Gonal-f RFF (Follitropin beta Subcutaneous)

Nome genérico: Follitropin Beta
Classe de drogas: Gonadotrofinas

Uso de Gonal-f RFF (Follitropin beta Subcutaneous)

A injeção de folitropina beta é usada para tratar a infertilidade em homens e mulheres. Este medicamento é um hormônio produzido pelo homem chamado hormônio folículo-estimulante (FSH). O FSH é produzido no corpo pela glândula pituitária. O FSH ajuda a desenvolver óvulos nos ovários das mulheres e espermatozoides nos testículos dos homens. A folitropina beta substitui o FSH natural no corpo.

A injeção de folitropina beta é usada como medicamento para fertilidade para desenvolver óvulos em mulheres que não conseguiram engravidar devido a problemas de ovulação. Além disso, muitas mulheres que desejam engravidar usarão este medicamento enquanto estiverem inscritas em um programa de fertilidade denominado Tecnologia de Reprodução Assistida (ART). A ART utiliza procedimentos como fertilização in vitro (FIV) ou transferência de embriões (TE). A folitropina beta é usada junto com a gonadotrofina coriônica humana (hCG) nesses procedimentos.

O cartucho Follistim® AQ também é usado em mulheres com ovários saudáveis ​​que estão passando por procedimentos reprodutivos, como fertilização in vitro ou ciclo de injeção intracitoplasmática de espermatozóides (ICSI). Este medicamento é utilizado em conjunto com a gonadotrofina coriônica humana (hCG) nestes procedimentos.

A folitropina beta também é usada como medicamento para fertilidade para ajudar homens com baixa contagem de espermatozóides a produzir mais espermatozoides. O tratamento com gonadotrofina coriônica humana deve ocorrer antes do tratamento com folitropina beta.

Este medicamento está disponível apenas mediante receita médica.

Gonal-f RFF (Follitropin beta Subcutaneous) efeitos colaterais

Juntamente com os efeitos necessários, um medicamento pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos esses efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem, podem precisar de atenção médica.

Consulte seu médico imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais:

Mais comuns

  • Inchaço
  • diarréia
  • náuseas ou vômitos intensos
  • dores fortes de estômago
  • estômago ou pélvico desconforto, dor ou peso
  • ganho de peso rápido

    • Menos comum

  • Sangramento vaginal não menstrual intenso
  • vermelhidão, dor ou inchaço no local da injeção
  • cansaço ou fraqueza incomum

    • Incidência desconhecida

  • Dificuldade com respiração
  • dor no peito, virilha ou pernas, especialmente nas panturrilhas
  • dor de cabeça intensa e súbita
  • fala arrastada
  • repentina perda de coordenação
  • fraqueza ou dormência repentina e grave no braço ou perna
  • dificuldade para respirar
  • alterações na visão

    • Podem ocorrer alguns efeitos colaterais que geralmente não necessitam de atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se adapta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde poderá informá-lo sobre maneiras de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos colaterais. Verifique com seu profissional de saúde se algum dos seguintes efeitos colaterais persistir ou for incômodo ou se você tiver alguma dúvida sobre eles:

    Mais comuns

  • Manchas na pele
  • dor de cabeça
  • espinhas

    • Menos comuns

  • Dores no corpo ou dores
  • calafrios
  • dificuldade em evacuar (fezes)
  • tontura
  • pele seca
  • coração acelerado ou acelerado
  • febre
  • queda de cabelo
  • urticária
  • respiração rápida ou superficial
  • erupção cutânea
  • inchaço dos seios ou da mama dor em mulheres e homens

    • Incidência desconhecida

  • sensibilidade mamária
  • sangramento menstrual normal ocorrendo mais cedo, possivelmente durando mais do que o esperado

    • Outros efeitos colaterais não listados também podem ocorrer em alguns pacientes. Se notar quaisquer outros efeitos, consulte o seu profissional de saúde.

    Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos secundários. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

    Antes de tomar Gonal-f RFF (Follitropin beta Subcutaneous)

    Ao decidir usar um medicamento, os riscos de tomá-lo devem ser avaliados em relação ao benefício que ele trará. Esta é uma decisão que você e seu médico tomarão. Para este medicamento, deve-se considerar o seguinte:

    Alergias

    Informe o seu médico se você já teve alguma reação alérgica ou incomum a este medicamento ou a qualquer outro medicamento. Informe também o seu profissional de saúde se você tiver algum outro tipo de alergia, como alimentos, corantes, conservantes ou animais. Para produtos sem receita médica, leia atentamente o rótulo ou os ingredientes da embalagem.

    Pediátrico

    Não foram realizados estudos apropriados sobre a relação entre a idade e os efeitos da injeção de folitropina beta na população pediátrica. Segurança e eficácia não foram estabelecidas.

    Geriátrica

    Estudos apropriados sobre a relação entre a idade e os efeitos da injeção de folitropina beta não foram realizados na população geriátrica.

    Amamentação

    Não existem estudos adequados em mulheres para determinar o risco infantil ao usar este medicamento durante a amamentação. Avalie os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.

    Interações com medicamentos

    Embora certos medicamentos não devam ser usados ​​juntos, em outros casos, dois medicamentos diferentes podem ser usados ​​juntos, mesmo que possa ocorrer uma interação. Nestes casos, o seu médico pode querer alterar a dose ou podem ser necessárias outras precauções. Informe o seu profissional de saúde se você estiver tomando qualquer outro medicamento com ou sem prescrição (sem prescrição [OTC]).

    Interações com alimentos/tabaco/álcool

    Certos medicamentos não devem ser usados ​​durante ou próximo ao momento da ingestão de alimentos ou de certos tipos de alimentos, pois podem ocorrer interações. O uso de álcool ou tabaco com certos medicamentos também pode causar a ocorrência de interações. Discuta com seu profissional de saúde o uso do seu medicamento com alimentos, álcool ou tabaco.

    Outros problemas médicos

    A presença de outros problemas médicos pode afetar o uso deste medicamento. Certifique-se de informar o seu médico se tiver quaisquer outros problemas médicos, especialmente:

  • Problemas nas glândulas supra-renais, descontrole ou
  • Alergia a certos antibióticos (por exemplo, neomicina, estreptomicina) ou histórico de
  • Cistos nos ovários ou ovários aumentados ou
  • Níveis elevados de hormônio folículo estimulante (FSH) ou
  • Problemas na glândula pituitária, não controlados ou
  • Problemas na glândula tireoide, não controlados ou
  • Tumor no cérebro (área do hipotálamo ou glândula pituitária) ou
  • Tumor na mama ou
  • Tumor no ovário ou útero ou
  • Tumor nos testículos ou
  • Sangramento vaginal de causa desconhecida, intenso ou irregular – não deve ser usado em pacientes com essas condições.
  • Coágulos sanguíneos (por exemplo, embolia pulmonar, tromboembolismo venoso) ou história de ou
  • Problemas nos vasos sanguíneos ou
  • Problemas pulmonares ou respiratórios ou
  • Problemas nos ovários, histórico de
  • AVC, histórico de
  • Cirurgia, histórico de—Use com cautela. Pode piorar essas condições.

    • Relacionar drogas

    Como usar Gonal-f RFF (Follitropin beta Subcutaneous)

    Um enfermeiro ou outro profissional de saúde qualificado administrar-lhe-á este medicamento. Este medicamento é administrado sob a forma de injeção sob a pele (para homens e mulheres), geralmente no estômago ou na coxa, ou num músculo (apenas para mulheres).

    A folitropina beta é usada com outro hormônio chamado gonadotrofina coriônica humana (hCG). No momento adequado, o seu médico ou enfermeiro administrar-lhe-á este medicamento.

    Este medicamento vem com folheto informativo e instruções ao paciente. Leia e siga estas instruções cuidadosamente. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida.

