Haemophilus b Vaccine

Třída drog: Antineoplastická činidla

Použití Haemophilus b Vaccine

Prevence infekce Haemophilus influenzae typu b (Hib)

Prevence infekce Hib u kojenců a dětí ve věku 2 až 59 měsíců. Také se doporučuje u určitých jedinců ve věku ≥5 let† [off-label] se zvýšeným rizikem invazivního onemocnění Hib kvůli určitým zdravotním stavům.

Hib je gramnegativní bakterie, která způsobuje meningitidu a další závažné infekce (např. let věku. Před dostupností vakcíny proti Hib byla Hib celosvětově nejčastější příčinou bakteriální meningitidy a dalších invazivních bakteriálních onemocnění u malých dětí; úmrtnost případů byla 3–6 % navzdory vhodné protiinfekční léčbě a 15–30 % pacientů, kteří přežili meningitidu, mělo ztrátu sluchu nebo neurologické následky.

Výskyt invazivního Hib v USA klesl o 99 % po konjugovaných vakcínách proti Hib se stal dostupným. Většina případů se nyní vyskytuje u neočkovaných nebo neúplně očkovaných kojenců a dětí, včetně kojenců ve věku < 6 měsíců, kteří jsou příliš mladí na to, aby dostali kompletní očkovací sérii. Během roku 2012 bylo hlášeno 30 případů invazivního onemocnění Hib u dětí ve věku do 5 let v USA. Nezapouzdřená (netypovatelná) H. influenzae je nyní hlavní příčinou invazivního onemocnění H. influenzae ve všech věkových skupinách.

Poradní výbor USPHS pro imunizační praktiky (ACIP), AAP a další doporučují rutinní očkování proti Hib ve všech kojenci používající vhodný očkovací režim zahájený v raném dětství ve věku 2 měsíců (minimální věk 6 týdnů).

Doháněcí očkování doporučené ACIP, AAP a dalšími pro všechny děti do 5 let, které jsou neočkované nebo neúplně očkované proti Hib. Neočkované děti mladší 5 let jsou vystaveny zvýšenému riziku invazivního onemocnění Hib, zejména pokud jsou v dlouhodobém blízkém kontaktu (např. v kontaktu v domácnosti) s dítětem s invazivním onemocněním Hib.

Jedinci se zvýšeným rizikem invazivního onemocnění Hib infekce způsobená určitými zdravotními stavy zahrnují osoby s funkční nebo anatomickou asplenií, srpkovitou anémii, nedostatečnost imunoglobulinu (včetně deficitu IgG2), nedostatek komplementu v rané fázi nebo infekci HIV a osoby, které podstoupily transplantaci hematopoetických kmenových buněk (HSCT) nebo dostávají chemoterapii nebo radiační terapie pro maligní novotvary. Historicky byl invazivní Hib častější u amerických Indiánů (např. kmeny Apačů a Navahů), aljašských domorodců, Hispánců, černochů; chlapci; účastníci jeslí; děti žijící v přeplněných podmínkách; a děti, které nebyly kojeny.

PRP-OMP (PedvaxHIB) a PRP-T (ActHIB) jsou označeny FDA pro použití u dětí ve věku do 5 let (před šestými narozeninami); PRP-T (Hiberix) je označen FDA pro použití u dětí ve věku do 4 let (před pátým rokem). Ačkoli účinnost a bezpečnost nebyla stanovena u starších dětí nebo dospělých, ACIP, AAP a další doporučují jednu dávku vakcíny Hib u některých imunokompromitovaných dospělých a dětí ve věku ≥5 let† [off-label] se zvýšeným rizikem invazivního onemocnění Hib. Uvažte, že imunitní odpověď na vakcínu může být u imunokompromitovaných jedinců snížena. (Viz Jednotlivci se změněnou imunokompetencí v části Upozornění.)

Hib vakcína neposkytuje ochranu proti jiným typům H. influenzae (např. neenkapsulovaným [netypovatelným] kmenům nebo proti jiným patogenům, které způsobují meningitidu, septikémii nebo jiné invazivní infekce.

V závislosti na věku a stavu očkování může být vakcína Hib podána jako monovalentní vakcína obsahující PRP-OMP (PedvaxHIB), monovalentní vakcína obsahující PRP-T (ActHIB, Hiberix) nebo kombinovaná vakcína obsahující PRP-T (DTaP-IPV/Hib; Pentacel).

ACIP a AAP uvádějí, že PRP-OMP (PedvaxHIB) je preferován pro primární imunizaci proti invazivnímu onemocnění Hib u dětí indiánů a aljašských domorodců ≥ 6 týdnů Vrchol výskytu Hib meningitidy v těchto populacích se vyskytuje v mladším věku (4–6 měsíců) než u jiných kojenců v USA a existují důkazy, že PRP-OMP může vyvolat ochranné hladiny protilátek po první dávce a poskytnout dřívější ochranu než vakcíny obsahující PRP-T Tito odborníci uvádějí, že jakákoli dostupná monovalentní nebo kombinovaná vakcína proti Hib může být použita u jiných jedinců.

