Gonal-f RFF (Follitropin beta Subcutaneous)

Загальна назва: Follitropin Beta
Клас препарату: Гонадотропіни

Використання Gonal-f RFF (Follitropin beta Subcutaneous)

Ін'єкція фолітропіну бета використовується для лікування безпліддя як у чоловіків, так і у жінок. Цей препарат є штучним гормоном, який називається фолікулостимулюючим гормоном (ФСГ). ФСГ виробляється в організмі гіпофізом. ФСГ сприяє розвитку яйцеклітин в яєчниках жінок і сперматозоїдів у яєчках чоловіків. Фолітропін бета замінює природний ФСГ в організмі.

Ін'єкції фолітропіну бета використовуються як ліки від фертильності для розвитку яйцеклітин у жінок, які не змогли завагітніти через проблеми з овуляцією. Крім того, багато жінок, які бажають завагітніти, будуть використовувати цей препарат під час участі в програмі фертильності під назвою Допоміжні репродуктивні технології (ДРТ). ДРТ використовує такі процедури, як екстракорпоральне запліднення (ЕКЗ) або перенесення ембріона (ПЕТ). У цих процедурах фолітропін бета використовується разом із хоріонічним гонадотропіном людини (ХГЧ).

Картридж Follistim® AQ також використовується у жінок зі здоровими яєчниками, які проходять репродуктивні процедури, такі як ЕКЗ або цикл інтрацитоплазматичної ін’єкції сперми (ICSI). Цей препарат використовується разом з хоріонічним гонадотропіном людини (ХГЛ) у цих процедурах.

Фолітропін бета також використовується як ліки для безпліддя, щоб допомогти чоловікам із низькою кількістю сперматозоїдів виробляти більше сперми. Лікування хоріонічним гонадотропіном людини має передувати лікуванню фолітропіном бета.

Цей препарат відпускається лише за рецептом лікаря.

Gonal-f RFF (Follitropin beta Subcutaneous) побічні ефекти

Окрім необхідних ефектів, ліки можуть викликати деякі небажані ефекти. Хоча не всі з цих побічних ефектів можуть виникнути, якщо вони все ж виникнуть, їм може знадобитися медична допомога.

Негайно зверніться до лікаря, якщо виникне будь-який із наведених нижче побічних ефектів:

Частіше

Здуття живота

діарея

сильна нудота або блювота

сильний біль у животі

шлунок або таз дискомфорт, біль або тяжкість

швидке збільшення ваги

Рідше

Рясна неменструальна вагінальна кровотеча

почервоніння, біль або набряк у місці ін’єкції

незвичайна втома або слабкість

Частота невідома

Ускладнення з диханням

біль у грудях, паху чи ногах, особливо в литках

сильний раптовий головний біль

невиразне мовлення

раптова втрата координації

раптова сильна слабкість або оніміння в руці чи нозі

утруднене дихання

зміни зору

Можуть виникнути деякі побічні ефекти, які зазвичай не потребують медичної допомоги. Ці побічні ефекти можуть зникнути під час лікування, коли ваше тіло адаптується до ліків. Крім того, ваш медичний працівник може розповісти вам про способи запобігання або зменшення деяких із цих побічних ефектів. Зверніться до свого медичного працівника, якщо будь-який із наведених нижче побічних ефектів не зникає чи викликає занепокоєння, або якщо у вас виникли запитання щодо них:

Частіше

Плями на шкірі

головний біль

прищі

Рідше

Болі в тілі або біль

озноб

утруднене випорожнення (стілець)

запаморочення

сухість шкіри

прискорене або прискорене серцебиття

гарячка

випадання волосся

кропив'янка

швидке або поверхневе дихання

висипання

набряк грудей або грудей болючість як у жінок, так і у чоловіків

Частота невідома

Хворобливість грудей

звичайна менструальна кровотеча, яка виникає раніше, можливо, триває довше, ніж очікувалося

У деяких пацієнтів також можуть виникати інші побічні ефекти, не зазначені в списку. Якщо ви помітили будь-які інші ефекти, зверніться до свого медичного працівника.

Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Перед прийомом Gonal-f RFF (Follitropin beta Subcutaneous)

Під час прийняття рішення про застосування ліків слід зважити ризики від прийому ліків і користь, яку вони принесуть. Це рішення приймаєте ви та ваш лікар. Для цього препарату слід враховувати наступне:

Алергія

Повідомте свого лікаря, якщо у вас коли-небудь виникали будь-які незвичайні або алергічні реакції на цей препарат або будь-які інші ліки. Також повідомте свого медичного працівника, якщо у вас є будь-які інші види алергії, наприклад на харчові продукти, барвники, консерванти або тварин. Для продуктів, що відпускаються без рецепта, уважно прочитайте етикетку або інгредієнти упаковки.

Детячий

Відповідні дослідження зв’язку віку з ефектами ін’єкції фолітропіну бета у дітей не проводились. Безпека та ефективність не встановлені.

Геріатрія

Відповідні дослідження зв'язку віку з ефектами ін'єкції фолітропіну бета не проводилися в геріатричній популяції.

Грудне вигодовування

Немає належних досліджень за участю жінок для визначення ризику для немовлят при застосуванні цього препарату під час годування груддю. Зважте потенційні переваги та потенційні ризики, перш ніж приймати цей препарат під час годування груддю.

Взаємодія з ліками

Хоча певні ліки взагалі не слід використовувати разом, в інших випадках два різні ліки можна використовувати разом, навіть якщо можлива взаємодія. У цих випадках ваш лікар може змінити дозу або можуть знадобитися інші запобіжні заходи. Повідомте свого медичного працівника, якщо ви приймаєте будь-які інші ліки, що відпускаються за рецептом або без рецепта [OTC]).

Взаємодія з їжею/тютюном/алкоголем

Певні ліки не слід вживати під час їжі або вживати певні види їжі, оскільки можуть виникнути взаємодії. Вживання алкоголю або тютюну з певними ліками також може викликати взаємодію. Обговоріть зі своїм медичним працівником використання ліків із їжею, алкоголем або тютюном.

Інші медичні проблеми

Наявність інших медичних проблем може вплинути на використання цього препарату. Обов’язково повідомте свого лікаря, якщо у вас є інші медичні проблеми, зокрема:

Проблеми з наднирковими залозами, неконтрольовані або

Алергія на певні антибіотики (наприклад, неоміцин, стрептоміцин), або анамнез або

Кісти в яєчниках або збільшення яєчників або

Високий рівень фолікулостимулюючого гормону (ФСГ) або

Проблеми з гіпофізом, неконтрольовані або

Проблеми з щитовидною залозою, неконтрольовані або

Пухлина в головному мозку (область гіпоталамуса або гіпофіза) або

Пухлина в молочній залозі або

Пухлина в яєчнику або матці або

Пухлина в яєчку або

Вагінальна кровотеча невідомої причини, сильна або нерегулярна — не слід застосовувати пацієнтам із цими захворюваннями.

Згустки крові (наприклад, емболія легеневої артерії, венозна тромбоемболія) або історія або

Проблеми з кровоносними судинами або

Проблеми з легенями чи диханням або

Проблеми з яєчниками, історія або

Інсульт, історія або

Хірургічне втручання, історія — Використовуйте з обережністю. Може погіршити ці умови.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Gonal-f RFF (Follitropin beta Subcutaneous)

Медсестра або інший кваліфікований медичний працівник дасть вам ці ліки. Ці ліки вводять під шкіру (чоловікам і жінкам), зазвичай у живіт або стегно, або в м’яз (тільки для жінок).

Фолітропін бета використовується з іншим гормоном під назвою хоріонічний гонадотропін людини (ХГЛ). У належний час ваш лікар або медсестра дадуть вам ці ліки.