    Este medicamento está disponível em duas formas: cartucho e frasco para injetáveis. Pergunte ao seu médico qual a forma farmacêutica certa para você.

    Você pode aprender como administrar seu remédio em casa. Se você estiver usando este medicamento em casa:

  • Lave as mãos com água e sabão e use uma área de trabalho limpa para preparar sua injeção.
  • Certifique-se de compreender e cuidadosamente siga as instruções do seu médico sobre como administrar a injeção, incluindo o uso adequado de agulha e seringa, ou cartucho e caneta.
  • Não misture este medicamento com outros medicamentos no mesmo cartucho, frasco, ou seringa.
  • Verifique a solução no cartucho ou frasco. Deve ser claro e incolor. Se estiver turvo, descolorido ou contiver grandes manchas (partículas), não o use.
  • Não injete mais ou menos medicamento do que o seu médico receitou.
  • Você irá serão mostradas as áreas do corpo onde esta injeção pode ser aplicada. Use uma área corporal diferente cada vez que você tentar. Acompanhe onde você dá cada injeção para ter certeza de girar as áreas do corpo. Isso evitará problemas de pele. Não injete em áreas da pele sensíveis, vermelhas, machucadas ou duras.
  • Use uma agulha e seringa novas cada vez que injetar o medicamento.
  • É muito importante que você acompanhe cada dose que você injeta. O seu médico ou enfermeiro irá ajudá-lo com isso.

    • Se você estiver usando o cartucho Follistim® AQ:

  • Este medicamento só deve ser usado com a caneta Follistim®.
  • Não utilize este medicamento se for cego ou tiver problemas de visão, a menos que outra pessoa com boa visão e treinada no uso adequado do cartucho injete o seu medicamento.
  • Não reutilize o BD Micro- Agulha para caneta Fine™.

    • Dosagem

    A dose deste medicamento será diferente para pacientes diferentes. Siga as ordens do seu médico ou as instruções do rótulo. As informações a seguir incluem apenas as doses médias deste medicamento. Se a sua dose for diferente, não a altere a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.

    A quantidade de medicamento que toma depende da dosagem do medicamento. Além disso, o número de doses que você toma por dia, o tempo permitido entre as doses e o tempo que você toma o medicamento dependem do problema médico para o qual você está usando o medicamento.

  • Para forma farmacêutica injetável (solução):
  • Para o tratamento da infertilidade em homens:
  • Adultos — 450 unidades internacionais (UI) por semana injetadas sob a pele, divididas e administradas em 225 UI duas vezes por semana ou 150 UI três vezes por semana.
  • Crianças — O uso não é recomendado.
  • Para o tratamento da infertilidade em mulheres:
  • Adultos—
  • Injeção de Follistim® AQ: Inicialmente, 75 unidades internacionais (UI ) uma vez por dia, injetado sob a pele ou num músculo. O seu médico pode aumentar a sua dose conforme necessário. No entanto, a dose geralmente não é superior a 300 UI por dia.
  • Cartucho Follistim® AQ: Inicialmente, 50 UI uma vez ao dia injetados sob a pele durante pelo menos os primeiros 7 dias. O seu médico pode aumentar a sua dose conforme necessário. No entanto, a dose geralmente não é superior a 250 UI por dia.
  • Crianças — O uso não é recomendado.
  • Para uso com procedimentos de tecnologia de reprodução assistida:
  • Injeção de Follistim® AQ: Adultos – 150 a 225 unidades internacionais (UI) uma vez por dia injetadas sob o pele ou em um músculo. O seu médico pode aumentar a sua dose conforme necessário. No entanto, a dose geralmente não é superior a 600 UI por dia.
  • Crianças — O uso não é recomendado.
  • Para mulheres com ovários saudáveis ​​submetidas a procedimentos reprodutivos (como fertilização in vitro ou ICSI):
  • Cartucho Follistim® AQ: Adultos — Inicialmente, 200 unidades internacionais (UI) uma vez por dia injetado sob a pele durante pelo menos os primeiros 7 dias de tratamento. O seu médico pode aumentar a sua dose conforme necessário. No entanto, a dose geralmente não é superior a 500 UI por dia.
  • Crianças – O uso não é recomendado.