DTaP-IPV/Hib (Pentacel) lze použít u kojenců a dětí ve věku od 6 týdnů do 4 let, pokud jsou indikovány dávky DTaP, IPV a Hib a neexistují žádné kontraindikace žádné z jednotlivých složek . Pro prevenci Hib ACIP uvádí, že DTaP-IPV/Hib lze použít pro primární imunizační dávky a posilovací dávku ve věku 12 až 15 měsíců.

Související drogy

Jak používat Haemophilus b Vaccine

Administrace

Správa IM

Monovalentní vakcíny Hib (PRP-OMP; PedvaxHIB), (PRP-T; ActHIB, Hiberix): Podávejte IM injekcí.

Kombinovaná Hib vakcína (DTaP-IPV/Hib; Pentacel): Podávejte IM injekcí.

Nepodávejte monovalentní nebo kombinované Hib vakcíny IV, sub-Q nebo intradermálně.

V závislosti na věku pacienta aplikujte IM do anterolaterálního stehna nebo deltového svalu.

Kojenci <12 měsíců: Přednostně aplikujte im injekci do anterolaterálního stehna. Za určitých okolností (např. fyzická obstrukce na jiných místech a neexistuje žádná rozumná indikace k odložení dávky vakcíny) může zvážit intramuskulární injekci do hýžďového svalu s opatrností při identifikaci anatomických bodů před injekcí.

Kojenci a děti 1 do 2 let věku: Přednostně aplikujte im injekci do anterolaterálního stehna; alternativně lze použít deltový sval, pokud je svalová hmota přiměřená.

Dospělí, dospívající a děti ve věku ≥3 let: Přednostně podávejte im injekci do deltového svalu; alternativně lze použít anterolaterální stehno.

Aby bylo zajištěno dodání do svalu, provádějte im injekce pod úhlem 90° ke kůži pomocí délky jehly vhodné pro věk a tělesnou hmotnost jedince, tloušťku tukové tkáně a svalu v místě vpichu a injekční technika. Zvažte anatomickou variabilitu, zejména v deltovém svalu; použijte klinický úsudek, abyste se vyhnuli neúmyslnému nedostatečnému nebo nadměrnému pronikání svalu.

Někteří výrobci uvádějí, že se vyhýbají injekci do hýžďové oblasti nebo do krevních cév nebo nervů nebo do jejich blízkosti.

Po očkování se může objevit synkopa (vazovagální nebo vazodepresorická reakce; mdloby); mohou být doprovázeny přechodnými neurologickými příznaky (např. poruchy vidění, parestézie, tonicko-klonické pohyby končetin). Vyskytuje se nejčastěji u dospívajících a mladých dospělých. Mějte zavedené postupy, které zabrání poranění pádem a obnoví mozkovou perfuzi po synkopě. Synkopě a sekundárním poraněním lze zabránit, pokud si očkovaní lidé během vakciNACe a 15 minut po vakcinaci sednou nebo lehnou. Pokud se objeví synkopa, pozorujte pacienta, dokud příznaky nevymizí.

Lze podat současně s jinými vakcínami odpovídajícími věku. Pokud se během jedné návštěvy ve zdravotnickém zařízení aplikuje více vakcín, podávejte každou parenterální vakcínu pomocí samostatných stříkaček a do různých míst vpichu. Oddělte místa vpichu alespoň 1 palec (pokud je to anatomicky proveditelné), aby bylo možné náležitě přiřadit jakékoli místní nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout.

PRP-OMP (PedvaxHIB)

Neřeďte.

Před odebráním dávky dobře protřepejte jednodávkovou lahvičku; důkladné promíchání nezbytné k udržení suspenze. Měla by vypadat jako mírně neprůhledná bílá suspenze.

PRP-T (ActHIB)

Rekonstituujte jednodávkovou lahvičku lyofilizovaného PRP-T (ActHIB) přidáním 0,6 ml 0,4% ředidla chloridu sodného dodaného výrobcem; důkladně protřepat. Měl by být čirý a bezbarvý. Další informace týkající se rekonstituce naleznete na štítku výrobce.

Po rekonstituci ihned podávejte nebo skladujte při teplotě 2–8 °C a podávejte do 24 hodin po rekonstituci.

Před použitím dobře protřepejte.

Nemíchejte s žádnou jinou vakcínou nebo roztokem.

PRP-T (Hiberix)

Rekonstituujte jednodávkovou lahvičku lyofilizovaného PRP-T (Hiberix) přidáním celého množství 0,9 % sodíku chloridové ředidlo dodané výrobcem; důkladně protřepat. Další informace týkající se rekonstituce naleznete na štítku výrobce.

Podávejte ihned po rekonstituci nebo skladujte při teplotě 2–8 °C a podávejte do 24 hodin po rekonstituci.

Před použitím dobře protřepejte.

p>

Nemíchejte s žádnou jinou vakcínou nebo roztokem.

DTaP-IPV/Hib (Pentacel)

DTaP-IPV/Hib (Pentacel) je komerčně dostupný jako souprava obsahující jednodávkovou lahvičku s fixním- kombinovaná vakcína obsahující antigeny záškrtu, tetanu, černého kašle a polioviru (vakcína DTaP-IPV) a jednodávková lahvička lyofilizované vakcíny Hib (PRP-T; ActHIB).

