Gonal-f RFF (Follitropin beta Subcutaneous)

일반적인 이름: Follitropin Beta
약물 종류: 성선 자극 호르몬

사용법 Gonal-f RFF (Follitropin beta Subcutaneous)

폴리트로핀 베타 주사는 남성과 여성 모두의 불임 치료에 사용됩니다. 이 약은 난포 자극 호르몬(FSH)이라는 인공 호르몬입니다. FSH는 뇌하수체에 의해 체내에서 생성됩니다. FSH는 여성의 난소에서 난자를 발달시키고 남성의 고환에서는 정자를 발달시키는 데 도움을 줍니다. 폴리트로핀 베타는 신체의 천연 FSH를 대체합니다.

폴리트로핀 베타 주사는 배란 문제로 인해 임신을 할 수 없었던 여성의 난자를 발생시키는 불임 약물로 사용됩니다. 또한 임신을 원하는 많은 여성들은 보조 생식 기술(ART)이라는 불임 프로그램에 등록된 동안 이 약을 사용하게 됩니다. ART는 체외 수정(IVF) 또는 배아 이식(ET)과 같은 절차를 사용합니다. 폴리트로핀 베타는 이러한 시술에서 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG)과 함께 사용됩니다.

Follistim® AQ 카트리지는 IVF 또는 ICSI(세포질내 정자 주입) 주기와 같은 생식 시술을 받고 있는 건강한 난소를 가진 여성에게도 사용됩니다. 이 약은 이러한 시술에서 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG)과 함께 사용됩니다.

폴리트로핀 베타는 정자 수가 적은 남성의 정자 생산량을 늘리는 데 도움이 되는 불임약으로도 사용됩니다. 인간융모성 성선자극호르몬 치료는 폴리트로핀 베타 치료보다 먼저 이루어져야 합니다.

이 약은 의사의 처방이 있어야만 구입할 수 있습니다.

Gonal-f RFF (Follitropin beta Subcutaneous) 부작용

약물은 필요한 효과 외에도 원치 않는 효과를 유발할 수도 있습니다. 이러한 부작용이 모두 발생하는 것은 아니지만 발생하는 경우 치료가 필요할 수 있습니다.

다음 부작용 중 하나라도 발생하면 즉시 의사에게 문의하세요.

더 일반적입니다.

  • 더부룩함
  • 설사
  • 심각한 메스꺼움 또는 구토
  • 심각한 복통
  • 위 또는 골반 불편함, 통증 또는 무거움
  • 빠른 체중 증가

    • 드물게 흔함

  • 심한 비월경 질 출혈
  • 주사 부위의 발적, 통증 또는 부기
  • 비정상적인 피로감 또는 허약감

    • 발생률 알 수 없음

  • 어려움 호흡 시
  • 가슴, 사타구니 또는 다리, 특히 종아리 통증
  • 심각하고 갑작스러운 두통
  • 불분명한 언어
  • 갑작스러운 조정 상실
  • 팔이나 다리의 갑작스럽고 심각한 약화 또는 무감각
  • 호흡 곤란
  • 시력 변화

    • 일반적으로 치료가 필요하지 않은 일부 부작용이 발생할 수 있습니다. 이러한 부작용은 신체가 약에 적응하면서 치료 중에 사라질 수 있습니다. 또한 담당 의료 전문가가 이러한 부작용 중 일부를 예방하거나 줄이는 방법에 대해 알려줄 수도 있습니다. 다음과 같은 부작용이 지속되거나 귀찮은 경우 또는 이에 대해 질문이 있는 경우 의료 전문가에게 문의하세요.

    더 일반적임

  • 피부의 잡티
  • 두통
  • 여드름

    • 드물게 발생함

  • 몸살이나 통증
  • 오한
  • 배변 곤란(대변)
  • 현기증
  • 건조한 피부
  • 빠르고 빠른 심장
  • 발열
  • 탈모
  • 두드러기
  • 빠르거나 얕은 호흡
  • 발진
  • 가슴이나 유방의 붓기 여성과 남성 모두의 통증

    • 발생률 알 수 없음

  • 유방 압통
  • 정상 월경 출혈이 일찍 발생하고 예상보다 오래 지속될 수 있음

    • 나열되지 않은 다른 부작용도 일부 환자에게서 발생할 수 있습니다. 다른 효과가 발견되면 담당 의료 전문가에게 문의하세요.