До цього препарату додається листівка з інформацією для пацієнта та інструкції для пацієнта. Уважно прочитайте і дотримуйтесь цих інструкцій. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли запитання.

Цей препарат випускається у двох формах: картридж і флакон. Запитайте у свого лікаря, яка лікарська форма вам підходить.

Можливо, вас навчать, як давати ліки вдома. Якщо ви використовуєте ці ліки вдома:

Вимийте руки з милом і водою та використовуйте чисте робоче місце, щоб підготувати ін’єкцію.

Переконайтеся, що ви розумієте та ретельно дотримуйтеся вказівок лікаря щодо того, як робити собі ін’єкцію, включаючи правильне використання голки та шприца або картриджа та ручки.

Не змішуйте цей препарат з іншими ліками в одному картриджі, флаконі, або шприц.

Перевірте розчин у картриджі чи флаконі. Він повинен бути прозорим і безбарвним. Якщо він каламутний, змінив колір або містить великі плями (частинки), не використовуйте його.

Не вводьте більше або менше ліків, ніж призначив лікар.

Ви будете буде показано ділянки тіла, де можна зробити цей укол. Використовуйте іншу частину тіла щоразу, коли робите собі укол. Слідкуйте за тим, де ви робите кожен удар, щоб переконатися, що ви обертаєте частини тіла. Це дозволить уникнути проблем зі шкірою. Не робіть ін’єкції в чутливі, почервонілі, синці або тверді ділянки шкіри.

Використовуйте нову голку та шприц щоразу, коли вводите ліки.

Дуже важливо, щоб ви відстежуйте кожну дозу, яку ви вводите. Ваш лікар або медсестра допоможуть вам у цьому.

Якщо ви використовуєте картридж Follistim® AQ:

Цей препарат слід використовувати лише з ручкою Follistim®.

Не використовуйте ці ліки, якщо ви сліпі або маєте проблеми із зором, якщо інша особа з хорошим зором, яка навчена правильному використанню картриджа, не вводить вам ліки.

Не використовуйте повторно BD Micro- Голка Fine™ Pen.

Дозування

Доза цього препарату буде різною для різних пацієнтів. Дотримуйтесь вказівок лікаря або вказівок на етикетці. Наступна інформація містить лише середні дози цього препарату. Якщо ваша доза відрізняється, не змінюйте її, якщо ваш лікар не скаже вам це зробити.

Кількість ліків, яку ви приймаєте, залежить від сили дії ліків. Крім того, кількість доз, які ви приймаєте щодня, проміжок часу між дозами та тривалість прийому ліків залежать від медичної проблеми, для вирішення якої ви використовуєте ліки.

Для ін’єкційна лікарська форма (розчин):

Для лікування безпліддя у чоловіків:

Дорослі — 450 міжнародних одиниць (МО) на тиждень, які вводять підшкірно, розподіляють і вводять по 225 МО на дві разів на тиждень або 150 МО три рази на тиждень.

Дітям — використання не рекомендовано.

Для лікування безпліддя у жінок:

Дорослі —

Follistim® AQ для ін’єкцій: спочатку 75 міжнародних одиниць (МО ) один раз на день підшкірно або в м’яз. За потреби ваш лікар може збільшити дозу. Однак доза зазвичай не перевищує 300 МО на день.

Картридж Follistim® AQ: спочатку 50 МО один раз на день підшкірно протягом принаймні перших 7 днів. За потреби ваш лікар може збільшити дозу. Однак доза, як правило, не перевищує 250 МО на день.

Діти — використовувати не рекомендується.

Для використання з допоміжними репродуктивними технологіями:

Ін’єкція Follistim® AQ: дорослим — від 150 до 225 міжнародних одиниць (МО) один раз на день, вводити під шкіру або в м’яз. За потреби ваш лікар може збільшити дозу. Однак доза зазвичай не перевищує 600 МО на день.

Діти — не рекомендовано використовувати.