Před podáním rekonstituujte lahvičku s lyofilizovanou Vakcína PRP-T (ActHIB) přidáním celého obsahu lahvičky vakcíny DTaP-IPV do soupravy podle pokynů výrobce, aby vznikla kombinovaná vakcína obsahující antigeny záškrtu, tetanu, černého kašle, IPV a Hib. Jemně krouživým pohybem protřepejte, dokud nezískáte zakalenou, stejnoměrnou, bílou až téměř bílou (žlutý nádech) suspenze.

Podejte ihned po rekonstituci.

Dávkování

Dávkovací schéma ( počet dávek) se liší podle konkrétní podané vakcíny a věku, ve kterém se s očkováním začíná. Dodržujte doporučení pro dávkování přiměřená věku pro konkrétní používaný přípravek.

PRP-OMP (PedvaxHIB) a PRP-T (ActHIB, Hiberix) monovalentní vakcíny Hib jsou považovány za vzájemně zaměnitelné jak pro primární, tak pro booster imunizaci. Pokud základní vakcinační série zahrnovala PRP-OMB i PRP-T nebo pokud byl dříve podaný typ vakcíny neznámý, jsou k dokončení série zapotřebí 3 základní dávky a posilovací dávka.

ACIP a AAP doporučují použití PRP-OMP (PedvaxHIB) pro primární imunizaci u původních dětí amerických Indiánů a Aljašek. (Viz Omezení účinnosti vakcíny v části Upozornění.)

Lékařsky stabilní předčasně narozené děti by měly být očkovány v obvyklém chronologickém věku s použitím obvyklého dávkování. (Viz Pediatrické použití v části Upozornění.)

Pokud přerušení nebo zpoždění vedou k delšímu intervalu mezi dávkami, než je doporučeno, není třeba podávat další dávky nebo začínat očkovací sérii znovu.

Pediatričtí pacienti

Prevence infekce Haemophilus influenzae typu b (Hib) kojenci a děti ve věku od 2 měsíců do 71 měsíců (PRP-OMP; PedvaxHIB) im

Každá dávka je 0,5 ml.

Rutinní primární imunizace v raném dětství sestává ze série 2 dávek a posilovací dávky. Výrobce, ACIP, AAP a další doporučují, aby se dávky podávaly ve věku 2, 4 a 12 až 15 měsíců. Počáteční dávka může být podána již ve věku 6 týdnů. Minimální interval mezi první a druhou dávkou jsou 2 měsíce (8 týdnů). Podejte třetí dávku (posilovací dávku) nejdříve 2 měsíce po druhé dávce; třetí dávka je nutná pouze v případě, že druhá dávka byla podána před 12 měsíci věku.

Doháněcí imunizace u kojenců, kteří dostanou první dávku ve věku 7 až 11 měsíců: Podejte druhou dávku nejméně 4 týdny po první dávce a třetí dávku podejte ve věku 12 až 15 měsíců nebo 8 týdnů poté druhá dávka, podle toho, co nastane později.

Doháněcí imunizace u dříve neočkovaných kojenců ve věku 12 až 14 měsíců: Podejte první dávku okamžitě a druhou dávku podejte 8 týdnů po první dávce. Třetí dávka není potřeba.

Dříve neočkovaní kojenci a děti ve věku 15 až 59 měsíců: Podejte jednu dávku.

Kojenci a děti ve věku od 2 měsíců do 5 let (PRP-T; ActHIB) IM

Každá dávka je 0,5 ml.

Rutinní primární imunizace v raném dětství sestává ze série 3 dávek a posilovací dávky. ACIP, AAP a další doporučují, aby se dávky podávaly ve věku 2, 4, 6 a 12 až 15 měsíců. Výrobce doporučuje podávat dávky ve věku 2, 4, 6 a 15 až 18 měsíců. Počáteční dávka může být podána již ve věku 6 týdnů.

Doháněcí imunizace u kojenců, kteří dostanou první dávku ve věku 7 až 11 měsíců: Podejte druhou dávku nejméně 4 týdny po první dávce a třetí dávku podejte ve věku 12 až 15 měsíců nebo 8 týdnů poté druhá dávka, podle toho, co nastane později.

Doháněcí imunizace u dříve neočkovaných kojenců ve věku 12 až 14 měsíců: Podejte první dávku okamžitě a druhou dávku podejte 8 týdnů po první dávce. Třetí dávka není potřeba.

Dříve neočkovaní kojenci a děti ve věku 15 až 59 měsíců: Podejte jednu dávku.

Kojenci a děti ve věku od 6 týdnů do 4 let (PRP-T; Hiberix) IM

Každá dávka je 0,5 ml.

Rutinní primární imunizace v raném dětství sestává ze série 3 dávek a posilovací dávky. ACIP, AAP a další doporučují, aby se dávky podávaly ve věku 2, 4, 6 a 12 až 15 měsíců. Výrobce doporučuje podávat dávky ve věku 2, 4, 6 a 15 až 18 měsíců. Počáteční dávka může být podána již ve věku 6 týdnů.

Doháněcí imunizace u kojenců, kteří dostanou první dávku ve věku 7 až 11 měsíců: Podejte druhou dávku nejméně 4 týdny po první dávce a třetí dávku podejte ve věku 12 až 15 měsíců nebo 8 týdnů poté druhá dávka, podle toho, co nastane později.

