що називається допоміжними репродуктивними технологіями (ДРТ). ДРТ використовує такі процедури, як екстракорпоральне запліднення (ЕКЗ) або перенесення ембріона (ПЕТ). Фолітропін альфа можна використовувати з іншими лікарськими засобами для цих цілей.

Ін'єкції фолітропіну альфа також використовуються як ліки для безпліддя, щоб допомогти чоловікам із низькою кількістю сперматозоїдів виробляти більше сперми. Лікування хоріонічним гонадотропіном людини має передувати лікуванню фолітропіном альфа. Ця попередня обробка підвищує кількість тестостерону до потрібного рівня. Лікування хоріонічним гонадотропіном людини слід продовжувати до тих пір, поки використовується фолітропін альфа.

Деяких пацієнтів перед початком лікування фолітропіном альфа можна лікувати іншим гормоном, який називається агоністом гонадотропін-рилізинг-гормону (GnRHa). GnRHa зменшує кількість ФСГ, що виділяється гіпофізом. Це робиться для того, щоб лікар міг щодня замінювати ФСГ фолітропіном альфа у належних кількостях для досягнення фертильності.

Цей препарат відпускається лише за рецептом лікаря.

Gonal-F RFF (Follitropin alfa Subcutaneous) побічні ефекти

Окрім необхідних ефектів, ліки можуть викликати деякі небажані ефекти. Хоча не всі з цих побічних ефектів можуть виникнути, якщо вони все ж виникнуть, їм може знадобитися медична допомога.

Негайно зверніться до лікаря, якщо виникне будь-який із наведених нижче побічних ефектів:

Частіше

Кислий або кислий шлунок

занепокоєння

біль у спині

відрижка

здуття живота

біль або стиснення в грудях

сплутаність свідомості

кашель

діарея

утруднене дихання

труднощі з розмовою

запаморочення або запаморочення

двоїння в очах

надлишок повітря або газів у шлунку чи кишечнику

непритомність

прискорене серцебиття

швидкий слабкий пульс

повнота

головний біль

печія

нездатність рухати руками , ноги чи м’язи обличчя

порушення травлення

втрата апетиту

шумне дихання

відходження газів

таз біль, дискомфорт, біль або тяжкість

швидке збільшення ваги

сильна нудота

повільна мова

дискомфорт у шлунку, розлад або біль , або набряк

раптове посилення болю в животі чи плечі

пітливість

утруднене дихання

незвичайна або велика кількість вагінальної кровотечі

маткова кровотеча між менструаціями

блювання

Частота невідома

Утруднене ковтання

запаморочення

кропив'янка, свербіж, шкірний висип

біль у грудях, паху або ногах, особливо в литках

набряклість або набряк повік або навколо очі, обличчя, губи чи язик

невиразне мовлення

раптова втрата координації

раптова сильна слабкість або оніміння в руці чи нозі

незвичайна втома або слабкість

зміни зору

Можуть виникнути деякі побічні ефекти, які зазвичай не потребують медичної допомоги. Ці побічні ефекти можуть зникнути під час лікування, коли ваше тіло адаптується до ліків. Крім того, ваш медичний працівник може розповісти вам про способи запобігання або зменшення деяких із цих побічних ефектів. Зверніться до свого медичного працівника, якщо будь-який із наведених нижче побічних ефектів не зникає чи не викликає занепокоєння, або якщо у вас виникли запитання щодо нього:

Частіше

Прищі

кровотеча, пухирі, печіння, похолодання, зміна кольору шкіри, відчуття тиску, кропив’янка, інфекція, запалення, свербіж, шишки, оніміння, біль, висип, почервоніння, рубці, болючість, печіння, набряк, чутливість, поколювання, виразка , або тепло в місці ін’єкції

лупа

жирна шкіра

набряк грудей або болючість грудей у жінок і чоловіків

Рідше

Зменшення інтересу до статевого акту

неможливість мати або підтримувати ерекцію

втрата сексуальної здатності, бажання, потягу

Інші побічні ефекти, не зазначені в списку, також можуть виникати у деяких пацієнтів. Якщо ви помітили будь-які інші ефекти, зверніться до свого медичного працівника.

Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Перед прийомом Gonal-F RFF (Follitropin alfa Subcutaneous)

Під час прийняття рішення про застосування ліків слід зважити ризики від прийому ліків і користь, яку вони принесуть. Це рішення приймаєте ви та ваш лікар. Для цього препарату слід враховувати наступне:

Алергія

Повідомте свого лікаря, якщо у вас коли-небудь виникали будь-які незвичайні або алергічні реакції на цей препарат або будь-які інші ліки. Також повідомте свого медичного працівника, якщо у вас є будь-які інші види алергії, наприклад на харчові продукти, барвники, консерванти або тварин. Для продуктів, що відпускаються без рецепта, уважно прочитайте етикетку або інгредієнти упаковки.

Детячий

Відповідні дослідження зв’язку віку з ефектами ін’єкції фолітропіну альфа у дітей не проводились. Безпека та ефективність не встановлені.