    부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의사에게 문의하세요. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 신고하실 수 있습니다.

    복용 전 Gonal-f RFF (Follitropin beta Subcutaneous)

    약물 사용을 결정할 때는 약품 복용에 따른 위험과 그로 인해 얻을 수 있는 유익을 비교 평가해야 합니다. 이는 귀하와 담당 의사가 내리는 결정입니다. 이 약의 경우 다음 사항을 고려해야 합니다:

    알레르기

    이 약이나 다른 약에 대해 이상하거나 알레르기 반응을 일으킨 적이 있는 경우 의사에게 알리십시오. 또한 식품, 염료, 방부제 또는 동물과 같은 다른 유형의 알레르기가 있는 경우 의료 전문가에게 알리십시오. 비처방 제품의 경우 라벨이나 포장 성분을 주의 깊게 읽어보세요.

    소아

    소아 집단에서 폴리트로핀 베타 주사 효과와 연령의 관계에 대한 적절한 연구는 수행되지 않았습니다. 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다.

    노인

    폴리트로핀 베타 주사 효과와 연령의 관계에 대한 적절한 연구는 노인 인구를 대상으로 수행되지 않았습니다.

    모유 수유

    모유수유 중 이 약을 사용할 때 유아의 위험을 판단하기 위한 여성에 대한 적절한 연구는 없습니다. 모유 수유 중에 이 약을 복용하기 전에 잠재적인 위험과 잠재적인 이점을 비교 평가해 보세요.

    약물과의 상호 작용

    특정 의약품은 전혀 함께 사용해서는 안 되지만, 상호작용이 발생하더라도 두 가지 다른 의약품을 함께 사용할 수 있는 경우도 있습니다. 이러한 경우 의사는 복용량을 변경하거나 다른 예방 조치가 필요할 수 있습니다. 다른 처방약이나 비처방약(일반의약품[OTC])을 복용하고 있는 경우 의료 전문가에게 알리십시오.

    음식/담배/알코올과의 상호작용

    특정 의약품은 상호 작용이 발생할 수 있으므로 음식을 먹을 때 또는 특정 유형의 음식을 먹을 때 사용해서는 안 됩니다. 술이나 담배를 특정 의약품과 함께 사용하면 상호작용이 발생할 수도 있습니다. 음식, 술 또는 담배와 함께 약을 사용하는 것에 대해 담당 의료 전문가와 상의하십시오.

    기타 의학적 문제

    다른 의학적 문제가 있으면 이 약의 사용에 영향을 미칠 수 있습니다. 특히 다음과 같은 다른 의학적 문제가 있는 경우 의사에게 알리십시오.

  • 부신 문제, 조절되지 않거나
  • 특정 항생제(예: 네오마이신, 스트렙토마이신)에 대한 알레르기 또는 병력
  • 난소 낭종 또는 난소 확대 또는
  • 높은 수치의 난포 자극 호르몬(FSH) 또는
  • 뇌하수체 문제, 통제되지 않음 또는
  • 갑상선 문제, 통제되지 않거나
  • 뇌종양(시상하부 또는 뇌하수체)
  • 유방종양
  • 난소나 자궁종양
  • 고환종양 또는
  • 원인을 알 수 없는 질 출혈, 심하거나 불규칙함 - 이러한 상태의 환자에게는 사용해서는 안 됩니다.
  • 혈전(예: 폐색전증, 정맥 혈전색전증) 또는 병력
  • 혈관 문제
  • 폐 또는 호흡 문제
  • 난소 문제, 또는 병력
  • 뇌졸중, 또는 병력
  • 수술, 병력—주의해서 사용하십시오. 이러한 상태를 더욱 악화시킬 수 있습니다.

    • 관련 약물

    사용하는 방법 Gonal-f RFF (Follitropin beta Subcutaneous)

    간호사나 기타 훈련받은 의료 전문가가 이 약을 줄 것입니다. 이 약은 피부 아래(남성 및 여성의 경우), 일반적으로 위나 허벅지 또는 근육(여성의 경우)에 주사로 투여됩니다.

    폴리트로핀 베타는 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG)이라는 또 다른 호르몬과 함께 사용됩니다. 적절한 시기에 담당 의사나 간호사가 귀하에게 이 약을 투여할 것입니다.