Doháněcí imunizace u dříve neočkovaných kojenců ve věku 12 až 14 měsíců: Podejte první dávku okamžitě a druhou dávku podejte 8 týdnů po první dávce. Třetí dávka není potřeba.

Dříve neočkovaní kojenci a děti ve věku 15 až 59 měsíců: Podejte jednu dávku.

Kojenci a děti ve věku od 6 týdnů do 4 let (DTaP-IPV/Hib; Pentacel ) IM

Každá dávka je 0,5 ml.

Lze použít, když je imunizace proti záškrtu, tetanu, černému kašli, polioviru a Hib indikována u dětí ve věku od 6 týdnů do 4 let.

Dříve neočkovaný: Použijte sérii 4 dávek. ACIP, AAP a další doporučují, aby se dávky podávaly ve věku 2, 4, 6 a 12 až 15 měsíců. Výrobce doporučuje podávat dávky ve věku 2, 4, 6 a 15 až 18 měsíců. Počáteční dávka se obvykle podává ve věku 2 měsíců, ale může být podána již ve věku 6 týdnů.

Dříve podána ≥1 dávka vakcíny Hib: Lze použít k dokončení očkovací série proti Hib, pokud jsou dávky IPV a DTaP jsou také indikovány a žádná z jednotlivých složek nemá žádné kontraindikace.

K dokončení doporučené základní a přeočkování proti záškrtu, tetanu a černému kašli u dětí, které dostaly 4dávkovou sérii DTaP-IPV/Hib (Pentacel): Podejte pátou dávku DTaP (Daptacel) ve věku 4 až 6 let. Nepoužívejte DTaP-IPV/Hib (Pentacel) pro posilovací dávku DTaP indikovanou ve věku 4 až 6 let; pokud je však dávka DTaP-IPV/Hib (Pentacel) neúmyslně podána dítěti ve věku ≥ 5 let nebo starší, ACIP uvádí, že dávka může být započítána jako platná dávka.

K dokončení doporučeného očkování proti polioviru u dětí, které dostaly 4dávkovou sérii DTaP-IPV/Hib (Pentacel): Ve věku 4 až 6 let podejte další posilovací dávku vakcíny odpovídající věku obsahující IPV (IPOL nebo Kinrix).

Děti. 12 až 59 měsíců věku se zdravotními problémy spojenými se zvýšeným rizikem invazivního onemocnění Hib IM

Neočkováni nebo dříve dostali 1 dávku vakcíny Hib před dosažením 12 měsíců věku: Podejte 2 dávky vakcíny Hib s odstupem 2 měsíců (8 týdnů).

Dříve dostali 2 dávky vakcíny Hib před dosažením 12 měsíců věku: Podejte 1 další dávku vakcíny Hib nejméně 8 týdnů po poslední dávce.

Předtím obdržel kompletní základní imunizační sérii následovanou posilovací dávkou podanou ve věku ≥ 12 měsíců: Nejsou potřeba žádné další dávky vakcíny Hib.

Děti ≥5 let se zdravotním stavem spojeným se zvýšeným rizikem invazivního onemocnění Hib† [off-label] IM

Neočkované nebo neúplně očkované proti Hib: ACIP, AAP a další doporučují jednu dávku Hib vakcína u osob se zvýšeným rizikem z důvodu anatomické nebo funkční asplenie, srpkovité anémie, infekce HIV nebo nedostatku IgG2.

Podstupování splenektomie: Podejte jednu dávku vakcíny proti Hib alespoň 14 dní před operací, pokud nebyl dříve očkován. Někteří odborníci doporučují dávku bez ohledu na předchozí očkování proti Hib. Pokud není podán před splenektomií, podejte jej co nejdříve ≥ 2 týdny po operaci, když je stav pacienta stabilní.

Příjemce HSCT: Počínaje 6–12 měsíci po HSCT podejte 3 dávky monovalentní vakcíny proti Hib s odstupem alespoň 4 týdnů, bez ohledu na předchozí očkování proti Hib.

Dospělí

Dospělí se zdravotním stavem spojeným se zvýšeným rizikem invazivního onemocnění Hib† [off-label] IM

Anatomická nebo funkční asplenie, srpkovitá anémie: Podejte jednu dávku vakcíny Hib pokud nebyl dříve očkován.

Podstupování splenektomie: Podejte jednu dávku vakcíny proti Hib alespoň 14 dní před operací, pokud nebyl dříve očkován. Někteří odborníci doporučují dávku bez ohledu na předchozí očkování proti Hib. Pokud není podán před splenektomií, podejte jej co nejdříve ≥ 2 týdny po operaci, když je stav pacienta stabilní.

Dospělí infikovaní HIV: Hib vakcína se nedoporučuje, pokud pacient nemá také anatomickou nebo funkční asplenii.

Příjemce HSCT: Počínaje 6–12 měsíci po HSCT podejte 3 dávky vakcíny proti Hib s odstupem alespoň 4 týdnů, bez ohledu na předchozí očkování proti Hib.

Zvláštní populace

Poškození jater

Žádná konkrétní doporučení ohledně dávkování.