Геріатрія

Відповідні дослідження зв'язку віку з ефектами ін'єкцій фолітропіну альфа не проводилися в геріатричній популяції. Безпека та ефективність не встановлені.

Грудне вигодовування

Немає належних досліджень за участю жінок для визначення ризику для немовлят при застосуванні цього препарату під час годування груддю. Зважте потенційні переваги та потенційні ризики, перш ніж приймати цей препарат під час годування груддю.

Взаємодія з ліками

Хоча певні ліки взагалі не слід використовувати разом, в інших випадках два різні ліки можна використовувати разом, навіть якщо можлива взаємодія. У цих випадках ваш лікар може змінити дозу або можуть знадобитися інші запобіжні заходи. Повідомте свого медичного працівника, якщо ви приймаєте будь-які інші ліки, що відпускаються за рецептом або без рецепта [OTC]).

Взаємодія з їжею/тютюном/алкоголем

Певні ліки не слід вживати під час їжі або вживати певні види їжі, оскільки можуть виникнути взаємодії. Вживання алкоголю або тютюну з певними ліками також може викликати взаємодію. Обговоріть зі своїм медичним працівником використання ліків із їжею, алкоголем або тютюном.

Інші медичні проблеми

Наявність інших медичних проблем може вплинути на використання цього препарату. Обов’язково повідомте свого лікаря, якщо у вас є інші медичні проблеми, зокрема:

Аномальна або незвичайна вагінальна кровотеча або

Проблеми з наднирковими залозами, неконтрольовані або

Кісти в яєчниках або збільшення яєчників або

Високий рівень фолікулостимулюючий гормон (ФСГ) або

Проблеми з гіпофізом, неконтрольовані або

Проблеми з щитовидною залозою, неконтрольовані або

Пухлина в мозку (область гіпоталамуса або гіпофіз ) або

Пухлина молочної залози або

Пухлина яєчника чи матки — не слід застосовувати пацієнтам із цими захворюваннями.

Згустки крові (наприклад, емболія легеневої артерії, венозна тромбоемболія) або історія або

Проблеми з кровоносними судинами або

Проблеми з легенями чи диханням або

Проблеми з яєчниками, історія або

Інсульт, історія — Використовуйте з обережністю. Може погіршити ці умови.

Первинна тестикулярна недостатність — фолітропін альфа не працюватиме у пацієнтів, які більше не здатні виробляти сперму.

Первинна недостатність функції яєчників — фолітропін альфа не працюватиме у пацієнтів, у яєчниках яких більше не утворюються яйцеклітини.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Gonal-F RFF (Follitropin alfa Subcutaneous)

Медсестра або інший кваліфікований медичний працівник дасть вам ці ліки. Це ліки дається як укол під шкіру.

До цього препарату додається інструкція для пацієнтів. Уважно прочитайте і дотримуйтесь цих інструкцій. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли запитання.

Можливо, вас навчать, як давати ліки вдома. Якщо ви використовуєте ці ліки вдома:

Вимийте руки з милом і водою та використовуйте чисте робоче місце, щоб підготувати ін’єкцію.

Переконайтеся, що ви розумієте та ретельно дотримуйтеся вказівок лікаря щодо того, як робити собі ін’єкцію, включаючи правильне використання голки та шприца.

Перевірте розчин у флаконі. Він повинен бути прозорим і безбарвним. Якщо він мутний, змінив колір або містить великі частинки, не використовуйте його.

Не вводьте більше або менше ліків, ніж призначив лікар.

Вам буде показано області тіла (наприклад, живіт, плече або гомілка), де можна зробити цей укол. Використовуйте іншу частину тіла щоразу, коли робите собі укол. Слідкуйте за тим, де ви робите кожен удар, щоб переконатися, що ви обертаєте частини тіла. Це запобіжить проблемам зі шкірою.

Використовуйте нову голку та шприц щоразу, коли вводите ліки.

Дуже важливо відстежувати кожну дозу, яку ви вводите. Ваш лікар або медсестра допоможуть вам у цьому.

Повідомте свого лікаря, коли ви використовуєте останню дозу фолітропіну альфа. Фолітропін альфа часто вимагає одноразового введення іншого гормону, який називається хоріонічним гонадотропіном людини (ХГЛ), наступного дня після введення останньої дози фолітропіну альфа. Ваш лікар призначить вам ці ліки або організує, щоб ви отримали ці ліки в потрібний час.

Дозування

Доза цього препарату буде різною для різних пацієнтів. Дотримуйтесь вказівок лікаря або вказівок на етикетці. Наступна інформація містить лише середні дози цього препарату. Якщо ваша доза відрізняється, не змінюйте її, якщо ваш лікар не скаже вам це зробити.

Кількість ліків, яку ви приймаєте, залежить від сили дії ліків. Крім того, кількість доз, які ви приймаєте щодня, проміжок часу між дозами та тривалість прийому ліків залежать від медичної проблеми, для вирішення якої ви використовуєте ліки.

Для Лікарська форма для ін’єкцій (порошок для розчину):

Для лікування жіночого безпліддя:

Дорослі — спочатку 75 міжнародних одиниць (МО) вводять під шкіру один раз на день протягом 14 днів. Ваш лікар коригуватиме вашу дозу до 37,5 МО кожні 7 днів. Однак доза зазвичай не перевищує 300 МО на день.