Для жінок зі здоровими яєчниками, які проходять репродуктивні процедури (такі як IVF або ICSI):

Картридж Follistim® AQ: дорослі — спочатку 200 міжнародних одиниць (МО) один раз на день підшкірно вводити принаймні протягом перших 7 днів лікування. За потреби ваш лікар може збільшити дозу. Однак доза зазвичай не перевищує 500 МО на день.

Діти — не рекомендовано використовувати.

Пропущена доза

Зателефонуйте своєму лікарю або фармацевту, щоб отримати інструкції.

Зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не зберігайте прострочені ліки або ліки, які більше не потрібні.

Ви можете зберігати картридж Follistim® AQ або ін’єкцію в холодильнику або при кімнатній температурі протягом 3 місяців або до закінчення терміну придатності. Якщо картридж Follistim® AQ був проколотий голкою, ви можете зберігати його до 28 днів. Тримайте картридж подалі від світла.

Викидайте використані голки та шприци в жорсткий закритий контейнер, крізь який голки не можуть пробитися. Тримайте цей контейнер подалі від дітей і домашніх тварин.

Запитайте свого фармацевта, лікаря чи медсестру про найкращий спосіб утилізації будь-яких залишків ліків, скляних контейнерів (флаконів), картриджів та інших витратних матеріалів. Ви не повинні використовувати залишки ліків у скляній тарі (флаконі) або картриджі.

Попередження

Дуже важливо, щоб ваш лікар перевіряв ваш прогрес під час регулярних візитів, поки ви використовуєте цей препарат, щоб переконатися, що ліки діють належним чином, і перевірити наявність небажаних ефектів. Аналізи крові та сечі, тестування сперми та ультразвукове дослідження необхідні для перевірки будь-яких небажаних ефектів, спричинених цим ліками.

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо ви думаєте, що завагітніли під час використання цього препарату. У вас може бути вищий ризик позаматкової вагітності, якщо ви завагітніли під час процедур ЕКЗ або ІКСІ. Позаматкова вагітність може бути серйозним і небезпечним для життя станом. Це також може спричинити проблеми, через які вам буде важче завагітніти в майбутньому.

Ці ліки можуть збільшити ризик утворення тромбів, серцевого нападу чи інсульту. Це більш імовірно у людей, які вже мають захворювання серця. Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас біль або стиснення в грудях, швидке або нерегулярне серцебиття, незвичайне почервоніння або тепло шкіри, посилення кашлю, проблеми з диханням, раптове утруднення дихання вночі або аномальні набряки щиколоток або ніг . Це можуть бути симптоми серйозних проблем із серцем або тромбів.

Для жінок, які використовують ці ліки:

Якщо лікар попросив вас щодня реєструвати базальну температуру тіла (БТТ), переконайтеся, що ви розумієте, як зробити це. Ретельно дотримуйтеся вказівок лікаря.

Ці ліки можуть підвищити ризик виникнення проблеми з яєчниками, що називається синдромом гіперстимуляції яєчників (СГЯ), що може бути небезпечним для життя. Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас здуття живота, діарея, сильна нудота, біль у шлунку, швидке збільшення ваги або блювота.

Ці ліки можуть спричинити вивільнення кількох яйцеклітин із вашого яєчника одночасно час. Це означає, що ви можете завагітніти більш ніж однією дитиною. Поговоріть зі своїм лікарем про цю можливість, перш ніж почати використовувати цей препарат.

Цей препарат може спричинити серйозні проблеми з легенями (наприклад, ателектаз або гострий респіраторний дистрес-синдром). Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас синіють губи, нігті або шкіра, стискання в грудях, кашель, утруднене або прискорене дихання, лихоманка, прискорене серцебиття або проблеми з диханням.

Ці ліки можуть збільшити ризик розвитку раку яєчників, якщо ви отримували його більше одного разу, щоб завагітніти. Поговоріть зі своїм лікарем про цей ризик.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.