Poškození ledvin

Žádná konkrétní doporučení ohledně dávkování.

Varování

Kontraindikace
  • PRP-OMP (PedvaxHIB): Hypersenzitivita na kteroukoli složku vakcíny.
  • PRP-T ( ActHIB, Hiberix): Závažná alergická reakce (např. anafylaxe) po dávce jakékoli Hib vakcíny, dávky jakékoli vakcíny obsahující tetanový toxoid nebo jakékoli složky PRP-T.
  • DTaP-IPV/Hib (Pentacel): Těžká alergická reakce (např. anafylaxe) na kteroukoli složku vakcíny nebo po předchozí dávce vakcíny nebo jakékoli vakcíny obsahující záškrt, antigeny tetanu, černého kašle, polioviru nebo Hib. Také kontraindikováno (kvůli pertusovému antigenu) u jedinců, kteří měli encefalopatii (např. kóma, snížené vědomí, prodloužené záchvaty) do 7 dnů po dávce vakcíny obsahující pertusovou složku a u jedinců s progresivní neurologickou poruchou, včetně kojeneckých křečí, nekontrolovanou epilepsií nebo progresivní encefalopatie.
    • Varování/Opatření

    Reakce z přecitlivělosti

    Reakce z přecitlivělosti

    Hlášené reakce z přecitlivělosti (např. anafylaxe, anafylaktoidní reakce, angioedém, vyrážka, svědění, kopřivka).

    Před aplikací učiňte veškerá známá opatření k prevenci nežádoucích reakcí, včetně kontroly pacientovy anamnézy s ohledem na možnou přecitlivělost na vakcínu nebo podobné vakcíny.

    Epinefrin a další vhodné prostředky a vybavení by měly být snadno dostupné pro případ, že by se okamžitě objevila alergická reakce.

    Citlivost na latex

    Zátka na lahvičce s PRP-OMP (PedvaxHIB) obsahuje latex z přírodního kaučuku, který může u citlivých jedinců způsobit reakce citlivosti.

    Alergická kontaktní dermatitida opožděného typu (zprostředkovaná buňkami) je nejčastějším typem přecitlivělosti na latex; alergické reakce okamžitého typu hlášené vzácně.

    ACIP uvádí, že vakcíny dodávané v lahvičkách nebo injekčních stříkačkách obsahujících suchý přírodní kaučuk nebo přírodní kaučukový latex mohou být podávány jedincům s anamnézou kontaktní alergie na latex. Vyhněte se použití takových vakcín, pokud je to možné, u pacientů s anamnézou těžké (anafylaktické) alergie na latex; při použití u takových jedinců zajistěte, aby byly k dispozici vhodné prostředky a vybavení pro léčbu anafylaxe nebo jiné okamžité alergické reakce na latex.

    Alergie na neomycin a/nebo polymyxin B

    DTaP-IPV/Hib (Pentacel) obsahuje stopová množství neomycinsulfátu (≤4 pg) a polymyxinu B (≤4 pg).

    Přecitlivělost na neomycin se obvykle projevuje jako kontaktní dermatitida opožděného typu (zprostředkovaná buňkami).

    Stavy ACIP že anamnéza alergické reakce opožděného typu na neomycin není kontraindikací pro použití vakcín obsahujících stopová množství neomycinu. Jedinci s anamnézou anafylaktické reakce na neomycin by však měli být před podáním vakcíny obsahující neomycin vyšetřeni alergologem.

    Jedinci se změněnou imunokompetencí

    Může být podáván jedincům s imunosupresí v důsledku onemocnění nebo imunosupresivní terapie. Zvažte možnost, že imunitní reakce na vakcínu a účinnost mohou být u těchto jedinců sníženy.

    Výrobce PRP-T (Hiberix) uvádí bezpečnost a účinnost nehodnocenou u imunosuprimovaných dětí.

    Imunitní odpovědi byly získány po podání vakcíny Hib u pacientů se srpkovitou anémií, leukémií nebo HIV infekce au těch, kteří podstoupili splenektomii; imunitní reakce u jedinců infikovaných HIV se liší podle stupně imunokompromisy.

    ACIP, AAP, CDC, NIH, HIV Medicine Association of IDSA a další uvádějí, že doporučení pro použití vakcíny Hib u HIV infikovaných děti jsou stejné jako děti neinfikované HIV.

    AAP uvádí děti, které dostaly obvyklý režim vakcíny proti Hib odpovídající věku (primární a posilovací dávka) a mají sníženou nebo chybějící funkci sleziny. potřebují další dávky vakcíny; nicméně ti, u kterých je plánována splenektomie (např. u Hodgkinovy ​​choroby, sférocytózy, imunitní trombocytopenie, hypersplenismu), mohou mít prospěch z další dávky vakcíny proti Hib podané ≥14 dní před operací.

    Obecně podávejte před zahájením imunosupresivní léčbu nebo odložit do ukončení imunosupresivní léčby. (Viz Imunosupresivní látky v části Interakce.)

    Současné onemocnění

    Rozhodnutí o podání nebo odložení očkování u jednotlivce se současným nebo nedávným akutním onemocněním je založeno na závažnosti příznaků a etiologii onemocnění.