Діти — не рекомендовано використовувати.

Для використання з допоміжними репродуктивними технологіями (ДРТ):

Дорослі — спочатку 150 міжнародних одиниць (МО), які вводять під шкіру один раз на день протягом не більше 10 днів, починаючи з 2 або 3 дня вашого менструального циклу. Ваш лікар коригуватиме дозу до 75-150 МО кожні 3-5 днів. Однак доза зазвичай не перевищує 450 МО на добу. Деякі пацієнти можуть розпочинати лікування з дози 225 МО один раз на день.

Діти — застосування не рекомендовано.

Для лікування чоловічого безпліддя

Дорослі — 150 міжнародних одиниць (МО) вводять під шкіру 3 рази на тиждень разом із 1000 одиницями USP хоріона людини гонадотропіну (ХГЛ) 3 рази на тиждень. За потреби ваш лікар скоректує дозу. Однак доза зазвичай не перевищує 300 МО 3 рази на тиждень. Вам можна призначати ці ліки до 18 місяців.

Діти — використання не рекомендується.

Пропущена доза

Зателефонуйте своєму лікарю або фармацевту, щоб отримати інструкції.

Зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не зберігайте прострочені ліки або ліки, які більше не потрібні.

Запитайте свого медичного працівника, як ви повинні утилізувати будь-яких ліків, які ви не використовуєте.

Gonal-F®: зберігайте невикористаний порошок у холодильнику або при кімнатній температурі. Берегти від світла. Ви можете зберігати змішані ліки в холодильнику або при кімнатній температурі. Викиньте невикористаний змішаний препарат через 28 днів.

Gonal-F RFF®: зберігайте невикористаний порошок у холодильнику або при кімнатній температурі. Берегти від світла. Використовуйте цей препарат відразу після змішування. Викиньте невикористані змішані ліки.

Викидайте використані голки та шприци в жорсткий закритий контейнер, крізь який голки не можуть пробитися. Тримайте цей контейнер подалі від дітей і домашніх тварин.

Попередження

Дуже важливо, щоб ваш лікар перевіряв ваш прогрес під час регулярних візитів, щоб переконатися, що ліки діють належним чином, і перевірити наявність небажаних ефектів. Аналізи крові та сечі, тестування сперми та ультразвукове дослідження необхідні для перевірки будь-яких небажаних ефектів, спричинених цим ліками.

Якщо ви жінка, яка може завагітніти, перед початком лікування ваш лікар може зробити тести, щоб переконатися, що ви не вагітні. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо ви думаєте, що завагітніли під час використання цього препарату. У вас може бути вищий ризик позаматкової вагітності або викидня, якщо ви завагітніли під час процедури ЕКЗ. Позаматкова вагітність може бути серйозним і небезпечним для життя станом. Це також може спричинити проблеми, через які вам буде важче завагітніти в майбутньому.

Якщо ваш лікар попросив вас щодня реєструвати базальну температуру тіла (БТТ), переконайтеся, що ви знаєте, як це робити. Ретельно дотримуйтесь вказівок лікаря.

Цей препарат може спричинити серйозні алергічні реакції, включаючи анафілаксію, яка може бути небезпечною для життя та потребує негайної медичної допомоги. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас виникли висипання, свербіж, проблеми з диханням, проблеми з ковтанням або будь-які набряки рук, обличчя чи рота під час використання цього препарату.

Ці ліки можуть збільшити ризик виникнення проблем із яєчниками, включаючи скручування або збільшення яєчників або синдром гіперстимуляції яєчників (СГЯ). СГЯ є серйозною проблемою, яка може загрожувати життю. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас сильний біль у нижній частині живота, нудота, блювота, збільшення ваги, діарея, зменшення виділення сечі або проблеми з диханням.

Цей препарат може спричинити серйозні проблеми з легенями (наприклад, ателектаз, гострий респіраторний дистрес-синдром або астму). Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас синіють губи, нігті або шкіра, кашель, утруднене або прискорене дихання, лихоманка, прискорене серцебиття, стиснення в грудях або проблеми з диханням.

Ці ліки можуть збільшити ризик утворення тромбів, серцевого нападу чи інсульту. Це більш імовірно у людей, які вже мають захворювання серця. Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас біль або стиснення в грудях, швидке або нерегулярне серцебиття, незвичайне почервоніння або тепло шкіри, посилення кашлю, проблеми з диханням, раптове утруднення дихання вночі або аномальні набряки щиколоток або ніг . Це можуть бути симптоми серйозних проблем із серцем або тромбів.

Ці ліки можуть спричинити вивільнення кількох яйцеклітин із яєчника одночасно. Це означає, що ви можете завагітніти більш ніж однією дитиною. Поговоріть зі своїм лікарем про цю можливість, перш ніж почати використовувати цей препарат.

Ці ліки можуть збільшити ризик розвитку раку яєчників, якщо ви отримували його більше одного разу, щоб завагітніти. Поговоріть зі своїм лікарем про цей ризик.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.