    이 약은 환자 정보 전단지와 환자 지침과 함께 제공됩니다. 이 지침을 주의 깊게 읽고 따르십시오. 궁금한 점이 있으면 의사나 약사에게 문의하세요.

    이 약은 카트리지와 바이알의 두 가지 형태로 제공됩니다. 어떤 제형이 귀하에게 적합한지 의사에게 문의하십시오.

    집에서 약을 투여하는 방법을 배울 수도 있습니다. 집에서 이 약을 사용하는 경우:

  • 비누와 물로 손을 씻고 깨끗한 작업 공간을 사용하여 주사를 준비하십시오.
  • 이해하고 주의 깊게 확인하십시오. 바늘과 주사기, 카트리지와 펜의 올바른 사용을 포함하여 주사하는 방법에 대해 의사의 지시를 따르십시오.
  • 이 약을 동일한 카트리지, 바이알, 약병, 또는 주사기.
  • 카트리지나 바이알의 용액을 확인하세요. 투명하고 무색이어야 합니다. 흐리거나 변색되었거나 큰 반점(입자)이 포함되어 있는 경우에는 사용하지 마십시오.
  • 의사가 지시한 것보다 많거나 적은 양을 주입하지 마십시오.
  • 이 주사를 맞을 수 있는 신체 부위를 보여줍니다. 주사를 맞을 때마다 다른 신체 부위를 사용하십시오. 신체 부위를 회전할 수 있도록 각 샷을 어디에 제공하는지 추적하세요. 이렇게 하면 피부 문제를 예방할 수 있습니다. 아프거나 붉어지거나 멍이 들거나 딱딱한 피부 부위에는 주사하지 마십시오.
  • 약을 주사할 때마다 새 바늘과 주사기를 사용하십시오.
  • 주사하는 각 복용량을 추적하십시오. 담당 의사나 간호사가 이에 대해 도움을 드릴 것입니다.

    • Follistim® AQ 카트리지를 사용하는 경우:

  • 이 약은 Follistim® 펜에만 사용해야 합니다.
  • 카트리지의 올바른 사용법을 교육받고 시력이 좋은 다른 사람이 귀하에게 약을 주사하지 않는 한, 시각 장애가 있거나 시력에 문제가 있는 경우 이 약을 사용하지 마십시오.
  • BD Micro-Collection을 재사용하지 마십시오. Fine™ 펜니들.

    • 투약

    이 약의 복용량은 환자마다 다릅니다. 의사의 지시나 라벨의 지시사항을 따르십시오. 다음 정보에는 이 약의 평균 복용량만 포함되어 있습니다. 복용량이 다른 경우 의사가 지시하지 않는 한 변경하지 마십시오.

    복용하는 약의 양은 약의 강도에 따라 다릅니다. 또한 매일 복용하는 횟수, 복용 간격, 약 복용 기간은 해당 약을 사용하고 있는 의학적 문제에 따라 다릅니다.

  • 주사제 제형(용액):
  • 남성 불임 치료용:
  • 성인—주당 450 IU(국제 단위)를 피하 주사하고 225 IU 또는 2개로 나누어 투여합니다. 주당 1회 또는 150IU를 주당 3회.
  • 어린이—사용을 권장하지 않습니다.
  • 여성의 불임 치료:
  • 성인—
  • Follistim® AQ 주사: 처음에는 75 국제 단위(IU) ) 하루에 한 번 피부 아래 또는 근육에 주사합니다. 의사는 필요에 따라 복용량을 늘릴 수 있습니다. 그러나 복용량은 일반적으로 하루 300IU를 넘지 않습니다.
  • Follistim® AQ 카트리지: 처음에는 적어도 처음 7일 동안 50IU를 1일 1회 피하 주사합니다. 의사는 필요에 따라 복용량을 늘릴 수 있습니다. 그러나 복용량은 일반적으로 하루 250IU를 넘지 않습니다.
  • 어린이—사용을 권장하지 않습니다.
  • 보조생식술 시술에 사용:
  • Follistim® AQ 주사: 성인—150~225 국제 단위(IU)를 하루에 한 번 주사합니다. 피부나 근육에. 의사는 필요에 따라 복용량을 늘릴 수 있습니다. 그러나 복용량은 일반적으로 하루 600IU를 넘지 않습니다.
  • 어린이—사용을 권장하지 않습니다.
  • 생식 시술(예: IVF 또는 ICSI)을 받는 건강한 난소를 가진 여성의 경우:
  • Follistim® AQ 카트리지: 성인 - 처음에는 200 국제 단위 (IU) 치료 첫 7일 이상 동안 하루에 한 번 피부 아래에 주사합니다. 의사는 필요에 따라 복용량을 늘릴 수 있습니다. 그러나 복용량은 일반적으로 하루 500IU를 넘지 않습니다.
  • 어린이—사용을 권장하지 않습니다.