    ACIP uvádí, že mírné akutní onemocnění obecně nevylučuje očkování.

    ACIP uvádí, že středně těžké nebo těžké akutní onemocnění (s horečkou nebo bez ní) je preventivní opatření pro očkování; odložit vakcíny, dokud se jedinec nezotaví z akutní fáze onemocnění. Tím se zabrání překrývání nežádoucích účinků vakcíny na základní onemocnění nebo mylnému závěru, že projev základního onemocnění je výsledkem aplikace vakcíny.

    Guillain-Barrého syndrom

    Pokud se Guillain-Barrého syndrom (GBS) objevil do 6 týdnů po obdržení vakcíny obsahující tetanový toxoid, výrobci uvádějí základní rozhodnutí podat dávku PRP-T (ActHIB, Hiberix) po pečlivém zvážení potenciálních přínosů a možných rizik.

    Jedinci s poruchami krvácení

    Poraďte jednotlivcům, kteří mají poruchy krvácení nebo dostávají antikoagulační léčbu a/nebo jejich rodinné příslušníky, o riziku hematomu z IM injekcí.

    ACIP uvádí IM. vakcíny mohou být těmto jedincům podány, pokud lékař obeznámený s rizikem krvácení u pacienta určí, že vakcíny lze podat IM s přiměřenou bezpečností. V těchto případech použijte k aplikaci vakcíny tenkou jehlu (23 gauge nebo menší) a silně zatlačte na místo vpichu (bez tření) po dobu ≥ 2 minut. U jedinců léčených hemofilií lze IM vakcíny naplánovat na krátce po dávce takové terapie.

    Použití kombinovaných vakcín

    Při použití kombinované vakcíny obsahující Hib a jiné antigeny (DTaP-IPV/Hib; Pentacel) zvažte upozornění, opatření a kontraindikace spojené s každým antigenem.

    Omezení účinnosti vakcíny

    Nemusí chránit všechny příjemce vakcíny proti Hib.

    Hib vakcíny neposkytnou ochranu proti jiným typům H. influenzae (např. neenkapsulované [netypovatelné] kmeny) nebo proti jiným patogenům, které způsobují meningitidu, septikémii nebo jiné invazivní onemocnění.

    Hib vakcína nevede k ochranným protilátkám bezprostředně po očkování.

    Existují určité důkazy, že vakcíny obsahující PRP-OMP (PedvaxHIB) vedou k rychlejší sérokonverzi na ochranné koncentrace protilátek během prvních 6 měsíců života ve srovnání s vakcínami obsahujícími PRP-T (ActHIB, Hiberix). To je zvláště důležité u dětí domorodých Indiánů a Aljašek, protože tyto děti jsou vystaveny zvýšenému riziku onemocnění Hib během prvních 6 měsíců života.

    Přestože PRP-OMP obsahuje antigen Hib konjugovaný s proteinovým komplexem vnější membrány ( OMPC) Neisseria meningitidis a protilátky proti OMPC byly prokázány u jedinců, kteří dostali vakcínu, klinický význam těchto protilátek nebyl stanoven. PRP-OMP není imunizační činidlo proti meningokokovému onemocnění.

    Přestože PRP-T obsahuje antigen Hib konjugovaný s tetanovým toxoidem, PRP-T nenahrazuje rutinní imunizaci proti tetanu.

    Nesprávné skladování a manipulace

    Nesprávné skladování nebo manipulace s vakcínami může snížit účinnost vakcíny, což má za následek sníženou nebo neadekvátní imunitní odpověď u očkovaných.

    Všechny vakcíny po dodání kontrolujte a během skladování je sledujte aby bylo zajištěno udržování vhodné teploty. (Viz Skladování při stabilitě.)

    Nepodávejte monovalentní vakcíny proti Hib nebo kombinované vakcíny obsahující Hib a jiné antigeny, se kterými se špatně manipulovalo nebo nebyly skladovány při doporučené teplotě.

    Pokud máte obavy z nesprávného zacházení, obraťte se na výrobce nebo státní nebo místní imunizační nebo zdravotní oddělení, které vám poradí, zda je vakcína použitelná.

    Specifické populace

    Těhotenství

    Není označeno FDA pro použití u dospívajících nebo dospělých; pro tuto věkovou skupinu se obvykle nedoporučuje.

    Nejsou k dispozici žádné údaje o lidech nebo zvířatech pro hodnocení rizik vakcín proti Hib během těhotenství.

    ACIP uvádí, že neexistují žádné důkazy o riziku pro plod, pokud jsou inaktivované vakcíny podávány během těhotenství.

    Kojení

    Není označeno FDA pro použití u dospívajících nebo dospělých; pro tuto věkovou skupinu se obvykle nedoporučuje.

    Není známo, zda jsou antigeny obsažené ve vakcíně Hib distribuovány do lidského mléka, ovlivňují produkci mateřského mléka nebo ovlivňují kojené dítě.

    ACIP uvádí, že podávání inaktivovaných vakcín ženě kdo kojí, nepředstavuje pro ženu nebo její kojené dítě žádné bezpečnostní obavy.