    • Dose perdida

    Ligue para seu médico ou farmacêutico para obter instruções.

    Armazenamento

    Mantenha fora do alcance das crianças.

    Não guarde medicamentos desatualizados ou que não sejam mais necessários.

    Você pode armazenar o cartucho ou injeção de Follistim® AQ na geladeira ou em temperatura ambiente por 3 meses ou até a data de validade. Se o cartucho Follistim® AQ tiver sido perfurado por uma agulha, você poderá armazená-lo por até 28 dias. Mantenha o cartucho longe da luz.

    Jogue fora as agulhas e seringas usadas em um recipiente rígido e fechado, onde as agulhas não possam penetrar. Mantenha este recipiente longe do alcance de crianças e animais de estimação.

    Pergunte ao seu farmacêutico, médico ou enfermeiro sobre a melhor maneira de descartar restos de medicamentos, recipientes de vidro (frascos), cartuchos e outros suprimentos. Não deve utilizar restos de medicamento no recipiente de vidro (frasco) ou cartucho.

    Avisos

    É muito importante que o seu médico verifique o seu progresso em consultas regulares enquanto estiver a utilizar este medicamento, para se certificar de que o medicamento está a funcionar corretamente e para verificar se existem efeitos indesejáveis. São necessários exames de sangue e urina, testes de sêmen e exames de ultrassom para verificar quaisquer efeitos indesejados causados ​​por este medicamento.

    Ligue para o seu médico imediatamente se achar que engravidou enquanto estiver usando este medicamento. Você pode ter um risco maior de gravidez ectópica se engravidar durante procedimentos de fertilização in vitro ou ICSI. Uma gravidez ectópica pode ser uma condição grave e potencialmente fatal. Também pode causar problemas que podem dificultar a gravidez no futuro.

    Este medicamento pode aumentar o risco de coágulo sanguíneo, ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral. Isto é mais provável em pessoas que já têm doenças cardíacas. Contacte o seu médico imediatamente se tiver dor ou aperto no peito, batimento cardíaco rápido ou irregular, rubor ou calor incomum na pele, aumento da tosse, dificuldade em respirar, dificuldade súbita em respirar à noite ou inchaço anormal nos tornozelos ou pernas . Estes podem ser sintomas de problemas cardíacos graves ou coágulos sanguíneos.

    Para mulheres que usam este medicamento:

  • Se o seu médico lhe pediu para registrar sua temperatura corporal basal (TCB) todos os dias, certifique-se de entender como fazem isto. Siga cuidadosamente as instruções do seu médico.
  • Este medicamento pode aumentar o risco de ter um problema nos ovários denominado síndrome de hiperestimulação ovárica (OHSS), que pode ser fatal. Verifique com seu médico imediatamente se você tiver inchaço, diarréia, náusea intensa, dor de estômago, ganho rápido de peso ou vômito.
  • Este medicamento pode fazer com que mais de um óvulo seja liberado do ovário ao mesmo tempo. tempo. Isso significa que você pode engravidar de mais de um bebê. Converse com seu médico sobre esta possibilidade antes de começar a usar este medicamento.
  • Este medicamento pode causar problemas pulmonares graves (por exemplo, atelectasia ou síndrome do desconforto respiratório agudo). Verifique com seu médico imediatamente se você tiver lábios, unhas ou pele azuis, aperto no peito, tosse, dificuldade ou respiração rápida, febre, taquicardia ou dificuldade para respirar.
  • Este medicamento pode aumentar o risco de ter câncer de ovário se você o tomou mais de uma vez para engravidar. Converse com seu médico sobre esse risco.

    • Isenção de responsabilidade

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