    • 복용량 누락

    의사 또는 약사에게 지침을 문의하세요.

    보관

    어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

    오래된 약이나 더 이상 필요하지 않은 약은 보관하지 마세요.

    Follistim® AQ 카트리지나 주사제를 냉장고나 실온에 3개월 동안 또는 유효기간까지 보관할 수 있습니다. Follistim® AQ 카트리지가 바늘로 뚫린 경우 최대 28일 동안 보관할 수 있습니다. 카트리지를 빛으로부터 멀리 두십시오.

    사용한 바늘과 주사기는 바늘이 뚫리지 않도록 단단하고 밀폐된 용기에 버리십시오. 이 용기를 어린이와 애완동물의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

    남은 약, 유리 용기(약병), 카트리지 및 기타 소모품을 처리하는 가장 좋은 방법에 대해 약사, 의사 또는 간호사에게 문의하십시오. 유리용기(바이알)나 카트리지에 남은 약은 사용하지 마세요.

    경고

    이 약을 사용하는 동안 정기적으로 방문하여 의사가 진행 상황을 확인하여 약이 제대로 작동하는지 확인하고 원치 않는 효과가 있는지 확인하는 것이 매우 중요합니다. 이 약으로 인한 원하지 않는 영향을 확인하려면 혈액 및 소변 검사, 정액 검사 및 초음파 검사가 필요합니다.

    이 약을 사용하는 동안 임신했다고 생각되면 즉시 의사에게 연락하세요. IVF 또는 ICSI 시술을 받는 동안 임신하게 되면 자궁외 임신의 위험이 더 높아질 수 있습니다. 자궁외 임신은 심각하고 생명을 위협하는 상태일 수 있습니다. 또한 향후 임신을 더욱 어렵게 만드는 문제를 일으킬 수도 있습니다.

    이 약은 혈전, 심장 마비 또는 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 이는 이미 심장병을 앓고 있는 사람에게서 발생할 가능성이 더 높습니다. 가슴 통증이나 답답함, 빠르거나 불규칙한 심장 박동, 비정상적인 홍조 또는 피부 따뜻함, 기침 증가, 호흡 곤란, 밤에 갑작스러운 호흡 곤란 또는 발목이나 다리의 비정상적인 부기가 있는 경우 즉시 의사에게 연락하십시오. . 이는 심각한 심장 문제나 혈전의 증상일 수 있습니다.

    이 약을 사용하는 여성의 경우:

  • 의사가 매일 기초 체온(BBT)을 기록하도록 요청한 경우, 기록하는 방법을 이해했는지 확인하세요. 이 작업을 수행. 의사의 지시를 주의 깊게 따르십시오.
  • 이 약은 생명을 위협할 수 있는 난소과자극증후군(OHSS)이라는 난소 문제가 발생할 위험을 증가시킬 수 있습니다. 팽만감, 설사, 심한 메스꺼움, 복통, 급격한 체중 증가 또는 구토가 있는 경우 즉시 의사에게 확인하세요.
  • 이 약을 사용하면 난소에서 동시에 두 개 이상의 난자가 배출될 수 있습니다. 시간. 이는 귀하가 한 명 이상의 아기를 임신할 수 있음을 의미합니다. 이 약을 사용하기 전에 이러한 가능성에 대해 의사와 상담하십시오.
  • 이 약은 심각한 폐 문제(예: 무기폐 또는 급성 호흡 곤란 증후군)를 일으킬 수 있습니다. 입술, 손톱, 피부가 파랗게 변하거나, 흉부 압박감, 기침, 호흡 곤란 또는 빠른 호흡, 발열, 빠른 심장 박동 또는 호흡 곤란이 있는 경우 즉시 의사에게 확인하십시오.
  • 이 약을 임신하기 위해 2회 이상 투여한 경우 난소암 발병 위험이 높아질 수 있습니다. 이 위험에 대해 의사와 상담하십시오.

    • 면책조항

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