    Pediatrické použití

    PRP-OMP (PedvaxHIB): Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena u kojenců mladších 6 týdnů nebo u dětí ve věku ≥ 6 let. Výrobce uvádí, že podání před 6. týdnem věku může mít za následek imunologickou toleranci k vakcíně (tj. zhoršenou schopnost reagovat na následnou expozici antigenu PRP).

    PRP-T (ActHIB): Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena u kojenců <6 týdnů věku.

    PRP-T (Hiberix): Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena u kojenců <6 týdnů věku nebo u dětí a dospívajících ve věku 5–16 let.

    DTaP-IPV/Hib (Pentacel): Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena u kojenců <6 týdnů věku nebo u dětí ve věku 5–16 let.

    Neaplikujte vakcínu Hib dětem <6 týdnů věku.

    Apnoe hlášená po im podání vakcín u některých předčasně narozených dětí. Rozhodnutí o tom, kdy podat IM vakcínu předčasně narozeným dětem, založte na zvážení zdravotního stavu jednotlivých kojenců a potenciálních přínosů a možných rizik očkování.

    Geriatrické použití

    Není označeno FDA pro použití u dospělých, včetně geriatrických dospělých; pro tuto věkovou skupinu se obvykle nedoporučuje.

    Časté nežádoucí účinky

    PRP-OMP (PedvaxHIB) nebo PRP-T (ActHIB Hiberix): Reakce v místě vpichu (bolest, erytém, otok), horečka, podrážděnost, letargie, ospalost, neklid .

    DTaP-IPV/Hib (Pentacel): reakce v místě vpichu (citlivost, zarudnutí, otok), systémové účinky (horečka, snížená aktivita/letargie, neutišitelný pláč, neklid/podrážděnost).

    Co ovlivní další léky Haemophilus b Vaccine

    Imunosupresivní látky

    Imunitní odpovědi na vakcíny, včetně Hib vakcíny, mohou být u jedinců užívajících imunosupresiva sníženy.

    Obecně podávejte inaktivované vakcíny ≥ 2 týdny před zahájením imunosupresivní léčby a kvůli možné suboptimální odpovědi nepodávejte během a po určitou dobu po ukončení imunosupresivní léčby. (Viz Specifická léčiva v části Interakce.)

    Doba obnovení imunitní kompetence se liší v závislosti na typu a intenzitě imunosupresivní terapie, základním onemocnění a dalších faktorech; optimální načasování pro aplikaci vakcíny po přerušení imunosupresivní léčby není pro každou situaci identifikováno.

    Vakcíny

    I když nemusí být k dispozici specifické studie, současné podávání s jinými vakcínami vhodnými pro věk, včetně živých virové vakcíny, toxoidy nebo inaktivované či rekombinantní vakcíny, během stejné návštěvy ve zdravotnickém zařízení, u kterých se neočekává, že by ovlivnily imunologické odpovědi nebo nežádoucí reakce na kterýkoli z přípravků.

    Imunizaci proti Hib lze integrovat s imunizací proti záškrtu, tetanu, černému kašli, hepatitidě A, hepatitidě B, chřipce, spalničkám, příušnicím, zarděnkám, meningokokovým onemocněním, pneumokokovým onemocněním, polioviru, rotavirům a planým neštovicím. Podávejte každou parenterální vakcínu pomocí samostatných injekčních stříkaček a do různých míst vpichu.

    Specifické léky a laboratorní testy

    Lék

    Interakce

    Komentáře

    Toxoidy záškrtu a tetanu a vakcína proti černému kašli adsorbovaný (DTaP)

    PRP-OMP (PedvaxHIB) nebo PRP-T (ActHIB, Hiberix): Současné podávání s DTaP na různých místech nevedlo ke snížení protilátkových odpovědí ani ke zvýšení nežádoucích reakcí

    PRP-T (Hiberix): Současné podávání s DTaP-HepB-IPV (Pediarix) a pneumokokovou 13valentní konjugovanou vakcínou (PCV13; Prevnar 13) na různých místech u kojenců ve věku 2, 4 a 6 měsíců nezpůsobilo snížit protilátkové odpovědi na DTaP nebo jiné antigeny; současné podání posilovací dávky PRP-T (Hiberix) a DTaP do různých míst vpichu u dětí ve věku 15–18 měsíců neovlivnilo protilátkovou odpověď na DTaP

    DTaP a vakcína Hib mohou být podávány současně (pomocí samostatné stříkačky a různá místa vpichu); alternativně je vakcína Hib komerčně dostupná v kombinaci s DTaP a IPV (DTaP-IPV/Hib; Pentacel)

    Vakcína proti hepatitidě A (HepA)

    HepA (Havrix, Vaqta): Souběžně podání vakcíny Hib do různých míst (s jinými souběžnými vakcínami nebo bez nich) vedlo k imunitním odpovědím a nežádoucím účinkům podobným těm, které byly hlášeny, když byly vakcíny podávány v různých časech.

    Vakcína proti HepA a Hib mohou být podávány současně ( pomocí samostatných stříkaček a různých míst vpichu)

    Vakcína proti hepatitidě B (HepB)

    Vakcína proti HepB a Hib může být podávána souběžně (s použitím samostatných stříkaček a různých míst vpichu)

    Nepřipravujte improvizované kombinace vakcíny HepB a Hib

    Imunoglobulin (imunoglobulin IM [IGIM], imunoglobulin IV [IGIV], imunoglobulin sub-Q) nebo specifický hyperimunní globulin (imunitní hepatitida B globulin [HBIG], imunoglobulin proti vzteklině [RIG], imunoglobulin proti tetanu [TIG], imunoglobulin proti planým neštovicím [VZIG])

    Žádný důkaz, že přípravky imunoglobulinu interferují s imunitní odpovědí na vakcínu Hib

    Hib vakcína může být podávána současně (pomocí samostatných stříkaček a různých míst vpichu) nebo v jakémkoliv intervalu před nebo po imunoglobulinu nebo specifickém hyperimunitním globulinu

    Imunosupresivní látky (např. alkylační látky, antimetabolity, modifikátory biologické odpovědi, kortikosteroidy, cytotoxická léčiva, záření)

    Potenciál pro sníženou imunitní odpověď na vakcíny

    Proti-B-buněčné protilátky (např. rituximab): Optimální doba pro podání vakcín po taková léčba není jasná

    Kortikosteroidy: mohou snížit imunitní reakce na vakcínu Hib, pokud jsou podávány ve vyšších než fyziologických dávkách

    Chemoterapie nebo ozařování: Podávejte inaktivované vakcíny ≥ 2 týdny před a vyhněte se během takové terapie, pokud možný; pokud je Hib vakcína podána během nebo do 14 dnů po zahájení chemoterapie nebo radiační terapie, opakujte dávky vakcíny počínaje ≥ 3 měsíci po dokončení takové terapie, pokud se obnoví imunitní kompetence; revakcinace není nutná, pokud je vakcína Hib podána >14 dní před takovou terapií

    Proti-B-buněčné protilátky (např. rituximab): Podávejte inaktivované vakcíny ≥2 týdny před takovou léčbou nebo odložte na ≥6 měsíců po takové léčbě

    p>

    Určité modifikátory biologické odpovědi (např. faktory stimulující kolonie, interleukiny, inhibitory tumor nekrotizujícího faktoru-a): Podávejte inaktivované vakcíny ≥2 týdny před zahájením takové terapie; pokud je inaktivovaná vakcína indikována u pacienta s chronickým zánětlivým onemocněním, který dostává udržovací léčbu s modifikátorem biologické odpovědi, někteří odborníci uvádějí, že vakcínu nezadržují kvůli obavám z exacerbace zánětlivého onemocnění

    Kortikosteroidy: Někteří odborníci uvádějí, že podávají inaktivované vakcíny ≥2 týdny před zahájením léčby imunosupresivními kortikosteroidy, pokud je to možné, ale mohou být podávány pacientům, kteří dostávají dlouhodobou léčbu kortikosteroidy pro zánětlivé nebo autoimunitní onemocnění; I když může být rozumné odložit inaktivované vakcíny u pacientů léčených vysokou dávkou kortikosteroidů, doporučení pro použití Hib vakcíny u jedinců léčených kortikosteroidy (včetně terapie vysokými dávkami kortikosteroidů) jsou obecně stejná jako u ostatních jedinců

    Vakcína proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám (MMR)

    Současné podávání vakcíny MMR a Hib na různých místech neinterferuje s imunitními reakcemi ani nezvyšuje nežádoucí účinky

    Vakcínu MMR a Hib lze podávat současně (za použití samostatných stříkaček a různých míst vpichu)

    Vakcína proti pneumokokům

    PCV13 (Prevnar 13): Byla podána současně s vakcínou Hib pomocí samostatných injekčních stříkaček a do různých míst vpichu.

    Vakcína Hib může být podána současně s vakcínou PCV13 (Prevnar 13) nebo pneumokokové 23valentní polysacharidové vakcíny (PPSV23; Pneumovax) pomocí samostatných injekčních stříkaček a různých míst vpichu

    Vakcína proti polioviru (IPV)

    IPV může být podávána současně s vakcínou Hib (pomocí samostatné stříkačky a různá místa vpichu); alternativně je Hib vakcína komerčně dostupná v kombinaci s DTaP a IPV (DTaP-IPV/Hib; Pentacel)

    Rotavirová vakcína

    Rotavirová vakcína (Rotarix, RotaTeq): Byla podávána souběžně s vakcínou Hib bez snížené imunitní odpovědi na kteroukoli vakcínu

    Testy k diagnostice onemocnění Hib

    Hib kapsulární polysacharid detekovaný v moči po podání vakcíny Hib; může interferovat s interpretací antigenních testů používaných k diagnostice onemocnění Hib

    Detekce antigenu v moči nemusí mít diagnostickou hodnotu při hodnocení podezření na onemocnění Hib u dětí během 1–2 týdnů po podání vakcíny Hib

    Testování antigenu ve vzorcích moči a séra se již nedoporučuje pro diagnostiku infekce Hib

    Vakcína proti planým neštovicím (VAR)

    Současné podávání vakcíny VAR a Hib vakcíny na různých místech nezvyšuje riziko průlomová infekce planými neštovicemi

    Vakcína VAR a Hib mohou být podávány současně (za použití různých injekčních stříkaček a různých míst vpichu)

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova